인도의 의료기기 산업은 국내 의료 수요 증가와 경제적 및 인구학적 요인에 힘입어 빠르게 진화하고 있다. Indian Brand Equity Foundation(IBEF)에 따르면, 인도 의료기기 산업 규모는 2023년 기준 153억5000만 달러로 평가되며, 2029년에는 205억1000만 달러(연평균 성장률 5.35%)에 이를 것으로 전망된다. 보다 넓은 범위의 의료기술 산업은 2030년까지 500억 달러 달성을 앞두고 있다. 이 중 정형외과 및 관상동맥 임플란트 분야는 환자의 이동성 개선, 심장 건강 증진, 전반적인 삶의 질 향상에 있어 핵심적인 역할을 담당하며, 산업 내에서도 두드러진 성장세를 보이고 있다. 인도 내에서 퇴행성 질환 및 외상 관련 질환이 증가하며 함께 증가하는 양상의 임플란트 수요는, 첨단 외과 시술 및 수술 후 관리에 대한 현지인들의 높아지는 관심 역시 보여준다. 

<인도 의료기기 시장 규모 전망(2023~2029)>

(단위: US$ 십억)

 (*CAGR: 연평균 성장률)

[자료: IBEF]

전 세계적으로 정형외과 및 심장 임플란트 시장은 약 700억 달러 이상의 가치가 있는 것으로 평가된다. 인도의 시장 규모는 2024 회계연도 기준으로 약 23억~25억 달러 수준이며, 전체 임플란트 부문(수출 포함)은 같은 회계연도 기준 약 24~27억 달러로 추정되며, 이는 2028 회계연도까지 약 45~50억 달러(연평균 성장률 15~16%)에 이를 것으로 전망된다. 이는 전체 의료기기 산업의 성장률을 상회하는 수치로, 정형외과 및 심혈관 치료에서 임플란트 기반 치료 수요 증가를 보여준다. 이는 외과 시술 혁신, 첨단 소재 도입, ‘메이크 인 인디아(Make in India)’와 같은 정부의 자국 내 제조 장려 정책에 힘입어 가속화되고 있다.

인도의 정형외과 및 관상동맥 임플란트 시장은 여러 구조적 요인에 힘입어 강한 수요 증가세를 보이고 있다. 주요 요인 중 하나는 빠르게 고령화되는 인구 구조이다. 인도의 45세 이상 인구는 2020년부터 2050년까지 연평균 약 2.3~2.4%의 성장률을 기록할 것으로 전망되는데, 이는 전체 인구 증가율을 크게 상회한다. 이와 함께 1인당 소득 증가, 의료 접근성 개선, 보험 보장 확대 등이 시장 성장을 견인하고 있다. 또한 건강관리 인식 제고, 도시화, 다분야 전문병원 확충 등도 도시 및 준도시 지역에서의 수요를 이끌고 있다. 이러한 다양한 요인들이 복합적으로 작용하여 인도 전역에서 고품질 정형외과 및 심장 임플란트에 대한 수요를 만들어낸다.

높은 성장세에도 불구하고, 임상 데이터의 한계와 규제 상의 어려움으로 인해 인도 제조업체들의 글로벌 임플란트 시장 내 점유율은 아직 미미한 수준에 머물러 있다. 그럼에도 불구하고, 이들은 높은 가격 대비 성능과 현지 맞춤형 솔루션을 바탕으로 신흥 시장에서 점차 입지를 넓혀가고 있다. 해당 산업은 꾸준히 성숙해가며, 인도 보건의료 경제의 핵심 축으로 자리매김하고 있으며, 글로벌 시장에서의 입지 또한 점차 높아지고 있다.

