상품명 및 HS Code

의료용 방사선기기는 엑스선, 알파, 베타, 감마선을 사용하는 장비로 의료용으로 사용되는 방사선 기기를 의미한다. HS Code 9022에는 치과, 내과, 외과에 사용되는 방사선 의료기기는 물론 방사선기기 관련 부품 전체가 포함되고, 암 전문 병원이나 일반 병원에서 사용되는 의료용 방사선기기(내과용, 외과용, 수의과용으로 한정)는 HS Code 9022.14로 분류된다.

에콰도르 시장동향

에콰도르는 대부분의 의료용품 및 장비를 외국에서 수입하고 있으며, 현지에서는 주로 의료용 장갑, 일회용 수술복, 수액 등 비교적 제조가 쉬운 일부 제품들이 생산되고 있다. 의료용 방사선기기는 전량 외국에서 수입되고 있으며, 2023년 수입액은 HS Code 9022 기준 4998만 달러다. 

또한, 최근 에콰도르 내 반려동물 시장이 성장하고 있다. 이에 따라 HS Code 9022.14 품목 중 수의과용 방사선기기 수입에도 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대된다.

최근 3년 수입 규모 및 상위 10개국 수입 동향

HS 코드 9022 품목의 수입액은 2022년 2967만 달러, 2023년 4998만 달러로 전년 대비 68.5% 증가했다. 마찬가지로 HS 코드 9022.14 품목의 수입액은 2021년 1191만 달러, 2022년에는 967만 달러로 약간의 감소세를 보이다가 2023년에는 2489만 달러로 전년 대비 157.4% 급증했다.

<HS Code 9022.14 품목 최근 3년 수입액 현황>

(단위: US$ 천, %)

[자료: Global Trade Atlas, 2024.6.]

<최근 수입 규모 상위 10개국 현황>

(단위: US$ 천, %)

[자료: Global Trade Atlas, 2024.6.]

경쟁동향

무역정보제공기업 SICEX에 따르면 2023년도 방사선기기 수입액에 따른 브랜드별 시장점유율은 베리안(Varian)이 40.9%로 1위를 차지했다. 지멘스(Siemens), 필립스(Philips), 제너럴 일렉트릭(General Electric), 케어스트림(Carestream) 등이 그 뒤를 이었다. 또한, 한국 브랜드인 닥터텍(Drtech)과 닥터젬(Drgem)이 각각 6위와 8위를 기록했다. 이외에 한국산 제품으로는 에코레이(Ecoray)와 리스템(Listem)이 에콰도르에 수입되고 있다.

<에콰도르 내 의료용 방사선기기 수입 점유율>

(단위: US$, %)

[자료: SICEX 2024.6.]

최근 몇 년 동안 한국산 방사선기기는 품질, 가격 등 시중의 다른 장비와 차별화되는 특징으로 에콰도르 시장에 성공적으로 진출했으나, 아직 수입 규모가 크지는 않은 편이다.

유통구조

한국산 방사선기기를 수입하고 있는 유통업체 IX 바이오트론(IX Biotron)의 대표 마우리시오(Mauricio Suasnavas)는 무역관과의 인터뷰에서 에콰도르 내 의료용 방사선기기 주요 구매자는 에콰도르 보건부(Ministerio de Salud Pública)이며, 공공조달청(SERCOP·Servicio Nacional de Contratacion Publica)을 통해 구매한 후 공립병원이나 보건소(RPIS·Centros de salud de la Red Publica Integral de Salud)에 공급한다고 했다.

에콰도르 정부조달계약 기본법에 따라, 국립 암병원, 국군 병원, 경찰 병원 및 일반 공공 병원들은 에콰도르 공공조달청을 통해 의료용품 및 기기를 조달한다. 각 병원은 조달청 국가전자조달 사이트를 통해 조달 정보를 공개하며, 입찰 일정 및 입찰내역서(Pliegos) 등 세부 정보를 투명하게 공개해야 한다. 한국 기업은 에콰도르 조달청에 해외공급자로 등록하는 직접 방식과 현지 기업과 컨소시엄을 구성하는 간접 방식으로 입찰 참여가 가능하다.

또 다른 유통 방식은 일반 의료기기 수입업자가 제품을 수입해 민간 병원이나 사설 의료센터에 판매하는 것이다. 에콰도르 정부의 공공 조달과 민간업체의 구매 비율은 약 8:2로 공공 수요가 우세한 편이다.

