EU, 화장품 내 MCI, MI 사용제한 강화 계획

- MCI, MI 물질의 기준 수정을 제안하고 이에 대한 공공의견을 수렴함 -

□ 사용제한 강화 배경

 ○ EU 집행위는 화장품 내 방부제로 사용되는 메칠클로로이소치아졸리논(Methylchloroisothiazolinone, MCI)과 메칠이소치아졸리논(Methylisothiazolinone, MI) 물질의 사용제한 강화 움직임을 보임

 ○ MCI, MI의 물질은 특정 승인농도 내에서 혼합물과 MI 자체로써 화장품 방부제로 허용됨.

  - 현재 MCI, MI 물질의 최대허용농도 기준

  - 5-클로로-2-메칠이소치아졸린-3(2H)-온과 2-메칠이소치아졸린-3(2H)-온의 3:1 비율 혼합물에서 0.0015%

   * 화학명: 5-Chloro-2-methylisothiazolin-3(2H)-one/2-methylisothiazolin-3(2H)-one

  - 메칠이소치아졸리논은 자체적인 방부제로 최대허용농도 0.01%

   * 화학명: 2-Methyl-2Hisothiazol-3-one

 ○ 최근 MCI/MI 혼합물에 의한 알레르기 위험성이 심각하게 제기됨.

  - 영국·프랑스 피부과 전문의들은 접촉성 알러지염의 원인물질로 MCI/MI 혼합물을 주장한 바 있음.

  - 지난 7월 열린 영국 피부과 전문의연합 연례학회 연구에 의하면 지난 3년 사이 MI, MCI/MI 접촉에 의한 알레르기가 급증한 것으로 밝혀짐.

 ○ 이에 집행위 산하 화장품 안전성평가위원회(SCCS)는 MCI, MI 혼합물의 경우, “린스-오프(Rince-off) 제품에서만 기존 최대 허용농도가 안전하다”는 결론을 내림.

 ○ 집행위는 SCCS의 의견에 따라 MCI, MI 사용 제한 규정의 수정을 제안하고 이를 기존 화장품 규정(EC) No 1223/2009내 부속서 5의 항목 39와 57에 반영하는 공공의견을 10월 8일까지 수렴함.

 ○ 이번 제안된 MCI, MI 물질의 제한 내용

  - 5-클로로-2-메칠이소치아졸린-3(2H)-온과 2-메칠이소치아졸린-3(2H)-온의 3:1 비율 혼합물은 위 최대 허용농도를 린스-오프(Rince-off) 제품에 적용

  - 메칠이소치아졸리논의 최대허용농도는 동일 유지

  - 신규정 도입의 혼란을 막기 위해, 변경된 규정이 적용된 제품은 규정 발효일 이후 6개월, 기존 제품의 시장 철수는 발효일 이후 12개월간의 적용기간을 가짐.

□ 시사점

 ○ MCI, MI의 사용제한 규정 수정에 대한 EU 집행위의 공공의견 수렴이 마감됐으므로 관련 업계는 향후 위 수정안의 결과를 주시하고 이에 대한 대응방안을 마련해야 할 것임.

제안된 MCI, MI 제한 규정 정리

자료원: EU 집행위