상품명 및 HS Code

의료기기의 HS 코드는 ‘내과용·외과용·치과용 또는 수의용의 기기 (신티그래픽식의 진단기기·기타의 전기식 의료기기와 시력검사기기 포함)’으로 정의된 제9018호에 속한다. 세부 분류만 7천 개 이상에 달하는데, 일반적으로 통칭하는 의료기기는 내시경, 수술용 기기, 투석기 등이 속한 9018.90에 포함된다.

시장동향

인도의 의료기기 시장은 2022년 기준 110억 달러 규모에 달했다. 이후 연평균 16.4%씩 성장하며 2030년까지 500억 달러 규모로의 확대가 예상된다. 인도의 의료기기 시장은 지난 10년간 괄목할만한 성장을 보였는데, 2014년 인도 정부가 자국 내 생산을 장려하는 ‘메이크 인 인디아(Make in India)’ 정책에 의료기기를 주요 타겟 분야로 선정한 것이 주효했다. 또, 인도 내에서 생산하는 제품의 매출 증가분에 비례해 보조금을 지급하는 PLI(Production Linked Incentives: 생산 연계 인센티브) 제도에 의료기기도 포함되어 정부의 적극적인 지원을 받는 중이다.

<2020년~2027년 인도 의료기기 시장 규모 및 예측치>

(단위: 10억 달러)

[자료: Statista]

정부의 제도적 지원 이외에도 인도 의료기기 시장 성장을 촉진하는 요인은 다양하다. 압도적인 인구로 자연히 증가한 고령층과 늘어나는 기대 수명으로 시장은 빠르게 확대되고 있다. 가처분 소득 증가 및 인도 국민의 질병에 대한 인식 개선도 수요를 촉진하고 있다. 

인도의 의료기기 분야의 수출은 지난 5년간 연평균 9.37%의 성장세를 보이고 있으나, 수입 의존도가 70~80%에 달하기 때문에 수급 격차가 크다. 수요 대비 저조한 인도의 의료기기 보급률은 국내외 제조업체들에 큰 기회로 작용한다.

수입 동향 및 對한국 수입 규모

2022년 기준 인도의 의료기기 분야 총 수입액은 약 9억 1,200만 달러로, 이는 2023년 7월 기준 전년 동월 대비 12.30% 상승한 규모다. 이 중 한국의 수입 점유율은 2.2% 및 규모 7위에 그쳤지만, 코로나19 이후 성공적으로 수출량을 회복하고 2022년에는 주요 10개 수입국 중 유일하게 전년대비 수출이 50% 이상 증가했다.

<인도 의료기기(9018.90) 상위 10대 수입국>

(단위: 백만 달러, %)

[자료: UN Comtrade]

인도는 한국으로부터 다양한 종류의 의료기기를 수입하고 있다. 그 중 ‘기타 수술용 기기’로 분류되는 HS코드 90189099의 수입 규모가 가장 크다. 단일 품목으로는 제세동기가 가장 많이 수입되고 있으나, 제세동기를 포함한 단일 품목들의 수입 규모는 소폭 하락하고 있는 추세이다.

<인도 對한국 의료기기(9018.90) 품목별 수입규모>

(단위: 달러)

[자료: Global Trade Atlas]

경쟁 동향

고도의 기술과 초기 자본이 필수적인 의료기기 산업 특성상, 인도의 의료기기 시장은 글로벌 기업의 자회사가 장악하고 있다. 동일한 HS 코드(9018.90)로 분류되는 치과용 의료기기와 수의과용 의료기기 주요 기업인 케어스트림(Carestream)과 엘란코(Elanco) 또한 글로벌 기업으로, 의료기기 산업 전반에서 인도 현지 기업은 아직 입지를 강화해나가고 있다.

기진출한 기업들의 움직임도 활발하다. 올해 4월을 기준으로, 현지 의료용 주사기 전문기업 힌두스탄 의료 기기(Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd)가 전세계에 공급한 코로나19 백신용 주사기는 133억 개 중 17억5000만 개에 달한다. 지멘스 헬시니어스(Siemens Healthineers)는 지난 3월 벵갈루루 내 의료 캠퍼스 설립에 약 1억6000만 달러를 투자할 것이라고 발표했고, 현지 진단 분야 전문업체 트랜스아시아(Transasia)는 안드라프라데쉬 소재 전용공단(Andhra Pradesh Medtech Zone)에서 인도 최초로 천연두 검사용 RT-PCR 키트를 출시한 바 있다.

