캐나다, 의료장비시장 수요 증가 예상

 - 한국산 초음파 및 수술기기 수요 증가 -

- 공공기관, 공동구매그룹 타깃으로 삼아야 -

     

     

          

유망사유 : 2008년 9.6% 상승한 캐나다 의료장비시장은 의료장비 교체 본격화와 베이비붐세대의 노령화 등에 힘입어 지속적으로 호황을 누릴 것이 예상되므로 초음파기기, 수술기기, 마사지기기, 방사선기기 등에서 경쟁력이 있는 한국 제조기업들은 캐나다시장 개척에 더욱 힘써야 함.

 

1. 시장동향

     

□ 시장규모

     

 ○ 캐나다 의료장비시장 규모

  - 2008년 캐나다 의료장비시장 규모는 약 61억2000만 달러를 기록했으며, 전통적으로 60% 이상을 수입에 의존

  - 2008년 캐나다 의료장비시장은 2008년 하반기에 불어닥친 경제위기에도 불구하고 2007년보다 9.6% 상승

     

 ○ 캐나다 의료장비시장 전망

  - 2009년과 2010년에는 각각 2008년, 2009년 대비 8.6%, 10.6% 증가한 66억6000만 달러, 73억6000만 달러를 기록할 것으로 전망됨.

  - 지속적인 시장성장의 이유로는 베이비붐세대의 노령화, 의료장비 낙후에 따른 교체 본격화, 건강에 대한 캐나다인들의 인식변화 등을 꼽을 수 있음.

   

캐나다 의료장비시장 규모 및 전망

                                                                                                     (단위 : US$ 백만)

연도	2007	2008	2009(전망)	2010(전망)
금액	5,586	6,124	6,651	7,356

자료원 : 미국 상무부(U.S. Commercial Service), 캐나다 통계청

     

□ 수요 특징

     

 ○ 의료비용 지출 확대에 따른 수요 증가

  - 2008년 정부와 개인의 의료비용 지출은 약 1500억 달러를 기록하며, 전체 캐나다 GDP의 10.7%를 차지하는 등 의료비용 지출이 전체지출 중 큰 부분을 차지함.

   * 캐나다의 경우 치과, 안과, 성형외과 등 일부서비스를 제외한 모든 의료서비스는 정부에서 무상으로 제공함.    

  - 앞으로도 캐나다정부와 개인의 의료비용 지출은 지속적으로 매년 5% 이상 증가할 것으로 예상돼 그에 따른 새로운 의료장비 수요도 증가할 것으로 기대됨.

  - 2009~10년 재정적자에도 불구하고 캐나다정부는 의료장비 구입 및 교체에 대한 예산을 8~9% 인상할 계획임.

  - 치과, 안과, 성형외과와 관련한 개인 의료비용 지출 확대 속도가 정부 의료보험 지출 증가속도보다 더욱 빠를 것으로 예상되는 만큼 이들 관련 의료장비업체의 본격적인 캐나다 진출이 요망됨.

     

 ○ 환자 진단 및 모니터링 장비(Diagnostic &Patient Monitoring Equipment) 수요 증가

  - 2004년 캐나다 정부는 기술과 리서치를 바탕으로 한 의료시스템 개혁 관련 투자에 대한 10년 장기계획을 마련

  - 이 계획안에는 각종 장비 교체나 구입에 대한 투자도 대거 포함돼 있으며, 이 계획안으로 인해 지난 4년간 가장 혜택을 많이 본 장비는 환자 진단 및 모니터링 장비(Diagnostic &Patient Monitoring Equipment)를 꼽을 수 있음.

  - MRI, CT 관련 장비를 비롯해 초음파와 자외선 스캐너 등 모든 환자 진단 및 모니터링 장비에 대한 수요 증가가 예상되며, 이러한 트렌드는 최소 2010년까지는 지속될 것으로 보임.

  - 다음 표와 같이 2004~08년 수입이 크게 증가한 의료장비들은 모두 환자 진단 및 모니터링 장비로 나타남.

