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﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽ (sentarse-tú) _te si에﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽ (sentarse-tú) _te si함﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽﷽ (sentarse-tú) _te si- 칠레 의약품 시장 지속 성장세 –

- 만성질환 관련 상품 유망 -

 

 

 

□ 칠레 의약품 시장 동향

 

  ㅇ 2017년 칠레 의약품 판매시장 규모는 전년대비 12.7% 증가한 39억 7,000만 달러로 전체 GDP의 1.5%를 차지함.

    - 2018년 시장규모는 전년대비 10.5% 증가한 43억 8,000만 달러를 기록할 것으로 예상됨.

    - 2014~2015년 경기침체로 의약품 판매규모는 잠시 위축되었으나, GDP 대비 판매액은 꾸준한 증가세를 보임.

 

칠레 의약품 시장 동향

(단위: USD 억, %)

자료원: BMI Research Pharmaceuticals Chile Q1 2018 자료 무역관 재구성

 

  ㅇ 칠레 의약품 시장규모는 타 중남미 국가에 비해서는 상대적으로 작지만, 최근 만성질환 증가 등의 이유로 칠레인의 1인당 평균 의료소비액은 중남미 1위를 기록하고 있음.

    - 칠레 1인당 의약품 구매액은 2013년 207.2 달러에서 2017년 219.7 달러로 증가하였고, 2018년에는 240.9 달러로 오를 것으로 전망됨.

   

  ㅇ 칠레 의약품 시장은 크게 특허 의약품과 제네릭 의약품 시장으로 나눌 수 있음.

    - (특허 의약품) 엄격한 절차를 거쳐 특허를 받은 의약품은 시장에서 상대적으로 높은 가격대를 형성하고 있으며, 전문 의료진의 선호도가 높아 2017년 전체 시장의 48.8%인 19억 4,000만 달러를 기록함.

    - (제네릭 의약품) 인증절차가 간편하고 저렴한 시장가격을 형성하고 있는 것이 특징임. 판매규모는 2017년 13억 5,000만 달러이며, 2018년 제네릭 의약품 판매량은 약 15억 달러로 증가해 전체 시장의 34.2%를 차지할 것으로 전망됨.

 

□ 유통구조

 

  ㅇ 정식 처방에 의한 의약품 유통

    - 처방전에 의한 의약품 유통은 연평균 7.8%로 성장하고 있으며, 2021년 처방 의약품 시장규모는 약 47억 달러에 달하여 의약품 판매의 83.1%를 차지할 것으로 추정됨.

    - Integramedica의 의료 관계자에 따르면 “처방전을 통해 대부분의 의약품이 유통되고 있기 때문에 제약회사들 사이에서 병원을 대상으로 약품 홍보를 위한 활발한 마케팅 활동이 이루어 지고 있으며, 의약품 홍보를 위해서는 병원에 제약회사 등록 후 약품 홍보권한을 받아야 한다”고 밝힘.

 

  ㅇ 대형 약국 창구판매를 통한 의약품 유통

    - 2017년 의약품 창구판매 매출은 6억 7,800만 달러였으며, 2021년까지 창구 판매액은 총 9억 5,400만 달러가 될 것으로 예상됨.

    - 칠레의 약국시장은 Cruz Verde(FEMSA/멕시코), Ahumada(Walgreens Inc/미국), SalcoBrand(JuanYarur SAC/칠레)의 세 개의 약국이 93%의 점유율을 차지하고 있음.

    - 이 외에도 Droguería Ñuñoa, Toledo와 같은 소형 유통망이 있음.

 

  ㅇ 공공입찰을 통한 의약품 유통

    - 칠레 의료기관에서 이용되는 의약품은 공공입찰을 통해 조달되고 있으며, 국민 건강 서비스 시스템(CENABAST)에서 국가의 주요 의료기관의 의약품 조달 및 배포를 담당하고 있음.

    - 공공입찰 참여는 공공벤더시스템(www.chileproveedores.cl)과 공공보건청(ISP) GICONA 시스템에 등록되어 있는 현지법인에 한해서 가능하며, 민간 병원과의 거래 경험이 있고 칠레 내에서 신용도가 높을수록 유리함.

    - 칠레의 공공입찰 현황은 공식 홈페이지(www.mercadopublico.cl)를 통해 확인할 수 있음.

