- 2014년부터 시행된 한국의약품의 자동승인제로 낮아진 진입장벽-
- 한국의 바이오의약품등 혁신적인 제품에 대한 시장진출여지 많아-

□  상품명 및 HS Code
  ㅇ 의약품[혼합한 것인지에 상관없으며 치료용이나 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것(피부 투여의 형식을 취한 것을

     포함한다)과 소매용 모양이나 포장으로 한 것으로 한정하며, 제3002호, 제3005호, 제3006호의 물품은 제외한다]

     (HS Code 3004)

□ 선정사유

  ㅇ 제약/의약품 유통업 부문은 에콰도르 경제에서 가장 중요한 분야 중 하나임.

    - 여기에는 약국 체인, 의약품 유통 업체, 소매 업체, 클리닉, 병원 등 여러 비즈니스 분야가 포함되며, 직간접적으로 고용을 창출하고 산업과 상업적 측면에서도 기여도가 높음. 

    - 에콰도르 내에는 총 300개 정도의 의약품 유통, 무역업체 및 제약업체가 활동하고 있음. 

  ㅇ 수입산 의약품이 에콰도르산보다 질이 좋고, 에콰도르 내 생산이 부족하여 수입이 많음.

    - 의약품 수입업체는 200개 이상이 활동중이며, 2017년 총 의약품 판매액은 13억 달러에 달함.

  ㅇ 에콰도르 제약시장은 민간 및 공공 부문으로 양분됨.

    - 공공부문은 약가상한제와 복잡한 등록절차, 마케팅이 복잡한 편

    - 민간부문의 경우 전체 판매의 3/4가 처방전을 통한 판매임. 4개의 국내제약사가 전체 제약생산의 47%를 차지하고 있으며,

     2개의 대형 약국체인에서는 의약품 판매의 50% 이상을 처리함. 
 
  ㅇ 에콰도르 제약시장은 향후 지속 성장할 것으로 기대됨.

    - 인구증가, 인구고령화, 보건의 제도적 적용, 고립된 생활, 스트레스로 인한 만성질환의 증가 등이 주 성장동력으로 기대됨.

    - 에콰도르 제약시장은 수입의약품에 많이 의존하고 신제품에 대해 호의적이며 시장이 열려있는 편이라 접근이 용이함.

□ 시장규모 및 유통 동향

  ㅇ 에콰도르에서는 국제제약사가 자국제약사보다 점유율이 높음. 

    - 자국제약사는 40개 이상으로, 의약품 원료 및 포장재 대부분을 수입에 의존하고 있음.

    - 의약품 유통업체는 수입과 국내 유통을 담당하는데, 완성의약품 뿐만 아니라 원료의약품, 의료기기, 개인위생품까지도 취급함. 

  ㅇ 약국체인이 총 2,400개가 넘으며 민간판매의 76%를 차지

에콰도르 내 주요 약국 체인

그룹명	약국체인명	구역
Difare	Cruz Azul, Pharmacy's, Comunitarias	전국
Corporacion GPF	Fybeca, Sana Sana	전국
Farmaenlace	Medicity, Economicas, El descuento	전국
Sumelab	Farmared	전국
Cadenas Locales	Asociaciones varias	마나비주(Manabi), 엘 오로주(El Oro), 아우스트로주(Austro), 과야스주(Guayas), 피친차주(Pichincha)

자료원: 에콰도르 기업감독원

  ㅇ 슈퍼나 편의점에서 자연식품, 비타민, 유제품 및 의료 처방전을 필요로 하지 않는 기타 제품을 구매할 수 있음. 
    - 유통 채널 : 제약 제조업체 - 수입자 / 유통업자 - 약국, 편의점 및 슈퍼, 병원 - 최종 소비자
    - 제약사 제조는 국제 또는 국내 유통업체와 무역협정 후 국제제약사의 경우 수출할 수 있음.

    - 의약품은 판매점(약국, 편의점, 슈퍼) 또는 주요사용처(병원, 클리닉, 기관)를 통해 마지막으로  소비자에게 전달됨

□ 최근 3년간 수입동향

  ㅇ 에콰도르중앙은행의 통계에 따르면, 2015년 에콰도르에서 8억 5천만달러 이상의 수입함. 2016년은 16% 감소하고 2017년은

      2015년 대비 14%정도 감소한 것으로 나타남. 2016년에 최저점을 찍은 후 다시 회복세가 이어질 것으로 예상됨.