<에콰도르 조달청 조달 참여 방법>

- 에콰도르 조달청: 에콰도르 공공기관의 조달을 담당하는 단일 창구로서의 역할 수행 - 조달시스템: 조달 방법은 전자 역경매 방식이 주로 사용(일부 카탈로그 방식도 적용) - 홈페이지: www.compraspublicas.gob.ec - 참여 방법: 1) 에콰도르 조달청 홈페이지를 통해 조달청 공급업자 등록 2) RUP 등록 시 입력한 공급 가능 제품(CPC 코드)의 입찰이 있을시, 공급업자에 초청장 발송 3) 입찰 기간 역경매 방식으로 전자 입찰 진행, 최저가를 제시한 공급자에 낙찰 4) 계약서 작성 및 제품 공급

<에콰도르 내 의료용 방사선기기 주요 바이어 현황>

현지 수입업체	브랜드	주요 취급 모델	제조국	홈페이지
Siemens Ecuador	Siemens	Multix Select DR	독일	https://www.siemens-healthineers.com/ec
Ecuador Overseas Agency	Philips	Digital Diagnostic C50	네덜란드	https://eos.med.ec/
Orimec	General Electric	Definium Tempo	미국	https://orimec.com.ec/
Fiba Medical	Carestream	DRX Evolution	미국	https://www.fibamedical.com/
DREI Soluciones	Drtech	Exsys Max	한국	https://www.drei.com.ec/
3 Smed Cia Ltda	Drgem	GRX-SD	한국	https://grupo3smed.com/about
Electromedica del Ecuador	WDM (Wang Dong)	New Oriental 1000DM	중국	https://electromedica.com.ec/
IX Biotron	Drgem	GRX-SD	한국	https://www.ixbiotron.com/
Grupo Viennatone	Fujifilm	SMART X	일본	https://grupoviennatone.com/

[자료: SICEX 2024.6.]

관세율 및 인증

의료용 방사선기기 관련 수입세금은 일반 관세 0%, 부가가치세 15%, 아동 발전 기금 0.5%다.

<HS Code 9022.14(의료용 방사선기기) 수입 관세율 정보>

(단위: %)

[자료: 에콰도르 관세청]

의료용 방사선기기 수입 바이어는 기기의 안전성과 방사선 보호를 위해 SENAE 플랫폼을 통해 수입 허가를 신청한다. 이 절차는 에콰도르 관세청 통관 플랫폼(VUE-ECUAPASS)을 통해 진행된다. 방사선기기 통관을 위해서는 에콰도르 식약처(ARCSA) 위생허가 및 에콰도르 에너지광업부(Ministerio de Energia y Minas)의 방사선기기 수입 유통 허가증이 필요하다.

에너지광업부에서 발급하는 의료용 방사선 장비 및 부품 수입 허가증의 경우 3주에서 1달 정도 소요되며, 수입허가 절차는 제조사가 진행하는 것이 아니라 현지에 주소지를 둔 공식 수입업체나 대리점이 진행한다.

<의료용 방사선기기 통관 시 제출 서류>

순번	필요 서류	발행기관
1	방사선 기기 수입을 위한 유효한 수입 라이선스	에너지광업부
2	방사선원 유형과 기술 사양, 최종 사용자(기관) 세부 사항	수입자
3	방사선 기기를 설치할 회사의 유효한 기관 라이선스	에너지광업부
4	방사선 기기 최종 수령자의 유효한 방사선 기기 운용 라이선스	에너지광업부
5	방사선 기기 제품 내역 (기기의 브랜드와 모델 명시, 최대 1년 이내)	제조사
6	제조사가 발행한 수입 제품의 송장(Invoice) 및 주문서 (제품의 원산지, 제조 연도 포함)	제조사
7	규제 당국이 발행한 카테고리 1 및 2 방사선 차폐 승인서	에너지광업부
8	규제 당국이 발행한 방사선 조사 평가 검토서	에너지광업부
9	방사선 조사 평가를 수행할 것을 약속하는 서약서 (신규 설치 기관의 경우)	에너지광업부
10	의료기기 위생등록 번호	식약처

[자료: 에콰도르 관세청, 에콰도르 에너지광업부]

시사점

에콰도르 내 의료용 방사선기기 수입액이 증가하는 추세다. 또한, 현지에서 한국산 브랜드 점유율이 상위 10위권 내 위치하는 만큼 한국산 의료기기는 현지 시장에서 좋은 반응을 얻고 있다.

또, 에콰도르 내 의료용 방사선기기는 대부분 에콰도르 공공 조달을 통해 공급된다. 이에 에콰도르 진출을 희망하는 국내 의료용 방사선기기 제조 업체는 에콰도르 현지 파트너를 선정할 때, 조달청 입찰 경험이 있는 바이어를 선정하는 것이 유리하다.

특히, 매년 10~11월경 주요 공공병원들이 연간 구매계획(PAC·Plan Annual de Compra)을 전자조달 사이트에 공개한다. 이를 참조하면 각 병원이 다음 해에 어떤 품목을 조달할 것인지 미리 파악할 수 있으므로 주요 공공병원들의 PAC을 분석한 후 향후 수출 계획 및 현지 진출 전략을 수립하는 것이 좋다.

자료: 에콰도르 국세청, 에콰도르 에너지광업부, 의료기기 바이어 인터뷰, 현지 언론 종합 및 KOTRA 키토 무역관 자료 종합