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품목 명 헤어 염색제 최종 업데이트 2026-07-23
MTI CODE HS CODE 330590
국가 중국 무역관 창사무역관
제도 명 화장품등록비안관리방법(化妆品注册备案管理办法)
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 2021년5월1일
근거 규정 화장품감독관리조례(化妆品监督管理条例) 화장품 등록·비안 관리방법(化妆品注册备案管理办法)
제도 내용 중국은 <화장품감독관리조례(化妆品监督管理条例)>에 따라 화장품을 특수화장품과 일반화장품으로 구분하여 관리 헤어염색제는 특수화장품에 해당하며, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 등록 승인을 받은 후에만 중국 내 수입 및 판매 가능 해외 제조기업은 중국 내 경내책임자(Domestic Responsible Person)를 지정하여 등록 절차 진행
품목정의 본 규정의 화장품은 도포, 분사 또는 이와 유사한 방법으로 피부, 모발, 손톱, 입술 등 인체 표면에 사용하여 세정, 보호, 미화 및 수정을 목적으로 하는 일용 화학공업 제품을 의미. 헤어염색제는 모발의 색상을 변화시키는 특수화장품에 해당
적용대상품목 염색에 사용하는 특수화장품. 헤어염색제, 새치염색제, 헤어 컬러크림, 헤어 컬러 젤, 컬러 트리트먼트, 염색 기능이 있는 샴푸 등
확대적용품목
인증절차 경내책임자 지정 → 제품 검사 → 등록자료 작성 및 제출 → 등록 신청 → 형식심사 → 기술심사 → 등록 승인 → 특수화장품 등록증 발급
시험기관 화장품 등록·비안 검사 자격(CMA)을 갖춘 검사·시험기관(检验检测机构)
인증기관 국가약품감독관리국(国家药品监督管理局, NMPA)
유의사항
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표

구분 인증기관 #1
기관 명 중국식품약품검정연구원(中国食品药品检定研究院)
홈페이지 https://www.nmpa.gov.cn/
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표

구분 시험기관 #1
기관 명 국가약품감독관리국(国家药品监督管理局, NMPA)
홈페이지 https://www.nmpa.gov.cn/
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일
기타

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표

인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표

구분 시험
시험규격 혹은 시험항목 미생물 시험 항목, 인체 안전성 시험 항목, 효능평가 시험항목 등
시험 비용
소요 기간

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표

구분 인증
초기공장심사 비용
인증 비용 국가약품감독관리국(国家药品监督管理局, NMPA)의 등록수수료는 없음. 다만 제품 등록시험비, 안전성평가비, 효능평가비(해당 시), 번역·공증비, 경내책임자 운영비 및 등록대행 비용은 대행기관 및 제품 특성에 따라 상이
소요 기간 특수화장품 : 10~16개월(40주~64주)
인증 유효기간 특수화장품: 5년 연장시 만기 전 90일~30일 이내
사후관리 비용
자료원 국가약품감독관리국(国家药品监督管理局, NMPA)
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표

필요 서류 - 등록 신청서 - 등록인·경내책임자 정보 및 자격증명서 - 제품명 및 명명 근거 - 제품 처방 - 제품 기술요구사항 - 제품 제조공정 설명 - 제품 라벨 및 포장 시안 - 제품 검사보고서 - 제품 안전성평가자료 - 제품 효능평가 자료 - 원산국(지역) 생산 및 판매 증명서 - 경내책임자 위임장 - 기타 국가약품감독관리국(NMPA)이 요구하는 기타 자료
유의 사항 특수화장품 등록 절차 및 제출 자료는 정책 변경에 따라 변동될 수 있으니 상시 모니터링 필요
기타
첨부 파일

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