     

2004~08년 수입이 크게 증가한 의료장비

                                                                                                  (단위 : US$ 백만)

HS Code	제품명	2004	2005	2006	2007	2008
901820	자외선 기기	3.27	5.22	9.28	9.89	10.77
901812	초음파 스캐너	3.30	4.30	5.13	5.48	5.22
902212	X-Rays 촬영기	2.94	6.26	4.52	3.53	4.70
901813	MRI 기기	2.84	3.77	2.30	3.65	3.96
901819	기타 전자 환자 진단 및 모니터링 장비	1.63	1.77	1.86	2.13	2.37

자료원 : 캐나다 통계청

     

 ○ 수면실험 및 치료 관련 장비 수요 증가

  - 최근 수면실험과 치료에 대한 관심이 높아지면서 관련 장비 수요 증가

  - 상기 표에서 기타 전자 환자 진단 및 모니터링 장비(HS Code 901819)부문 중 다수의 모니터링장비가 이러한 수면실험 및 치료에 관련된 장비임.

  - 수면치료 확대로 인해 뇌파전위 기록장치(Electroencephalographs 혹은 EEG)와 근전도검사기(Electromyographs 혹은 EMG)가 속하는 HS Code 9018199013군의 수입도 2004년부터 매년 평균 17% 이상의 높은 증가율을 나타내며, 2007년에는 역대 최고인 220만 달러를 기록

     

 ○ 의료폐기물 처리장비 수요 증가

  - 감염 안전과 환경보호에 대한 국민들의 경각심 확대로 인해 캐나다정부는 장기적인 관점에서 안전하고 깨끗하게 의료폐기물을 처리할 수 있는 장비 구입에 초점을 맞추고 있음.

  - 그로 인해 앞으로 5~10년 동안 안전이 보장되는 친환경적 의료폐기물 처리장비에 대한 수요가 급격히 증가할 것으로 기대됨.

  - 인증기관인 CSA(Canadian Standards Association)와 캐나다 환경부(Envrionment Canada)는 의료폐기물 처리에 대한 기준과 가이드라인을 제공하며, 이에 대한 자세한 사항은 다음 웹사이트 참조 바람.

   · CSA : http://www.shopcsa.ca/onlinestore/GetCatalogItemDetails.asp?mat=2416708

   · 환경부 : http://www.ec.gc.ca/default.asp?lang=en

     

 ○ 퀘백주 몬트리얼시의 신규 대형병원 건축에 의한 의료장비 수요 증가

  - 퀘백주는 몬트리올시에 15억 달러에 달하는 University Hospital Center(CHUM) 건축프로젝트를 2010년부터 시작할 계획임.

  - 2013년과 2017년 각각 제1 병동과 제2 병동이 완성될 예정임.

  - 이 병원 건축으로 인해 각종 의료장비뿐만 아니라 병원에서 쓰일 IT제품이나 서비스에 대한 신규 수입도 생길 것으로 전망되므로 한국업체들의 신속한 움직임이 필요함.

     

 ○ 현지 생산 확대로 인한 의료장비 부속품 수요 증가

  - 2009년과 2010년 캐나다 전역에 골고루 퍼져있는 의료장비 현지 생산은 각각 전년 대비 7.0%, 10.5% 증가할 것으로 예상되므로 그에 필요한 의료장비 부속품 수입 역시 증가할 것으로 전망됨.

  - 캐나다 생산시설들은 전자의료장비, 정형외과기기, 보철물, 시약, 진단기기 및 도구 등을 주로 생산하므로 이들 제품에 사용되는 한국 부속품 제조업체들의 현지 진출이 요망됨.

  

2. 경쟁 및 수입 동향

     

□ 현지 생산

     

 ○ 전체 의료장비시장의 약 47~49%를 점유하는 현지 생산은 지속적으로 증가하고, 증가폭도 갈수록 높아지는 추세임.

  - 캐나다 전역에서 많은 수의 회사들이 여러 종류의 의료장비 생산 중

  - 캐나다에서 생산되는 의료장비 중 13~15%가 해외로 수출되며, 다수가 미국으로 수출됨.

