인증정보
| 품목 명 | 건강보조식품 | 최종 업데이트 | 2026-10-30 |
|---|---|---|---|
| MTI CODE | HS CODE | 210690 | |
| 국가 | 라오스 | 무역관 | 비엔티안무역관 |
| 제도 명 | 라오스 보건부 식품의약국(FDD, Food and Drug Department) 건강보조식품 제품 등록 및 수입 허가 제도 | ||
| 인증 구분 | 강제 | 인증 유형 | 현행 |
| 인증마크 |
|
||
| 도입시기 | 2023년 | ||
| 근거 규정 | - 식품등록협정 개정안(제2749호, 2023년 8월 28일, 보건부) - 수입 소비재 관리 지침 (2022년, 산업통상부 - MOIC) - 식품법 (제172호, 2013년 8월 20일) | ||
| 제도 내용 | 라오스 내에서 유통 및 소비되는 모든 건강보조식품이 엄격한 안전성, 품질 및 유효성 요건을 준수하도록 보장하고, 공중보건을 보호하며 고위험/신규 건강기능식품을 관리하기 위해 시행되는 제품 등록 및 수입 허가 제도 | ||
| 품목정의 | 질병의 치료 목적이 아니라, 일상 식단을 보충하기 위해 비타민, 미네랄, 천연물 등의 영양소 및 생리활성 물질을 캡슐·정제·액상 등 정량의 형태로 고도로 가공하여 인체의 생리적 기능을 보조하는 식품 | ||
| 적용대상품목 | 비타민·미네랄, 천연물 추출물, 프로바이오틱스, 오메가-3 등이 캡슐, 정제, 분말, 액상 등의 정량 제형으로 가공되어 일상 식단의 영양 보충 및 생리적 기능 유지를 목적으로 하는 모든 식품 보충제 | ||
| 확대적용품목 | |||
| 인증절차 | 1. 제품 등록 외국 제조사가 단독으로 FDD에 제품등록을 신청할 수 없으며 라오스 현지 수입·유통 자격을 갖춘 바이어를 통해 접수가 이루어짐 1) 필수 구비 서류 준비 : 수출국 자유판매 증명서, 공인 성적서 및 원료 배합 비율표, 제조시설 품질인증서, 라오어 라벨링, 위임장, 수입자 사업자 등록증 및 건강기능식품 취급 라이선스 등 필수 서류 구입 2) FDD 공식 신청서 작성 제출 : FDD 지정 양식의 식품 등록서 작성 및 구비한 필수 서류를 첨부하여 FDD 본부 민원 창구에 공식 접수 3) FDD 심사 및 보완 : FDD의 서류 및 성분, 라벨 표시사항 등 검토 (심사 과정 중 서류 비미점 발견 시, FDD 측에서 보완 요청) 4) 최종 승인 및 등록증 발급 : 심사 통과시 FDD 규정에 따른 공식 등록 수수료 납부 후 제품 등록증 수령 2. 수입 허가 1) 신청서 및 구비 서류 제출 : FDD 지정 수입 허가 신청서 및 필수서류를 FDD에 제출 2) FDD 서류 검토 : FDD 담당관이 제출된 서류의 적격성 및 기 등록된 제품 정보와의 일치 여부를 검토, 서류에 미비점이 있을 경우 보완 요청 진행 3) 수입 허가서 발급 : 심사를 통과할 경우 FDD가 식품 수입 허가서를 발급(통상 3~10영업일 내외) | ||
| 시험기관 | 수출국의 관련 부처/공인 시험검사 기관 또는 (FDD의 요청시) 라오스 국가식품의약품분석센터(NCFDA, The National Center of Food and Drug Analysis) | ||
| 인증기관 | 라오스 보건부 식품의약국 (FDD, Food and Drug Department, Ministry of Health of Lao PDR) | ||
| 유의사항 | |||
인증획득 절차
| 구분 | 인증기관 #1 |
|---|---|
| 기관 명 | 라오스 보건부 식약국 |
| 홈페이지 | http://fdd.gov.la/ |
