북위 43도에서 53도에 걸친 중국 최북단 흑룡강성의 성도(省都: 한국의 도청소재지에 해당)인 하얼빈시에 위치한 하얼빈제약그룹(Harbin Pharmaceutical Group Holding Co., Ltd.)은 중국 전국적으로도 잘 알려진 제약회사이다. KOTRA 하얼빈 무역관은 한국 기업과 동 사와의 협업 가능성(한국 의약품 수출, 신약 공동개발 등)을 타진하기 위해 2022년 10월 동 사의 대표공장인 哈藥總廠을 방문하여 이들의 수요를 청취했다.

 

한국 기업과의 협업 희망(인터뷰 주요 내용 요약)

 

한국으로부터 수입을 희망하는 제품은 의료기기와 홍삼 및 인삼을 원료로 한 건강보조식품, 성형 관련 제품이 대표적이다. 중국 내에도 비타민제, 활력제 등 다양한 건강보조식품이 판매되고 있으나 한국에서 생산된 홍삼 및 인삼 원료 건강보조식품은 많은 중국인들의 환영을 받고 있는 것이 사실이다. 한국 등 해외 제약기업의 브랜드를 활용한 OEM 생산 가능여부에 대한 질문에 동 사는 타회사의 브랜드를 부착하는 OEM은 수행하지 않고 자사 브랜드 제품만 생산한다고 답변했다.

 

2021년 동 사의 수출은 1억달러 가량으로, 한약재를 활용한 약품이 주를 이룬다. 최근 개발한 제품으로 쑥을 원료로 한 노인용 기저귀가 중국 시장에서 호응을 얻고 있으며 한국 시장 진출을 희망한다고 밝혔다.

 

KOTRA 하얼빈 무역관이 역점을 두고 추진 중인 동 사와 한국 기업과의 특허 및 기술 협력을 통한 신약 공동개발 및 제3국 시장 진출에 대해 긍정적인 반응을 보였다. 한국의 우수 특허 및 기술을 보유한 기업 및 연구기관과의 로열티 계약을 맺고 신제품을 공동개발하는 사업 모델에 기대를 걸었다. 한편, 동 사는 최근 중국 코로나 방역당국의 요청으로 기업의 사회적책임(CSR) 차원에서 방역복 30만 벌을 무료로 제공하기도 했다.

 

<제약공장 방문상담>

[자료: KOTRA 하얼빈 무역관]

 

신제품 개발 동향

 

중국 내 제네릭 의약품 일관성 평가를 통과한 3종(아목시실린 캡슐, 이부프로펜 과립, 세팔렉신 캡슐)을 보유한 동 사는 경구 재수화염 분말과 같은 10개 이상의 제네릭 의약품 프로젝트를 수행한 바 있다. 유명 제약회사와의 제품 공동개발, 연구기관과의 전략적 협력 플랫폼 구축, 최적화된 제품 심사 시스템 등을 통해 동 사는 제품 포트폴리오를 더욱 다양하게 갖춰가며, 경쟁력을 확보해가고 있다.

 

2019년 6월, 동 사는 "하얼빈 제약 일반 공장에서 주사용 세팔로스포린 주사제 생산 라인 건설 프로젝트에 대한 발표"를 발표했다. 세팔로스포린은 주로 세균의 세포벽 합성을 억제하여 항균 효과를 발휘하며, 세팔로스포린 주사제는 1세대 세팔로스포린 주사용 세파졸린과 같이 수술 중 감염을 예방하기 위해 주로 사용되는 세팔로스포린 계열에 속한다. 2세대 세팔로스포린 주사제는 수술 중 감염 예방에도 사용되며 경증 감염성 질환에도 사용할 수 있다. 3세대 세팔로스포린 주사제는 대부분 중증 감염에 사용할 수 있는 광역항생제와 병용하며 광역항균 효과가 있어 여러 부위의 감염에 사용할 수 있다. 4세대 세팔로스포린 주사제는 보통 중증 감염에 사용되는데 세팔로스포린 주사제는 주로 항감염 효능과 효과가 있다.