다국적기업에서 토종 기업으로 옮겨가는 무게 중심

인도의 정형외과 및 관상동맥 임플란트 시장은 그동안 안전성과 효능에 대한 확고한 신뢰를 앞세운 외국계 다국적기업(MNC)이 주도해왔으며, 주로 수입 위주의 시장이었다. 그러나 최근 경쟁 구도가 변화하고 있다. 다국적기업은 팬데믹 이전 시장 점유율이 90%에 이를 정도로 강력한 경쟁 우위를 유지하고 있었으나, 인도 당국은 점차 수입 의존도를 낮추기 위한 노력을 기울이고 있다. 인도 내 임플란트 시장은 전체 매출이 2023년 97억 8500만 달러에서 2024년 119억 1600만 달러로 증가하며 뚜렷한 성장세를 나타내고 있다.

<임플란트 총매출>

(단위: US$ 백만)

[자료: CareEdge Rating]

그러나 무엇보다 주목해야 할 점은, 이러한 매출 성장이 현지 기업들이 주도하고 있다는 점이다. 2024년 외국계 기업의 매출은 8억8800만 달러 증가한 반면, 현지 기업은 12억4300만 달러의 매출 증가를 기록하며 더 빠른 성장세를 보였다. 현지 기업의 매출 급증의 원인으로 경쟁력 있는 가격과 정부형 보험 제도 가입 확대가 지목된다.

<외국계 및 현지 기업 임플란트 매출>

(단위: US$ 백만)

 [자료: CareEdge Rating]

이에 따라 2018년부터 2024년까지 인도의 임플란트 수출 증가율은 수입 증가율을 크게 상회했으며, 이를 통해 인도의 자국 산업 성장과 글로벌 진출에 대한 자신감을 확인할 수 있다. 인도 제조업체들이 국내외에서 입지를 빠르게 확대함에 따라 시장의 경쟁 구도도 더욱 치열해지고 있다. 특히, 다수의 국내 기업 등장으로 인해 양산형 제품과 기본형 제품 부문에서 가격 경쟁이 심화되고 있다. 향후 대형 제약사의 임플란트 시장 진입이 예상됨에 따라 이러한 경쟁은 더욱 격화될 전망이다.

<현지 기업의 임플란트 수입 및 수출금액>

(단위: US$ 백만)

[자료: CareEdge Rating]

이 같이 최근 들어 임플란트 시장을 주도하는 주요 국내 제조업체는 다음과 같다.

[자료: 각 기업 웹사이트 및 뉴스 기사]

인도 정부는 2025~2026년 예산안에서 보건의료 부문에 114억8000만 달러의 예산을 배정하며, 임플란트를 포함한 의료기기의 국내 제조를 촉진하기 위해 아래와 같이 다양한 정책을 추진하고 있다.

[자료: 정부 웹사이트, IBEF, CareEdge Rating]

면밀한 인증제도 파악과 준수는 필수

인도로의 의료기기 수입은 중앙의약품표준통제기구(CDSCO)가 감독하는 엄격한 규정에 의해 관리된다. CDSCO는 의료기기 수입 승인 및 허가를 담당하며, 제품의 안전과 효능을 보장하는 역할을 한다. 모든 해외 제조업체와 수입업체는 성공적인 시장 진입을 위해서 2017년에 제정된 의료기기 규정을 철저히 준수해야 한다. 인도에 지정 의료기기를 수입하기 위해서는, 해외 제조업체가 먼저 제조 시설과 해당 의료기기를 모두 CDSCO에 등록해야 한다. 이후 신청서(MD-14) 제출 후 수입 허가서(MD-15)를 발급받게 된다. 이 과정 전반에 걸쳐 해외 제조업체를 대리할 제조 또는 도매 허가증을 보유한 인도 현지의 공식 대리인(Authorized Indian Agent)이 반드시 필요하다. 서류 제출 및 진행 상황 조회를 포함한 전체 신청 절차는 Sugam 온라인 포털을 통해 진행된다. 승인까지 약 6~9개월의 소요 기간을 예상해야 하며, 수수료는 아래와 같이 위험 등급에 따라 산정된다.

