인증정보
| 품목 명 | 기초화장품 | 최종 업데이트 | 2025-04-01 |
|---|---|---|---|
| MTI CODE | HS CODE | 330499 | |
| 국가 | 멕시코 | 무역관 | 멕시코시티무역관 |
| 제도 명 | Norma Oficina Mexicana | ||
| 인증 구분 | 강제 | 인증 유형 | 현행 |
| 인증마크 |
|
||
| 도입시기 | 2022년 12월,NOM-141-SSA1/SCFI-2012 | ||
| 근거 규정 | NOM-141-SSA1/SCFI-2012 (사전 포장된 화장품의 라벨 표시: 위생 라벨과 상업용 라벨) | ||
| 제도 내용 |
ㅇ 멕시코 공식표준규격(NOM, Normas Oficiales Mexicanas) 이란 제품의 품질 및 안전성 하자로 인해 환경, 공중보건, 소비자의 안전을 침해하지 않도록 정한 안전 인증 및 규격을 뜻함
ㅇ NOM-141-SSA1/SCFI-2012은 제품에 대한 내용을 스페인어 라벨로 부착해야 함을 요구하며, 제품명 및 일반명/속명, 사용방법 및 주의사항, 성분표(함량 순), 용량, 로트* 정보 및 제품 유효기간, 제조국 및 수입자, 유통업자 정보를 기입해야 함 *로트: 한 덩어리라는 뜻으로 생산이 실시되는 단위의 수량이며, 보통 생산 일자를 기준으로 채번 |
||
| 품목정의 | 미용 화장품, 기초화장품, 메이크업 화장품, 어린이용 화장품, 선스크린, 선탠 등 | ||
| 적용대상품목 | 토너, 크림, 선크림, 아이크림 등 기초 화장품(가루 제외) 종류 | ||
| 확대적용품목 | |||
| 인증절차 |
약효를 표방하거나, 히알루론산 등 특정 성분 과다 함유한 경우, 멕시코 연방보건위원회(COFEPRIS) 위생 등록(Registro Sanitario) 필요
1. 상품 분류에 따라 필요 인증 상이함으로 취급 제품 분류 파악 2. 멕시코에 법인이 없는 경우 현지 법적 대리인 지정 3. 국가일반보건법 상 사용금지 성분 해당 여부 확인 위한 전 성분 검토 4. 해당시 COFEPRIS에 위생 등록 신청서, 관세납부 증명서, 멕시코 내 상품 반입 신청서 등 필요 서류 제출 5. COFEPRIS 내부적으로 서류 검토 및 필요시 샘플 요청을 통한 자체 검사 6. 홈페이지를 통해 상품 승인 여부 확인 7. 정식 승인 통보 이후 통관 에이전트를 통해 멕시코 내 상품 반입 |
||
| 시험기관 | - | ||
| 인증기관 | COFEPRIS | ||
| 유의사항 | |||
인증획득 절차
| 구분 | 인증기관 #1 |
|---|---|
| 기관 명 | COFEPRIS |
| 홈페이지 | https://www.gob.mx/cofepris |
| 담당부서 | |
| 전화번호 | |
| 팩스번호 | |
| 이메일 | |
| 기타 |
| 구분 | 시험기관 #1 |
|---|---|
| 기관 명 | - |
| 홈페이지 | - |
| 담당부서 | |
| 전화번호 | |
| 팩스번호 | |
| 이메일 | |
| 기타 |
| 인증절차도 |
|---|
|
|
비용·소요기간
| 구분 | 시험 |
|---|---|
| 시험규격 혹은 시험항목 | |
| 시험 비용 | |
| 소요 기간 |
| 구분 | 인증 |
|---|---|
| 초기공장심사 비용 | |
| 인증 비용 | 3,653.19MXN (라벨 부착 인증에 한함) |
| 소요 기간 |
COFEPRIS는 의약품으로 분류되는 화장품의 등록에 대해 서류 접수 후 영업일 기준 5일 이내 접수 여부에 대한 답변
포함 성분이 기등록된 기록이 있는 경우 180일, 신규 성분인 경우 240일 내 등록에 대한 답변을 들을 수 있다고 함 |
| 인증 유효기간 | 영구 |
| 사후관리 비용 | |
| 자료원 | https://www.dof.gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5269348&fecha=19/09/2012 |
유의사항
| 필요 서류 |
위생등록(Registro Sanitario) 필요시
- 위생등록신청서(Solicitud de registro sanitario) - 우수제조관리기준(GMP) 인증서(Certificado de Buenas Practicas) - 제조허가문서(Documento de autorizacion de fabricacion) - 정성적 배합표(Formula Cualitativa) - 완제품사양(Especificaciones de producto terminado) - 포장 도안 및 시안(Empaques o proyectos legible) |
|---|---|
| 유의 사항 | |
| 기타 | |
| 첨부 파일 |
<저작권자 : ⓒ KOTRA ＆ KOTRA 해외시장뉴스>
KOTRA의 저작물인 (기초화장품)의 경우 ‘공공누리 제4 유형: 출처표시+상업적 이용금지+변경금지’ 조건에 따라 이용할 수 있습니다. 다만, 사진, 이미지의 경우 제3자에게 저작권이 있으므로 사용할 수 없습니다.
- 이전글
- 다음글