이중언어 라벨링 규정과 시각적 배치 기준

캐나다에서는 화장품 라벨의 모든 필수 항목—제품명, 순량, 사용법, 경고문구 등—에 대해 영어와 프랑스어 병기가 의무화된다. 특히 퀘벡주에서는 프랑스어 우선 원칙(French language predominance rule)이 적용되며, 2025년 6월부터 시행되는 Bill 96에 따라 프랑스어가 영어보다 더 앞에 위치하거나, 더 크고, 더 시각적으로 강조된 형태로 표기돼야 한다. 이러한 규정은 단순한 번역 요구가 아니라, 소비자 접근성과 공용어 간 정보 형평성을 보장하려는 제도적 장치로 이해해야 한다.

<이중언어 표기 기준 예시: 허용되는 vs 허용되지 않는 라벨링>

[자료:퀘벡 프랑스어사용(OQLF)]

이중언어 표기 외에도, 산세리프 글꼴(Sans Serif fonts) 사용, 충분한 자간과 행간 확보, 좌측 정렬, 배경과 텍스트 간 색상 대비 확보 등 가독성을 높이기 위한 시각적 배치 기준이 권장된다. INCI 성분명은 예외적으로 번역 없이 그대로 사용 가능하지만, 그 외 항목은 모두 영어와 프랑스어로 병기해야 한다. 전국 단위로 판매하는 기업은 일반적으로 퀘벡 기준을 포함한 통합 패키지를 사용하며, 일부 브랜드는 퀘벡 전용 라벨을 별도 운영하기도 한다. 이중언어 라벨링은 단순히 규정을 충족하기 위한 조건이 아니라, 소비자에게 제품의 신뢰성과 정당성을 전달하는 데 중요한 역할을 한다.

캐나다 라벨링 규정에서 화장품의 분류

캐나다 식품의약품법은 화장품에 대해 피부, 모발, 치아 등의 청결·미용·외관 개선을 목적으로 사용하는 제품이라고 정의하고 있다. 그러나 라벨링 규정을 적용할 때에는 제품 효능·효과, 성분, 사용 목적, 소비자 인식 등에 따라 화장품(Cosmetics), 자연 건강 제품(Natural Health Products, NHP), 일반의약품(Over-the-Counter Drugs, OTC Drugs)으로 분류된다. 각 분류별로 적용되는 시험 요건, 라벨 정보 항목 등이 달라지기 때문에 제품 기획 단계에서 사전 분류 검토와 문구 제한 사항 확인이 필요하다. 각각의 분류 기준은 다음과 같다.

첫째, 제품에 사용된 효능·효과(Claims)는 가장 직접적인 분류 기준이 된다. 라벨이나 광고 문구가 단순한 외형 개선에 그친다면 화장품으로 분류되지만, “염증 완화”, “감염 치료”처럼 신체 기능에 영향을 주는 효과를 암시하면 자연 건강 제품(NHP) 또는 일반의약품(OTC Drug)으로 판단한다. 문구 하나의 차이가 법적 분류와 적용 규정을 바꿔놓을 수 있기 때문에, 초기 기획 단계부터 면밀한 검토가 필요하다.

<화장품(Cosmetics)과 일반의약품(OTC Drug) 라벨의 차이>

[자료: 캐나다 보건부]

둘째, 성분 구성(Ingredients)도 중요한 기준이다. 동일한 성분이라도 농도나 조합에 따라 규제의 적용 여부가 달라진다. 예를 들어 살리실산(salicylic acid)은 농도에 따라 분류가 달라진다. 2% 이하의 농도로 사용할 경우 화장품으로 허용되지만, 이를 초과하거나 pH가 3.0 미만인 제품, 20% 이상 농도로 사용되는 경우에는 처방의약품으로 분류된다.

셋째, 제품의 사용 목적(Purpose)이 단순히 외형을 개선하려는 목적을 넘어서 건강 증진, 증상 완화, 기능 회복 등으로 확대될 경우, 더 높은 수준의 규제 대상이 될 수 있다. 이는 제품 자체에 부착된 효능·효과뿐만 아니라 설명서나 웹사이트, 광고 문구 등 전체 커뮤니케이션 내용을 기준으로 판단된다.

넷째, 소비자 인식과 마케팅 방식 역시 중요한 기준이다. 소비자가 제품을 치료제나 건강보조제로 인식할 가능성이 있거나, 홍보 방식이 이를 유도하는 형태라면 실제 용도와 무관하게 분류가 조정될 수 있다. 포장 디자인, 제품명, 광고 이미지 등 시각적 요소도 함께 검토 대상이 된다.

