캐나다 바이어, 메디컬 스파용 미용기기 구입 원해

- CSA, 캐나다 보건부 3등급 라이선스, Device 라이선스 필수-

 

 

 

□ 캐나다 메디컬 스파 서비스 확대 중

 

 ○ 지난 5년간 캐나다 스파산업은 17%의 성장률을 보이며 그 수가 크게 증가했음. 2011년 스파산업 연매출은 약 10억 달러 이상으로 추정됨.

  - 캐나다 관광청에 의하면 온타리오주는 캐나다 내 가장 많은 스파를(44%) 보유한 것으로 알려졌으며, BC주와 퀘벡주가 그 뒤를 잇고 있음.

 

 ○ 캐나다인의 미용과 몸매관리에 대한 관심은 매우 높은 편임.

  - 캐나다 Medicard Finance사 조사결과에 의하면, 지난해에만 35만 건 이상의 미용성형과 비수술 미용시술이 있었다고 함.

  - 여성에게 가장 보편적인 지방 흡입술은 24만 건이었으며 비용으로 환산 시 1억4000만 달러에 달함. 주요 시술 부위는 허벅지와 복부임.

  - 두 번째로 많았던 시술은 가슴확대술임. 2만 건으로 1억 달러의 비용이 지출됨.

  - National Post에 의하면 귀 성형 또한 매우 보편적이라고 함. 특히 귀는 어린이와 청소년 환자가 30% 가까이 크게 증가함. 밴쿠버 소재 한 병원은 전체 귀 성형 환자의 60% 이상이 10세 미만 어린이라고 함.

  - 2011년 보톡스 주입시술은 18만 건에 달했으며 이는 9000만 달러에 해당

  - 현지 보톡스는 약 400달러 선이며 지방흡입술은1만 달러 선임.

  - 그 밖에 주름제거술도 보편적이라고 함.

  - 남성에게 가장 보편적인 시술은 가슴 및 허리 지방 흡입술이라고 함.

 

 ○ 이처럼 미용관련 시술이 증가추세임에 따라 최근 캐나다인은 더 저렴한 가격으로 안전한 비수술적 시술을 통한 관리 받기를 선호한다고 함. 이러한 비수술적 미용시술은 메디컬 스파 혹은 메디스파에서 이뤄지고 있음.

  - 메디컬 스파는 데이스파(도심 속에서 스파를 즐기는 곳으로, 심신의 피로를 풀면서 매니큐어, 페디큐어, 스킨케어까지 제공받을 수 있는 일종의 미용센터)의 시술에 의료 치료기기를 결합한 스파 프로그램으로, 최근 캐나다 내 다수의 스파업체가 메디컬 스파 서비스를 제공함.

  - 캐나다 전체 스파업체 중 40% 이상이 메디컬 스파 서비스를 제공하는 것으로 나타남.

  - 메디컬 스파 및 레이저 스파기기 사용이 크게 늘어남에 따라 이를 위한 전문교육과 트레이닝이 필요하다는 의견도 많이 나오고 있음.

 

 ○ 현재 캐나다에서는 아래와 같은 종류의 메디컬 스파서비스가 일반적으로 제공됨.

  - 검버섯, 주근깨, 튼살, 레이저 제모 등 다방면에 고루 쓰이는 Intense Pulse Light(IPL) 관련 수요는 크게 증가했으며, 지방제거 기기도 흡입술보다 안전할 뿐 아니라 저렴하고 효과적이라는 평을 얻으며 증가 추세에 있음.

  - 메디컬 스파에는 피부관리, 레이저 제모뿐 아니라 지방제거, 문신 제거술도 포함됨. 캐나다 동부 몬트리올을 중심으로 문신제거 기기도 수요가 증가추세에 있다고 함.

 

스파에서 제공하는 서비스 시술 종류

자료원: Sanctuary Day Spas

 

 ○ 다수의 유통업체와 접촉한 결과 메디컬 스파 제품 관련, 북미에서 가장 많이 유통되는 제품은 퀘벡주 소재 Silouette-Tone사, Medicam사의 제품이라고 함. 그 외 Hartur사와 같은 유럽과 미국업체의 제품들이 주로 유통됨.

  - Medicam사는 미국FDA승인, CE Medical 승인, 캐나다 보건부 라이선스를 획득함.

 

□ 미용기기 수입절차

 

 ○ 미용기기는 시장 진출을 위해서 우선적으로 캐나다 보건부에서 요구하는 라이선스와 CSA 취득이 필요함.

  - 그밖에 ISO 13485 CMD을 요구한 바이어도 있음.