 

캐나다 의료장비 생산현황

      (단위 : US$ 백만)

연도	2007	2008	2009(전망)	2010(전망)
현지 생산규모	2,729	2,960	3,167	3,500
수출규모	768	860	942	1,031

자료원 : 미국 상무부(U.S. Commercial Service)

     

 ○ 외국계 회사들은 보편적인 장비 생산을 타깃으로 한 대형 생산시설들을 주로 보유한 반면, 캐나다회사들은 전문틈새시장을 겨냥한 생산시설을 주로 보유함.

  - 캐나다시장을 장악한 현지 생산업체로는 GE, 3M, Bard, Baxter, McKesson and Medtronics와 같은 대형 미국계 기업을 꼽을 수 있음.

  - 캐나다 생산업체 중 현지시장에서 지배적인 시장점유율을 보유한 업체는 없으나, 수출 쪽에서는 대부분 좋은 활약을 펼치고 있음.

  - 벤쿠버의 Neovasc, GTA 지역의 Novadq Technologies, 몬트리올의 CryoCath Technologies 등과 같은 주요 캐나다 생산업체들은 심장혈관 관련 기기부문에서 두각을 나타냄.

     

 ○ 주요 캐나다 생산업체 정보는 다음과 같음.

 

업체명	웹사이트	연락처	본사 소재지
ART Advanced Research Technologies	www.art.ca	1-514-832-0777	Quebec
		info@art.ca
Axela	www.axelabiosensoors.com	1-416-260-9050	Ontario
		dotlabinfo@axela.com
BioMedica Diagnostics Inc	www.biomedicadiagnostics.com	1-902-798-5105	Nova Scotia
		info@biomedicadiagnostics.com
BioSyntech	www.biosyntech.com	1-450-686-2437	Quebec
		info@biosyntech.com
Clemex Technologies	www.clemex.com	1-450-651-6573	Quebec
		info@clemex.com
Cryocath Technologies  Inc.	www.cryocath.com	1-514-694-1212	Quebec
		N/A
DNA Genotek	www.dnagenotek.com	1-866-813-6354	Ontario
		info@DNAgenotek.com
Epocal	www.epocal.com	1-613-738-6192	Ontario
		info@epocal.com
GeneNews(TM) Ltd.	www.genenews.com	1-905-739-2030	Ontario
		contact@genenews.com
Imaging Dynamics	www.imagingdynamics.com	1-866-975-6737	Alberta
		tboon@imagingdynamics.com
IND Diagnostic Inc.	www.ind.ca	1-604-522-1619	British Columbia
		sales@ind.ca
MDS Nordion	www.mds.nordion.com	1-613-592-2790	Ontario
		kim.lee@mdsinc.com
MedMira Technologies	www.medmira.com	1-877-633-6472	Nova Scotia
		sales@medmira.com
MIV Therapeutics	www.mivtherapeutics.com	1-604-301-9545	British Columbia
		ahuston@mivtherapeutics.com
Neovasc	www.neovasc.com	1-604-270-4344	British Columbia
		bmcpherson@neovasc.com
Novadaq Technologies	www.novadaq.com	1-905-629-3822	Ontario
		feedback@novadaq.com
Noveko International	www.noveko.com	1-514-875-0606	Quebec
		info@noveko.com
Orthosoft	www.orthosoft.ca	1-514-861-4074	Quebec
		N/A
Pyng Medical	www.pyng.com	1-604-303-7964	British Columbia
		info@pyng.com
Resonant Medical	www.resonantmedical.com	1-514-985-2442	Quebec
		info@resonantmedical.com
Response Biomedical	www.responsebio.com	1-604-456-6010	British Columbia
		info@responsebio.com
Spectral Diagnostic	www.spectraldx.com	1-416-626-3233	Ontario
		info@spectraldx.com
Urodynamix Technologies Ltd.	www.urodynamix.com	1-604-694-7770	British Columbia
		info@urodynamix.com

자료원 : 미국 상무부(U.S. Commercial Service), 각 회사 웹사이트

 

□ 수입동향

     

 ○ 의료장비를 포함하는 HS Code군들은 다음과 같음.