<라벨링 규정 상 화장품의 3가지 분류 비교>

[자료: 캐나다 보건부(Health Canada)]

<화장품 분류 결정 순서도>

[자료: 캐나다 보건부(Health Canada)]

현지에서는 선스크린(sunscreen)이라고 불리는 선크림은 제품의 성분 구성과 효능·효과 표시에 따라 분류 기준이 달라지는 대표적 사례이다. 무기 자외선 차단 성분(예: 이산화티타늄, 산화아연)만을 함유한 경우는 자연 건강 제품(Natural Health Products, NHP)으로 분류되며, 자연 제품 번호(Natural Product Number, NPN) 등록이 필요하다. 화학 자외선 차단 성분(예: 아보벤존, 옥시벤존, 옥티녹세이트 등)이 포함됐거나 SPF, UVA/UVB 차단, 방수(Water Resistant) 등의 기능이 표기된 경우는 일반의약품(OTC Drug)으로 간주되어 약품 구분 번호(Drug Identification Number, DIN) 등록이 필수이다. 복합 제형이라 하더라도 화학 성분이 하나라도 포함되면 일반의약품으로 분류된다.

화장품 분류별 수출 절차

자연 건강 제품(NHP)으로 분류되는 제품을 캐나다에 수출하기 위해서는 NPN 등록 외에도 해당 제품을 수입하거나 제조하는 업체가 제조 면허(Site License, SL)를 보유하고 있어야 한다. SL 보유자는 캐나다 보건부의 우수 제조관리기준(Good Manufacturing Practices, GMP)을 충족해야 한다. 해외 제조시설은 SL을 직접 취득할 수 없으며, 대신 외국 제조시설 참조번호(Foreign Site Reference Number, FSRN)를 통해 캐나다 수입자의 SL에 연결되는 방식으로 참여한다. 따라서 NHP 제품의 수출을 계획하는 기업은 제품의 NPN 등록뿐 아니라, 제조 시설의 GMP 인증 여부 및 캐나다 파트너사의 SL 보유 여부까지 함께 확인해야 하며, 초기 수출 전략 수립 단계에서 이를 포함한 규제 대응 체계를 갖추는 것이 중요하다.

수출하려는 제품이 일반의약품(OTC Drug)으로 분류된 경우, 캐나다 보건부로부터 의약품 제조·유통 면허(Drug Establishment Licence, DEL)를 취득한 수입 파트너를 통해서만 유통이 가능하다. DEL은 식품의약품규정(Food and Drug Regulations) 제 C.01A부(Division C.01A)에 따라 수입, 포장·라벨링, 제조, 품질시험 등 의약품 관련 활동을 수행하는 업체에 의무화된 면허로, 해당 수입자는 해외 제조시설 등록 목록(Foreign Building Annex)을 통해 해외 제조시설까지 함께 등록해야 한다. 캐나다 보건부의 의약품 및 건강제품 점검 데이터베이스(Drug and Health Products Inspections Database, DHPID)를 통해 업체의 DEL 상태, 활동 범위, 승인 카테고리 및 과거 점검 이력을 확인할 수 있으며, 캐나다 수입업체 데이터베이스(Canadian Importers Database, CID)를 활용하면 제품명, 수출 국가, 지역별로 주요 수입업체를 검색할 수 있다.

이외에도 캐나다 화장품 산업협회(Cosmetics Alliance Canada)와 같은 산업 협회를 통한 연결, 수입 이력 정보 플랫폼(ImportGenius, Panjiva)을 활용한 수입 활동 분석, 그리고 화장품 전문 규제 컨설팅 업체의 자문을 받는 것도 유효한 전략이다. 수입자 선정 이후에는 DEL 등록 상태뿐 아니라 실질적 유통 범위, 시장 점유율, 제품 카테고리 간 적합성 등을 검토하여 브랜드와 제품군에 맞는 업체를 선별하는 것이 중요하다. 또한 일부 수입자는 전용 포장, 총판 계약, 최소 주문 수량, 창고 보관 등 별도 요건을 요구할 수 있어, 사전에 성분 문서, GMP 인증, 이중언어 라벨안 등 준비 자료를 확보하고, 해당 수입자의 요구 사항에 맞춘 제안서를 구성하는 것이 바람직하다.

광고 문구 및 기능성 표현 제한

화장품의 효능에 대해서는 외형 개선 목적으로 제한된다. 광고 문구가 질병 치료, 예방, 회복 등 신체 기능 개선을 암시할 경우, 의학적 효능으로 해석돼 자연 건강 제품(NHP) 또는 일반의약품(OTC)으로 분류될 수 있으며, 그에 따라 제품 등록 요건, 유통 규제, 허가 절차 등이 달라진다. 문구 하나가 제품 분류와 규제 체계를 바꿀 수 있기 때문에, 표현 선택은 제품 기획 단계에서부터 신중하게 관리돼야 한다.

