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중국 의료산업 발전의 전진기지: 하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구
  • 투자진출
  • 중국
  • 광저우무역관
  • 2023-10-13
  • 출처 : KOTRA

하이난, 의료산업 육성을 위한 전진기지로 거듭나는 중

파격적인 정책으로 해외기업·선진기기·기술 등 유치 추진

보아오 러청 국제의료관광 선행구 개요


하이난의 보아오(博鳌) 러청(乐城) 국제의료관광 선행구(이하 선행구)2013년 국무원이 정식 비준하여 설립됐다. 해당 선행구는 의료건강산업 개혁개방을 통한 발전과 선진의료기술·설비·약품 등 유치를 목적으로 하이난섬 동부의 충하이시(琼海) 보아오진()에 총 20.9의 규모로 설립됐다. 이에 힘입어 최근 5년간 제도개선과 비즈니스 환경 개선 추진을 통해 의료건강산업 분야 투자유치 및 임상긴급*수입약품 300종 수입에 성공한 것으로 나타났다.


   * 임상긴급이란 의료기구가 임상에 긴급으로 필요하나, 중국 내에는 등록이 이뤄진 동종제품이 없고 해외에는 등록되어 판매 중인 의료기기·약품 등을 수입하는 것을 의미


중국은 의약품과 의료기기 진출시 CFDA 강제인증 취득이 필요하고, 비용과 시간이 많이 소요된다. 그러나 선행구는 의약품 및 의료기기의 심사허가제도의 개혁으로 신제품이 보다 빠르게 중국시장에 진입할 수 있도록 개선하는데 초점을 두고 있다. 또한 선행구를 의료건강 산업의 대외개방 확대 및 개혁혁신 선행지로 삼고, 의료관광, 의료기술, 하이테크 의료설비 연구개발을 통해 의료·양생·요양·관광을 융합발전시키고자 한다. 이에 따라 선행구에서는 특수의료, 의료미용과 항노화, 건강관리, 3자 의학검측*, 조리회복, 국가급 과학연구기지 등 크게 6개 분야를 집중 육성하고자 한다.


   * 3자 의학검측은 특정 의료기구에 속하지 않고 독립적으로 운영되는 전문기구로, 병원이나 보건소, 건강검진센터 등에 의료진단검측서비스를 제공


관련 정책


중국 내 및 해외 하이테크 의료관광 프로젝트의 유치와 더불어 의학, 양생, 관광등 산업이 연동되어 발전할 수 있도록 다양한 정책을 실행하고 있다. 2013년의 옛 국구조(国九条)”2019년 발표된 신 국구조(国九条)” 등을 통해 우대정책을 펼치고 있다. 일부 내용으로 선행구 의료기계(대형병원용 설비 제외) 및 약품 수입시 특수심사 허가, 선행구에서 국제 약품 및 의료기계 전시회 개최 지원, 임상데이터 응용연구 실시 지원, 선행구 내 조건에 부합하는 병원과 연구기관에 고급인력 특별초청을 위한 직위를 설치 및 초빙 등이 있다.


이 외에도 특히 선행구 내에서 특허의료, 특허연구, 특허경영 및 특허 국제의료교류 등 4대 특허정책을 적극 추진하고 있다. 특허의료는 해외 우수의료기술 및 약품·의료기계 특허의 진입(유치)을 허가하는 것이고, 특허연구는 줄기세포 등 의료기술 연구 추진 및 전환응용을 허가하는 것을 의미한다. 특허경영은 의료심사비준권을 부분적으로 확장 및 외자비율 제한을 철폐하는 것이고, 국제교류는 국제조직의 유치나 국제회의 개최를 허가하는 것을 의미한다.


이에 따라 현재까지 선행구 내에 25개 의료기구가 입주하여 운영을 시작했고, 20개 의료기구가 현재 입주를 준비 중에 있다. 또한 이미 18개국 약 80개 의약기업과 접촉하여 글로벌 유수의 의약 및 의료기기 기업들과 협력관계를 구축했고, 중국 내에는 없지만 우대정책을 통해 도입할 수 있는 선진 의료기기가 316종에 달하는 것으로 나타났다.


