상품명 및 HS CODE

<구강의료기기 HS 코드>

[자료: 2022년 중국 수출입세칙]

시장 동향

중국 국민소득 증가, 소비 수준 향상, 인구 고령화 추세에 따라 구강 건강에 대한 인식이 확대되고, 구강의료 관련 시장 규모도 꾸준히 확대되고 있다. 특히 최근 몇 년간 정부 차원에서 구강의료 지원 정책을 집중 시행하면서 중국 구강 의료 산업은 발전의 전성기를 맞이하고 있다.  

구강의료 산업 관련 중국의 주요 정책 추진 방향은 아래와 같다. 

- 진료소 허가 기준을 낮추고 의사의 多지점 진료를 권장하며 사립 구강의료기구의 설립을 지지하여 시장의 자원 배치 작용을 충분히 발휘

- 구역과 지역 배치를 통해 각 구역과 지역의 종합 치료 능력 제고

- 구강 건강 검진을 상시화 건강 검진에 포함시기고 구강 건강 교육을 전개하며 국민들의 구강 건강과 예방 의식 제고

- 전문 치과의 인재를 전면적으로 배양하여 구강 의료업의 발전 추진 

<중국 구강의료업 발전 관련 정책>

[자료: 국무원, 국가 위생건강위원회, 국가 의료보장국, KOTRA상하이무역관 정리]

2021년 중국 구강의료업의 시장규모는 약 1,507억 위안이며, 향후 지속적으로 빠르게 성장(2022년-2026년 복합 성장률 15.6%)하며 2026년에는 3,182억 위안에 달할 것으로 예상된다.    

<2020년-2026년 중국 구강의료업 시장 규모 추이>

(단위: 억 위안, %)

[자료: iResearch]

현재 중국 구강의료기관은 주로 종합병원 구강과, 구강전문병원, 체인 구강진료소 및 개인 구강진료소 등 네 종류가 있다. 2020년 기준 구강의료 기관 수는 약 10만 개로 이 중 개인 구강진료소가 전체의 82.5%를 차지하며, 종합병원 구강과 13,400개(13.4%), 체인 구강진료소 3,200개(3.2%), 구강전문병원 940개(0.9%) 순이다. 

<2020년 중국 구강의료기관 특징>

(단위: 개, %)

[자료: iResearch, KOTRA상하이무역관 정리]

이 중 사립 구강병원은 최근 몇 년간 년 평균 복합성장율 20%의 급성장세를 보이고 있다. 2020년 기준 중국 공립 구강병원 수는 160개로 전년 동기 대비 1.2% 하락한 반면 사립은 780개로 7.9% 증가했다.  

<2012년-2020년 중국 구강전문병원 수>

(단위: 개)

[자료: iResearch]

수입 동향

중국의 구강의료기기 수입은 전반적으로 상승세로 특히 2017년부터 2019년사이 크게 증가했다가 2020년은 코로나19 사태 영향으로 소폭 하락했다. 2021년에는 수입량 1억 755만개로 전년 동기 대비 9.7% 증가, 수입 금액 2억 6,720만 달러 21.2% 증가하며 성장세를 회복하였다.

<2017년-2021년 중국 구강의료기기 수입 현황>

(단위: 천 달러, 만 개)

[자료: 신통관망, KOTRA상하이무역관 정리]

치과용 드릴엔진 및 부품(HS 코드 901841)의 주요 수입국은 일본, 독일, 스위스, 한국으로 2021년 기준 일본이 전체 수입액의 46.5%를 차지하고 독일, 스위스, 한국이 각각 34.4%, 8.5%, 6.2% 비중을 차지했다. 2021년 한국의 수입 금액은136만 달러, 전년 대비 4.5% 증가로 평균 증감률 45.4% 대비 저조하였다.

<HS 코드 901841 수입 동향>

(단위: 천 달러, %)

[자료: 한국무역협회]

치과기기가 설치된 치과용 의자와 치과용 기구 (HS Code 901849)의 주요 수입국은 독일, 스위스, 한국, 미국으로 2021년 기준 독일이 전체 수입액의 19.1%를 차지하고 스위스, 한국, 미국이 각각 18.4%, 16.2%, 8.8% 비중을 점하였다. 2021년 한국의 수입 금액은 3,954만 달러, 전년 대비 80.2% 증가로 평균 증감률 19.7% 대비 대폭 증가하였다. 

<HS 코드 901849 수입 동향>

(단위: 천 달러, %)

[자료: 한국무역협회]

관세율 및  인증·수입규제

<구강의료기기 관세율>

[자료: 중국 자유무역구 서비스]

수입 규제

(신고 및 등록) 의료기기는 분류관리를 실시하며 제1류 의료기기는 제품신고(备案)관리, 제2류 및 제3류 의료기기는 제품등록(注册)관리를 실시한다.

제1류: 위험도 낮음. 일반 관리로 안전성 및 유효성 확보 가능

제2류: 중급 위험도. 안전성과 유효성에 대한 엄격한 통제 관리가 필요

제3류: 위험도 높음. 특별조치로 엄격한 통제 관리를 진행하여 안전성 및 유효성 확보

'의료기기 감독 및 관리 규정'에 따르면 중국에 의료기기를 수출하는 해외 생산 기업은 중국에 설립된 대표 기관 또는 중국 내 기업 법인을 대리인으로 지정하여 등록 또는 신고 신청 자료를 국무원 약품 감독 관리 부서에 제출해야 한다. 구강 의료기기는 '수입 의료기기 등록/신고 증서(进口医疗器械注册/备案证书)를 취득해야만 수입할 수 있다.

(중국어 설명서, 중국어 라벨) '의료기기 감독관리 조례' 규정에 따르면 수입 의료기기에는 중국어 설명서와 중국어 라벨이 있어야 한다. 설명서 및 라벨은 조례의 규정 및 관련 의무 표준의 요구 사항을 충족해야 하며 설명서에는 의료기기의 원산지, 해외 의료기기 등록자 및 신고자가 지정한 중국 국내 기업 법인의 이름, 주소 및 연락처 정보가 명시되어야 한다. 중국어 설명서와 라벨이 없거나 설명서 또는 라벨이 규정에 부합하지 않는 경우 수입할 수 없다. 

(목적지 검사) 구강의료기기(HS 코드 90184100, 90184910, 90184990)은 법적 검사 상품에 속하며 목적지 검사 실시, 신고후 세관에서 항만 세관 감독 구역외로 반출 승인을 취득함. 그 다음 기업에서 자체로 운송 및 보관하며 국내 판매 또는 사용지 세관에서 검사를 실시하여 합격 후 판매 및 사용할 수 있다.

시사점

중국 구강의료 산업은 발전 시기가 늦은 편으로 중고급 구강의료기기 및 소모품은 대부분 수입에 의존하고 있다. 또한 중국 정부의 정책적 유도와 지원에 따라 중국 구강의료 시장 규모 및 수입 시장 지속적으로 빠르게 성장할 것으로 예상됨에 따라 우리 기업의 진출 전망이 밝은 분야이다. 

자료: 국무원, 국가 위생건강위원회, 국가 의료보장국, iResearch, 신통관망, 중국 자유무역구 서비스, KOTRA상하이무역관 정리.