     

캐나다 의료장비 HS Code

HS Code	설명
901110	Stereoscopic Microscopes
901811	ELECTRO-CARDIOGRAPHS(ECG)
901812	ULTRASONIC SCANNING APPARATUS
901813	MAGNETIC RESONANCE IMAGING APPARATUS
901814	SCINTIGRAPHIC APPARATUS
901819	OTHER MEDICAL ELECTRO-DIAGNOSTIC AND PATIENT MONITORING APPARATUS
901820	ULTRAVIOLET OR INFRARED RAY APPARATUS
901831	SYRINGES(WITH OR WITHOUT NEEDLES)
901832	TUBULAR METAL NEEDLES AND NEEDLES FOR SUTURES
901839	BOUGIES, CATHETERS, CANNULAE, DRAINS, SONDES AND THE LIKE
901850	OPHTHALMIC INSTRUMENTS AND APPLIANCES NES
901890	INSTRUMENTS AND APPLIANCES USED IN MEDICAL, SURGICAL OR VETERINARY SCIENCES NES(INCL PARTS)
9019	MECHANO-THERAPY APPARATUS, MASSAGE APPLIANCES; TESTING APPARATUS ; MASKS AND BREATHING APPARATUS
902000	OTHER BREATHING APPLIANCES AND GAS MASKS(EXCL PROTECTIVE MASKS WITHOUT MECHANICAL PARTS OR FILTERS)
9021	ORTHOPAEDIC AND OTHER APPLIANCES WHICH ARE WORN OR CARRIED OR IMPLANTED IN THE BODY
9022	APPARATUS BASED ON THE USE OF RADIATION FOR MEDICAL, SURGICAL, DENTAL OR VETERINARY USES

자료원 : 캐나다 통계청

     

 ○ 상기 언급한 품목들의 2008년 총 캐나다 수입은 경기불황에도 불구하고 2007년 대비 11.1% 증가한 40억2000만 달러를 기록했으며, 이는 캐나다 전체 의료기기시장의 약 65.7%에 해당함.

  - 2009년과 2010년에는 각각 전년 대비 10.0%, 10.5% 증가한 44억3000만 달러, 48억9000만 달러를 기록할 것으로 전망됨.

 

캐나다 의료장비 수입시장 추이

                                                                                          (단위 : US$ 십만)

순위 (2008년 기준)	국가	2006년	2007년	2008년
1	미국	20,275	20,731	22,329
2	독일	2,477	2,620	3,941
3	일본	1,412	1,528	1,768
4	멕시코	1,138	1,306	1,555
5	스위스	1,320	1,589	1,512
6	중국	1,081	1,185	1,394
7	아일랜드	1,151	1,160	1,306
8	프랑스	508	615	764
9	덴마크	613	686	666
10	영국	612	588	658
24	대한민국	107	101	82
총합계		34,263	36,220	40,231

자료원 : 캐나다 통계청

     

  - 지리적 이점과 캐나다와 비슷한 의료장비 안전규제를 바탕으로 선두자리를 지켜온 미국은 2008년 캐나다 광산업 안전장비 수입시장에서도 이러한 이점과 높은 소비자신뢰도, 빠른 운송과 서비스에 힘입은 강력한 경쟁력을 바탕으로 55.5%의 시장점유율을 기록하며 1위를 수성함.

  - 높은 기술력을 자랑하는 독일과 일본이 2007년 대비 각각 50.4%, 15.7%의 높은 상승률을 기록하며 그 뒤를 이음. 강력한 가격경쟁력을 보유한 멕시코와 중국도 2007년 대비 15.7%, 17.6%의 상승률을 기록하며 상위권을 유지함.

  - 2008년 독일, 일본, 멕시코, 중국의 합계수치는 전체 캐나다 의료장비 수입시장의 21.5%를 차지함.

  - 2009~10년 미국제품 수입은 7~8%가량 증가가 기대되는 반면, 이들 국가들의 수입은 10~20% 가량 증가할 것으로 기대되는 등 캐나다 의료장비 수입시장에서 원산지 다변화가 일어나고 있음.

