HS CODE 및 품목명

1) HS CODE: 901890

2) 품목명: 기타 의료 기기

 

시장 동향

 

파나마는 자체 의료기기 생산이 전무하며 전량 수입에 의존하고 있다. International Trade Administration(미국 정부 기관)은 전체 시장 규모를 2022년 기준 2억3000만 달러로 추산하고 있으며, Statista Market Insights는 2023년 기준 4억5000만 달러로 추산한 바 있다. International Trade Administration 자료의 경우, 수입규모와 시장 규모가 동일하다. 단, 수입 규모는 일반적으로 의료기기에 부여되는 HS Code 9018 및 9022 외에 의료용으로 쓰이는 기타 품목(예: 의료용도의 모니터, 분석기기 등)을 포함하고 있다. 한편, Statista Market Insights는 2023~2028년간 파나마 의료기기 시장 연평균 성장률을 5.5%로 전망했다.

 

<파나마 의료기기 시장규모 추이>

(단위: US$)

시기	시장규모
2019년	1억7200만
2020년	1억8600만
2021년	2억800만
2022년	2억2900만

[자료: International Trade Administration]

 

파나마 내 여러 과의 진료가 가능한 '병원(종합병원)' 수는 약 60개이며, 이 중 17개 내외가 민간 병원, 나머지는 공공병원이다. 공공병원을 포함한 보건소 등 공공의료시설은 2022년 기준 901개로 보건부(MINSA, Ministerio de Salud de la República de Panamá) 관할과 사회보장청(CSS, Caja de Seguro Social) 관할로 나눠진다. 사회보장청은 한국의 4대 보험과 같은 사회보험을 모두 관할하며, CSS를 통한 건강보험 혜택을 받으려면 반드시 CSS 소속 공영병원에서 진료받아야 한다. 보건부가 관할하는 공공의료시설은 통상 의료서비스 접근이 어려운 지역에 설치돼 있다.

 

파나마는 중남미 항공 교통의 허브이자 치안이 비교적 안정된 국가로서 의료 관광 진흥에 노력하고 있다. 또한 선진국 은퇴자들이 노후를 보내는 곳으로도 주목받고 있다. 따라서 민간 병원에 대한 투자 역시 활성화되고 있는데, 전체 의료부문 신규투자의 30%를 민간 부문에서 차지하는 것으로 알려져 있다.

 

지역(州)별 주요 민간 병원은 아래와 같다.

 

<지역(州)별 주요 민간병원 현황>

지역(州)	주요 민간 병원
Panama	Pacifica Salud-Hospital Punta Pacifica, National Hospital, Santa Fe Hospital, Brisas Hospital, Paitilla Hospital, Mar del Sur Hospital Clinic, San Fernando Hospital Clinic, Panamá Clinic, San Judas Tadeo Medical Center, Rio Abajo Hospital Clinic, San Luis Medical Center
Chiriquí	Mae Lewis Medical Center (CMML)
Veraguas	the Jesús Nazareno Hospital Clinic, San Juan De Dios Hospital Clinic
Coclé	Zaratí Hospital Clinic
Colón	Colón 4 Altos Hospital

[자료: KOTRA 파나마 무역관 자료 종합]

 

수입동향과 대한 수입규모

 

국가별 수입동향

 

파나마의 일반 의료기기(HS Code 9018) 연간 수입규모는 1억816만 달러이며, 한국은 제 14위 수입대상국이다.

 

<파나마의 일반 의료기기 수입 동향(국가별)>

(단위:  US$ 천)

순위	국가	2020	2021	2022
	전체	66,185	89,192	108,158
1	미국	22,146	31,649	31,835
2	파나마 내 보세가공 구역	16,336	21,552	27,959
3	중국	4,717	7,775	8,386
4	독일	3,464	4,881	8,080
5	멕시코	3,078	3,083	4,378
6	홍콩	365	1,145	2,794
7	일본	949	1,141	2,595
8	콜롬비아	1,705	1,709	2,098
9	네덜란드	2,719	832	1,877
10	콜론 자유무역 지대	1,973	1,963	1,862
14	한국	392	1,161	1,024

[자료: Global Trade Atlas, 2023. 12.15]

 

 

파나마의 방사선 기기 및 부품(HS Code 9022) 연간 수입규모는 3191만 달러이다. 단, 동 HS코드는 의료 목적 외 공업, 실험용 등도 포함하고 있다. 한국은 제 10위 수입대상국이다.

