시장동향

시장조사기관 스태티스타(Statista)에 따르면, 아르헨티나 의료기기 시장은 55억5000만 달러 규모로 추정되며, 향후 연평균 4.66%(2024~2029년) 성장해 2029년에는 69억7000만 달러 규모로 성장할 것으로 전망된다. 이는 인구 고령화, 기대수명 증가, 의료 서비스 접근성 향상 등으로 인한 수요 증가와 의료기기의 지속적인 기술 혁신에 기인한다. 특히 코로나19 팬데믹 이후, 의료기기 산업은 아르헨티나의 주요 산업 중 하나로 부상했다. 정부의 우호적인 보건 정책과 예산 투자는 의료산업의 성장을 더욱 촉진하고 있다.

2025년 보건부문 예산은 전체 5.6%에 해당하는 6조5415억 페소(65억 달러)다. 정부는 대통령령 186/2025호를 통해 2025년 예산을 일부 변경했고, 이는 보건, 안보 및 교육 부분에 대한 예산 증액 등을 골자로 하고 있다. 보건 분야 예산 증액 세부 내용으로는, 보건복지부에 135억 페소(약 1232만 달러) 추가, 보건관리 프로그램에 300억 페소(약 2737만 달러) 추가, 보건복지부 산하기관인 국가장애청(Agencia Nacional de Discapacidad)에 135억 페소(약 1232만 달러) 추가 편성 등이 있다. 이러한 정부의 적극적인 보건 분야 예산 투입은 아르헨티나 의료시장을 더욱 촉진시킬 것으로 기대된다.

아르헨티나 의료산업의 특징

아르헨티나 의료 분야 지출은 국가 GDP의 9~10%를 차지하고 있다. 아르헨티나는 남미에서 의료 분야 지출이 가장 높은 나라 중 하나로, 총 3174개의 병원, 클리닉 및 의료센터가 존재한다. 이 중 55%인 1740곳이 공공의료기관이고, 45%인 1434곳이 민관의료기관이다. 이외에 요양기관, 종합진료소, 의료 검진센터, 연구소, 재활센터 등 전체 의료 관련 기관은 총 3만7798 곳이 있는 것으로 확인되고 있다. 

아르헨티나 전국에 의료기기 및 의료기술 관련 기업은 약 500개 이상으로 추정된다. 이들 대부분은 중소기업이다. 의료 분야 다국적 기업들은 현지에 자체 제조 기반을 두지 않고, 지사 또는 유통 사무소만을 두고 판매 및 A/S 서비스에 집중하고 있다. 아르헨티나 의료기기 시장의 특징은 수입의존도가 높은 것이며 수입 장비 비중이 전체의 약 65~80%에 달한다. 

아르헨티나 의료기기 제조 분야에서는 최근 연구개발(R&D) 투자 확대와 함께 정부의 의료산업 지원 프로그램 및 자금지원 사업에 참여하는 기업들이 점차 증가하고 있다. 그러나 기술적 한계, 특허 비용 부담 등의 구조적 문제로 인해 본격적인 시장 확대에는 아직 한계가 있다.

현지에서 생산되는 의료기기는 주로 중·고급 기술(Medium·High-Tech)이 적용되는 장비다. 주요 품목은 진단장비, 수술장비, 심장 박동기, 특수 목적용 임플란트 등이다. 다만 현지 의료기기 업계 관계자에 따르면, 이들 장비는 대부분 중·소형 장비에 국한돼 있으며, 실제로 독자적인 제조 역량을 보유한 기업은 일부에 불과하다. 상당수 기업은 주요 장비를 해외에서 수입한 후, 일부 부품 또는 모듈만 현지에서 조립·생산하는 방식으로 운영되고 있다.

또한, 의료용 침대, 가구, 수술대 등 고난도 기술이 요구되지 않는 저기술(Low-Tech) 분야의 장비도 현지에서 생산되고 있다. 그러나 주사기, 바늘, 카테터 등 의료 소모품 분야는 해외 다국적 기업과의 가격 및 품질 경쟁이 치열해 현지 제조업체 진입이 제한적인 관계로 생산기업 수가 매우 적은 상황이다.

수입동향

2024년 아르헨티나 기타 의료기기 및 부품 수입은 전년 대비 13.53% 감소한 1억3700만 달러를 기록했다. 주요 수입국은 중국, 미국, 독일 등이다. 이들 3개국으로부터의 수입이 전체 수입의 약 60%를 차지하고 있다. 한국은 16위로, 대한국 수입은 전년 대비 0.41% 증가한 1466만 달러를 기록했다.

<국가별 기타 의료기기 수입 추이(HS Code 901890 기준)>

(단위: US$ 천, %)

[자료: GTA (2025.4.)]

경쟁동향

아르헨티나 의료기기 시장에는 다수의 현지 제조업체가 존재하지만, 여전히 상당수 장비를 미국, 유럽, 아시아 등에서 수입하고 있다. 고급 기술이 요구되는 장비는 주로 미국과 독일 제품이 시장을 주도하고 있다. 표준형 제품 시장에서는 중국산 제품이 압도적인 점유율을 보이고 있다. 

아르헨티나 의료기기 수입시장은 장비가 53%를 차지한다. 이외에는 임플란트 29%, 소모품 18%로 구성돼 있다. 주로 수입되는 품목으로는 MRI(자기공명영상진단장치), 탐침, 카테터, 캐눌라, 도플러 초음파 장비 등 의학·외과·수의학 분야에서 사용되는 정밀 장비가 포함된다. 최첨단 기술이 접목된 의료기기 시장은 Siemens, GE, Philips, J&J, Abbott 브랜드 제품이 시장을 장악하고 있다. 최근 들어서는 중국산 의료기기도 가격경쟁력을 앞세워 시장을 적극 공략하고 있다.

