- 탄자니아 HIV/TB 의약품 수입의존도 매우 높아 -

- 탄자니아 진출을 위해서는 값싼 중국 제품에 대한 대응책 필요 -

 

 

 

□ 상품명 및 HS Code

 
  ㅇ 상품명: HIV/TB 의약품

  ㅇ HS CODE: 3002.9000

 

□ 시장현황

 
  ㅇ 탄자니아의 에이즈 보균자 수는 2016년 기준 140만 명으로 세계 5위 수준이며 이는 2014년 130만 명 대비 10만 명 증가한 수치임. 이 중 10만 명은 15세 미만 아동들이며 이들의 감염 원인은 주로 부모를 통한 수직유전과 산모의 모유수유 때문인 것으로 알려짐.

  ㅇ 2016년 추가 감염자 수는 5만5000명으로 2014년 6만 명 대비 8% 감소함. 사망자 수도 2014년 4만1000명에서 2016년 3만3000명으로 감소

  ㅇ UNAID에 의하면 HIV 감염을 인지하고 있는 보균자는 전체 70%에 불과하며 아직 파악되지 않은 에이즈 보균자 수는 더 많을 것으로 추정

 

탄자니아 에이즈 감염현황

(단위: 명)

구분	2014	2015	2016
에이즈 보균자 수	1,300,000	1,400,000	1,400,000
15세 이상	1,200,000	1,200,000	1,300,000
15세 미만	100,000	200,000	100,000
추가 감염자 수	60,000	58,000	55,000
15세 이상	52,000	48,000	45,000
15세 미만	8,000	10,000	10,000
사망자 수	41,000	36,000	33,000
15세 이상	34,000	29,000	27,000
15세 미만	9,000	7,000	9,000

자료원: UNAID

 
  ㅇ 지역별로 음베야(Mbeya) 14%, 이링가(Iringa) 13%, 다레살람(Dar es Salaam) 11% 순으로 감염자 비율이 높음. 감염자 비율이 가장 낮은 지역은 마냐라(Manyara)이며 전체 감염자 중 약 1.5%가 거주

 

탄자니아 주요 AIDS 보균자 현황 지도

 

자료원: UNAID

  ㅇ 탄자니아 정부는 에이즈 확산 방지 및 에이즈 보균자 파악을 위해 항레트로바이러스(ART) 보급 사업, HIV 관련 상담 및 검사 시설 설치 등 다양한 노력을 기울임. 2016년 기준 약 88만 명(전체 보균자 중 62%)이 해당 질병에 대한 처방을 받고 있음.   

  ㅇ 2018년 6월 23일 현지 언론은 탄자니아 정부가 에이즈, 결핵, 말라리아 등의 질병을 퇴치하기 위해 Global Fund로부터 약 6억 달러를 지원받을 것이라고 보도한 바 있음.

 

□ 수입동향

  ㅇ HIV/TB 의약품 총 수입은 지속 증가 추세이며 2017년 600만 달러를 달성해 역대 최대 수입량을 기록함. 이는 2015년 143만 달러 대비 약 330% 증가한 수치임. 

  ㅇ 현지 매체에 의하면 현재 탄자니아 의약품 수입 비중은 약 94%임. 탄자니아 의약품 제조산업의 규모를 감안한다면 앞으로 수입의존도는 더 커질 것으로 전망

 

탄자니아 HIV/TB 의약품 수입현황(HS Code: 3002.9000)

(단위: 달러)

자료원: Tanzania Revenue Authority

 

  ㅇ 2017년 해당 품목의 최대 수입국은 중국, 미국, 독일, 스위스, 벨기에 순임. 벨기에를 제외한 모든 나라들에서의 수입이 지속 증가 중이며 중국은 2017년 전체 수입의 약 33%를 차지

  ㅇ 2017년 기준 상위 5개국의 수입은 전체 수입의 약 92%로 일부 국가들에 대한 수입의존도가 매우 높음.

 

탄자니아 HIV/TB 의약품 상위 5개국 수입동향(HS Code: 3002.9000)

(단위: 달러)

자료원: Tanzania Revenue Authority

 

□ 의약품 등록 및 유통구조

 

  ㅇ 탄자니아에서 의약품 등록은 탄자니아식약청(Tanzania Food and Drug Authority)이 담당하며 주로 현지 수입업체들이 대리 등록하는 방식임.

