상품명 및 HS Code

HS Code: 382200

상품명: 뒤편을 보강한 진단용ㆍ실험실용 시약과 조제된 진단용ㆍ실험실용 시약(뒤편을 보강한 것인지에 상관없으며 제3002호ㆍ제3006호의 물품은 제외한다), 보증된 참조물질

코로나19 진단키트의 HS Code는 382200으로 뒤편을 보강한 진단용·실험실용 시약에 해당하는 바 해당 HS Code로 선정, 통계 등에 활용

시장동향

2022년 10월 20일, UAE국가위기와 재난관리청(National Emergency and Crisis and Disasters Management Authority, NCEMA)의 발표에 의하면, UAE 코로나19 확진자 수(누적)는 103만4000여 명에 이르며, 현재까지 2,347명이 코로나19로 인해 사망했다.

아울러 역내에서 진행된 코로나19 검사수는 1억9000만 건을 돌파했다. UAE인구가 약 천만명인것을 감안하면 1인당 19.3회의 검사를 한것으로 보일 수 있으나 2022년 상반기 동안 712만명의 관광객이 두바이를 찾았으며, 이들이 귀국전 항공기 탑승을 위해 PCR음성 검사 결과를 소지해야 했던 점을 감안했을 때 실질적으로는 이보다 적은 수치이다.

백신 접종의 경우 역내 집계된 총 백신 투여량(Dose)이 2,492만회에 이르는 바 전체 거주 인구의 127.5%가 2회씩 접종한 것으로 추산해 볼 수 있다.

< 코로나19 관련 수치>

[자료: NCEMA]

코로나의 유행이 본격화된 2020년 이후 주간 단위의 확진자, 사망추이를 살펴보면 아래의 그래프와 같다. 세계적인 대유행이 있었던 2021년 1월 말 확진자가 폭발적으로 증가했으며 사망자의 경우 2월 중순경 최고점을 찍은 이후 서서히 안정세를 보이고 있다.

<UAE 코로나19 확진자 및 사망자 추이>

[자료: WHO]

정부차원의 무료 백신 지원과 장려책으로 인구의 대부분이 백신 접종을 완료했고, 코로나19 확진자 및 사망자 추이가 안정세를 보이면서 최근 대부분의 코로나19 관련 규제가 해제됐다. 통행금지에 이어 정부기관 출입을 위한 PCR음성 증명서 요구정책이 가장 먼저 철폐됐으며 2022년 2월 실외 활동 시 마스크착용 자유화, 9월에는 대중교통과 병원등 일부시설을 제외한 마스크 의무착용이 전면 해제됐다. 코로나19 양성판정 시 자가격리 의무기한 또한 최초 2주에서 5일로 경감되는 등 뉴노멀의 삶이 점차 이전으로 돌아가고 있는 형국이다. 다만, UAE는 7개 토후국 연방정부로 토후국마다 독자적인 정책을 운영하기 때문에 세부적인 차이는 존재한다.

마지막으로 출·입국시 의무적으로 제출해야 했던 PCR 음성 증명서가 백신증명서로 대체되면서 그동안 일상생활에 뿌리 깊게 자리잡고 있던 PCR검사가 더 이상 필수가 아닌 상황이 되어가고 있다. 

수입동향

HS Code 382200을 기준으로 살펴보면, UAE 수입액 기준 최대 수입국은 대한민국이다. UAE는 2021년 전 세계로 부터 6억 9591만 달러의 진단키트를 수입했으며, 이중 대한 수입은 전체의 13.8%인 9591만 달러로 집계됐다. 수입 총액의 전년대비 증가율이 0.5%인 점을 감안하면 19.7%라는 대한 수입 증가율은 괄목할만 하다.  

對중국 수입액도 급증했는데, 2019년 800만 달러(1.9%), 2020년 4986만 달러(7.2%), 2021년에는 7655만 달러(11%)로 급증했다.

<UAE 진단키드(HS Code 382200) 수입현황> 

(단위: US$ 천, %)

주: 코로나19가 본격 유행한 2020년 수입액 기준 내림차순

주2: 입수가능 최신자료

[자료: Global Trade Atlas]

대한 수입규모

글로벌 트레이드 아틀라스(Global Trade Atlas)에서 입수가능한 최신 통계에 따르면,  2021년 UAE는 우리나라로부터 9591만 달러의 진단키트를 수입했다. 코로나19가 본격 유행하기 이전인 2019년 수입액은 3100만 달러로 전체 수입의 0.8%에 불과했고 2019년 대비 2020년의 UAE의 대한 수입액은 약 25배 증가했다.

경쟁동향

(관련 시설 현황) UAE는 7개 토후국의 연방국가이며 토후국별로 별도의 보건청이 존재, 코로나19 관련 시설을 관할하고 있다. 코로나19 관련 시설이 가장 활성화된 토후국은 두바이이다. 두바이에는 220여 개의 코로나19 검사소가 운영되고 있다. 아메리칸 호스피탈(American Hospital), 메드클리닉(Medclinic), 메디케어(Medcare), 킹스 칼리지(Kings College), 아스터(Aster) 등 대부분의 주요 병원과 클리닉 등 사설 헬스 케어 서비스 제공업체들이 검사소를 운영하고 있다. 아울러 검사 결과를 분석하는 Lab의 경우 두바이에만 30여 개(CPS Clinical Pathology Services (MenaLab), Agiomix, Medsol Dubai Medical Laboratory, Pure Health 외) 운영 중인 것으로 파악된다. 