<아르헨티나 주요 의료기기 브랜드>

[자료: 의료기기 협회(CADIEM), KOTRA 부에노스아이레스 무역관 자체조사]

정부의 세제 혜택과 보조금 지급 등 현지 제조 장려 정책에 따라, 아르헨티나 내 의료기기 제조기업들도 성장하는 추세다.

<주요 아르헨티나 의료기기 생산기업>

[자료: 아르헨티나 경제부 지역 및 산업 기획 차관부(SSPRyS) (2022년 최신자료)]

유통구조

아르헨티나에서 유통되는 의료기기는 의료기기 및 식약품의 허가 및 규제를 담당하는 아르헨티나 식약청(ANMAT, Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)의 허가를 받아야 현지 유통이 가능하다. ANMAT에서 요구하는 제품의 안정성, 효과 및 품질을 충족해야 의료기기 등록이 가능하다. 제조업체, 수입 및 유통업체 또한 ANMAT의 인증 및 허가(Habilitación de fabricante y/o importador)가 있어야 의료기기 유통이 가능하다.

대부분의 병원, 클리닉 및 의료센터는 의료기기를 해외 공급처로부터 직접 수입하기보다는 현지 대리점이나 딜러를 통한 구매 방식을 선호한다. 이는 의료기기의 특성상 사용법에 대한 정확한 이해가 필요하고, 고장 시 신속한 진단과 수리가 가능해야 하기에 기술지원 및 사후관리(A/S)의 중요성이 크기 때문이다.

국립병원, 지방의료원, 지역보건소 등의 공공의료기관은 대체로 정부 입찰을 통해 의료기기를 구매하고, 노동조합에서 운영하는 사회보장기관에서는 공개 입찰을 진행하거나 소액 구매 시에는 직접 구매하기도 한다. 한편, 사설병원, 민간 의료센터, 개인 의료시설 등의 민간의료기관은 자유롭게 유통업체와 직접 거래가 가능하다. 

<아르헨티나 의료기기 유통구조>

[자료: 아르헨티나 경제부 지역 및 산업 기획 차관부(SSPRyS)]

관세율·인증

HS CODE 901890(기타 의료기기)의 남미공동시장(MERCOSUR) 대외 공통 관세율은 0~12.6%이며, 세부 품목 코드에 따라 상이하다. 이때 대외공통관세(AEC, Arancel Externo Común)는 메르코수르 회원국 외 국가로부터 수입할 때 적용하는 관세를 의미한다. 

아르헨티나에 유통되는 모든 의료기기는 ANMAT의 허가를 받아야 한다. 그동안 한국산 장비는 ANMAT가 인정하는 위생고경계국(미국, EU, 일본, 이스라엘, 캐나다, 호주 등)의 자유판매증명서( CFS, Certificate of Free Sales)가 있어야 ANMAT 등록이 가능했다. 그러나 2023년 1월 1일부터 제도가 변경돼 기존처럼 위생고경계국에서 발급된 CFS 제출하지 않아도 된다. 한국 식약처에서 발급한 CFS만으로도 ANMAT 등록이 가능해졌다. 이로 인해 등록에 소요되는 기간도 기존의 약 1년 반 또는 2년 내외에서 약 6개월 내외로 크게 단축됐다. 

시사점

아르헨티나 의료기기 시장에 진출함에 있어 가장 중요한 요소는 역량 있는 현지 협력 파트너를 발굴하는 것이다. 의료기기 수입업체는 ANMAT을 통한 제품 등록은 물론, 유통과 사후관리 전반에 핵심적인 역할을 수행하며, 이로 인해 많은 기업들이 독점계약 형태로 협력을 추진하는 경우가 많다.

수입 파트너 발굴 시에는 제품 유통을 민간 또는 국공립 중 어디로 설정할 것인지에 대한 목표 시장 세분화가 필요하다. 민간의료기관을 대상으로 할 경우 사립병원, 클리닉, 각종 의료센터를 폭넓게 커버할 수 있고 민간 유통 경험이 풍부한 바이어를 발굴하는 것이 중요하다. 반면, 국공립의료기관 유통을 위해서는 정부 입찰에 선정돼야 납품할 수 있기 때문에 정부 조달 경험이 많은 수입업체 발굴이 중요하다.

아르헨티나 의료기기 시장은 전통적으로 수입의존도가 높은 구조를 보이고 있으나, 한국산 의료기기의 시장 점유율은 상대적으로 낮은 편이다. 이는 한국산 제품의 경우 그동안 인증 및 등록 절차가 길고 복잡해 시장 진입 장벽으로 작용했기 때문이다. 그러나 최근 아르헨티나에서 한국산 제품의 기술력과 품질에 대한 인식이 높아지고 있고, 한국산 제품 등록 절차가 완화돼 한국 의료기기의 현지 시장진출 확대 모멘텀이 형성될 것으로 기대된다.

자료: 아르헨티나 식약청(ANMAT), INFOBAE 일간지, 아르헨티나 경제부, 의료기기협회(CADIEM), 미국 상무부 국제무역청(U.S. Intertional Trade Administration), KOTRA 부에노스아이레스 무역관 무역관 자료 종합