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베트남 의료기기 시장동향
  • 상품DB
  • 베트남
  • 호치민무역관 박지원
  • 2024-10-30
  • 출처 : KOTRA

한국은 2023년 베트남의 의료기기(HSC 901890) 수입점유율 1위

베트남 의료기기 시장의 최다 수익 분야는 주사기, 소독용품등을 포함한 기타 의료기기 분야

상품명 및 HS Code


HS 코드

품명

9018

내과용·외과용·치과용·수의과용 기기

(신티그래픽(scintigraphic)식 진단기기·그 밖의 전기식 의료기기와 시력 검사기기를 포함한다)

9018.90

기타 의료기기

 

시장동향


베트남의 의료기기 시장은 최근 년간 지속적으로 성장하고 있다. 이는 베트남의 경제 성장으로 인한 중산층의 증가, 인구 고령화로 인한 수요 증가 덕분이다. 또한, 코로나19 팬데믹 이후 건강 관리에 대한 인식이 높아짐에 따라 예방적 진료와 조기 진단을 위한 의료기기의 수요가 증가하고 있다. 베트남 의료기기 시장은 90% 수입돼 유통되고 있는 만큼 베트남 정부의 의료 산업 관련 정책적 지원과 외국 기업의 투자 유치 또한 시장 확장에 기여하고 있다.


<2016~2028년 베트남 의료기기 시장 수익 동향 및 전망>

(단위: US$ 백만)

*: 2024년부터 전망치

[자료: Statista, KOTRA 호치민 무역관 종합]


글로벌 시장조사기관 스태티스타(Statista)에 따르면, 베트남의 의료기기 시장 수익은 2019년 11억5553만 달러에 불과했으나 2023년에는 14억7328만 달러를 기록했다. 의료기기 시장 수익은 꾸준히 증가해 2027년에는 20억 달러가 넘는 수익을 달성할 것으로 예측했다.


또한, 베트남 의료기기 시장에서 가장 많은 수익을 기록한 분야는 주사기, 소독용품등을 포함한 기타 의료기기 분야며, 다음으로 많은 수익을 기록한 분야는 심전도 기기 및 인공 심장 박동기를 포함하는 심장학 기기 분야인 것으로 분석된다.


수입동향 및 대한 수입규모


베트남의 2023년 의료기기(HS Code 9018.90)의 수입액은 2억7110만 달러로 집계된다. 2022년에는 중국, 미국, 독일, 일본 4개국이 전체 수입의 50% 이상을 차지했으며, 한국은 수입점유율 3.8%로 8위에 불과했다. 하지만, 한국은 2023년 5360만 달러를 기록하며 전체 수입점유율 19.8%로 1위를 차지했다. 이는 지난해 같은 기간 대비 577% 증가한 수치다. 2023년 베트남의 의료기기 시장은 한국, 독일, 미국, 중국 상위 4개국이 전체 수입의 60% 이상을 차지하고 있다.


<최근 3년간 베트남의 의료기기 수입동향(HS Code 9018.90 기준)>

(단위: US$ 천)

순위

국가명

수입액

비중

2021

2022

2023

2021

2022

2023

총계

287,737

209,004

271,105

100.0

100.00

100.00

1

한국

7,948

7,915

53,601

2.8

3.8

19.8

2

독일

65,510

28,801

38,366

22.8

13.8

14.1

3

미국

38,282

31,999

37,352

13.3

15.3

13.8

4

중국

44,133

36,923

34,707

15.3

17.7

12.8

5

일본

34,014

21,093

27,263

11.8

10.1

10.1

6

멕시코

7,446

8,336

10,886

2.6

4.0

4.0

7

프랑스

17,466

11,503

9,679

6.1

5.5

3.6

8

이탈리아

7,941

7,011

6,783

2.8

3.3

2.5

9

코트타리카

3,387

3,498

4,099

1.2

1.7

1.5

10

영국

3,278

8,563

4,008

1.1

4.1

1.5

기타

58,332

43,362

44,361

20.2

20.7

16.3

[자료: IHS Markit Connect Global Trade Atlas 2024.10.]


베트남은 2022년부터 의료기기 관리에 관한 시행령 98/2021/ND-CP에 따라, 한국을 의료기기 신속 허가 제도 허용 국가에 포함했다. 이에 따라 미국, 호주, 캐나다, 일본, 유럽연합(EU), 중국, 한국 총 7개국 중 2개국 이상에서 판매 허가를 취득한 의료기기는 현지 인허가 취득 과정을 간소화하는 신속 허가 제도를 적용받을 수 있다.


한국과 베트남의 경제적 협력 강화와 더불어 한국산 의료기기에 대한 수요 증가, 이외에도 중국, 영국, 프랑스 등 상위 수입국들의 점유율 비중이 급격히 감소함에 따라 한국의 대베트남 수입시장 점유율이 상승해 2023년 수입시장의 전체 1위를 차지한 것으로 분석된다.

 

경쟁동향


베트남의 의료기기 시장에는 국내외 다양한 회사들이 경쟁하고 있다. 비나메드와 같은 베트남 국내 기업들은 가격 경쟁력을 바탕으로 다양한 제품을 제공하고 있으며 글로벌 기업인 메드트로닉과 삼성메디슨 등은 현지화 전략과 가격 민감도를 고려한 품질 관리에 집중하고 있다.


