산업 특성

시장 조사업체 DSM 분석 결과, 러시아 의약품 시장은 2020년 282억 달러로 2019년 대비 9.8% 성장했다. 러시아 의약품 시장은 크게 소매 분야(약국) 64%, 조달 분야(병원 공급, 입찰) 36%로 구성된다.

<러시아 의약품 시장 규모 성장 추세>

[자료: Fitch Solutions, DSM]

<유럽 의약품 시장내 국별 시장규모 비중>

(단위 : 10억 달러, %)

[자료 : MARKETLINE, DSM]

러시아 시장은 의약품 수입 의존도가 매우 높은 상황이며, 수입 비중은 56.3%이다. 이와 관련, 러시아 연방 정부는 자국 의약품 비중 확대를 위해 적극적인 의약품 수입 대체 정책을 시행하고 있다.

정책 및 규제

러시아 정부가 자국 제약 산업 발전 지원을 위해 추진한 “2020년 제약 및 의료 산업 발전 전략” (Pharma 2020) 정책은 2018년까지 실행되었고, 2018년부터는 Pharma 2030로 대체되었다. Pharma 2020 시행 시 정부 총 투자액은 250억 루블 (약 3.73억 달러), 민간 투자액은 2000억 루블(29억 달러)이었으며, 주요 목적은 수입 대체, 현지화, 클러스터 발전이었다.

Pharma 2030의 주요 목표는 의약품 생산뿐만 아니라 의약품 원료까지 현지에서 생산하여 러시아 국내산 의약품의 수출량 확대를 통해 제약 분야의 혁신 및 투자 잠재력 강화라고 할 수 있다.

러시아는 의약품 생산 시 GMP(Good Manufacturing Practiсe) 생산 품질 규정을 준수하도록 규정하고 있고, 유라시아 경제연합(EEU)에서도 이 기준을 받아들일 예정이다. 또한 가짜 의약품의 유통을 통제하기 위해 포장 마크 의무화 시스템이 도입되었다.

최신 기술 동향

코로나19 팬데믹이 최근 2년간 러시아 제약 산업 연구 방향에 가장 많은 영향을 끼쳤다. 러시아는 2020년에 'GamCovid-Vac'(스푸트니크V) 및 'EpiVacCorona', 2가지의 코로나19 백신을 개발했으며, 2021년에는 'CoviVac', 'EpiVacCorona-H' 등 2가지의 백신을 추가로 개발했다. 

러시아는 코로나19 치료제 개발에도 많은 힘을 쏟고 있다. 러시아 Microgen 사는 'Covid-globulin'이라는 치료제를 개발했으며, 러시아 연방 의료바이오국 산하 연구소는 'Leitragin'이라는 치료제를 개발했다.

이 외에 러시아 제약 산업의 주요 연구 분야는 암, 마약 중독, 다발성 경화증, 폐결핵 치료이다.

암 치료 분야에서는 단클론항체를 바탕으로 된 Biocard라는 의약품을 개발했으며, 이 제품은 암세포를 일반 세포로 위장하는 PD1 및 PD-L1 단백질을 막아주며, PD1을 중화한다. 즉, 몸이 암세포를 타생 세포로 인식하며 제거하도록 하는 방식이다. 따라서 화학요법과 달리 건강한 세포가 손상되지 않는다.

마약 중독 치료 분야에서는 2017년에 헤로인, 모르핀, 데소모르핀과 관련된 만족감을 없애주는 분자를 개발했고 2023년까지 출시를 목표로 하고 있다.

주요 이슈

러시아 법에 따라 의약품은 오프라인 판매점에서만 팔렸지만, 의약품의 온라인 판매가 허가되었다. 하지만 온라인 판매를 위해서는 의약품 판매 인증서를 발급받아야 하는데 이에 적지 않은 자금과 시간이 투입되어야 하기 때문에 기존 주요 의약품 판매처만 발급받을 수 있을 것으로 예측된다.
 

□ 주요기업 현황

<러시아 시장 주요 의약품 제조사>

[자료 : EMIS Benchmark Rankings: Pharmaceutical and Medicine Manufacturing (3254)]

러시아 의약품 생산은 다국적 회사들이 주도하고 있다고 볼 수 있다.

Sanofi는 2010년에 Orlov 주에서 공장을 세우고 현지화되었으며, Novartis는 2010년부터 러시아 시장에 전략적 투자 프로그램을 실행하기 시작했다. Bayer는 2012년 러시아 Medsitez 공장 바탕으로 현지화하였다. Farmstandart는 5개 공장에서 의약품을 생산하며, 1년에 17억 개 의약품을 제조하고 있다. 

산업의 수급 현황

<러시아 의약품 수출입 현황>

[자료: 3DPROINFO]

정부 지원 프로그램의 성과에도 불구하고 러시아 제약 시장은 수입 제품 비중이 매우 높다. 이와 관련, Pharma 2030과 같은 전략을 통해 수입 대체 정책을 시행 중이다. 궁극적으로 완제품 및 원료 모두 자국 내에서 생산하는 것을 목표로 하고 있다.

진출 전략

SWOT 분석

유망분야

원료 생산

러시아 정부는 자국 내 원료 생산 인프라를 구축하여 수입 의존도를 줄이려 하고 있다. Pharma 2020을 통해 52개의 새로운 공장이 설립되었고, 그 중 16개는 해외 자본이 투입되었다.

자료 : https://lenta.ru/news/2016/03/21/medicine, https://dsm.ru/docs/analytics/Annual_report_2018_DSM.pdf, https://iz.ru/1015571/video/rossiiskie-uchenye-rasskazali-o-razrabotke-vaktciny-ot-koronavirusa, https://iz.ru/1036834/2020-07-17/rossiiskaia-kompaniia-dogovorilas-o-proizvodstve-oksfordskoi-vaktciny-ot-covid-19, https://rg.ru/2019/09/23/reg-szfo/v-rossii-nachnut-proizvodit-lekarstvo-dlia-lecheniia-rasseiannogo-skleroza.html 등 KOTRA 노보시비르스크 무역관 자료 종합