 

칠레 공공입찰 홈페이지 화면

자료원: www.mercadopublico.cl

 

□ 경쟁동향 및 주요 경쟁 기업

 

  ㅇ 칠레 정부는 질 좋은 의약품을 낮은 가격에 제공하기 위해 국제 기업의 진입을 장려하고 있으며, 현재 칠레 시장에는 약 20개의 국제 의료기업이 진출해 있음.

 

칠레 진출 주요 제약회사

기업명	국가	주요 상품
Novartis	스위스	혁신적인 특허 상품, 제네릭 약품, 창구판매 약품, 어린이 음식, 동물약품
Pfizer	미국	암 진단 및 맞춤 의약품, 처방전 약품 및 창구 판매 약품, 동물약품
Roche	스위스	처방전 약품
Sanofi	프랑스	처방전 약품, 제네릭 약품, 창구 판매 약품 및 백신
Merck & Co	미국	처방전 약품, 창구 판매 약품, 백신 및 동물약품
Johnson & Johnson	미국	소비자 건강 관리, 의약품 및 의료 기기
GlaxoSmithKline	영국	처방전 약품, 창구 판매 약품, 백신, 영양제, 에이즈 치료제 등
AstraZeneca	미국	처방전 약품 (고혈압 치료제, 심장 치료제 등)
Corporación Farmacéutica Recalcine (CFR)	칠레	처방전 약품, 창구 판매 약품
Laboratorios Chile	칠레	처방전 약품, 제네릭 약품, 창구 판매 약품, 동물약품 등

자료원: BMI Research Pharmaceuticals Chile Q1 2018 자료 무역관 재구성

 

□ 수입동향

  ㅇ 2017년 칠레 의약품 수입규모는 전년 대비 10.14% 증가한 8억 8,000만 달러이며, 이 중 항생제 관련 의약품 수입금액은 5,791만 달러로 나타남. 

칠레 의약품 수입 동향

(단위: USD만, %)

상품류	2012	2013	2014	2015	2016	2017
의약품 (HS 3004)	64,716	76,742	81,394	82,890	80,611	88,782
항생제 함유 약품 (HS 3004.20)	5,369	5,525	6,143	5,206	5,449	5,791

  자료원 : Global Trade Atlas 자료 무역관 재구성

  ㅇ 2017년 기준, 칠레 소매용 항생제(HS코드 3004.20)의 주요 수입국은 미국(점유율 23.2%), 프랑스(8.6%), 이탈리아(7.2%), 영국 (7.2%), 인도(7.12%) 순으로 나타남.

    - 칠레 대형 의약품 유통망 위주로 인도의 저가 제네릭 의약품이 시장에 급속도로 유입되고 있어 2015년 10위에서 머무르던 인도 상품이 2017년 독일을 제치고 5위로 오름.

    - 반면 우리나라의 칠레 수입시장 비중은 매우 미약한 수준임.

 

칠레 항생제 함유 의약품 (HS코드 3004.20) 상위 10개국 및  한국 수입동향

(단위: USD천, %) 

순위	국가	2015			2016			2017
		수입액	점유율	증가율	수입액	점유율	증가율	수입액	점유율	증가율
1	미국	8,165	15.6	-20.5	11,958	21.9	46.4	13,451	23.2	12.4
2	프랑스	4,863	9.3	16.1	3,865	7.0	-20.5	5,009	8.6	29.6
3	이탈리아	5,045	9.6	-47.5	4,354	7.9	-13.7	4,221	7.2	-3.0
4	영국	5,388	10.3	-7.8	4,679	8.5	-13.1	4,169	7.2	-10.8
5	인도	2,081	4.0	45.6	2,462	4.5	18.3	4,126	7.1	67.5
6	아르헨티나	3,012	5.7	-40.7	2,936	5.3	-2.5	3,581	6.1	21.9
7	브라질	3,191	6.1	-18.4	3,497	6.4	9.5	3,084	5.3	-11.7
8	독일	3,714	7.1	-10.9	2,661	4.8	-28.3	2,583	4.4	-2.9
9	콜롬비아	2,264	4.3	-21.3	3,255	5.9	43.8	2,160	3.7	-33.6
10	일본	987	1.9	96.7	634	1.1	-35.7	2,107	3.6	232.1
39	대한민국	12	0.0	910.3	-	0.0	-100.0	7	0.0	0.0

자료원: Global Trade Atlas 자료 무역관 재구성  

□  의약품 수입·인증규제

 

  ㅇ 공공보건청(Instituto de Salud Pública, ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED)은 칠레에서 유통되는 의약품의 안전성, 유효성, 품질 보장업무 등을 규제 및 관리하고 있음.