< 관련 정책 >

시간

정책명

주요내용

2013.2

하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구 설립 동의 관련 회답

关于同意设立海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的批复

·9대 우대정책을 실시하여 국구조(国九条)”로 불림

·특허의료, 특허연구, 특허경영, 특허국제의료교류, 데이터응용시범구 등 특수정책 시행

2018.4

하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구에 의료기계 감독관리조례유관규정 실시 잠정중단 관한 결정

关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施医疗器械监督管理条例有关规定的决定

·선행구 내 의료기구가 임상긴급 목적으로 아직 중국에 등록되지 않은 동일품목의 의료기계를 수입할 경우, 하이난성 정부가 비준 실시할 것을 규정

2018.12

하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구 중국 약품관리법 실시조례유관규정 조정실시 잠정중단 관한 결정

关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂时调整实施中华人民共和国药品管理法实施条例有关规定的决定

·선행구 내 의료기구가 임상긴급 목적으로 소량약품(백신 제외) 수입신청시, 하이난성정부가 심사비준 실시할 것을 규정

2019.4

하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구 임상긴급수입약품 관리 잠행규정

海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品管理暂行规定

·임상긴급수입 약품의 감독관리를 강화하고, 의약품 사용 안전성 보장

2019.9

보아오 러청 국제의료관광 선행구 건설지지 관련 실시방안

关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案

·국구조(国九条)”로 불리며, 국제최고 수준에 맞춰 국제의료관광 대외개방 및 하이테크 의료서비스 발전을 추진하여 하이난 국제관광소비중심 건설의 주요 플랫폼으로 구축할 것을 제시

·2025년까지 의료기술, 장비, 약품이 국제 선진 수준에 다다를 것을 목표로 제시

2021.9

감독관리 서비스 개선에 따른 하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구 고품질발전 관한 조치

进一步优化监管服务支持海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区高质量发展若干措施

·임상긴급수입 약품·의료기계 심사과정, 심사방법 등을 보다 개선하여 사용 편리성 제고

2021.12

보아오 러청 국제의료관광 선행구의 공립병원 특허경영관리 잠행방법

公立医院在博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许经营管理暂行办法

·의료미용, 양로, 노화방지 등을 중점영역으로 삼고, 시장서비스 가격 조정, 비안인가제 시범운영, 인원성과배분 등 핵심문제 해결 추진

2022.6

하이난 자유무역항 보아오 러청 국제의료관광 선행구 임상긴급수입약품의 병원밖 사용관리 방법

海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品带离使用管理办法

·약품의 병원밖 사용을 심사제가 아닌 비안제로 변경하고, 그 범위는 복용약에서 인체외부용, 주사약품까지 확대

2023.3

하이난 자유무역항 보아오 러청 국제의료관광 선행구 임상긴급수입약품 의료기계 관리규정

海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械管理规定

·임상긴급수입 의약품 기계로부터 생산되는 데이터가 중국 약품 및 의료기기 등록신고 관련 요구에 부합할 경우, 등록 신청인은 해당자료를 신고자료로 활용 가능

[자료: 하이난일보(海南日报), 러청선행구관리국(乐城先行区管理局)]


이러한 정책에 힘입어 2022년 하이난에 의료관광으로 방문한 인원수는 전년 대비 48.5% 증가했고, 2023년 상반기 중 의료관광 방문객 수는 13만4000명으로 전년 동기 대비 46% 증가한 것으로 나타났다.


주요 프로젝트 목록


202210월 국가발전개혁위 및 상무부가 발표한 외상투자 장려산업 목록(2022년판)” 중 하이난성은 바이오의료 기술개발·생산이나, 신형 의료기기설비 및 소재 생산가공, 하이테크 전문의료·회복·간호 등 의료위생 서비스, 건강의료관광 개발 등을 장려산업으로 포함하고 있다. 이에 따라 글로벌 유수의 의료기업이나 기구 다수가 선행구에 입주한 것으로 나타났다. 더 나아가 선행구 내 유치하고자 하는 프로젝트 리스트가 있으며, 육성분야별 발전방향 및 주요내용들을 명시하고 있다.


<하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구 프로젝트 진입(유치) 목록>

분야

발전방향

영역

프로젝트

내용

의료산업

중국 내 아직 임상응용을 거치지 않은 분야, 해외선진기술 및 시장수요가 큰 기술분야를 유치해 선행구 의료수준 제고

특허의료

·항암치료

·골과(관절)치료

·구강의료

·중의·서양의학 치료

·재생의학

·중개의학

·심혈관병원

·혈액병

·호흡기계통치료

·노년병원

·신기술, 신기계, 신약품 도입 및 응용하고, 전문화된 높은 수준의 의료서비스 제공

·중입자 방사의료시스템, 관절치환, 재생의학 등 임상응용기술 및 말기 악성종양 등 중대질병 이중특이적 항체(Bispecific antibodies) T세포 치료기술 등