 

동 사의 계열사인 삼정(三精)제약이 개발한 쌍황련은 매년 연차보고서에서 상위 5개 품종에 등장하며 중국 특허약품의 첫 번째 변종이다. 인동 초, 덩굴 꽃, 황복령, 개나리 등을 주원료로 활용하고 부재료로 사탕수수 등을 사용한 한약으로 중국 내에서 널리 복용되는 약이다. 업계 관계자들에 따르면, 이 가지 약재가 열을 내리고 바이러스를 억제하는 효과가 있다고 밝혔다. 쌍황련이 신종 코로나 바이러스를 억제할 수 있다는 소식이 SNS를 통해 중국 전역으로 급속하게 퍼졌고 타오바오(淘宝)와 징동(京东)등 쇼핑 몰에서는 쌍황련이 금새 품절된 사례도 있다.

 

중국 매체에 따르면 베이징시 중의약 관리국은 2020년 1월 삼정제약 쌍황련 드링크제를 정식으로 신종 코로나 바이러스 예방 퇴치품목에 포함시킨 것으로 알려졌다. 삼징제약과 중약 2공장은 공장 가동에 들어가 쌍황련 내복약과 관련 해독제 및 주사제 생산을 확대하고 있다.

 

외국기업과의 협업 사례

 

미국 GNC : 2018년 11월, 동사는 중국에서 GNC 제품의 사업을 가속화하기 위해 미국 GNC Corporation과의 합작 투자 회사를 홍콩과 상하이에 설립했다. 주요 사업은 다양한 비타민, 허브, 미네랄 식이 보조제, 스포츠 및 피트니스 보조제, 체중 관리 제품, 개인 관리 제품 및 기타 건강 관리 제품의 연구개발, 생산 판매이다. 합작회사는 중국에서 GNC 사업을 운영할 독점적 권리를 가지며 GNC는 합작회사에 장기 독점 상표 라이선스를 부여하여 합작회사가 중국에서 GNC 제품을 독점적으로 제조 및 판매할 수 있도록 했다.

 

일본 ASKA : 2021년 1월, 동사는 Japan ASKA Pharmaceutical Co., Ltd.(이하 ASKA)가 서명하고, 제품 포트폴리오를 확대하는 목적으로 독점 대리점 판매계약을 체결했다. ASKA는 H2 수용체 길항제 ALTAT® Rosatidine 3가지 제형(주사제, 캡슐제, 과립제)의 중국(홍콩, 마카오, 대만 제외) 독점판매권을 부여하는 동시에 해당 기술 이전도 수행하기로 했다. H2 수용체 길항제 ALTAT® Rosatidine 주사는 마취 전 상부 위장관 출혈(소화성 궤양, 급성 스트레스성 궤양, 출혈성 위염으로 인한)의 치료에 사용되는 것으로 보고되어 있다. Zollinger-Ellison 증후군 (Zero-Ellison 증후군) 및 위 점막 병변의 급성 위염 (미란, 출혈, 발적, 부종), 만성 위염의 급성 악화를 치료할 수도 있어 많은 인기를 누리고 있다.

 

특허 보유 현황

 

동사는 중국은 물론, 한국과 미국에도 다양한 특허를 보유하고 있다. 주요 특허 보유현황은 다음과 같다.

 

한국내 특허권 보유 현황 (2021~2022년)

 

- Oseltamivir dry syrup and preparation method thereof (에틸 에스테르 프로드러그 건조 시럽과 그 조합법) 2021.11.2.

   - Method for detecting enantiomers in escaraban tosylate starting material A (소재 A를 작동시키는 escaraban 토시레이트에서 거울상체를 탐지하기 위한 방법) 2021.11.

- Method for determining content of disodium ethylene diamine tetraacetate in cefotiam hydrochloride through HPLC (High Performance Liquid Chromatography) (염산 세포티암에서 HPLC (고성능 액체 크로마토그래피)을 통해 디소듐 에틸렌 다이아민 테트라아세테이트의 콘탠츠를 결정하기 위한 방법) 2021.11.01.

- Method for detecting esdoxaban tosylate isomer (감지 esdoxaban 토시레이트 아이소머를 위한 방법) 2021.10.29.

- Preparation method of soft sweets capable of improving bone health (골형 건강 상태를 개량할수있는 부드러운 스윗의 조합법) 2021.10.25.

