시장 개요

최근 루마니아 의료기기 시장이 각광받고 있다. 기존 병원, 진료소 등 낙후된 의료 인프라를 개선하는 재원(EU 기금 등)이 집행되기 시작하면서 구매력이 강화되고 있기 때문이다. 거기에 한국산 의료기기에 대한 이미지도 매우 좋다. 최근 루마니아 의료기기 바이어 D사는 발주처(병원)로부터 중국산이 아닌 ‘한국산’ 납품을 요청받아 부쿠레슈티 무역관에 해당 제품을 생산하는 EU 인증(MDD 또는 MDR) 보유 국내업체 발굴을 긴급히 요청했고 무역관이 소개해 준 국내 N사와 현재 입찰 참가 중이다.

시장 규모

 

Fitch Solutions에 따르면, 루마니아 의료기기 시장은 약 11억8000만 달러 규모로 2023년 7.3%의 성장이 예상된다.

 

<루마니아 의료기기 시장 규모>

(단위: US$ 백만)

	2021f	2022f	2023f
의료기기 시장 규모	962.0	1,061.8	1,179.9

[자료: Fitch Solutions 2022]

루마니아 의료서비스는 대부분의 루마니아 국민에게 의료 보험을 제공하는 공공병원이 주도하고 있다. 2023년 기준, 535개 병원 중 69%는 공공병원, 31%는 민간병원이다. 그러나 높은 비용에도 불구하고 경쟁력 있는 의료서비스를 제공하는 민간병원의 숫자는 점차 증가하고 있다.

 

<루마니아 병원 수>

	2021	2022	2023
공공병원	368	368	367
민간병원	155	159	168
합계	523	527	535

[자료: 루마니아 통계청 2022]

최근의 의료서비스 개선에도 불구하고 루마니아의 의료서비스 지출은 여전히 EU 평균치를 훨씬 하회한다. 2021년 루마니아의 1인당 의료 비용은 1000유로를 조금 넘긴 수준으로(GDP의 5.9%) EU 국가 중 끝에서 2번째에 위치하고 있다.

 

<루마니아 1인당 의료 비용>

(단위: €, %)

[자료: OECD 2021]

 

루마니아 인구 고령화 등으로 예방 및 건강검진에 대한 인식이 높아짐에 따라 진단 영상기기 분야가 가장 큰 시장을 형성하고 있다. Siemens 유럽의 MRI 사업 담당자는 루마니아가 총 298대의 MRI 장비와 368대의 CT 장비를 보유하고 있으며(폴란드와 유사한 수준), 코로나19로 인해 의료기기에 대한 수요가 폭발적으로 증가하고 있다고 언급했다.

<루마니아 주요 의료기기 시장 규모>

(단위: US$ 백만)

	2019	2020	2021	2022
진단영상기기	189.0	191.9	214.3	234.5
의료소모품	126.0	141.4	140.4	161.5
정형외과 및 보철학	77.7	63.4	81.9	91.2

[자료: Fitch Solutions 2022]

EU 기금

 

루마니아에서 사용할 수 있는 의료 관련 EU 기금은 아래 2가지가 있다.

① Healthcare Operational Programme 2021~2027: 58억 유로(20억 유로 Loan 별도)

<루마니아 주요 투자 프로젝트>

(단위: € 백만)

프로젝트	자금 규모
주요 지역 병원에 대한 투자확대	1,000
외래 의료서비스에 대한 투자	354
노령 인구를 위한 재활 및 장기 요양시설	286
인프라 및 서비스 개선을 통한 의료서비스 효율성 개선	1,900
의료 시스템 디지털화	260
의료 연구 및 신기술 개발	344
의료분야의 혁신적인 접근	454

[자료: http://mfe.gov.ro]

 

② NRRP(경제회복기금: National Recovery and Resilience Plan) – C12 Healthcare: 24억5000만 유로

2021년 2월 12일 유럽의회와 이사회는 NRRP를 승인했고 루마니아가 NRRP에 제출한 투자 및 개혁 조치는 아래와 같다.

  · 의료 디지털화: 2만5000개 이상의 의료서비스 제공자들을 연결하는 통합 전자 의료시스템 개발

  · 의료시스템 복원력 강화: 최신 병원 인프라 구축

<NRRP 자금이 집행되는 주요 병원 및 프로젝트>

(단위: € 백만)

병원	프로젝트	자금 규모	웹사이트
Emergency Institute for Cardiovascular Diseases and Transplantation Târgu Mureș	심혈관 수술 센터 건립	100	www.ibcvt.ro
Bistrita Emergency County Hospital	병원 확장	82	www.sjub.ro
Bacau County Emergency Hospital	병원 확장	59	www.spitaluljudeteanbacau.ro
Alba Iulia County Emergency Hospital	종양/심장학과 현대화	55.4	www.spitalalba.ro
Arad County Hospital	산부인과, 신생아과, 소아외과 및 소아과 건설	98.5	www.scjarad.ro

[자료: 지역언론, 지방정부 홈페이지]

인증

EU에 의료기기를 수출하기 위해서는 EU 의료기기 인증을 반드시 보유해야 한다. 기존 인증은 MDD(Medical Device Directive)였으나, 2021년 5월 25일 새로운 인증인 MDR(Medical Device Regulation)이 발효됐다. 기존 인증인 MDD는 2024년 5월 26일까지 유효하다. 즉, 기존에 MDD를 보유한 경우 유효기간 내 MDR로 전환해야 한다.

