상품명 및 HS 코드

ㅇ 상품명: 치과용 방사선기기

ㅇ HS코드: 9022.13 

미국 시장 동향

치과용 방사선기기는 모든 치과 진료에 있어 선행되는 필수품으로 치과 산업 성장에 따라 동반 성장이 기대되는 품목이다. 글로벌 시장조사기관인 IBIS월드에 따르면 2022년 미국 치과 산업 규모는 전년대비 7.8% 성장한 1717억 달러이다. 지난 5년간 65세 이상 노령 인구는 연평균 3.0%, 미국인들의 의료 관련 지출 비용은 연평균 3.1% 증가하며 치과 산업의 성장을 이끌었다. 미국 내 대부분의 주에서 국민 의료보조 제도인 메디케이드(Medicaid) 보험에 치과 진료를 포함함에 따라 저소득층 치과 진료율이 증가할 것으로 보이며 인구 노령화와 구강암 발병률의 증가 또한 치과 산업 확장의 주요 동인이 될 것이다. 향후 4년간 치과 산업은 연평균 2.8% 성장해 2028년에는 1972억 달러 규모가 될 전망이다.

<미국 치과 산업 규모>

(단위: US$ 백만)

[자료: IBIS World 2023.1., KOTRA 달라스 무역관 정리]

전반적인 치과 산업이 성장함에 따라 각 병원에서는 차별화를 통한 경쟁력 확보를 위해 기존 기기를 신기술이 포함된 영상진단기기로 교체 및 신규 도입하는 추세이며, 코로나 팬데믹 종료에 따른 치과 방문 횟수 회복 추세에 따라 치과 진료를 위한 영상 촬영도 늘어날 것으로 보여 치과용 방사선기기 시장은 점차 확대될 것으로 전망된다. 한편, 글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓에 따르면, 2022년 미국 치과용 방사선기기 시장 규모는 24억 달러에 달하며, 세계 점유율의 30.4%를 차지하며 글로벌 치과용 방사선기기 시장을 주도하고 있다.

최근 3년 수입 규모 및 상위 10개국 수입동향

2022년 미국의 치과용 방사선기기 수입 규모는 2억6000만 달러로 전년대비 5.9% 증가했다. 주요 수입국은 핀란드, 한국, 독일, 일본, 이탈리아 등이다. 한국으로부터의 수입은 7612만 달러로 전년대비 31.0% 증가했으며, 전체 수입의 28.9%로 수입국 중 2위를 기록했다.

<주요 수입국 현황(HS Code 9022.90 기준)>

(단위: US$ 천, %)

[자료: Global Trade Atlas 2023. 4.]

경쟁 동향

주요 기업은 Dentsply Sirona, Envista Holdings Corporation(US), Air Techniques, Inc.이며 지역별로는 주요 테크산업이 발달해 인재 확보에 용이한 캘리포니아주와 헬스케어 산업이 발달한 펜실베이니아주 등 미국 동·서부에 골고루 분포하고 있으며 이 밖에 유타주 등에 관련 기업이 소재하고 있다.

<미국 주요 치과용 방사선기기 제조 기업>

[자료: 각 사 홈페이지]

유통구조

치과용 방사선기기는 제조업체의 영업 부서를 통한 직접 판매가 있고 유통업체와 수입업체의 공동구매 개념인 GPO(Group Purchasing Organization)를 통한 유통 방식이 있다. 미국 내 최대 치과 기자재 유통업체는 Henry Schein으로 치과용 방사선기기를 포함, 소독기 및 드릴 등 대부분의 기자재를 취급하는 동사의 미국 치과 기자재 시장 유통 점유율은 28.6%에 달하며, 이밖에 Patterson Dental Supplies, Benco Dental Supply가 있다.

<미국 치과용 방사선기기 유통 구조>

[자료: KOTRA 달라스 무역관 정리]

<미국 치과 기자재 주요 도매업체>

[자료: 각 기업 홈페이지]

관세율, 인증

미국 국제무역위원회(USITC)에 따르면, 치과용 방사선기기의 일반 관세율은 0%이다.

<미국 치과용 방사선기기 일반 관세율>

[자료: USITC]

치과용 방사선 기기 및 부품은 미 FDA에 의해 의료기기 1등급 및 2등급으로 분류되며, 대부분의 1등급 기기들은 510(k)(시판 전 신고서) 제출 규정에서 면제되지만 2등급 기기는 510(k) 제출 또는 품질시스템 규정(GMP)에서 면제되지 못하며 501(k) 신고서에는 의료 기기의 용도, 디자인, 재료, 성능 특성 등의 정보를 포함해야 한다. 치과용 방사선기기 등급과 규제에 관한 내용은 FDA 홈페이지(https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpcd/classification.cfm)에서 확인할 수 있다. 예를 들어 치과용 컴퓨터 단층촬영기(Dental X-ray Computed Tomography, CT)의 경우 2등급으로 구분돼 510(k)을 제출해야 하며, 510(k) 심사를 거친 후 판매가 가능하다.

<의료기기 등급 확인 화면>

[자료: FDA]

시사점

치아 건강에 관한 관심 증가와 인구 고령화, 치아 교정 등 시술 증가로 치과 진단의 선행이 되는 치과용 방사선기기에 대한 수요는 지속적으로 성장할 전망이다. 한 치과 기자재 유통 관계자는 치과용 방사선기기 시장은 FDA 등의 인허가를 통해 제품 판매가 규제되고 안정성과 효과를 입증해야 하며 주 구매 대상이 병원, 치과 기자재 전문 유통업체와 같이 제한적이므로 시장 진입장벽이 비교적 높은 것은 사실이나 해당 시장의 경우 수입 제품 중 한국산이 수년간 2위 자리를 유지하고 있는 만큼 한국산 기기에 대한 신뢰도가 이미 형성돼 있어 단순한 가격 우위를 통한 접근보다는 기존 제품과의 차별성을 확보하는 것이 중요하다고 조언했다. 이에 따라 방사선 최소 피폭 기술, 영상 정밀도 향상, AI와 결합한 인공지능 기반 영상분석 솔루션 등 신기술 개발 및 관련 전시회 참관을 통해 현지 시장의 트렌드를 파악해 미국 시장 점유율을 지속적으로 유지 및 확대해 나갈 수 있을 것이다.

<미국 치과용 방사선기기 관련 전시회>

 [자료: 각 전시회 홈페이지]

자료: IBIS World, IHS Markit, FDA, KOTRA 달라스 무역관 자료 종합