<화장품 라벨링 허용 및 금지 표현>

[자료: 캐나다 보건부(Health Canada)]

화장품 광고에서 허용되지 않는 문구를 사용할 경우, 단순한 수정 지시를 넘어서 시정 광고 명령, 제품 회수, 판매 중지, 벌금 부과 등의 제재로 이어질 수 있으며, 반복 위반 시 법인은 최대 1500만 캐나다 달러, 개인은 최대 100만 캐나다 달러의 벌금이 부과될 수 있다. 특히 문구 선택이 기능성 제품 또는 의약품으로의 재분류와 직결되는 만큼, 기업은 외형 개선 중심의 표현 가이드라인을 마련하고, 광고 문구에 대한 내부 검토 체계와 법률 자문을 함께 운영하는 것이 필요하다.

캐나다 화장품 라벨링 오류 및 위반 사례 분석

캐나다에서의 라벨링 오류는 중대한 규정 위반 사항으로 간주돼 제품의 신고 반려, 유통 중단, 제품 회수 등 실질적 제재로 이어질 수 있다. 캐나다 보건부 및 캐나다 경쟁국(Competition Bureau)은 정기적으로 라벨을 점검하며, 이중언어 누락, INCI 비표준 명칭 사용, 허위 광고 문구, 순량 표기 오류, 책임자 정보 누락 등 다양한 유형의 오류를 근거로 조치를 취하고 있다. 이러한 사례들은 사전에 라벨 요소를 체계적으로 검토하지 않을 경우 반복적으로 발생하며, 반복 위반 시 고의성 또는 시스템 미비로 판단돼 가중 처벌을 받을 수 있다.

<주요 위반 유형 및 사례>

[자료: 캐나다 보건부]

<최근 규정 변화 요약(2023-2025)>

[자료: 캐나다 식품의약품법]

이러한 사례는 모두 규정 준수 시스템이 사전에 구축되지 않았거나, 변경 사항이 제품 라벨에 적시에 반영되지 않은 경우에 발생한다. 최근에는 QR코드 연동 정보, 웹페이지와 라벨 간 불일치 여부 등 디지털 정보의 정합성까지 점검 대상에 포함되면서, 기업은 사내에 라벨 점검 체계와 라벨 수명 주기 관리 프로세스를 마련하는 것이 필요하다.

캐나다 진출을 위한 라벨링 사전 점검 체크리스트

캐나다에서 화장품을 유통하기 위해서는 라벨 구성 요소가 관련 법령에 적합한지 여부를 사전에 점검해야 한다. 디자인 단계부터 점검 기준을 반영한 패키지 설계가 중요하다. 아래 체크리스트는 화장품 라벨링의 기초 항목을 요약한 실무용 점검 도구로 활용할 수 있다.

<캐나다 화장품 라벨링 사전 점검 체크리스트>

[자료: 캐나다 보건부(Health Canada)]

제품의 성분 변경, 규정 개정 등 변경 사항 발생 시 정기적으로 업데이트하는 내부 프로세스 마련이 함께 필요하다.

시사점

캐나다의 화장품 라벨링 규정은 제품의 성분, 용도, 표현 방식에 따라 적용되는 규제가 달라진다. 이중언어 표기, INCI 기준 성분명 사용, 책임자 정보 명시, 광고 문구 제한 등은 모든 제품에서 기본적으로 확인돼야 하며, 해당 요소 중 하나라도 누락되거나 잘못 표기될 경우 판매 중단, 신고 반려, 제품 회수 등의 결과로 이어질 수 있다.

기업은 제품 개발과 함께 라벨 설계를 병행하고, 출시 전 체크리스트를 통해 사전 점검을 수행하는 체계를 갖추는 것이 필요하다. 최근에는 디지털 정보 제공 방식 확대, 퀘벡주의 프랑스어 우선 적용 강화, 동물실험 금지 제도 도입 등 외부 요인 변화도 많아졌기 때문에, 라벨링 요건은 일회성 작업이 아닌 지속적으로 관리되는 항목으로 인식하고 대응 체계를 유지하는 것이 중요하다.

자료: 캐나다 보건부(Health Canada), 캐나다 법제처, 소비자 포장 및 라벨링법(CPLA), 캐나다 식품의약품법(Food and Drugs Act), 화장품 규정(Cosmetic Regulations), 캐나다 경쟁국(Competition Bureau), 퀘벡 프랑스어사용청(Office québécois de la langue française, OQLF)