 

<파나마의 방사선 기기 및 부품 수입 동향>

(단위: US$ 천)

순위	국가	2020	2021	2022
	전체	7,246	11,487	31,915
1	파나마 내 보세가공구역	925	4,003	9,697
2	네덜란드	12	1,145	7,280
3	일본	2,292	860	3,398
4	미국	2,102	2,724	3,251
5	독일	313	956	2,582
6	중국	79	256	2,275
7	영국	-	33	1,342
8	페루	-	-	413
9	이탈리아	206	496	291
10	한국	35	140	274

[자료: Global Trade Atlas, 2023. 12.15]

 

품목별 동향

 

일반의료기기 품목별로는 기타 의료기기가 가장 높은 비중을 차지하고 있으며, 기타 주사기/바늘류, 기타 전기식 진단기기, 안과용 기기 등이 뒤를 잇고 있다.

 

<파나마의 일반 의료기기 수입 동향(품목별)>

(단위: US$ 천) 

순위	HS 코드	품목	2020	2021	2022
	9018	전체	66,185	89,192	108,158
1	901890	기타 의료기기	38,029	48,694	59,499
2	901839	기타 주사기, 바늘류(수혈/수액세트, 카데터 등)	11,189	12,305	14,386
3	901819	기타 전기식 진단기기	5,481	8,223	8,515
4	901850	안과용 기기	2,426	4,262	7,362
5	901831	주사기	2,883	4,650	5,663
6	901812	초음파 진단기기	1,166	4,364	5,023
		기타	5,011	6,693	7,711

[자료: Global Trade Atlas, 2023. 12.15]

 

 

경쟁동향

 

파나마 일반 의료기기(HS Code 9018 기준) 수입 시장은 미국의 비중이 가장 높고, 중국, 독일, 멕시코 등이 뒤를 잇고 있다. 파나마 세관은 파나마 내 보세 구역을 거쳐 파나마로 들어오는 수입품을 외국에서 수입되는 것처럼 통계 집계한다. 따라서 일반 의료기기의 경우 제 2위 수입 대상 지역이 파나마 내 보세가공구역으로 나타나는 것은 반제품 형태로 들여와 조립을 해 파나마 내로 들어오는 물량이 반영된 것이다. 통상적으로 이런 보세 가공구역으로 들어오는 품목의 수입대상국은 전체 수입대상국과 유사한 비중을 보인다. 즉, 보세가공구역을 거쳐서 들어오는 물량 역시 미국의 비중이 가장 높음을 추정할 수 있다. 한편, 일반 의료기기 중 한국이 가장 강세를 보이고 있는 것은 초음파 진단기기(HS Code 901812)이다. 동 수입시장 점유율은 미국(42.3%), 중국(18.0%), 한국(13.0%), 홍콩(6.6%) 순이다.

 

유통 구조

 

의료기기의 경우 디스트리뷰터가 직접 수입을 해 재고를 두고 현지에서 판매하는 경우도 있으나, 고가의 장비 등은 엔드 유저(의료기관)이 직접 수입을 하는 것이 더 일반적이다. 현지에 있는 딜러, 에이전트 등은 중개 역할만 하는 것이다.