| 담당부서 | |
| 전화번호 | +856-21-214-013 |
| 팩스번호 | |
| 이메일 | |
| 기타 | 주소 : Simuang Road, Vientiane 01000, Lao PDR |
| 구분 | 시험기관 #1 |
|---|---|
| 기관 명 | 라오스 국가식품의약품분석센터 |
| 홈페이지 | https://www.ncfda.gov.la |
| 담당부서 | |
| 전화번호 | +856-21 21 7284 |
| 팩스번호 | +856-21 21 7503 |
| 이메일 | fd-lab@ncfda.gov.la |
| 기타 | 기본적으로는 수출국의 관련 부처나 공인된 기관에서 필수 서류(자유판매증명서, 제품 성분 분석서, GMP 증명서 등)들을 갖추어 라오스 FDD(식품의약국)에 제품 등록 및 수입 허가를 신청하는 것이나, 심사 과정에서 FDD가 필요하다고 판단할 경우 라오스 국가식품의약품분석센터(NCFDA, The National Center of Food and Drug Analysis)를 통한 추가 검증 진행 |
| 인증절차도 |
|---|
|
|
비용·소요기간
| 구분 | 시험 |
|---|---|
| 시험규격 혹은 시험항목 | |
| 시험 비용 | |
| 소요 기간 |
| 구분 | 인증 |
|---|---|
| 초기공장심사 비용 | |
| 인증 비용 | USD 20(약 27,000원) 내외 (인증서 발급비, 신청 수수료) |
| 소요 기간 | 제품 등록 심사 30~120일(약 4주~16주) 소요 |
| 인증 유효기간 | - 제품 등록증 : 2년 - 수입 허가증 : 30 영업일 (1회용) |
| 사후관리 비용 | |
| 자료원 | 라오스 보건부 (Ministry of Health Lao PDR - 식품등록협정 제2749호, 식품법 제172호 등) |
유의사항
| 필요 서류 | 1. 제품 등록 - FDD 식품 등록 신청서 - 제조사의 위임장 : 제조사가 라오스 내 행정/유통을 수입자에게 위임한다는 공식 서한 - 수출국의 자유판매증명서 : 수출국 정부 또는 식약처 등 공인기관이 발행 - 수출국의 공인 성적서(원료 배합 비율, 성분 분석 결과서) - GMP, GHP, HACCP, ISO 22000 등 우수제조관리기준 인증서 - 수입업체의 사업자등록증 및 건강기능식품 취급 라이선스 - 라오어 표기된 라벨 디자인 시안 - 제품 실물 샘플 2. 수입 허가 - 식품 수입 허가 신청서 - FDD 제품 등록증 사본 - 상업 송장(Invoice) - 패킹리스트(Packing List) - 시험성적서 - 수입업체의 사업자 등록증 및 건강기능식품 수입/유통 라이선스 |
|---|---|
| 유의 사항 | |
| 기타 | |
| 첨부 파일 |
<저작권자 : ⓒ KOTRA ＆ KOTRA 해외시장뉴스>
KOTRA의 저작물인 (건강보조식품)의 경우 ‘공공누리 제4 유형: 출처표시+상업적 이용금지+변경금지’ 조건에 따라 이용할 수 있습니다. 다만, 사진, 이미지의 경우 제3자에게 저작권이 있으므로 사용할 수 없습니다.
이 뉴스를 본 사람들이 많이 본 다른 뉴스
-
1
네트워크 장비(라우터)
튀르키예 2026-10-30
-
2
신규 자동차·이륜차·트럭·버스·트레일러 등 도로주행 차량(완성차 및 일부 단계별 제작차량)
아르헨티나 2026-10-14
-
3
발광다이오드(LED)
미국 2026-10-16
-
4
트랜지스터
미국 2026-10-08
-
5
샴푸
베트남 2026-10-16
-
6
의약품
우크라이나 2026-10-19
- 이전글
- 다음글