  - 한국은 2008년 캐나다 의료장비 수입시장에서 0.2%의 점유율을 기록함. 초음파기기(HS Code 901812), 마사지기기(HS Code 9019), 수술기기(HS Code 901890), 방사선기기(HS Code 901820)부문에서 대부분의 실적을 올림.

     

한국산 의료장비 주요 수입 제품군

                                                                                                            (단위 : US$ 천)

순위(2008년 기준)	제품군(HS Code)	2008년
1	초음파기기(901812)	2,415
2	마사지기기(HS Code 9019)	1,009
3	수술기기(HS Code 901890)	1,256
4	방사선기기(HS Code 901820)	842

자료원 : 캐나다 통계청

 

□ 경쟁동향

     

 ○ 1회용 의료용품의 경우 캐나다 내 자체생산과 아시아국가에서의 수입이 주를 이루고 있으나, 전문 진단기기, 영상기기, 치료기기의 경우 브랜드인지도가 높은 다국적 글로벌기업의 영향력이 가장 큼.

  - 특히 미국기업들의 영향력이 가장 큼. 영상진단기의 경우 GE, Welch Allyn, Bard 등이 캐나다시장에서 두각을 나타내고 있으며 이 밖에 치료기기 및 외과용 기기는 Ballard, Baxter, Becton Dickinson, Hollister, Tyco 등이 기존의 인지도를 바탕으로 캐나다 의료시장 진출을 강화해 나가는 추세

  - 진단기기 및 영상기기 판매실적에 있어서 글로벌 기업들이 차지하는 비중은 약 90%를 상회함. 주원인으로는 병원의 품질신뢰도가 높은 유명브랜드 선호현상과 글로벌 기업들의 캐나다 지사 설치를 통한 신속한 AS와 주기적인 기기점검 및 보수 서비스 제공을 꼽을 수 있음.

 

캐나다 내 다국적 의료기기업체 목록

업체명	웹사이트	해당 의료기기	본사 소재국
3M	www.3m.com	Diagnostic	미국
Abbott Laboratories	www.abbott.com	Laboratory	미국
Allegiance Health	www.allegiance-health.com	Surgical	미국
Allied Wellness Services	www.alliedwellnessservices.com	Therapeutic	미국
Ballard Medical Products	www.bmed.com	Surgical	미국
Bard, C.R.	www.crbard.com	Diagnostic	미국
Baxter Healthcare	www.baxter.com	Therapeutic	미국
Beckman Coulter	www.beckmancoulter.com	Laboratory	미국
Becton Dickinson	www.bd.com	Surgical	미국
Best Medical	www.teambest.com	Therapeutic	미국
Biomet	www.biomet.com	Therapeutic	미국
Bio-Rad	www.bio-rad.com	Laboratory	독일
Biotronik	www.biotronik.com	Therapeutic	독일
Boston Scientific	www.bostonscientific.com	Surgical	미국
Braun GmbH	www.braun.com	Diagnostic	독일
Carl Zeiss	www.zeiss.com	Diagnostic	독일
Conmed Corporation	www.conmed.com	Surgical	미국
Cook Group	www.cookgroup.com	Surgical	미국
Dade Behring	www.dadebehring.com	Laboratory	독일
Datex-Ohmeda	www.us.datex-canada.com	Surgical	핀란드
DeRoyal	www.deroyal.com	Surgical	미국
Draeger Medical	www.draeger-medical.com	Surgical	독일
Edwards Lifescience	www.edwards.com	Surgical	미국
Electromed/TEI	www.tei-c.org	Therapeutic	캐나다, 이탈리아 합작
Fisher Scientific Int'l	www.fisherscientific.com	Laboratory	미국
Gambro	www.gambro.com	Therapeutic	프랑스
General Electric	www.ge.com	Diagnostic	미국
Guidant	www.guidant.com	Surgical	미국
Hemagen Diagnostics	www.hemagen.com	Laboratory	미국
Hill-Rom	www.hill-rom.com	Therapeutic	미국
Hollister	www.hollister.com	Surgical	미국
Johnson & Johnson	www.jnj.com	Surgical	미국
Karl Storz	www.karlstorz.de	Surgical	독일
Lumens	www.lumens.com.tw	Surgical	대만
McKesson & Medtronic	www.medtronic.com www.mckesson.ca	Therapeutic	미국, 캐나다 합작
Nicolet	www.nicolet.com	Diagnostic	미국
Orthomotion	www.orthomotion.ca	Therapeutic	미국, 캐나다 합작
Phillips	www.philips.com	Diagnostic	네덜란드
Resmed	www.resmed.com	Therapeutic	미국
Respironics	www.respironics.com	Therapeutic	미국
Roche Diagnostics	www.rochediagnostics.ca	Diagnostic	스위스
Siemens	www.siemens.com	Diagnostic	독일
Smith & Nephew PLC	www.smith-nephew.com	Surgical	영국
Sorin Group	www.sorin.com	Surgical	이탈리아
Source Medical	www.sourcemed.net	Surgical	미국
Spacelabs Medical	www.spacelabs.com	Laboratory	미국
St-Jude Medical	www.sjm.com	Surgical	미국
Stryker	www.stryker.com	Surgical	미국
Sulzer	www.sulzer.com	Therapeutic	스위스
Sunrise Medical	www.sunrisemedical.com	Therapeutic	미국
Terumo Medical	www.terumomedical.com	Therapeutic	일본
Thermo Fisher Scientific	www.thermo.com	Laboratory	미국
Toshiba	www.toshiba.com	Diagnostic	일본
Tyco International	www.tyco.com	Surgical	미국
Welch Allyn	www.welchallyn.com/medical	Diagnostic	미국