CDSCO 규정을 준수하지 않을 경우, 중대한 법적 제제, 제품 몰수, 시장 접근 제한, 제품 판매 금지, 시장 신뢰도 하락 등 심각한 결과가 발생할 수 있으므로, 해당 규정 준수는 성공적인 인도 의료기기 시장 진출을 위해 필수적이다.

신흥 시장 선점에서 R&D까지... 현지 진출 통해 일석이조 효과 노릴 수 있어

이처럼 빠르게 성장하는 인도 임플란트 시장에 진출함으로써 우리 기업은 중요한 기회를 모색할 수 있다. 2028 회계연도까지 연평균 15~16%의 성장률이 예상되는 인도 시장은 이미 성숙기 단계에 접어든 포화상태의 서구 시장에 비해 큰 성장 잠재력을 제공한다. 인구 고령화, 1인당 소득 증가, 건강 인식 향상, 의료 인프라 확장과 같은 변화에 의해 수요가 빠르게 증가하고 있으며, 인도 진출은 국내 업체들에게 높은 수요를 바탕으로 빠르게 성장하는 시장에서 입지를 구축할 수 있는 기회가 될 수 있다.

또한 인도를 전략적 거점으로 삼아 인근 남아시아 국가들과 아프리카, 중동의 신흥 시장으로 사업을 확장할 수 있는 기회도 얻을 수 있다. 이들 지역의 중앙에 자리잡은 인도의 위치, 지역 보건의료 허브로서의 위상, 개선되는 물류 환경은 보다 광범위한 지역으로 사업을 전개할 수 있는 디딤돌이 된다. 이는 우리 기업의 글로벌 시장 진출을 다각화할 뿐만 아니라, 개발도상국 의료기술 수출기업으로서의 위상도 한층 높여준다.

더불어, 인도는 의료 생태계는 연구개발 협력에 매우 유리한 환경을 제공한다. 한국 기업들은 높은 가격 대비 효율을 자랑하는 인도의 임상시험 생태계, 숙련된 의료 전문가, 방대한 환자 풀(pool)을 활용해 데이터 확보, 맞춤형 제품 제작, 규제 승인 지원 등의 이점을 누릴 수 있다. 또한 인도 내 병원 및 연구기관과의 협력을 통해 혁신 주기를 단축하고, 특히 저소득 및 중간소득국가를 겨냥한 글로벌 시장에 적합한 공동 개발 솔루션을 도출할 수 있다.

마지막으로, 국내 기업들은 인도에 현지 조립 또는 생산 시설을 구축함으로써 제조 및 유통 비용을 절감할 수 있다. ‘메이드 인 인디아(Make in India)’ 정책에 따른 정부 보조금과 국산 의료기기에 대한 수용도 증가로 인해, 한국 기업들은 가격 경쟁력 면에서 더욱 강력해질 수 있다. 이는 인도와 한국 간의 전통적인 자동차·전자 산업을 넘어, 의료기술 등 고부가가치 분야에서 양국 간 경제 협력을 한층 강화하는 계기도 될 수 있다. NK컨설턴트의 Bindra 이사는 KOTRA 뭄바이무역관과의 인터뷰에서 “인도의 정형외과 및 심장 임플란트 수요 증가는 한국이 글로벌 의료기술 시장에서 입지를 확대할 수 있는 큰 기회를 제공한다. 인도 의료기관과의 협력 및 현지 생산 역량 활용을 통해, 한국 기업은 합리적인 가격의 고품질 솔루션을 제공할 수 있으며, 이는 한국 기업의 시장 진출 가속화 뿐 아니라 양국간 협력 강화로 이어질 것이다.”라고 밝혔다. 현지 파트너와 협력하여 인도 시장 진출을 위한 국내 기업들의 발 빠른 움직임이 요구되는 시점이다.

자료: DGTR, CDSCO, ICEGATE, Indian trade portal, IBEF, CareEdge Rating, KOTRA 뭄바이무역관 자료 종합