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품목 명 화장품 최종 업데이트 2025-07-14
MTI CODE HS CODE 330499
국가 우크라이나 무역관 키이우무역관
제도 명 TR(Technical Regulations of Ukraine)
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 2024년 8월 3일
근거 규정 화장품에 관한 기술 규정 № 제65호(2021년 1월 20일) 이 기술 규정은 EU 화장품 규정(EU Cosmetic Regulation) No.1223/2009를 기반으로 개발됨
제도 내용 기술 규정은 우크라이나 법률과 EU의 조화 과정의 일부로 관련 유럽 지침을 기반으로 도입되었다. 우크라이나 기술 규정이 유럽 지침을 기반으로 개발되었음에도 불구하고 CE 마크, EC 인증서 및 EC 적합성 선언은 우크라이나 시장에 출시할 권리를 부여하지 않는다. 화장품 수입, 우크라이나 시장 내 출시시 등록되어 있어야 한다.
품목정의 화장품
적용대상품목 화장품 전반
확대적용품목
인증절차 1. 책임자 지정 2. 문서 준비 3. 제품 등록 4. 제품 라벨링
시험기관 의무적으로 시험을 항상 요구되는 것은 아님. 하지만 필수 문서인 제품 안정성 보고서를 준비하기 위해 성분이나 최종 제품의 안전성에 대한 우려가 있는 경우 시험을 요구할 수 있음 ISO/IEC 17025 기준에 따라 인정받은 시험기관에서 실시
인증기관 우크라이나 의약품 관리국(The State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control)
유의사항 제조사가 다수의 디스트리뷰터에게 판매권을 주고 싶을 경우, 판매와 무관한 인증관련 대행기관이 TR 취득 절차를 진행하고, 서류 상에 대행기관을 수출업자의 대리인으로 등록하는 경우가 많음. 이렇게 되면, 판매와 무관한 인증관련 대행기관이 다수의 디스트리뷰터들에게 위임장을 주는 형태로 진행해 수출업체는 다수의 디스트리뷰터들과 거래가 가능하게 되기 때문임
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 인증기관 #1
기관 명 The State Service of Ukraine on Medicines and Drugs Control
홈페이지 www.dls.gov.ua
담당부서 Distribution Certification Department
전화번호 +380 (44) 422-55-82
팩스번호
이메일 dls@dls.gov.ua
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #1
기관 명 VNDIKHIMPROJECT
홈페이지 https://ntcv.com.ua/
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일 info@ntcv.com.ua
기타 화장품 기술규정 및 국제표준 ISO/IEC 17025 요건을 충족하는 공인 시험기관 중 하나

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #2
기관 명 ETS Certification
홈페이지 https://www.euro-ts.com.ua/
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일 euro_ts@ukr.net
기타 화장품 기술규정 및 국제표준 ISO/IEC 17025 요건을 충족하는 공인 시험기관 중 하나

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표
인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 시험
시험규격 혹은 시험항목
시험 비용
소요 기간

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 인증
초기공장심사 비용
인증 비용 비용은 인증 유형, 제품의 복잡성에 따라 비용과 기간 달라짐 The cost of certification and bringing cosmetic products into compliance with new European standards in Ukraine may vary significantly depending on the type of certification, product complexity, and the scope of required work. Estimated costs for certification and product adaptation: • Voluntary certification (SSU, GMP, eco-labeling): the cost is determined individually based on the selected certification body and product complexity (start from USD 200); • Conclusion of sanitary and epidemiological expertise (start from USD 266); • The process of certification of cosmetics for importers includes checking the quality and safety of products in accredited laboratories. This guarantees that the product meets the requirements of technical regulations and does not contain components hazardous to health. Accredited laboratory for conducting all necessary research. Full turnkey certification cycle - from sample analysis to obtaining a certificate. The cost of services starts from USD 400, depending on the volume and type of products. • Overall adaptation costs to new standards: from USD 7,000 to USD 10,000 per brand, which includes laboratory testing, registration, and legal consultation (this cost for Ukrainian producers)
소요 기간 2~3주
인증 유효기간 특별한 변경 사항이 없는 한 무기한
사후관리 비용
자료원 www.dls.gov.ua 등
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표
필요 서류 정보 전자 신고 시스템 제품 정보 파일 제품 안전성 보고서 GMP 요구사항 준수
유의 사항 우크라이나 기술 규정은 2019, 2020년 EU 화장품 규제를 기초로 만들어 졌기 때문에 추후에 변경이 될 가능성도 높아 현재 적용되고 있는 EU 화장품 규제 표준에 맞춰 대비하는 것 필요함
기타
첨부 파일

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