HS Code 3004 의 최근 3년간 수입 동향

HS Code	품 명	총액(단위 : USD / 백만)
		2015	2016	2017
	세계거래량 3004 의약품(백신 제외)	21,375 856	16,189 717	19,845 738
300490	기타	606	509	518
300420	그 밖의 항생물질을 함유한 것	77	54	63
300450	그 밖의 의약품(제2936호의 비타민이나 기타 물품을 함유한 것으로 한정한다)	66	52	55
300439	호르몬 외 기타	38	31	34
300410	페니실린이나 이들의 유도체(페니실린산 구조를 가진 것으로 한정한다)를 함유한 것, 스트렙토마이신이나 이들의 유도체를 함유한 것	29	27	25
300432	코르티코스테이로이드 호르몬을 함유한 것과 이들의 유도체나 그와 유사한 구조를 가지는 것	23	20	21
300431	인슐린을 함유한 것	4	13	10
300440	알칼로이드나 이들의 유도체를 함유한 것(제2937호의 호르몬과 기타 물품이나 항생물질을 함유한 것은 제외한다)	13	11	10
300449	A를 포함한 기타 의약품	-	-	2
300442	Pseudoeph를 포함한 의약품	-	-	1
300441	Ephedri를 포함한 의약품	-	-	1

자료원 : 에콰도르중앙은행

  ㅇ 에콰도르가 2016년은 유가 하락, 달러가치 절상, 4월의 대지진 등의 문제로 전반적인 경기 하락을 보였으나, 이후 회복세가 이어

      지고 있음.

□ 주요 수입국가 동향 및 대한 수입 규모

  ㅇ 2017년 에콰도르의 주요 의약품 수입은 콜롬비아로부터 9,100만 달러이고, 우루과이가 4,400만 달러, 파나마는 3번째로

      4,200만 달러임. 상위 5위는 북미, 중남미 대륙에서 수입되었으며 시장 점유율은 45%를 초과하고 있음. 

HS Code 3004 의 주요 수입 국가
                                                                     (단위 : USD $/백만)

순위	국가	2015	2016	2017
0	세계합계	606	509	518
1	콜롬비아	120	93	91
2	우루과이	43	27	44
3	파나마	74	36	42
4	멕시코	52	45	38
5	칠레	31	27	31
6	벨기에	37	21	29
7	스위스	30	33	29
8	브라질	35	29	28
9	독일	29	31	26
10	인도	16	15	21
11	네덜란드	21	17	19
12	아르헨티나	15	15	16
13	미국	14	18	15
14	프랑스	13	13	13
15	페루	8	8	12
	기타	538	428	453

자료원 : 에콰도르중앙은행
 
  ㅇ 한국은 에콰도르에 2백만불 정도 수출하며 26위에 위치하고 있음. 2017년 대에콰도르 수출국 46개국 중 0.3%의 점유율을 차

     지하고 있음.
 
  ㅇ 대륙별 수출한 국가는 68%가 지리적으로 가까운 아메리카 대륙에 집중되어 있으며, 그 다음으로 유럽이 26%, 아시아가 6%정도

      를 차지하고 있음.