△ 수출국 제조사/딜러 → 파나마 디스트리뷰터→병원 등 의료기관

△ 수출국 제조사/딜러 → 민간 의료기관

△ 수출국 제조사/딜러 → 공공의료 기관(사회보장청)

 

관세율

 

의료기기의 경우 다수 품목은 무관세이다. 단, 파나마의 수입 비중이 가장 높은 HS 901890(기타 의료기기)의 경우 기본관세가 10%인데 한-중미 FTA 관세는 무관세이므로 혜택을 누릴 수 있다. 각 품목별 관세는 아래 사이트에서 조회할 수 있다. 

https://www.kita.net/tradeNavi/tariffInquiry/tariffInquiryDetail.do?searchNationListOpt=PA&searchKeyword=9018&searchYear=2023&gridIndex=3&screenState=false

 

관세를 판단함에 있어 양허유형에 유의할 필요가 있다. 대부분 품목이 즉시 적용(A)에 해당하나 전체적으로는 19년에 걸쳐 점진적으로 적용되며 적용이 제외되는 품목도 있다. 연도별 관세율 역시 상기 사이트에서 조회가능 하다.

 

<HS code 90189090류의 연도별 관세율 조회 예시 화면>

[자료:한국무역협회, 2023.12.15.]

 

무관세 혜택을 위해서는 반드시 원산지증명서가 필요하다. 원산지 규정을 충족하는지, 또는 한국산인지 여부는 쉽게 판단할 수 없는 사항으로 특히 외국산 원부자재, 부품 사용 비중이 높은 경우 더욱 그러하다. 따라서 관세사 등 전문가와의 협조가 반드시 필요하다.

 

인증

 

모든 의료기기는 파나마 보건부의 인증을 획득해야 한다. 상세 내용은 아래와 같다. 단, 의료기기는 의약품에 비해 절차가 간소하다다.

 

○ 근거법령 : 의약품 및 기타 위생용품법 세부시행령(Decreto Ejecutivo No.178) ○ 대상 품목 - 모든 의약품(제약품, 마취제, 정신과질환 치료제, 외과/치과/방사선과 의약품등) - 생물성 의약품(식물성, 비타민 등) - 화장품 - 살균성 제품(세제, 비누 등 가정용 위생용품),     해충약 등 개인 위생 및 건강을 위한 제품, 의료기기 ○ 인증절차   1) 시험기관(IEA) 견적서 수령   2) 의약품관리국(DNFD) 방문접수: 제출서류 지참 및 신청수수료($200) 지불   3) 신청서류 심사   4-1) (승인 시) 경제재정부(MEF) 승인 수수료($25) 지불   4-2) (미승인 시) 부적격 판정일로부터 180일 이내 보완해 재신청   5) 의약품관리국장 최종 검토 및 서명   6) 위생등록증 발급 ○ 인증기관 : 파나마 보건부(Ministerio de Salud) 의약품관리청(Direccion Nacional de Farmacia y Drogas)   * 전화 : +507-512-9162 - 웹사이트 : https://www.minsa.gob.pa ○ 시험기관 : 파나마 대학교 전문연구소(Instituto Especializado de Análisis)   * 전화 : +507-523-6256 - 웹사이트 : https://instespecializadoanalisis.up.ac.pa/ ○ 비용 - 위생등록 발급 및 갱신 수수료: 200달러(약 25만원) - 지정 연구소 분석비용: $200~1,000(약 25만원~130만원) - 경제재정부 승인 수수료: $25(약 3~4만원) ○ 소요기간 : 약 10주~20주(품목마다 상이) ○ 인증 유효기간 : 10년 ○ 신청 구비 서류(품목별 상이)  서류 세부 내역 법정대리인(파나마에 정식 영업 중인 변호사)을 통해 작성된 요청서(Solicitud) - 법정대리인으로부터 발급한 위임서(Autorizacion) 의료기기 제품의 기술표준 등 서술 공공등록인증서 (Certificado de Registro Publico Actualizado) - 보건등록증(Registro Sanitario) - 제조사의 제품보증서 (Carta de Compromiso del Fabricante) 제품의 안전성과 효능을 비롯해 기본용도를 만족함을 입증하고 사고 및 리콜 발생 시 이를 보건당국에 보고함을 약속하는 보증문서 사실입증 서약서(Declaracion Jurada) - 기타양식 의료기기 기술표준 증명 요청서 및 제품 소속군 기술증명 요청서 제조업체의 카탈로그 및 기술문헌 (Catalogo y Literatura Tecnica del Fabricante) 카탈로그 원본, 공증사본, 및 PDF 등 전자문서 형태 의료기기별 스페인어 사용설명서 또는 공증사본 - 설치 및 작동방법 - 주요 용도 및 부작용 - 제품취급 전 주의사항 - 무균상태 여부 및 살균방법 안내 - 일회용 여부 - 메이커 및 모델명 - 용도 외 사용 시 필수 조치사항 - 비정상적 작동환경 노출 시 주의사항(예: 자기장 및 불안정한 전압 등) 국제인증 - 인증시험 별 인증서 원본 - 제조방법 및 품질을 보증하는 국제기관 인증서(ISO, EN, QS, TUV 등) - 원산지 보건당국이 발행한 판매허가 증서(FDA, CSA, CE 등)   ○ 유의 사항 - 외국기업이 단독으로 등록할 수 없으며, 수입업체(바이어)가 공식 대리인으로서 위생등록을 함께 진행해야 함 - 해외에서 발급된 모든 서류는 사전에 해당국가에서 인증절차를 거친 후 파나마 영사관에서 인증을 받아야 함 - 외국어로 발행된 서류는 공식 등록된 번역업체를 통해 스페인어로 번역돼야 하며, 번역이 원산지에서 이루어진 경우에는 원산지에서 공증을 받아야 함

