英, 혈당계 NHS 조달시장 진출전략(2)

- 혈당계 조달 가이드 및 주요 공공기관 연락처 -

보고일자 : 2008.12.30.

런던 코리아비즈니스센터

 박윤홍 y.park@kotra.or.kr     

□ 혈당계 제품 조달 개요(가이드 요약)

 O 제품은 Meter와 Test Strip으로 구성되며, Test Strip은 GP, 당뇨전문간호사의 처방에 의해서 무료로 환자에게 제공되며(refund by NHS), Meter는 처방에 의한 무료제공이 아닌 환자부담에 의한 구매이고 대부분 GP나 간호원의 소개에 의해서 약국에서 유료구매하게 됨.

 O 따라서 공급업체들은 시장점유율을 늘리기 위한 다양한 마케팅 전략을 구사해 왔으며, 이의 요체는 GP나 간호원들이 환자들에게 믿을 수 있는 미터제품을 추천하도록 해 자사 Test Strip을prescription을 이용, 환자들이 구득할 수 있도록 하는 것임.

 O GP 와 Nurses 의 환자들에 대한 제품권유는 제품의 우수성과 신뢰성, 이용 간편성에 크게 의존하고 있으며, 따라서 제조사의 name value와 marketing activity에 크게 영향을 받는 것으로 판단됨.

 O Test Strip의 처방 및 NHS Refund가 가능하게 되려면 제품이 Drug Tariff에 등록돼 있어야 하며 Drug Tariff 등록은 NHS Act 1977, Section 41에 따라서 NHSBSA(NHS Business Services Authority)에서 관리하게 돼 있으며 Appliance와 Chemical Reagent에 해당하는 Glucose Meter &Test Strip은 Part IX of the Drug Tariff 하에서 등록해야 함.

 O Drug Tariff에 등록돼 있지 않은 제품은 NHS의 prescription에 의한 무료제공이 불가능함.

 O 유통체계는 공급업체별로 조금씩 차이가 있겠으나 큰 업체의 경우도 다양한 여러 형태의 유통경로를 이용하는 것으로 보임.

□ 혈당계 시장 관련 공공조달 부문 연락처

 O MHRA(Medicine & Healthcare Products Regulatory Agency) :

     MHRA는 광범위한 범위의 의약품과 Medical Device를 규제하는 기관임. 그러나 의약품과 Medical Device에 대한 규제방법은 상이해 의약품에 대한 규제는 MHRA의 직접승인에 의해서만 시장에 진출가능하게 돼 있으나 medical device의 승인은 Private sector의 notified bodies라고 불리는 승인기관에서 대행하게 하고 MHRA는 이 Notified Bodies의 업무를 감독하는 방식으로 간접규제하게 됨.

 O 따라서 Glucose Meter & strip에 대한 승인은 EU Directive 98/79/EC for in vitro diagnostic medical devices(IVDs)에 따른 CE 마크 획득으로 대치되고 추후 consumer로부터 complain 등이 접수되면 조사에 착수하고 경고등의 조치를 발하게 됨.

 O NHSBSA :
 NHS Business Service Authority : NHS 내의 주 구매 실무 부서임. 공급자 선정 및 업체들과의 가격결정 등을 통한 구매행위 진행. 혈당계를 비롯한 In Vitro Diagnostic Medical Device부문에 있어서 처방전과 연관된 조달시장 진출을 위해서는 우선 이 기관을 통해 신청이 이뤄져야 함.
Pharmaceutical Services Manager,
NHS Business Services Authority, Prescription Pricing Division, Bridge House,
152 Pilgrim Street, Newcastle-upon-Tyne, NE1 6SN.
Telephone: 0191 203 5276
email: Helen.Kendall@ppa.nhs.uk

 O PASA (NHS Purchasing and Supply Agency) :
NHS 구매 공급 에이전시로 NHS 관련 주 구매 공급의 기반구축 전체적인 조달진행을 조율하는 핵심적 역할을 담당하고 있음. 확인결과, 특히 In Vitro Diagnostic Medical Device부문에 있어서는 구매 자체에 있어서는 상대적으로 역할이 미진한 편임.

 O ABHI(Association of British Healthcare Industry) :　
영국 총체적인 의료산업 업체들고 구성된 협회로 다 수의 영국 내에서 영업활동 중인 의료산업 업체들을 회원으로 두고 있음 　
Linette Irons /Facilities Manager
Association of British Healthcare Industries Ltd.
111 Westminster Bridge Road, London SE1 7HR
Tel: +44 (0)20 7960 4360
Direct Tel: +44 (0)20 7960 4366
Fax: +44 (0)20 7960 4361
Website: www.abhi.org.uk

 O BIVDA :The British In Vitro Diagnostics Association:
 영국 In Vitro Diagnostics 협회로 EDVA (European Diagnostic Manufacturers Association)의 회원임. 영국 내 In Vitro Diagnostics 산업 제조 및 판매 업체들을 대표함.
Colin Andrews, Deputy Director BIVDA
1 Queen Anne's Gate London SW1H 9BT
tel (+44) (0)207 957 4633   
fax (+44) (0)207 957 4644
www.bivda.co.uk
colin@bivda.co.uk

□ 시사점

 O 영국 건강의료시장은 NHS의 영향력이 그 구매력에 힘입어 무척 강력하므로, 그와 관련된 정책이나 예산, 그리고 집행 등이 무엇보다도 중요한 요소임. 다른 한편으로는 국가재정에서 의료보험이 차지하는 부분이 증가함에 따라 지속적으로 비용절감을 요구 받고 있기 때문에 가격이 차지하는 요소는 앞으로도 더욱 중요해질 전망임.

 O 이 시장 진출을 희망하는 한국기업들은 관련 법규 및 NHS정책 및 조달기준을 정확히 파악하고 준비하는 것이 중요하며 시각장애인용 제품 등 타제품들과 차별화 될 수 있는 틈새시장 창출이 요구됨.

 O 또한 영국 정부의 적극적이고도 정책적인 소아 및 청소년 건강 대책(특히, 비만)은 예산의 지속적인 투입확대가 이뤄질 것이며, 또한 부모들의 자녀 건강에 대한 관심증가에 따라 각종 기능성 운동기구, 건강보조식품, 아이디어 상품 (만보기의 예처럼) 등의 판매 기회가 있을 것으로 예상됨.

자료원 : NHS, MHRA, BIVDA, KOTRA 자료 종합