스리랑카 의약품 및 의료기기 시장진출 방안

- 의약청 등록 및 전문 에이전트 선정이 선행돼야 -

보고일자 : 2007.7.23.

김양성 콜롬보무역관

yskkt@kotra.or.kr

□ 개 요

 ○ 스리랑카 의약품 및 의료기기 시장진출을 위해서는 우선 관련기관인 의약청(CDDA) 등록이 선행돼야 하며, 이를 위해서는 등록업무를 대행하고 마케팅 활동을 공조할 수 있는 전문 에이전트를 선정해야 함.

 ○ 최근 스리랑카 국영 의료기업인 SPC(State Pharmaceuticals Corp.)의 의약품 및 의료기기 유망 입찰정보를 입수하고도 등록이 선행되지 않아 참가 자체가 무산되는 사례가 발생하고 있는데, 어느 정도의 시간 및 비용이 들더라도 이러한 사전 절차를 거쳐 진출을 시도하는 것이 필요함.

 ○ 스리랑카의 경우 의약품 및 의료기기 국내 생산업체가 거의 없어 수입의존도가 매우 높은 분야인데 대부분 입찰로 조달되고 있어 사전등록·에이전트 선정·입찰정보 적기 입수·응찰 등의 체계적인 절차에 따라 적극 추진할 경우 진출가능성이 매우 높은 분야라고 판단됨.

□ 등록기관 및 비용

 ○ 등록기관

   CDDA(Cosmetic, Drugs & Devices Authority)

   No. 120, Norris Cannel Road, Colombo 10, Sri Lanka

   Tel : +94 11 268-7743,  Fax: +94 11 268-9704

   Attm : Dr. Jayaunders Bndara/Director Medical

 ○ 의약품

  - 신약등록 : Rs 2만5000(약 250달러)

  - 기존약품 등록 : Rs 5000(약 50달러)

  - 유효기간 : 기본 5년이며 그 이후 연간단위 연장(연장비용 : Rs 5000/년)

  - 등록절차 : 소정의 신청양식 및 샘플제시 후 약 6개월에서 1년 소요  

○ 의료기기

  - 등록 : Rs 3,000(약 U$ 30)

  - 유효기간 : 기본 5년이며 그 이후 연간단위 연장(연장비용 : Rs 1,000/년)

  - 등록절차 : 소정의 신청양식 및 서류 제출 후 3~4개월 소요  

 ○ 등록절차 진행을 위해 현지 대리인이 지정돼야 하는데, 통상 관련제품 취급 전문 수입상(에이전트) 선정을 통해 추진하는 것이 바람직함.

□ 시사점(진출확대 방안)

 ○ 스리랑카 의약품 및 의료기기 유통시장은 1971년 설립된 국영기업 SPC가 공공부문이 경우 거의 독점하고 있으며 민간부문의 경우도 30%이상을 커버하고 있는 것으로 조사돼 이 기업에 납품을 시도하는 것이 진출 관건임.

 ○ 이 업체는 입찰방식으로 관련 의약품 및 기기를 수시 조달하고 있는데, 공개 입찰방식도 있으나 사전 등록업체를 대상으로 제한입찰 방식으로 조달하는 경우도 많아 정보입수 능력 및 낙찰 경험이 있는 유망 에이전트를 잘 선정하는 것이 필요함.

 ○ 최근 의약품 및 의료기기 전문 수입상들이 우리나라의 일반 의약품·수술용 장갑·일회용 주사기·진단기 등에 관심이 고조되고 있는 바 보다 심층적인 현지 시장조사(유통구조 등)를 통해 적극적인 마케팅 활동을 추진할 경우 진출 가능성이 매우 높을 것으로 판단됨.

 ○ SPC(State Pharmaceuticals Corp)

     75, Sir Baron Jayatilleke Mawatha, Colombo 1, Sri Lanka

     Tel : +94 11 232-6227,  Fax : +94 11 244-6204

     www.spe.lk

정보원 : 스리랑카 의약청, SPC 및 관련 수입상(에이전트) 및 무역관 자체조사