건강산업

·중의학 및 서양의학을 결합한 치료, 성형, 생명과학, 건강관리, 검진 등을 중점 발전

·의료와 관광이 잘 융합되는 프로젝트와 고부가가치의 프로젝트, 환경보호 및 품질요구가 높은 프로젝트를 선택

·휴양·요양시설 등 서비스 모델이 잘 구축된 분야 위주의 의료·요양관광 모델 구축

건강관리

건강관리센터

·하이테크 건강관리기구나 조직을 적극적으로 유치 혹은 도입

·클라우드 건강 관리기술을 운용해 서비스 모델을 만들고, 고객에게 전 생명주기에 걸친 전방위적이고 일체화·맞춤형 건강관리서비스 제공

·일반 서비스 범주로 가정의, 맞춤형 서비스, 질병검사, 보건지도·개입, 만성병관리, 심리건강자문 등 포함

건강검진센터

·고급 설비와 기술 유치를 기초로 하여 정밀검사 및 검진결과, 자문 및 교육, 중대질병 이력검사, 종양의 초조기 검사 등 서비스 제공을 목표로 설정

조리회복

국제산부인과

·전문화, 일체화된 모자간호서비스 및 산후조리 서비스를 개발하고, 소비자군에 따라 맞춰진 다양한 임신준비, 출산 전과정 간호, 산후조리, 전문 영양음식, 신생아 조기 지능개발 등 신 업종 개발 추진

재활센터

·국제 선도적인 안과, 골과, 구강, 신경 등 재활치료서비스를 개발하고, 기능성 장애평가 및 회복, 척추회복, 체형교정, 심리컨설팅 등 서비스 공급 확대

의학미용 및 항노화

의학미용센터

·정책법규가 허가한다는 필요 전제와 안전성을 기본조건으로, 특성화된 의료미용 프로젝트 개발 추진

·의료미용 신소재, 신기기, 신기술 개발 및 응용을 지지하고, 미용외과수술, 레이저미용, 쁘띠성형, 구강미용, 뷰티케어 등 선진의료미용기술 육성

항노화센터

·DNA 및 세포 항노화 응용요법 개발 및 시범구역 개설, 기술연구개발 추진

건강서비스업

·국제의료위생조직을 유치하고, 보아오포럼의 영향력을 이용해 선행구 특징에 부합하는 의료분야 국제회의를 개최하고 선행구 국제영향력 제고

·보아오포럼 시설을 활용해 하이테크 의료기술제품 및 기기 전시회를 개최하여 국제 의료전시교류 플랫폼을 구축하고, 하이난 전시산업 발전 촉진

·국제의료조직의 권위와 전문성에 의탁해 의료산업 자격인증 실시

국제건강포럼

·국제의료위생조직

·의료정보서비스기구

·보아오 국제건강포럼

·각계각층 간 대화 및 협력 추진, 산업분야간 관련활동 기획, 산업발전 공공문제 관리 등

·질병예측모델, 맞춤형치료, 임상실험분석, 의료품질 감독관리, 대중건강 등 영역의 빅데이터 분석응용을 발전시키고, 관련 의료정보서비스 기구 유치건설

·보아오포럼을 바탕으로 생명 및 건강을 주제로 한 보아오 국제건강포럼 신설하고, 건강포럼을 브랜드화하여 선행구 인지도 제고

·전문 학술교류를 통해 선행구 의료전문기술 수준을 높이고, 선행구 및 지역경제 발전에 기여

의료관광 서비스센터

·보아오 의료정보 플랫폼

·의료관광 중개서비스 플랫폼

·의료관광 홈페이지

·정부가 의료정보 S/W H/W시설을 포함한 플랫폼 기초공정 구축 지휘

·정부와 기업이 공동으로 의료관광 중개서비스 플랫폼을 구축하고, 관련기업이나 기구가 해당 플랫폼에서 서비스 제공을 장려

·정부가 전문 의료관광 홈페이지를 만들고 의료관광 서비스 제공 추진

·보다 편리하고 품질 좋은 의료서비스를 제공할 수 있도록 의료기구 및 여행사 등 핵심산업이 각자의 자원을 활용한 협력강화를 장려

·선행구 진입 의료기구와 협력하여 국가급 중점 실험실을 다수 구축하고, 의학연구 및 선진기술 유치를 실시하고, 경제적 효용 및 기술적 효용 극대화

·DNA검측기술 표준화관리체계와 제3자 의학검측 품질관리체계를 개선하고, 3자의학검측 서비스 개시

의학연구기지

·항노화실험실

·종양생물치료실험실

·종양 중입자 방사요법 실험실

·신약 임상실험실

·바이오치료 실험실

·의학신소재 실험실

·종양치료, 골과, 심장외과, 호흡기과, 혈액과, 회복과, 의학미용, 소화(간장)내과, 구강내과, 산부인과, 신생아과, 노인병과 등 중점 육성

·의료연구원, 전문의료교육기구, 실험생산기구, 의료연구개발센터, 시험 등 시설 설립으로 우수한 의료연구환경 제공

3자의학검측

·신형 제3자 의학 검측 프로젝트

·의학검측설비, 시험약 연구제조센터

·특수검사 서비스 시범구

·DNA관련 분석기술, 분자분형기술연구센터

·3자 의학검측 데이터뱅크 및 공공기술 서비스 플랫폼 건설 지지, 3자 의학검측 서비스 산업표준 및 기술품질평가 체계 마련, 3자 의학검측 기구 및 의료기구 데이터화 상호연결 시스템 구축 등지지