수입 동향

 

루마니아 내 생산이 거의 없기 때문에 대부분을 수입에 의존하고 있다. 2022년 HS Code 9018(의료, 수술, 치과 또는 수의학에 사용되는 기구 및 기기) 수입은 4억7000만 달러로 전년 대비 7.32%가 증가했다. 가장 많이 수입하는 국가는 독일, 네덜란드, 중국 순이다. 한국은 12위에 랭크돼 있으나 46.2%라는 높은 증가율을 기록했다.

 

<루마니아 의료기기(HS Code 9018) 수입 동향>

(단위: US$ 천, %)

순위	국명	2020	2021	2022	증감률
1	독일	113,498	132,263	134,033	1.3
2	네덜란드	70,351	75,307	94,249	25.2
3	중국	38,132	37,809	43,723	15.6
4	이탈리아	19,825	24,967	26,329	5.5
5	벨기에	17,182	19,544	22,050	12.8
6	오스트리아	20,794	30,185	21,218	-29.7
7	프랑스	13,585	15,099	15,055	-0.3
8	미국	9,089	8,340	14,092	68.9
9	폴란드	11,817	14,935	13,989	-6.3
10	헝가리	15,368	13,405	13,242	-1.2
12	한국	4,916	6,321	9,242	46.2
	전 세계	390,947	439,127	471,258	7.3

[자료: Global Trade Atlas 2023]

 

유통

 

루마니아에 의료기기 판매 방법은 병원에 직접 판매하는 방법과 공공 입찰을 통한 방법이 있다. 이 두 가지 방법 모두 능력 있는 현지 에이전트 선정이 매우 중요하다. 일정 규모 이상의 의료기기는 루마니아 공공조달시스템(http://www.e-licitatie.ro/pub)을 통해 입찰이 이뤄지는데 입찰공고 내용이 루마니아어로만 돼 있고 입찰 기한이 짧아(1~2개월), 현실적으로 현지 에이전트 없이는 참여하기 어려운 구조다.

 

시사점

 

루마니아에서 병상수 기준 가장 큰 병원인 BUEH(Bucharest University Emergency Hospital)의 의사인 Dr. Cosmin은 코로나19 당시 한국산 의료보호 장비를 착용해 의료진이 안전하게 치료할 수 있었다고 언급하며, 한국산 의료기기의 우수성을 실감했다고 강조했다. 고가의 서유럽 의료기기를 제외하고 저가의 중국산이 일반화돼 있었으나 EU 기금 등으로 구매력이 증가한 루마니아에는 중국산에 비해 품질이 월등히 좋으며 서유럽산보다 저렴한 한국산 의료기기에 대한 관심이 날로 증가하고 있다.

 

이 기회를 활용하기 위해서는 우선 EU 의료기기 인증(MDD 또는 MDR) 확보가 선행돼야 한다. 그리고 유능한 현지 수입·유통업체를 발굴해 협력하는 것이 중요하며 보증 및 A/S를 위해 유럽 내 지사가 있는 기업을 선호한다는 점도 참고해야 한다. 

 

최근 KOTRA가 개최한 GMEP(Global Medical Equipment Plaza 2023 / 2023.3.23.~24. / 서울 COEX)에 루마니아 의료기기 바이어 6개사가 방한해 우리 기업 76개사와 열띤 상담을 진행한 바 있다. 우리 기업들의 적극적인 관심이 필요한 시점이다.

동 분야 관련, 부쿠레슈티 무역관에서는 사업파트너 연결지원(상시/유료), 수출24 올인원 프리미엄 패키지(상시/유료) 등 지원서비스로 관심 국내기업과 현지바이어와의 매칭을 제공하고 있다.

    · 세부사업에 대한 설명은 링크 클릭

늘어나는 현지 수요에 부응하기 위해 2주간 관심 국내기업을 모집 중에 있으며 하기 연락처로 영문 기업소개서 및 제품소개서를 제출하는 기업 대상, 바이어 의견을 반영해 사전 타당성 검토를 진행할 예정이다.

ㅇ 문의처: KOTRA 부쿠레슈티 무역관 정보영 과장   - 이메일: cby@kotra.or.kr ㅇ 대상: EU 의료기기 인증(MDD 또는 MDR) 보유기업 ㅇ 모집기한: 2023.5.26.(금)

자료: Fitch Solutions, 루마니아 통계청, OECD, GTA, KOTRA 부쿠레슈티 무역관 자료 종합