 

의약품 등록에 필요한 CTD 항목

A. 상품소개서 B. Form MPA(의약품등록신청서) C. 목차 D. 관련 의약품 등록 지침에 규정된 요건 및 형식에 따른 의약품 서류 E. 의약품 증명서(WHO Format Certificate of Pharmaceutical Product) F. 의약품 분석을 할 수 있는 샘플의 양 명시 G. GMP 규정에 따른 site master file H. 등록 수수료 및 제조공장 감사 수수료 I. WHO-type GMP 증명서

자료원: Tanzania Food and Drug Authority

    - 탄자니아 의약품 등록에 필요한 서류인 CTD(Common Technical Document)는 위 항목을 모두 포함해야 함.
    - 탄자니아식약청은 의약품 안전성 보장을 위해 제조공장 검사를 실시하며 아시아 지역 제조공장 검사비는 6000달러임.

    - 등록 수수료는 약 2000달러이며 기간은 최소 1달 소요

    - Fast Track Registration은 해당 수수료의 2배 납부 시 가능 소요기간은 15일 이내
    - 자세한 사항은 탄자니아식약청 홈페이지(https://www.tfda.go.tz)에서 확인 가능

  ㅇ MSD(Medical Stores Department)가 탄자니아 의약품 조달의 80% 담당
    - 약 73개의 현지 및 외국 의약품 제조업체가 MSD에 의약품 및 의료용품을 조달 중임.
    - MSD는 제조업체로부터 의약품을 공급받아 탄자니아 전역 10개 지역 판매 지점(Zonal Medical Stores)에 조달
    - 이후 탄자니아 전역에 위치하고 있는 국립 및 사립병원 등 의료기관에 유통

  ㅇ 2년 전 MSD의 HIV/TB 의약품 비리가 적발되면서 HIV/TB 의약품은 GFATM(Global Fund to fight AIDS), PERFAR/T(U.S President Emergency plan for AIDS Relief) 등의 외부 공급기관(Supply Chain)을 통해 조달되고 있음. 

    - 외부 공급기관에 의한 공공조달은 지역 판매 지점(Zonal Medical Stores)을 거치지 않고 바로 의료기관으로 조달

[참고] Pooled Procurement Mechanism(PPM)   ㅇ Global Fund는 Pooled Procurement Mechanism(PPM)을 통해 HIV/TB 의약품을 포함한 다양한 의약품 및 의료용품 조달     - PPM은 Global Fund에서 만든 독자적인 조달 체계로 의약품 수령기관을 한꺼번에 모집해 주문량을 늘려 가격 안정성과 운송 효율을 확보한 체계임.     - PPM을 통한 2016년 전체 조달규모는 약 10억 달러로 이 중 HIV/TB 의약품인 항레트로바이러스(Anti-retrovirals)의 조달규모는 4억2800만 달러(전체 약 40%)임.     - 이외 조달 품목으로는 벌레퇴치망(2억6100만 달러, 24%), 말라리아 의약품(1억3000만 달러, 12%), 진단키트(1억400만 달러, 10%) 등이 있음.     - 조달 참여 및 자세한 사항은 wambo.org 혹은 https://www.theglobalfund.org/en/business-opportunities 에서 확인 가능    PPM 조달 규모 자료원: Global Fund

 

□ 관세율 및 수입규제

 

  ㅇ 해당 품목에 대한 특별한 수입 규제는 없으며 관세율은 0%임.

 

□ 시사점

 

  ㅇ 탄자니아 정부의 에이즈 퇴치 노력과 더불어 의약품 수요가 증가하고 있어 한국 의약업계의 탄자니아 시장진출이 매우 희망적

 

  ㅇ 탄자니아식약청 관계자는 KOTRA 다레살람 무역관과의 인터뷰에서 "현재 주요 수입국인 중국의 의약품 가격이 저렴해 탄자니아 국민들이 비교적 쉽게 사용하고 있기 때문에 한국 기업이 진출하려면 가격 조정이 필수적이다."라고 밝힌 바 있음.

 

 

자료원: UNAID, Tanzania Revenue Authority, Medical Stores Department, Tanzania Food and Drug  Authority, The Citizen, Global Fund, KOTRA 다레살람 무역관 자료 종합