UAE 수도인 아부다비의 경우 아부다비 도심지역에 26개, 알아인(아부다비 내 한 지역)은 29개의 검사소가 운영 중이다.

<UAE 코로나19 테스트 광경>

주: 혹서의 기후로 인해 주로 드라이빙 드루가 선호됨.

[자료: 칼리지타임스(Khaleej Times)]

(두바이 보건청 승인 진단키트) 두바이 보건청의 승인받은 코로나19 진단키트는 2022년 6월 기준 총 16개로 퍼킨엘머(PerkinElmer, 미국), 로슈(Roche, 스위스), 써모피셔(Thermo fischer, 미국), 산수어 바이오테크(Sansure Biotech, 중국), 씨젠(Seegene, 대한민국) 등이 대표적이다.

<한국 기업 씨젠 제품 예시>

[자료: 아부다비 보건청(DOH)]

<두바이 보건청 승인 코로나19 RT- PCR 진단키트> 

주: 2022년 6월 27일 기준

[자료: 두바이 보건청(Dubai Health Authority] 

유통구조 및 인증

코비드 19 진단키트는 UAE 보건예방부(Ministry of Health and Prevention)가 관장하는 의료기기 취급 허가 면허(Medical Warehouse License)를 보유한 전문 디스트리뷰터를 통해 유통된다. 글로벌 기업의 경우 현지 진출을 통해 직접 유통하기도 하며 디스트리뷰터는 검사소, 병원, 정부 헬스케어 시설 등에 납품하고 있다.

<UAE 코로나19 진단키트 주요 유통구조>

[자료: KOTRA 두바이 무역관 작성]

아울러 각 보건청의 승인을 받아야 하는데, 두바이 보건청(Dubai Health Authority)은 제조업체는 하기의 요건을 구비해 승인신청을 받아야 함을 안내하고 있다.

- FDA 승인(FDA Approval /Emergency Use Authorization)

- 연방보건예방부 등록(MOHAP registration and classification of the kit in the UAE)

- UAE 사업자등록(제조업체 혹은 디스트리뷰터) (Supplier/dealer commercial UAE license)

- 진단키트는 적어도 2가지 genes을 검출해야 함.(SARS-CoV2 RT-PCR kit shall detect two or three genes(ORF1ab or RdRP gene shall be one of the genes))

- 모든 변이의 검출이 가능함을 확인하는 제조사 자기증명서(Manufacturer letter confirming the ability of the RT-PCR Kit to detect all variants(UK, Brazilian, Indian…etc))

- 98% 민감도와 98% 특이성에 대한 검증 연구자료(Validation studies of 98% Sensitivity and 98% specificity)

관세

UAE 관세청 HS Code 3822*하위 품목(진단의 실험 키트, 실험에 필요한 시약) 기준 관세는 0%이다.

* Diagnostic or laboratory reagents on a backing, prepared diagnostic or laboratory reagents whether or not on a backing, whether or not put up in the form of kits, other than those of heading 30.06; certified reference materials

- Diagnostic or laboratory reagents on a backing, prepared diagnostic or laboratory reagents whether or not on a backing, whether or not put up in the form of kits 

시사점

대부분의 코로나 관련 규정들이 완화됐음에도 불구하고 아직도 아부다비에서는 토후국 내 공공장소 출입 시 UAE 보건앱 알호슨을 통한 백신접종 및 코로나 검사 결과 제시가 요구된다. 알호슨을 통해 백신접종과 코로나 음성이 확인된 자만이 녹색 바코드를 보여준 후 카페, 쇼핑몰, 문화시설과 같은 공공장소 출입이 가능하며, 이는 자국민과 외국인 거주자, 관광객 모두에게 적용되는 바 주기적인 PCR검사와 진단키트에 대한 수요는 유효하다.

<UAE 알호슨 앱 활용 예시>

[자료: Time Out Dubai]

자가검사 키트에 대한 수요 또한 기대해볼 만하다. 2021년 말부터 UAE 내 약국을 통해 자가키트 판매가 시작됐다. 항공사 및 토후국 국경 이동 시 공식적인 결과로 인정되지는 않으나 20분 정도의 짧은시간 내에 결과를 알 수 있고 가격이 PCR 검사의 1/3 정도로 저렴한 바 관련 수요도 꾸준히 증가하는 추세이다. 특히 많은 전문가들은 마스크와 장갑을 사용하고 백신을 맞고, 사회적 거리를 유지하는 것과 같이 리스크를 줄이는 방법의 일환으로 정기적인 자가검사 키트 사용을 권장하고 있다.

<현지 약국에서 판매 중인 자가검사 키트 예시>

[자료: The National]

마지막으로 코로나19 기간 한국 기업의 활약으로 한국 제품이나 의료 기술에 대한 인지도가 많이 향상된 바 이를 활용한 다양한 진단키트 진출의 기회로 활용할 것으로 보인다.

코로나19 이후 헬스케어 서비스에 대한 수요가 대폭 증가했으며 헬스케어 서비스 제공자들은 이러한 수요를 테스트, 진단 서비스에 대한 과감한 투자로 연계하고 있다. 천만 인구라는 내수시장의 규모는 작은 편이나 관광객, 인근지역의 테스트베드라는 입지의 특징을 활용했을 때, 관련 기업의 현지진출을 통한 성장가능성은 무한한 편이다.

이에 관련 전시회에 참가·참관하며 산업 관계자와의 네트워킹하고 정보수집의 기회로 활용할 것을 적극 추천한다.

자료원: 두바이보건청, 아부다비보건청, UAE 보건예방부, 아랍헬스, 현지 언론 외 KOTRA 두바이 무역관 자료 종합