·NIPT, 악성종양, 심뇌혈관, 당뇨병 등 질병의 분자검측, DNA검측, 특수화학검측, 특수영상 등 검험서비스 시범 추진

: 해당 목록은 하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구 전체규획(2015-2030) 설명서”, “하이난 보아오 러청 국제의료관광 선행구 의료산업 발전규획 개요(2015-2024)”를 근거로 작성된 것

* 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区总体规划(2015-2030)说明书

* 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗产业发展规划纲要(2015-2024)

[자료: 보아오 러청 국제의료관광 선행구 홈페이지]


또한 하이난은 바이오의약 연구개발 및 제조 분야에 있어 전주기에 걸친 산업체인을 구축하기 위한 노력을 기울이고 있다. 우선 기업 기술력 발전을 위해 바이오의약 분야 활발한 기초연구를 추진하고 있다. 이를 위해 하이난 자유무역항을 글로벌 동식물 유전물질자원 도입 및 중계기지이자 중국 유일의 대외 우수 동식물 유전물질자원의 도입·보존·중계·연구협력 등 서비스 특구로 발전시키는 것을 주요 프로젝트 중 하나로 지정하고 있기도 하다.


아울러 국제화된 표준 약물 위탁 연구개발·생산기지로 거듭나기 위한 작업으로 하이커우 국가하이테크개발구(高新区)하이커우 의약밸리(海口药谷)’에 산업생태계를 갖춰나가고 있다. 특히 하이난 신카이위안(鑫开源)의약과기유한공사가 제공하는 신약제조 공공서비스 플랫폼, 하이난성 약물연구 및 개발과기원, 하이난대학 신약 선별 및 평가 플랫폼 등 산업 공공서비스 플랫폼들이 구축되고 있다. 연구개발, 인큐베이팅 등 기능을 더해 기업들을 유인하고 있고, 다양한 글로벌 제약기업들도 선행구에 관심을 기울이고 있는 것으로 나타났다.


이와 더불어 하이난 자유무역항 정책에 따라 바이오의약 기업들이 개발 및 생산한 약품은 관세혜택을 누릴 수도 있다. 특히 장려류 산업분야 기업이 하이난 자유무역항에서 가공하여 생산한 제품이 부가가치가 30% 이상 증가된 경우, 중국 본토로 유입시 증치세 및 소비세는 징구하나 수입관세가 면제된다. 또한 하이난 자유무역항으로 기업 자체사용 목적의 생산설비 수입시 영관세를 누릴 수 있는 산업분야 네거티브 리스트가 있으며, 바이오의약 연구개발 및 제조설비는 포함되어 있지 않아 생산설비를 영관세로 수입할 수 있다는 혜택도 부여받을 수 있다.


시사점


중국은 의료산업을 육성하기 위한 정책을 이미 다양하게 추진하고 있고, 코로나 팬데믹 이후 그 움직임이 더욱 가속화되고 있다. 하이난 자유무역항 정책도 의료산업 육성을 포함하고 있으며, 특히 중국 유일한 의료특구인 보아오 러청 국제의료관광 선행구에서는 유수 외자기업들을 유치하기 위해 보다 적극적이고 파격적인 우대정책을 시행하고 있다.


현재 중국의 의료산업 진출을 위해서는 임상실험 등 의료인증을 받기 위해 많은 자원과 시간투입이 필수적으로 수반되지만, 하이난은 진입장벽이 상대적으로 낮은 편이다. 더 나아가 중장기적으로 중국 본토 진출까지도 연계할 수 있어, 비즈니스 기회를 포착하기 수월할 것으로 예상된다. 또한 해당 선행구를 중장기적으로 의료산업의 투자유치(引进来)와 해외진출(走出去)이 모두 이뤄질 수 있는 전진기지로 육성하는 것을 목표로 삼고 있어, 그 위치가 더욱 중요해질 것으로 예상된다. 이에 따라 중국 의료산업 진출을 위해 하이난 자유무역항 정책과 러청 선행구에 대해 관심을 기울일 필요가 있다.


자료: 중국신문망(中国新闻网), 하이난일보(海南日报), 러청선행구관리국(乐城先行区管理局), 하이난 자유무역항 보아오러청 국제의료관광선행구(海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区), 하이난 자유무역항(海南自由贸易港), Sohu(搜狐), 36Kr, KOTRA 광저우무역관 종합정리


첨부1. 하이난성 외상투자 장려산업 목록(한글)

첨부2. 외상투자 장려산업 목록(2022)(중문)

첨부3. 하이난 자유무역항 원료보료 영관세 정책 추가리스트

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