인증정보
| 품목 명 | 콘택트렌즈 | 최종 업데이트 | 2021-09-11 |
|---|---|---|---|
| MTI CODE | 9 (잡제품) | HS CODE | 900130 |
| 국가 | 러시아연방 | 무역관 | 모스크바무역관 |
| 제도 명 | Certificate of State Registration and GOST R Declaration of Conformity | ||
| 인증 구분 | 강제 | 인증 유형 | 현행 |
| 인증마크 |
|
||
| 도입시기 | 2010년 2월 14일 (발효) | ||
| 근거 규정 | Decree of the R.F. Government #982 of December 1, 2009 “On Approving the List of Products for Mandatory Certification and the List of Products for Compliance Assessment in the Form of the Declaration of Conformity” | ||
| 제도 내용 |
Since contact lenses for correcting eyesight are a medical product, their certification involves obtaining the Registration Certificate from the ROSZDRAVNADZOR Service under the R.F. Ministry of Public Healthcare. The registration is provided for by the Federal Law “On the Fundamentals of Public Health Protection in the Russian Federation (# 323-FZ dated November 21, 2011).
Following the registration, the GOST R product certification may be performed and, as e result, the Declaration of Conformity is issued (for 1-3 years). Since papers permitting the distribution of contact lenses are issued under Russian national regulations, the product is up to distribution inside Russia only. |
||
| 품목정의 |
1) 용도 : ①시력교정용 렌즈 ②미용 렌즈 ③각막보호 및 회복용 렌즈
2) 기능 : ①시력교정 ②미용 ③각막보호 및 회복 3) 기타 특별사항 : 모든 재질의 콘택트렌즈 포함 |
||
| 적용대상품목 | 콘택트렌즈 | ||
| 확대적용품목 | - | ||
| 인증절차 | 해외에서 제품시험(시험기관) ⇒ 해외에서 인증획득(인증기관) | ||
| 시험기관 | PromotestANO"Center of Medical Optics Certification" | ||
| 인증기관 | Russian Agency for Technical Regulating and Metrology (RUSSTANDARD) | ||
| 유의사항 |
▪해당 제품의 국내제조업체, 수입업체에 인증 마크 취득 및 부착 요구
▪기준에 접합하지 않은 제품을 수입, 판매할 경우 개선명령, 표시금지명령, 제품회수 명령을 내릴 수 있도록 규제 |
||
인증획득 절차
| 구분 | 인증기관 #1 |
|---|---|
| 기관 명 | Russian Agency for Technical Regulating and Metrology (RUSSTANDARD) |
| 홈페이지 | https://www.rst.gov.ru/portal/gost |
| 담당부서 | Department of Technical Regulating and Standartization |
| 전화번호 | +7-495-547-52-53, (MosEAC)7-495-128-32-59, (Ecert)7-495-215-0708 |
| 팩스번호 | +7-495-547-5160 |
| 이메일 | stand@rst.gov.ru, (MosEAC)deal@moseac.ru, (Ecert)info@ecert.ru |
| 기타 |
▪인증기관의 해외진출은 없으나 공인된 여러 인증대행 발급기관을 두어 시험 및 인증발급을 일임하고 있음.
▪인증대행 기관 중 Sercons, CTR, GSR 등 몇몇 대행기관은 한국에 지사를 운영 중 ▪그 외 , MosEAC, Ecert 등은 영어가능 직원 보유 |
| 구분 | 시험기관 #1 |
|---|---|
| 기관 명 | ANO"Center of Medical Optics Certification" |
| 홈페이지 | www.opticatest.ru |
| 담당부서 | - |
| 전화번호 | 7-495-797-9435, (Megreiontest)7-495-646-8371, (Ecert)7-495-215-0708/7-926-896-4046 |
| 팩스번호 | 7-495-797-9436 |
| 이메일 | info@opticatest.ru, (Megreiontest)info@megregiontest.ru, (Ecert)info@ecert.ru |
| 기타 | 그 외 , Megreiontest, Ecert 등은 영어가능 직원 보유 |
| 인증절차도 |
|---|
|
|
900150 _ Spactacle lenses _ GOST R Declaration of Conformity.jpg
|
비용·소요기간
| 구분 | 시험 |
|---|---|
| 시험규격 혹은 시험항목 | Technical, Toxicological Testing |
| 시험 비용 | 인증비용에 포함 |
| 소요 기간 | 인증취득 소요기간에 포함 |
| 구분 | 인증 |
|---|---|
| 초기공장심사 비용 | - |
| 인증 비용 |
20,000Euro
(유효기간 3년 기준) |
| 소요 기간 | 9주~10주 |
| 인증 유효기간 | 1/3/5년 단위로 유효기간 선택 가능 |
| 사후관리 비용 | - |
| 자료원 | World Wide GOST |
유의사항
| 필요 서류 | - |
|---|---|
| 유의 사항 |
ㅇ 인증 취득 시 1/3/5년 단위로 유효기간 선택 가능
|
| 기타 | - |
| 첨부 파일 |
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