 

 

시사점

 

아래 통계에서 나타나는 주요 수입업체들은 대부분 여러 글로벌 브랜드의 에이전트 역할을 하고 있다. 파나마 시장규모가 크지 않기 때문에 수출업체 입장에서도 불가피한 선택이라고 볼 수 있다.

 

<2022 파나마의 10대 의료기기 수입업체>

(단위: US$ 백만)

순위	수입업체	수입규모
1	CAJA DE SEGURO SOCIAL(파나마 사회보장청)	31.5
2	PROMOCION MEDICA S A	5~10
3	KENDALL S A	5~10
4	HORACIO ICAZA Y COMPANIA S A	2~5
5	DROGUERIA RAMON GONZALEZ REVILLA S A	2~5
6	BAXTER DE PANAMA S A	2~5
7	ALPHA MEDIQ S A	2~5
8	COMPA IA ASTOR S A	2~5
9	HMG INVESTMENT COPR	2~5
10	NIPRO MEDICAL PANAMA S A	2~5

[자료: 파나마 세관]

 

한편 아래 통계에서 보듯 파나마 수입업체별 대한 수입액은 대부분 10만 달러 미만으로 매우 작다. 의료기기 진출에 가장 걸림돌이 되는 것은 인증 획득인데, 우리 수출업체는 모든 과정을 바이어가 진행해줄 것을 원하나, 바이어들은 자신들의 입장에서 위험한 선택이 될 수 있다고 생각한다. 따라서 인증 획득 관련 비용의 분담, 인증을 바이어가 진행하는 대신 프로모션 비용 분담 등 조건 제시를 통해 협력관계를 이어가는 것이 필요하다.

 

<2022 파나마의 대한 10대 의료기기 수입업체>

(단위: US$ 백만)

순위	수입업체	수입규모
1	CAJA DE SEGURO SOCIAL(파나마 사회보장청)	2.7
2	BIOMEDICAL SUPPORTS & SYSTEMS INC	0.1~1
3	HORACIO ICAZA Y COMPANIA S A	0.1 미만
4	PROMOCION MEDICA S A	0.1 미만
5	COCO CENTER INC	0.1 미만
6	DOCTOR SHOP PANAMA, S.A.	0.1 미만
7	GOLD N LINKS, SA	0.1 미만
8	INSUMED COMERCIAL PANAMA SA	0.1 미만
9	INNOMED PANAMA S.A.	0.1 미만
10	SERMED & TECH S.A.	0.1 미만

[자료: 파나마 세관]

 

자료 : 파나마 세관, Global Trade Atlas, 업계 인터뷰, KOTRA 파나마 무역관 자료 종합