<베트남 의료기기 시장의 대표 기업 및 상품>

기업명

기업 로고

대표상품

메드트로닉(Medtronic)

5. Medtronic (Spine Division) : Top 10 Orthopedic Device Firms in 2018 |  Orthopedic Design Technology

Medtronic Cardiac Devices Gain FDA Approval For MRI | Medical Product  OutsourcingMedtronic MiniMed® Pump Supplies Order - Southeast Diabetes, Inc Diabetic  Supply Company Birmingham ALMedtronic MiniMed® Pump Supplies Order - Southeast Diabetes, Inc Diabetic  Supply Company Birmingham AL

삼성메디슨

(SAMSUNG MEDISON)

Samsung Medison официальный дилер компания ООО "Сонографи"

Máy siêu âm SAMSUNGMEDISONSAMSUNG MEDISON Samsung Medison L3-12A

비브라운   

(B. Braun)

B.Braun Vietnam Company Limited - GBA

Aminoplasmal® B. Braun 10% EInfusomat® Space® Line Transfusion생활건강 의료기기 쇼핑몰 오픈메디칼

지멘스 헬시니어스

(Siemens Healthineers)

File:Siemens Healthineers logo.svg - Wikipedia

Siemens SOMATOM Drive CT Scanner Advantages - Health365.sg

비나메드

(Vinamed)

Vinamed | Hanoi

[자료: 각 기업 홈페이지]

 

유통구조


베트남으로 의료기기를 수출해 유통하기 위해서는 관련 시행령(Decree 07/2023/ND-CP)에 따라, 수출 품목의 등급 분류 후 베트남 보건부에 사전 신고 및 등록을 완료해야 한다. 모든 의료기기는 기능 등급(작동 장비, 무균 기기, 마취 장비 등)이 아닌, 위험 등급(A, B, C, D)에 따라 분류되며 등급에 따라 등록절차가 다르다. 저위험군인 A등급은 적용 표준 신고(Declaration of applicable standard) 대상이며 B, C, D등급은 중, 고위험군으로 자유 판매 등록(Registration of free-sales) 대상이다. 신고 및 등록 완료 후 도매 상인이나 의료장비 무역회사를 통해 유통이 가능하다.

 

관세율 및 인증


HS Code 9018 해당하는 의료기기의 경우, 한국에서 베트남으로 수출 특혜관세가 적용돼 관세 없이 수출이 가능하다. 따라서, 한국 기업들은 베트남 시장에 보다 경쟁력 있게 진출할 수 있다.


<HS Code 9018.90류 베트남 수입 관세율>

(단위: %)

HS Code

품목명

Preferential

(특혜관세)

AK FTA

(한-아세안)

VK FTA

(한-베)

9018

내과용ㆍ외과용ㆍ치과용ㆍ수의과용 기기[신티그래픽(scintigraphic)식 진단기기ㆍ그 밖의 전기식 의료기기와 시력 검사기기를 포함한다]

 

 

 

9018.90

기타 의료기기

 

 

 

9018.9010

의학 사용을 위해 설계된 종류의 섬유상 광학 헤어밴드 램프

0

 

 

9018.9020

정맥 내 투여 세트

0

 

 

9018.9031

전자 수술 또는 전자 의료 기기 및 장비

0

 

 

9018.9039

기타

0

 

 

9018.9090

기타

0

 

 

[자료: 베트남 관세청, 관세율표]

 

베트남의 의료기기는 설계 및 생산 관련 잠재적 위해성을 고려한 분류 원칙에 따라 4개의 등급으로 분류되며 등급에 따라 등록절차가 다르기 때문에 등급 기준과 관련 법률에 대한 충분한 이해가 필수적이다.

 

<의료기기 베트남 인증 관련 주요 법률 규정>

ㅇ 주요 시행령 및 시행규칙


- 의료 장비 관리에 관한 시행령 Decree 98/2021/ND-CP


- 개정된 의료기기 관리에 관한 시행령 Decree 07/2023/ND-CP


- 시행령 98/2021/ND-CP 관련 문서 및 보고서 템플릿에 관한 시행규칙 Circular 19/2021/TT-BYT


- 시행규칙 19/2021/TT-BYT 의 수정 및 보충에 관한 시행규칙 Circular 10/2023/TT-BY


- 베트남 수출입품 목록에 따라 식별된 제품 코드가 있는 수출입 의료기기 목록 공표에 대한 시행규칙 Circular 19/TT-BYT


- 진찰 및 치료시설 관리와 서비스 질 향상에 관한 지침 Directive 6/CT-BYT

[자료: 베트남 법률포털]

 

시사점


베트남의 경제 성장, 중산층 증가, 인구 고령화와 코로나19 팬데믹 이후 건강 관리에 대한 인식이 높아지면서 예방적 진료와 조기 진단을 위한 의료기기 수요가 꾸준히 증가하고 있다. 또한, 베트남 정부의 패스트트랙 제도 시행, 의료기기 우대관세 제공 정부의 정책적 지원과 외국 기업의 투자 유치도 시장 확장에 기여하고 있다.


특히, 한국의 의료기기 수출이 급격히 증가하고 있다. 한국은 2023 베트남의 의료기기 수입에서 19.8% 점유율을 기록하며 1위를 차지했, 이는 베트남과 한국의 경제적 협력이 강화되고 있고 한국 제품의 품질과 가격 경쟁력이 높아지고 있음을 시사한다.


그러나, 베트남 정부의 의료기기 관리에 대한 규제와 절차가 복잡한 편이기에 베트남에 의료기기 수출을 희망하는 한국 기업들은 관련 시행령과 법률 문서들을 살펴보고 적절한 현지 유통 파트너사나 에이전시와의 협력을 통해 안정적인 시장 진입을 추구하는 것이 중요할 것으로 보인다.

 

 

자료: Statista, IHS Markit Connect Global Trade Atlas, 베트남 관세청, 베트남 법률포털, 각 회사 홈페이지 등 KOTRA 호치민 무역관 자료 종합

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