자료원 : 캐나다 산업부

     

 ○ 주요 제품 가격 현황

     

종류	기기명	가격(단위 : C$ 만)
진단기기	MRI	200
	CT	100
	X-Ray	34
	초음파기	16
	PET(Positron Emission Tomography)	250~460
마사지기	Aqua Massager	3,000

자료원 : KOTRA 토론토KBC 보유자료 종합

     

주요 경쟁기업의 의료장비

주 : (1) Novadaq Technologies사의 수술용 SPY Imaging System

(2) Nonin사의 Avant 9600 모니터링기기

(3) Aquick Massage사의 Aqua Massager

(4) Norland사의 Apollo DXA 골밀도 측정기

자료원 : 각 회사 웹사이트

     

□ 한국산 제품 현지평가

     

 ○ 한국산 초음파기기, 마사지기기, 수술기기, 방사선기기 수요 증가

  - 한국산 의료기기의 캐나다시장 점유율은 0.2% 정도로 미미하지만, 캐나다 통계청 자료에 따르면 초음파기기, 마사지기기, 수술기기, 방사선기기 등에 대한 한국산 제품 수요는 꾸준히 증가함.

  - 한국산 초음파기기와 수술 관련 기기는 2008년 전년에 비해 각각 78.7%, 21.5% 판매가 증가, 높은 기술력을 요구하는 이들 품목군에서의 한국업체 선전이 눈에 띔.

  - 한국산 초음파기기와 방사선기기는 각 제품군 수입시장 점유율에서 각각 3위, 4위에 랭크되며 강한 면모를 보여주고 있음.

 

3. 진출방안 및 관세·비관세 장벽

 

□ 진출방안

     

 ○ 공공의료기관의 직접 구매 겨냥

  - 의료서비스를 제공하는 병원과 의료기관에서는 대형 특수의료장비의 경우 수입 및 유통업체에서 직접 구매함.

  - 즉, 주정부에서는 연방정부에서 받은 예산과 주정부 자체예산을 종합해 관할지역 내 병원과 의료기관에 예산을 배정할 뿐 실제 의료기기 구매에 있어서는 대부분 병원과 의료기관에 자율적인 선택권을 부여함.

  - 이들 공공의료기관의 구매가 전체 캐나다 의료장비 관련 비용의 70%를 차지하는 만큼 공공의료기관의 구매담당자 라인 확보가 필요함.