- Mass analysis method for separating and determining oseltamivir phosphate isomeride (분리와 오셀타미비르 포스페이트 이성질체를 알아내기 위한 질량 분석 방법) 2021.10.25.

- Bimetal nanoparticles for tumor diagnosis and treatment as well as preparation method and application thereof (조합법뿐만 아니라 종양 진단과 처리를 위한 바이메탈 나노 입자와 그 적용) 2021.10.25.

- Avibactam sodium substance analysis method (Avibactam 나트륨 물질 분석 방법) 2021.10.25.

- Preparation method and application of ganoderma applanatum polysaccharide extract (잔나비 걸상 버섯 다당류 추출물의 조합법과 적용) 2021.10.22.

 

 

 

중국내 특허권 보유 현황 (2020~2022년)

 

- 아비바탄나트륨의 제조방법. 2022.07.04

- 에독사반정의 제조방법. 2022.06.17

- 엘라골리 정제의 제조방법 및 이로부터 제조된 엘라골릭스 정제. 2022.06.17

- 이당류 화합물 분석 방법. 2022.06.14

- 에독사반 토실레이트 일수화물의 일종의 제조방법. 2022.05.24

- 오셀타미비르 건조 시럽의 일종 및 이의 제조 방법. 2021.11.02

- HPLC에 의한 세포티암 염산염 내 이나트륨 EDTA 측정 방법. 2021.11.01

- 에독사반 토실레이트 출발물질 A의 거울상이성질체 검출방법. 2021.11.01

- edoxaban tosylate isomer의 일종 검출방법. 2021.10.29

- 종양 진단 및 치료에 이용될 수 있는 바이메탈 나노입자 및 그 제조방법 및 응용. 2021.10.25

- 탄산칼슘 및 비타민 D3 츄어블정의 제조방법. 2021.10.25

- 뼈 건강 개선 젤리의 제조 방법. 2021.10.25

- 아비박탐 나트륨 물질의 분석방법. 2021.10.25

- oseltamivir phosphate 이성질체의 분리 및 정량을 위한 질량분석법. 2021.10.25

- 다당류 추출물의 제조방법 및 응용. 2021.10.22

- 일종의 고순도 약용 록사티딘 염산염 아세테이트의 제조방법. 2020.11.13

- 이부프로펜 과립의 종류 및 이의 제조방법. 2020.10.28

- 라시디핀정의 제조방법의 일종. 2020.10.23

- 심바스타틴 정제의 일종. 2020.10.22

- 면역 기능 강화용 나무 혀 조성물 및 이의 제조 방법. 2020.10.22

- 경구용 재수화 발포정의 제조방법. 2020.09.30

- 혈액을 활성화하고 혈액을 제거하는 혈정제 젤 연고의 일종 및 이의 제조방법. 2020.09.23

- 니모디핀을 함유하는 경구용 건조현탁제 및 이의 제조방법. 2020.09.23

 

미국내 특허권 보유 현황 (2018~2022년)

 

- DIAZA-BENZOFLUORANTHRENE COMPOUNDS (경구용 재수화 발포정의 제조방법) 2018.01.18

- SALTS AND CRYSTAL FORMS OF DIAZA-BENZOFLUORANTHRENE COMPOUNDS(디아자-벤조플루오란트렌 화합물의 염 및 결정 형태) 2019.06.06

 

중국 제약기업과의 협업 전략

 

해외에서 생산된 의약품 및 의료기기의 중국 시장 수출은 높은 진입장벽을 넘어야 하며 시간과 비용 부담이 매우 큰 어려움이 따른다. 한편, 중국 로컬기업을 활용한 제품 공동개발, 이를 통한 중국 내수시장 진입 및 제3국 공동진출은 HGPC도 긍정적인 반응을 보인 전략이다. 우리기업의 핵심기술 유출을 방지하는 원리를 견지하며, 적절한 수준에서 합리적인 로열티 수익을 확보하는 동시에 협업 당사자 모두 이익을 창출하는 기회가 있을 것으로 기대된다.

 

 

자료원 : 키프리스, USPTO, 중국 국가지식산권국, 바이두, 계면신문, HPGC 보유자료 및 인터뷰, KOTRA 하얼빈무역관 자체조사