<인도 내 주요 의료기기 제조업체>

[자료: 각 기업 홈페이지, 뉴델리무역관 재가공]

유통 구조

인도에 유통되는 의료기기의 80% 이상은 수입품이다. 따라서, 제품이 제조업체에서부터 병원까지 직접적 공급되는 경우는 많지 않다. 인도의 복잡한 의료기기 인증 및 수입 절차를 능숙하게 처리할 수 있는 유통사가 의료기기를 수입 후, 현지 도·소매점 및 기관에 배급하는 것이 보편적인 유통구조이다.

<인도 의료기기 유통구조>

[자료 : 뉴델리무역관 재가공]

관세율∙인증

의료기기는 기본관세 7.5%, 통합부가세 12%가 부과된다. 2020년부터 국민 건강 증진을 위해 수입되는 의료기기에 대해서는 보건세도 부과된다. 한-인도 협정세율 CEPA 적용 시 기본관세는 면제되며 보건세와 통합부가세만 부과된다.

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<의료기기(90189099) 관세율>

(단위: %)

[자료: 인도 무역 포털(India Trade Portal)]

인도에 의료기기를 수출하기 위해서는 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO)의 인증이 필요하다. 기존에는 일부 의료기기에 한해 필수 인증이었으나, 2020년 의료기기 전분야로 대상 품목이 확대되었다. 의료기기 활용 시 위험도에 따라 총 4가지로 분류되어 신청 수수료 등이 상이하다.

<의료기기 등급별 CDSCO 인증 수수료>

자료: 인도 중앙의약품표준관리기구(CDSCO) 및 뉴델리무역관 종합

CDSCO 인증 취득을 위해서는 위임장, 판매수권서, 적합진술서, 자유판매증명서, 제조업허가증명서, ISO 13485 등의 다양한 서류를 구비해야 한다. 또한, 인도 내 수입업체 및 공식 대리인이 있어야 인증 신청이 가능하며, 최종 승인까지 통상 6~9개월이 소요된다.

시사점

의료기기 산업은 인구 증가와 가장 밀접하게 맞닿아있다. 세계 인구수 1위인 인도에서 의료기기 산업은 대폭 성장할 수밖에 없다. 그럼에도, 현재 인도 내 가파르게 상승하는 시장 규모와 수요를 자국 생산량이 뒷받침하지 못해 수입 의존도가 높다. 그 중 한국은 對인도 의료기기 수출국 7위이나, 올해 7월을 기준으로 상위 수출국 중 유일하게 전년 동기비 50% 이상 수출이 증가하며 인도 수입 의료기기 시장에서 두각을 나타내고 있다.

인도 정부는 자국 제조업 활성화를 위해 PLI(생산연계인센티브) 제도 시행 및 의료기기 단지 육성 등 전폭적인 지원 중이다. 암·방사선 치료, 마취제, 임플란트, 심장호흡기, 신장 치료 등의 분야에 국내 생산량 매출액에 대한 5% 보조금 등의 혜택을 지원하고 있어, 해당 품목을 생산하는 한국 기업에도 좋은 진출 기회를 제공한다.

비교적 높은 관세와 복잡한 인증 절차는 분명 난관이다. 하지만, 최근 인도 내부에서도 높은 관세로 상승한 소비자 가격을 우려해 무역장벽 해소를 요청하는 목소리가 커지고 있다. 회계연도 2023-24년 예산안 발표를 앞두고 인도 의료 기술 협회(MTaI)가 수입 의료기기에 대한 관세를 2.5%로 인하 및 보건세 철폐를 촉구했다. 지난 4월 26일 인도 정부가 발표한‘2023 국가 의료기기 정책’의 골자도 규제 간소화에 있다. 자국의 의료기기 산업을 경쟁력있고(Competitive), 자립적이며(Self-reliant), 회복탄력성(Resilient)과 혁신(Innovative)을 보유한 시장으로 육성하기 위함인데, 향후 25년 이내에 세계시장 점유율 12% 도달을 목표하고 있다.

자료: Statista, IBEF, US Comtrade, Global Trade Atlas, CDSCO, Live mint, Business Standard, Hindustan times, Economic Times, Times of India 등 현지 언론보도 및 KOTRA 뉴델리무역관 자료 종합