2017년 에콰도르에 의약품을 수출하는 대륙별 통계

자료원 : 에콰도르중앙은행

□ 경쟁동향 및 주요 경쟁기업

 HS Code 3004의 2017년 주요 수입업체

	수입제약업체	FOB (US$)
1	LETERAGO DEL ECUADOR S.A.	54,681,894
2	NOVARTIS ECUADOR S.A.	44,716,642
3	MEDICAMENTA ECUADOR S.A.	36,908,187
4	MERCK C.A.	35,986,194
5	SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A.	32,697,896
6	QUIFATEX S.A.	31,371,656
7	BAYER S.A.	27,207,343
8	PFIZER CIA LTDA	25,842,753
9	GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A.	22,787,166
10	ECUAQUIMICA ECUATORIANA DE PRODUCTOS QUIMICOS S.A.	22,708,598
11	DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS SOCIEDAD ANONIMA	20,657,036
12	LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.	20,087,860
13	ABBOTT LABORATORIOS DEL ECUADOR CIA LTDA	18,509,396
14	LABORATORIOS CHALVER DEL ECUADOR CIA LTDA	17,912,847
15	BOEHRINGER INGELHEIM DEL ECUADOR CIA LTDA	16,176,510
16	MERCK SHARP AND DOHME(I A) LLC	15,824,062
17	LABORATORIOS GENERICOS FARMACEUTICOS ECUATORIANOS S.A. GENFAR ECUADOR	12,370,954
18	TECNOQUIMICAS DEL ECUADOR S.A.	12,011,929
19	LABORATORIOS LA SANTE COMPANIA LIMITADA	11,463,156
20	GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA LTDA	10,977,742
21	LABORATORIOS BAGO DEL ECUADOR S.A.	10,556,246
22	CORPORACION FARMACEUTICA MEDISUMI S.A.	8,982,424
23	GRUPOFARMA DEL ECUADOR S.A.	8,651,201
24	GUTISFARMACEUTICA ECUADOR S.A.	8,643,317
25	SCHERING PLOUGH DEL ECUADOR S.A.	7,848,086

자료원 : Quintero hermanos LTDA - www.sicex.com

  ㅇ 주요 25대 수입업체 중 8개사(1, 6, 10, 11, 17, 18, 19, 22)는 현지 수입업체이고, 나머지는 외국계 현지 법인들임.

HS code 3004의 2017년 주요 수출업체

	수출제약업체	FOB (US$)
1	ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.	8,653,184
2	TECNANDINA S.A.	3,443,801
3	CUENCA GUAICO BYRON RODOLFO	669,627
4	SANOFI AVENTIS DEL ECUADOR S.A.	464,904
5	JAMES BROWN PHARMA C.A.	249,719
6	FARBIOVET S.A.	166,695
7	LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A.	112,879
8	FARMABION DEL ECUADOR C.A.	79,700
9	CARVAGU S.A.	75,862
10	FARMACID S.A.	72,138
11	MAQUIPHARMA S.A.	39,856
12	LETERAGO DEL ECUADOR S.A.	24,385
13	IMPVET IMPORTADORA VETERINARIA CIA LTDA	24,196
14	INDUSTRIA PHARMA CGP CORPORACION GRINA PHARMACEUTICAL CIA LTDA	22,440
15	LABORATORIOS INPELQUALITY CIA LTDA	17.112
16	ACEBO BERMEO AARON WILFRIDO	1,470
17	DURAN AMORES JORGE ENRIQUE	1,150
18	ZURITA BLACIO JUAN CARLOS	1,060
19	HANSAMARITIME S.A.	786
20	PROVEEDORA DE SERVICIOS S.A. SERVICE S.A.	343
21	ESTRADA LECARO JOSE LUIS	338
22	ESPINOZA CEDENO AIDA ARACELI	300
23	IZQUIERDO VILLACRES CARLOS ALEXANDER	200
24	RUIZ CASTILLO MARIA FERNANDA	150
25	MONICA ALEXANDRA UBILLUZ RODRIGUEZ	17
	총액	14,122,317

자료원 : Quintero hermanos LTDA - www.sicex.com

 ㅇ 수출업체중에는 4. Sanofi를 제외하고는 대부분 로컬업체로, 아직 에콰도르의 제약진출 외국기업이 적음.

HS code 3004의 2018년 1월~4월동안 주요수입제품

	의약품	금액(US$)
1	TASIGNA 200MG CAPSULAS (NOVARTIS) - Leucemia	2,321,550
2	VALCOTE 500 MG X 30 TAB	1,764,878
3	HEBERPROT P	1,764,408
4	ABRILAR JARABE	1,659,627
5	SUTENT	1,642,760
6	ISENTRESS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS	1,467,800
7	NEUROBION 10000 DC	1,379,367
8	NEULASTIM	1,363,680
9	VOLTAREN EMULGEL	1,226,655
10	MEDICAMENTO	1,150,085
11	CELEBREX	1,148,919
12	LEOPROSTIN	1,129,820
13	NOVOLIN R 100 UVML 10 ML VIAL	1,088,305
14	TEGRETOL CR 400MG	1,085,319
15	LANTUS 100 UNIDADES/ML SOLUCION INYECTABLE	1,018,635
16	ENTEROGERMINA	1,000,713

자료원 : Quintero hermanos LTDA - www.sicex.com

□  관세율, 수입규제, 인증절차 및 제도

  ㅇ 의약품 수입에 종사하는 에콰도르 기업은 수입허가를 VUE(에콰도르 단일 창구)에 등록해야하며, 의약품 수입면허는 보건부의

      허가를 받아야 함.