     

 ○ Buying Group(공동구매)의 활성화 활용

  - 일반적인 의료기기나 소모품 구매의 경우, 비용절감을 위해 병원들은 인근 지역 병원들과 GPO(Group Purchasing Organization)을 구성한 후 공동구매를 주로 실시

  - GPO는 의료기기 수입·유통상은 물론 때론 고가의 대규모 의료기기장비를 생산하는 업체와도 직접 협상을 통해 제품을 구입하며, 이들을 대상으로 한 의료기기 생산, 유통업체들의 치열한 로비가 이뤄짐.   

  - 캐나다의 대표적인 GPO로는 전체 캐나다 의료기관의 35%의 구매를 대행해주는 MedBuy를 꼽을 수 있음.

  - MedBuy는 British Columbia, New Brunswick, Nova Scotia, Ontario주의 350개 이상 의료시설을 관리하는 43개 병원이나 의료기관의 구매를 대행하고 있으며, 2007년 의료장비 총구매액은 5억 달러 이상을 기록하기도 함.

  - 한국 의료장비업체는 MedBuy와 같은 GPO 공략을 통한 대규모 수출 성약을 기대해볼 수도 있음.

     

 ○ 기타 공략대상 타깃

  - 주정부 산하 보건기관의 의료장비 직접 구매가 증가하는 추세를 보이는 만큼, 이러한 주정부 보건기관 공략도 고려해볼 만함.

  - 주정부 입찰은 캐나다 정부조달 입찰사이트인 MERX(www.merx.com)을 통해 입찰응모서(Request for Tenders or RFT)를 작성해 제출토록 함.

  - 민간(Private) 클리닉이나 의료기관들의 이미지 진단장비 수요도 증가할 것으로 예상되는 만큼 관련 업체의 민간의료기관 공략도 고려해볼만 함.

     

 ○ 지사 설립 혹은 에이전트를 통한 적극적인 마케팅 전개

  - 의료기기의 경우 복잡한 사용법을 설명해주고 제품 오작동 혹은 불량 발생 시 해결할 수 인력이 현지시장에 반드시 상주해야 함.

  - 다국적 기업들의 활발한 캐나다시장 활동도 캐나다 내 현지 법인이나 지사를 통해 의료기관들을 상대로 한 적극적인 마케팅활동과 AS 해결능력 때문임.

  - 지사나 법인 설립을 통한 현지진출이 가장 유력하나 처음 캐나다에 진출하는 업체들은 시장상황을 제대로 파악하는 현지 에이전트나 세일즈맨을 통한 마케팅을 전개하는 것도 고려해볼 만함.

     

 ○ 고객 접근 강화

  - 캐나다시장 진출을 계획하는 기업들은 전시회 참가, 관련 매거진을 이용한 프로모션활동, 의료기관 관계자들을 상대로 한 기술적 조언 제공, 적극적인 판촉활동 등을 통해 능동적으로 고객에게 다가가야 함.       

  - 350개 전시업체와 9000여 명의 관련 인사가 참석하는 캐나다에서 가장 규모가 큰 Health Achieve 행사가 11월에 열릴 예정이므로 한국 의료장비업체의 많은 참여 바람.

   · 전시회명 : Health Achieve Conference and Exhibition

   · 주최 : Ontario Hospital Association

   · 일시 : 2009년 11월 16~18일

   · 장소 : Metro Toronto Convention Centre

   · 관계자 : Isabella Wai(1-416-205-1354)

   · Email : iwai@oha.com

   · 웹사이트 : www.healthachieve.com

     

□ 관세 및 비관세장벽(쿼터, 표준, 인증, 규격, 통관)

     

 ○ 관세

  - 의료장비를 포함한 제품군들의 관세는 모두 무관세임.

  - 한국과 중국 등에 적용되는 GPT와 대만, 일본, 미국, 유럽국가에 적용되는 MFN 모두 무관세임.