 

 ○ 캐나다 보건부에서는 미용 스파기기를 의료품목으로 분류함. 레이저 미용기기는 위험 정도 3등급에 해당하며 Device 라이선스(제조업체 취득)와 Establishment 라이선스(수입업체 취득)가 요구됨.

  - 라이선스 관리 부서는 캐나다 보건부 산하 Medical Devices Bureau임.

Medical Devices Bureau

  + 주소: 2934 Baseline Road, Tower B Locator: 3403A Ottawa ON K1A 0K9

  + 전화: 613-957-1909

  + 팩스: 613-957-6345

  + 이메일: device_licensing@hc-sc.gc.ca

  + 웹사이트: www.healthcanada.gc.ca/medicaldevices

 

캐나다 보건부 의료기기 등급 구분

구분	위험 정도	해당 품목 예
I	매우 낮음	Surgical Instruments, culture media
II	낮음	Contact lenses, epidural catheters, pregnancy test kits, surgical gloves, ultrasound scanner
III	보통	Spa Instruments (Ultrasound, Laser, Radio Frequency, etc.)
IV	매우 높음	Pacemakers, angiographic catheters

자료원: 캐나다 보건부

 

□ 바이어, 한국산 체중감량 미용기기 수입 원해

 

 ○ 캐나다 소재 F사는 캐나다 스파기기 및 미용용품 부문 주요 수입·유통업체로, 현재 한국, 중국, 요르단 등에서 제품을 수입함.

 

F사가 취급하는 주요 미용기기

자료원: F사 홈페이지

 

 ○ F사 담당자는 현재 제품라인 확장계획 중으로 한국산 체중감량용 미용기기 수입을 희망한다고 함.

  - 12월 말경 1컨테이너 물량을 수입할 계획

 

 ○ F사 담당자는 한국산 제품에 긍정적인 반응을 보이며, 품질 대비 가격이 합리적이라 평가함. 또한 한국산은 현지에서 이미 유통되는 기존 제품과 달리 디자인과 기술적인 면에서 매우 높이 평가받고 있다고 함.

  - 바이어는 한국산 제품이 인증이 미비한경우가 많아 수입 시 어려움을 겪고 있다고 하며, 기기 판매를 위해서는 인증획득이 필수라고 함.

  - 한편 바이어에 의하면 많은 캐나다 미용업체가 캐나다 뿐 아니라 미국으로 사업을 확장하기 때문에 미국FDA와 캐나다에서 요구되는 인증을 모두 획득하는 것이 효과적일 것이라고 함. F사 또한 미국으로의 수출도 병행하고 있다고 전함.

 

 ○ 업체 담당자 및 연락처 등 더욱 자세한 내용은 바이코리아 웹사이트 참조하기 바람.

 

□ 시사점

 

 ○ 캐나다 미용기기 수출 시 Device 라이선스, CSA인증, ISO 13485 CMD는 우선적으로 고려돼야 할 사항

  - 2011년 지방분해 관련 미용기기 제품을 무역사절단 등을 통해 소개한 바 있으나 인증미비로 상담주선에 어려움이 있었음. 하지만 바이어를 설득해 제품을 직접 시연한 결과 다수의 상담 바이어가 한국업체의 제품에 크게 만족했으며 인증 획득 후 구매 희망 의사를 밝힘.

 

 ○ 밴쿠버 소재 미용제품 도매업체인 K사 담당자에 의하면 K사는 현재 셀룰라이트 축소기계를 취급하고 있다고 하며, 그 외 열담요, 슈퍼소닉 미용기기, 림프계 마사지 기기 등도 판매 중이라고 함. 지방축소 기기는 아직까지 종류가 다양하지 않고 현지에 흔하지 않기 때문에 이 제품 관련 바이어들의 관심도가 높을 것이라고 언급함.

 

 ○ 현지 메디스파기기 전문 유통업체인 Y사에 의하면, 이 회사가 판매 중인 지방 축소용 레이저기기는 가장 잘 팔리는 제품 중 하나이며 미국 FDA승인을 받은 제품이라고 함. 이 기기의 판매가격은 4만 달러선임.

  - 한편 Y사에 의하면 대부분의 미용 레이저 기기는 미국 FDA 의료기기 Class II 혹은 Class III 카테고리에 속한다고 함.

 

Y사가 판매중인 지방 축소기기

Y사 홈페이지

 

 

자료원: Sanctuary Day Spas, 캐나다 보건부, 바이어인터뷰, KOTRA 밴쿠버 무역관 보유자료 종합