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인증정보

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품목 명 색조화장품 최종 업데이트 2024-09-06
MTI CODE HS CODE 330499
국가 헝가리 무역관 부다페스트무역관
제도 명 CPNP(Cosmetic Products Notification Portal)
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 2009년 11월 30일 제정
2010년 1월 11일 고시
2013년 7월 11일 발효
근거 규정 화장품에 관한 규정(Regulation (EC) No 1223/2009 of the European Parliament and of the Council of 30 November 2009 on cosmetic products)
제도 내용 - 유럽연합 규정 1223/2009에 따라 EU 시장에 유통되는 모든 화장품은 CPNP에 등록 필수(2013년 7월 11일부로 강제)
- 화장품을 유럽시장에 출시하기 전 미리 신고하도록 되어 있으며, CPNP에 등록되면 EU 시장 전역에서 화장품 판매 가능
* 예외: 나노물질(nano-material)을 포함하는 화장품은 시장 출시 6개월 전에 등록 필요
- RP 지정: EU는 시장 내 제품 안전을 책임지도록 RP(Responsible Person, 책임자)를 지정하도록 하였으며, RP가 CPNP에 화장품을 등록하여야 함
* 역외 기업은 신청 불가
품목정의 색조화장품
적용대상품목 립스틱 등 입술 화장품 제품류를 포함한 모든 화장품류
확대적용품목
인증절차 - RP 지정 및 라벨링: 수출기업은 해당 화장품을 법적으로 책임질 RP를 지정하고, 등록에 필요한 서류(제품정보, 라벨 등)을 RP에게 제출
- 성분 및 라벨 검토: RP는 수출기업에 제출받은 서류를 토대로 제품 성분과 라벨을 검토하고 이를 승인
- 제품정보파일(PIF) 작성 및 등록: RP는 CPNP 등록에 필요한 제품정보파일을 작성하고 CPNP 등록 수행
- 등록번호 부여: 등록번호가 부여되면 해당 제품은 EU 시장에 판매 가능
시험기관 - 한 국 : TUV Rheinland Korea Ltd.
- 헝가리 : ADR-CONSULTING Kft., Professional Beauty Company Kft., Házikence Tanoda Kft. 등
* 헝가리 제품품질관리기준(GMP) 감시 기관 : ÉMI-TÜV SÜD Kft.
인증기관 유럽 집행위원회(European Commission)이 CPNP 포털 운영
유의사항
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표

구분 인증기관 #1
기관 명 European Comission
홈페이지 https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표

구분 시험기관 #1
기관 명 TUV Rheinland Korea
홈페이지 https://www.tuv.com/korea/ko/
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표

구분 시험기관 #2
기관 명 EMI-TUV SUD Kft.
홈페이지 https://www.tuvsud.com/hu-hu
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일
기타 헝가리 소재

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표

인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표

구분 시험
시험규격 혹은 시험항목
시험 비용
소요 기간

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표

구분 인증
초기공장심사 비용
인증 비용 - 실험비용 및 에이전트 서비스 수수료는 국가 및 제품마다 상이
- 헝가리의 경우, 화장품 1개 당 안전성보고서(CRSR) 작성 및 제품정보 파일(PIF) 준비 비용이 115,000 HUF(약 39만원, 부가세 27% 별도)에서 시작하나 구성 성분이 다양할수록 가격 증가
- 규정에 따라 제품 라벨을 제작하는 데 별도의 비용 발생
- CPNP 고시 비용은 화장품 1개당 2,700 HUF(약 9,180원, 부가세 27% 별도)
소요 기간 제품에 따라 소요기간 2주~6개월로 상이
인증 유효기간 CPNP는 영구적으로 유효. 단, 제품의 성분 또는 포장, 크기 등이 변경된 경우 제조업체는 RP에게 이를 보고해야 함.
사후관리 비용 수입자도 책임자인지, 책임자가 판매를 취급하지 않고 책임자의 의무만 이행하는 독립기업인지에 따라 달라지기 때문에 명확한 답은 없다.

경험에 비추어 볼 때, 수입자가 책임자이기도 한 경우, 헝가리의 이러한 회사들은 일반적으로 추가적인 사후 관리 비용을 요구하지 않습니다. 비록 이 경우 수입업자들은 헝가리 시장에서 독점을 기대한다.

책임자가 수입자가 아닌 경우 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 헝가리 CPNP 대리인에 따르면, 만약 그들의 회사가 있다면, 이 금액들은 헝가리에서 연간 100유로에서 시작한다. 이러한 비용은 예를 들어 한국 제조업체가 새로운 유럽 수입업체와 사업관계를 맺을 경우 발생할 수 있으며, 이 경우 새로운 유럽 수입업체는 한국 제조업체의 책임자와 계약하여 수입 제품의 경우 책임자의 직무를 수행해야 한다. CPNP 시스템에서 제품 정보를 업데이트해야 할 경우(성분 변경, 포장 변경 등의 경우 위에서 언급한 바와 같이) 추가 비용이 발생합니다.
자료원 CPNP agents: ADR-CONSULTING Kft., Professional Beauty Company Kft.; and Korean cosmetics importers
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표

필요 서류 1. 제조업체명, 주소, 연락처, 회사등록번호
2. 상품명(브랜드명 및 제품명)
3. 화장품 성분(원재료 명칭, 화학명, INCI, CAS, EINCS/ELINCS 포함) 및 중량(백분율 w/w%)
4. 물질안전성자료(MSDS, Material Safety Data Sheet), 분석증명서(COA, Certificate of Analysis)
5. 향료 조성물의 명칭 및 코드번호, 공급자 정보, 물질안전자료(MSDS)
6. 향료 및 에센셜 오일 알러지 유발물질 목록 (1223/2009/EC Annex III. 67-92 참조)
7. 화장품 착색제의 식품 등급 적합성 (1223/2009/EC Annex III. 참조)
8. 제조공정 방법 설명서 (제조공정 상세 흐름도 첨부)
9. 제품 안정성 연구 데이터 및 제품의 유통기한/월 최소 내구성 (시험성적서 첨부)
10. (해당 시) 개봉 후 사용기간(PAO, period-after-opening) 및 그 정당성 관련 자료
11. 완제품 미생물 테스트 결과 (EN ISO 17516 표준 참조)
12. (해당 시) 완제품 방부제 테스트 결과
13. 제품의 물리적/화학적 특성 + 완제품의 품질관리(외관, 색상, pH범위, 밀도, 점도 등) (부탁드립니다,
시험성적서 첨부)
14. 제품 사용 지침서
15. 보고된 부작용 관련 자료
16. 청구된 효과의 증명
17. 동물실험 미시행 확인서 (1223/2009/EC 참조)
18. 제품품질관리기준(GMP)을 준수 확인서 (EN ISO 표준 참조)
19. 포장 정보(용기 종류, 포장 공급업체, 포장재, 안정성/호환성 등)
유의 사항 라벨에 아래 정보 포함 필수(언어는 국가별로 상이)
- 담당자 이름 및 주소(PIF 상 주소와 동일)
- 원산지
- 무게 및 부피
- 유통기한
- 보관 방법
- 사용법
- 제조일자 및 관련 식별정보
기타
첨부 파일

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