중국 의료기계산업 발전 현황

- 중·하급 의료기관 시장 잠재력 커 -

- 가정용 재활치료기기, 원격 의료서비스 수요도 급증 -

□ 개요

 ○ 의료기계(醫療機器, Medical Instrument)란 직접 혹은 간접적으로 인체에 사용되는 계기, 설비기구, 체외진단시제, 재료 및 설비 관련 기타 물품을 말하며 설비에 필요한 컴퓨터 소프트웨어까지 포함함. 약학(藥學, Pharmacy), 면역학(免疫學, Immunology) 또는 신진대사의 수단을 체내 또는 체표에서 사용하지 않지만 기능을 보조하기 위해 이러한 수단을 사용하며, 사용 목적은 질병이나 장애의 진단·예방·조정·치료·경감에 있음.

 ○ 산업 특징

  - 의료기계는 지식·자금·과학이 밀집된 글로벌화, 혁신화의 산업으로, 도전성과 성장성이 강하며 세계적으로도 기술발전이 가장 활발한 영역임. IT와 바이오 의약의 뒤를 이어 국민생활에 직접 관련된 고속 발전 중인 유망산업이며, 그 발전수준은 한 나라와 지역의 첨단기술 종합 실력을 대표함.

□ 의료기계산업 발전 추이

 ○ EU 의료기계 위원회 통계자료에 따르면, 글로벌 의료기계 매출액은 2002년의 2100억 달러로부터 2013년 4690억 달러로 빠르게 발전함.

 ○ 중국국가통계에 따르면, 중국의 의료기계시장 매출액은 2001년 179억 위안에서 2013년 1889억 위안으로 발전해 12년간 약 11배로 성장함. 2013년 중국은 이미 일본을 초과해 세계 2위의 의료기계 시장으로 부상했음.

 ○ 2016년 상반기까지 중국의 의료기계산업 규모는 약 4000억 위안이며, 매년 20%의 속도로 증가하고 있음. 중국 내 의료기계 생산업체는 1만5000개, 유통업체는 약 30만 개에 달함.

□ 의료기계산업 시장규모

 ○ 전국 의료기관 수량

  - 2015년 5월까지 전국 의료기관은 98만7000개에 달함. 그 중 병원은 2만6000개, 중·하급 의료기관은 92만2000개, 공공위생기구는 3만5000개, 기타 의료기관은 3000개에 달함. 2014년 대비, 전국 의료 위생기구는 6804개 증가함.

  - 병원 중 국립병원은 1만3326개(51%), 민영병원은 1만3153개임(49%).

  - 중·하급 의료기관 중 동네의료서비스센터(社区卫生服务中心) 3만4000개, 향(乡) 보건소 3만7000개, 촌 보건소 64만6000개, 클리닉 19만2000개임.

 ○ 중·하급 의료기관 의료설비 보유 현황

  - 중·하급 의료기관의 의료설비는 평균 30~50% 부족할 뿐만 아니라 기존 설비 중 15%는 1970년대 전후의 제품이고, 60%는 1980년대 중반 제품으로 중저가 의료설비의 교체 수요가 큰 편임.

자료원: 통계정보센터(www.moh.gov.cn)

자료원: 통계정보센터(www.moh.gov.cn)

□ '제13차 5개년 계획(十三五, 2016~2020년)' 의료정책 가이드

 ○ 프리미엄 의료기계

  - '제13차 5개년 계획(十三五)' 중 의료 부분의 주요 내용은 바이오 의약과 프리미엄 의료기계산업 신체계 구성에 집중돼 있음. 프리미엄 의료기계는 '제12차 5개년 계획(十二五)'에 이어 이번의 '제13차 5개년 계획(十三五)'에 다시 언급됐으며, 중국에서 중점 육성하는 10대 산업 중 하나로 고도로 중요시 하고 있음.

 ○ 중·저가 의료기계

  - 프리미엄 의료기계에 대비해 중국은 중·저가의료기계 기업이 주류를 차지하고 있으며, 제품 구성이 풍부하지만 발전이 느림. '제13차 5개년 계획(十三五)' 중 분급 진료(分级诊疗) 제도의 전국 범위 내에서의 구축과 보급은 중·하급 의료기관을 대폭 활성화시킬 것. 따라서 중·저가 의료기계의 거대한 시장규모를 도출할 것임.

   · 분급 진료제도는 대형병원에 사람이 몰리는 현상을 막기 위해 하급 의료기관에서 진료를 우선 실시하도록 하는 한편, 상·하급 의료기관의 의료진이 순회 진료를 하도록 하는 것을 뜻함.

  - 국가위생계획위원회(国家卫计委)에서는 분급 진료제도를 2017년까지 구축 보완하고, 2020년에는 전국 범위에서 전면적으로 실시할 것이라고 발표함.

 ○ 가정용 의료기계

  - '제13차 5개년 계획(十三五)' 중 사회보험, 건강, 양로, 출산 등 4대 영역에 대한 심층 개혁과 국민의 소비 능력과 건강의식 제고 및 노령화로 인한 의료 소비가 점점 높아지고 있음.

  - 양로 산업, 의료서비스, 인터넷 의료의 발전으로 가정용 만성병(당뇨, 고혈압) 환자 재활치료 기기, 양로 의료보건기기, 원격 의료서비스 영상치료설비 등에 대한 수요도 급증

□ 관련 전시회 정보

 자료원: 百度文库(www.baiduwenku.com）, ICMD(www.icmd.com.cn), CWMEE(www. cwmee.com)

□ 시사점 및 무역관 의견

 ○ 반드시 의료기계등록증을 취득해야 수출 및 판매 가능

  - 의료기계등록이란, 중국 식품약품감독관리국에서 법률적 절차로 시중에 유통 판매하려는 의료기계의 안전성과 유효성에 대해 체계적으로 평가해 판매 및 사용 가능여부를 결정하는 과정을 말함. 의료기계등록증은 합법적으로 중국에서 유통·사용할 수 있는 신분증임.

  - 의료기계등록은 국내의료기계등록과 해외 의료기계등록으로 나뉨. 중국 내 의료기계일 경우, 1·2류의 의료기계는 현지 성 혹은 시의 식품약품감독관리국에 신청하고, 3급은 국가식품약품관리국에 신청함. 해외 의료기계는 1·2·3류 모두 베이징에 있는 국가식품약품관리국에 신청해야 함.

의료기계등록증 샘플

자료원: 다롄시 의료기계 산업협회, 통계정보센터(www.moh.gov.cn) 및 KOTRA 다롄 무역관 자료 종합