의약품 수입시 주요 세금표

세금	요율
관세	5%
부가가치세	0%
아동발전기금(FODINFA)	0.5%
외화유출세(ISD)	5%

  ㅇ 에콰도르세관(SENAE) 또는 표준연구원(INEN)으로부터 수입을 위한 사전기술문서를 요구하지 않았음에도 불구하고, 다른

      유형의 서류를 필요로 하는 국가에서 의약품 마케팅에 관한 몇 가지 규정이 있음.
    - ARCSA (위생감시통제규제국, 우리나라 식약처에 대응)에서 발급한 위생등록증
    - INEN (에콰도르 표준연구원)의 승인을 받은 라벨링은 스페인어로 되어 있어야하며, 특정 내용은 스티커가 아닌 포장재에 

     인쇄되어 있어야 함.
    - 최상한선 가격이 이미 표시된 기본의약품리스트에 포함되지 않은 경우, MSP(공공보건부)가 발행한 권장소비자가격 표시

 ㅇ 에콰도르에 의약품을 수출하는 유럽연합과 안데안공동체(CAN: 콜롬비아, 볼리비아, 페루)의 기업들은 무관세로 수출되며,

      한국을 포함한 일반관세율은 5%가 적용됨. 

HS CODE	유럽연합과 CAN회원국이 지불하는 관세	한국이 지불하는 관세
3004 의약품	0%	5%

□ 한국제품 수입업체 수입담당자 인터뷰(C사의 Mr. Richard)

  ㅇ Richard씨는 1992년부터 에콰도르에서 의약품 수입 및 유통업체(C사)의 무역관리자로 일해오고 있음. 이 회사는 주로 공공

     기관에 의약품을 판매했고 현재 민간 시장으로 고객을 확대하고 있음. C사는 한국으로부터 10년 이상 수입해 왔으며 제품 판매

     량 및 취급품목은 지속적으로 성장하고 있음. 

  ㅇ 동사는 에콰도르 시장이 신약과 정부조달 참가 가능성이 높으며, 제네릭 가격에 따라 여전히 큰 잠재력을 지녔다고 보고 있음,

      한국은 품질이 좋아서 보건부 등록을 위한 서류준비를 철저히 준비하고, 장기적 관점에서 마케팅을 확대해 나간다면, 충분히 시장 개척 가능할 것으로 봄. 

  ㅇ 또한, Richard씨는 한국제약회사들은 에콰도르 시장에 보조제, 천연제품 및 개인위생제품에 대한 잠재성이 높을 것으로 보고 있으

      며, 또한 약국이나 편의점에서 판매가능한 한국 화장품에 대해서도 관심 가질 필요가 있다고 함.

 
□ 전망과 제안

  ㅇ 세계 최초 바이오시밀러 제품의 판매를 허가할 정도로 최신 기술 및 제품에 대해서 호의적임. 그만큼 한국업체는 바이오의약품 등

      전문화되고 혁신적인 제품에 대해서는 시장규모는 작더라도, 시장진입장벽이 낮은 편임.

  ㅇ Zone IV의 안정성 연구, 크로마토 그래피 및 미생물 검사 결과를 확보하면 수입 의약품 등록기간 단축이 가능할 것으로 사료됨. 에콰도르 시장은 중남미 타국 대비 규모가 작으므로 가격과 최소 물량조건이 상대적으로 낮아 진입장벽이 낮음.

  ㅇ 에콰도르의 의약품 시장은 의약품 외 개인위생용품, 건강보조제품, 화장품과 같이 제공되는 구조이므로, 현지기업과의 JV를 통한 투자 및 진출을 검토해 보는 것도 바람직할 것임. 

 
자료원 : El Comercio일간지, 에콰도르중앙은행, SICEX, Expreso 및 Ekos 경제잡지, ALFE(에콰도르제약업협회), KOTRA 키토무

역관 자료 종합

끝.