     

 ○ 의료장비 판매 관련 정부 규제사항

  - 캐나다에서의 의료장비 판매와 사용에 대한 안전규제는 미국 FDA와 비슷한 성격의 캐나다 보건기관인 Health Canada의 Therapeutic Products Program(TPP)에서 총괄

  - Health Canada의 TPP 위원회는 장비 라이선스 신청 진행, 제품 안전성 리뷰, 제품안전기준 및 규제 확립 등을 관할

  - 수입 의료장비의 경우 캐나다로 들어온 지 10일 안에 제품 안전성과 효능과 관련된 증거서류를 제출해야 함.

  - 또한 수입제품은 Canadian Food and Drug Act의 Medical Devices Regulations에 나온 모든 패키징과 레이블링 규정사항을 따라야 함.

  - 의료장비 규제, 정책, 안내책자 및 기타 의료장비 관련 사항은 다음 웹사이트 참조 바람.

   · http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/md-im/index-eng.php

   · http://laws.justice.gc.ca/en/ShowFullDoc/cs/F-27///en

     

 ○ 정부의 의료기기 구분에 따른 사항

  - Health Canada는 의료기기를 4가지 종류(Class I~IV)로 구분하며 Class가 높을수록 위험성이 큰 의료기기로 지정되므로 더욱 많은 규제가 적용됨.

  - 캐나다 바이어들의 공통적인 의문사항은 과연 한국산 의료기기가 캐나다 보건부로부터 의료기기 라이선스를 획득했는지, 또한 만약 Class II나 III에 포함될 경우 ISO인증을 취득했고 전기안전인증으로 CSA나 CUL을 획득했는지 여부임.

  - 즉 캐나다 바이어들은 제품종류 구분에 따라 그에 해당하는 각기 다른 라이선스나 인증 취득을 요구할 수 있으므로 한국기업들은 Class 구분에 대한 사항을 제대로 숙지해야 함.

  - Class 구분에 대한 설명과 의료기기 인증절차에 대한 자세한 사항은 벤쿠버KBC의 캐나다, 의료기기 인증절차(2009.09.29) 보고서를 참조 바람.

     

 ○ 전기 관련 의료장비 인증 및 규제

  - 전기를 이용한 의료장비의 경우, 캐나다 업체들은 상품과 서비스에 대한 성능과 안전성을 일정수준으로 유지하기 위해 수입상품에 CSA(Canadian Standard Association)나 UL 인증을 요구하는 경우가 대부분임.

  - 캐나다 바이어들은 제품이 CSA나 UL 인증을 취득하지 않은 경우, 제품의 시장성이 증명됐다고 해도 인증취득에 소요되는 시간과 비용부담 때문에 거래추진을 주저하는 경향이 많으므로 인증 취득비용을 어느 쪽이 부담할 것인지에 대한 갈등을 미리 방지하기 위해 처음부터 인증을 취득한 수출업체와의 거래를 선호함.

  - UL인증을 확보한 제품의 경우, CSA와 UL 간의 상호호혜협정(Reciprocal Agreement)에 의해서 손쉽게 CSA인증을 취득할 수 있음.   

  - 한국 수출업체들은 인증취득 전 현지 바이어들과의 충분한 상담 후 제품의 시장성, 인증 취득비용 및 시간 등을 고려해 인증 취득결정을 내릴 것을 권고함.

      

주요 인증기관

기관	웹사이트	연락처
The Canadian Standards Association(CSA)	http://www.csa.ca/cm/home	1-416-747-4000 1-800-463-6727 sales@csa.ca
Underwriters' Laboratroies of  Canada(ULC)	http://www.ulc.ca/	1-866-937-3852 customerservice@ulc.ca

자료원 : 각 기관 웹사이트

     

 ○ 의료장비와 관련한 CAN/CSA ISO 134885:2003과 ISO 13485:2003 인증을 제공하는 공식 라이선스기관 리스트는 '캐나다, 의료장비 공식 라이센스 기관' 첨부파일 참조 바람.

     

 

자료원 : 캐나다 통계청, 캐나다 산업부, 캐나다 관세청, 캐나다 보건부, 미국 상무부, Scott's National, 기타 KOTRA 토론토KBC 보유자료 종합