 

  ㅇ 칠레 의약품법은 의약품 등록 및 수·출입 및 유통관리를 목적으로 2010년 1월 보건부 법령 DTO-3 (인체용 의약품의 국가시스템 관리에 대한 허가규정)으로 공포되었으며, 2015년 10월 개정됨.

 

  ㅇ 칠레 의약품법 제10조에 의거, 인체용 의약품은 (1) 화학물질 또는 합성화학의약품, (2) 생물의약품, (3) 방사선의약품, (4) 식물성제제, (5) 동종요법의약품, (6) 의료용 가스, (7) 그 외 의약품으로 정의됨.

    - 신약, 바이오시밀러 또는 희귀성의약품에 대한 구체적인 정의는 없음.

 

  ㅇ 칠레에서 의약품을 수입·유통하는 업체는 반드시 칠레 현지법인이어야 하며, 수입 전 제품별 보건등록증(Registro Sanitario)을 취득한 후 세관목적지 증명서(CDA)와 사용 및 처분허가서(UyD)를 취득하여 발급된 세관목적지 증명서에서 기술하는 경로, 운송조건, 운송수단을 준수하여 수입 가능함.

 

  ㅇ 보건등록증 및 관련 서류 취득은 모두 공공보건청(ISP) 산하 국립의약품청(ANAMED) GICONA 시스템(http://giconaweb.ispch.gob.cl/)에서 진행할 수 있음.

 

칠레 의약품 보건등록증 신청절차

자료원 : KOTRA 산티아고 무역관 자체 자료

 

  ㅇ 공공보건청에 등록된 약품과 동일한 성분, 함량, 제형을 가지며, 위험성이 적고, 입이나 외부로 투여 가능한 약품에 대해서는 등록절차 간소화 절차를 따름.

    - 신청 서류는 신청서(Carátula de Presentación), 법적 배경(Carátula de Presentación), 제품설명서(Descripción del Producto), 각주(Anexos)로 이루어져 있으며 비교적 신청이 빠르고 쉬운 편임.

 

□ 관세율

 

  ㅇ 칠레 일반 관세율은 6%이나 한-칠레 FTA에 의해 한국 의약품(HS코드 3003, 3004기준)은 무관세 혜택을 받고 있음.

     - 1위 수입국인 미국도 HS코드 3003, 3004 기준 무관세 혜택을 받고 있음. 

□ 시사점

 

  ㅇ 칠레 만성질환 증가에 따라 의약품 수요가 증가할 것으로 전망되며, 칠레 정부는 의약품 시장 개방도를 높이려 하고 있어 우리나라 제약회사의 칠레 시장 진출이 용이해질 것으로 기대됨.

 

  ㅇ 칠레의 공공입찰에 참여를 원하는 경우 서류접수 및 모든 진행절차가 스페인어로만 가능하기 때문에 칠레에 직접 진출을 하기 위해서는 충분한 준비기간 및 시장조사가 필요함.

    - 공공벤더시스템(www.chileproveedores.cl)에서는 공공입찰에 대한 교육 프로그램과 입찰 일정 및 자료를 제공하고 있음.

    - 칠레의 공공입찰은 ‘칠레 공공입찰 홈페이지(www.mercadopublico.cl)’를 통해 참여 가능함.

 

  ㅇ 한국 기업의 칠레 의약품 시장 진출을 위해 KOTRA 사업파트너 연결지원 또는 지사화 서비스 이용을 추천함.

 

 

 

자료원 : 칠레 공공 보건청(ISP), 보건조달청(CENABAST), BMI Research Pharmaceuticals Chile Q1 2018, KOTRA Web DB, Globocan, Euromonitor International, Global Trade Atlas, Thomson Reuters Checkpoink, El Mercurio 일간지, La Tercera 일간지 및 KOTRA 산티아고 무역관 자체자료 종합