1. 산업 특성

프랑스는 매출액 기준 전 세계 제약 산업의 약 2.9%의 점유율을 차지하고 있으며, 세계에서 다섯 번째로 큰 시장이다. 1위는 미국으로 전 세계 매출의 44.4%를 차지하며, 그다음으로 중국(7.0%), 일본(4.0%), 독일(4.0%) 순이다. 그 뒤로 프랑스, 이탈리아(2.5%), 영국(2.4%), 스페인(2.0%)이 뒤따르고 있다.

프랑스는 270개 이상의 제조 설비시설로 구성된 밀집된 산업 기반과 고도로 숙련된 인력을 바탕으로 주요 의약품 생산국으로 자리매김해 왔으나, 신규 의약품 생산에 있어서는 점점 입지가 약화되는 추세다. 2017년부터 2022년 사이 유럽에서 승인된 508개 신약 품목 가운데, 프랑스에서 생산된 제품은 48개 품목에 불과하다. 독일은 122개, 아일랜드 97개, 네덜란드 74개, 스페인 53개 품목을 생산했다.

세계적으로 많은 국가의 의약품 시장이 경쟁적인 구조로 운영되지만, 프랑스에서는 공공 당국이 관리, 통제하고 있다. 현재의 프랑스 제약 시장은 타국과의 경쟁에 직면해 있고, 한편으로는 국내 차원에서 점점 강화되는 규제를 동시에 받고 있는 이중적 구조를 지니고 있다.

□ 정책 및 규제 현황

① 정부의 건강 보험 의약품 지출 규제

프랑스는 1975년 심각한 경기 침체에 대응하기 위해 의약품 지출 억제 정책을 도입했다. 일부 의약품에 대한 환급 축소 또는 폐지, 의약품 가격 인하, 환자 본인부담금 증가 등이 해당된다. 1990년대에는 사회보장 재정법(LFSS, Loi des Financement annuelles de la Securite Sociale)이 도입됐고, 매출 초과분 환수제인 세이프가드 조항(’99년)이 시행되면서 규제가 더욱 강화됐다. 사회보장 재정법은 매년 제정되며, 국가 보장 건강보험 재정의 지출과 수입 간 균형을 관리하는데, 2004년 이후 도입된 연간 의약품 가격 인하 정책은 환급 대상 의약품 매출 성장에 큰 영향을 미쳤다.

프랑스의 의약품 가격 규제는 국가와 제약 산업계 간의 협약 구조를 기반으로 이루어진다. 프랑스 내 약 260개 제약사를 대표하는 민간 제약기업협회 Leem(Les Entreprises du Medicament)과 정부측 건강제품 경제위원회 CEPS(Comite Economique des Produits de Sante) 간의 기본 협약으로 환급 의약품의 가격 협상 방식을 규정하고, 제약사 간 협상 기준, 공급 안정성 등을 규정한다. 다만, 최근에는 보건의료 평가기구(HAS), 건강보험 연합(Unacam) 등 다양한 공공기관이 개입하면서 기존 협약 외에 추가적인 규제 수단이 크게 증가했다.

의약품 지출에 대한 규제는 전체 의약품 지출 규모를 먼저 정하고, 그 안에서 가격과 양을 조정하는 방식이며 다음 네 가지 주요 수단에 기반한다. 첫 번째 수단은 리베이트(remise)로, 보험공단이 일부 의약품을 공식 가격보다 낮은 가격으로 구매할 수 있도록 하는 장치다. 제약사는 매년 매출 집계 후 공식 약가와 협상 가격 간의 차액을 건강보험공단에 사후 반환한다. 리베이트는 건강제품 경제위원회(CEPS)와 제약사 간 협약으로 결정되거나(전체 등재 의약품의 약 4%), 경우에 따라 법으로 정해지기도 한다.

다음으로 정부가 직접 가격을 낮추도록 협상하는 의약품 가격 인하 방식이 있고, 의료적 관리 방식이 있다. 의료 관리는 건강보험공단이 시행하는 정책으로, 불필요한 처방을 감소시키고 적정 치료 가이드라인을 권고하면서 사용량을 통제하는 장치다.

마지막으로 세이프가드(Clause de sauvegarde)는 의약품 순 매출이 사회보장재정법(LFSS)에서 설정한 목표 지출액을 초과할 경우 발동되며, 초과분에 대해 제약사가 추가 부담하게 된다.

② 프랑스 전략산업 육성 계획 ‘France 2030’

프랑스 정부는 2021년 산업 경쟁력 및 경제, 에너지 주권 강화를 위한 540억 유로 규모 미래 전략산업 투자계획으로 ‘10대 전략 분야’를 선정하고 중장기 목표를 제시한 바 있다. 이 10대 중점 투자 분야에는 차세대 에너지(원자로, 수소, 에너지 저장 등), 탈탄소 산업, 지속 가능한 교통수단, 농업 및 식량 혁신 등이 포함됐고, 건강 혁신 분야가 선정됐다.

그중 ‘건강 혁신2030(Innovation sante 2030)’ 프로젝트에는 75억 유로가 배정됐고, 이 분야의 혁신 창출을 촉진하고 연구에서 산업 생산에 이르는 보건 산업 전체 생태계의 구조화를 위해 보건 혁신청(AIS, Agence de l’innovation en sante)이 2022년 설립됐다.

‘건강 혁신 2030’의 주요 내용을 살펴보면, 바이오메디컬 연구 역량 강화를 위한 10억 유로 투자, 미래 보건의료 3대 분야 투자(바이오 치료제 개발 지원 및 생태계 구축 8억 유로, 디지털 헬스 분야 6.5억 유로, 신종 감염병 대응 시스템 구축 7.5억 유로), 프랑스를 임상 시험 선도국으로 육성하기 위한 투자프로젝트가 포함되어 있다. 프랑스 정부는 특히 바이오의약품의 국내 생산 확장을 대폭 지원하고 있는데, 2030년까지 20개 바이오의약품을 프랑스 국내에서 생산한다는 목표다. 이 목표를 달성하기 위해 2025년 상반기 기준, 프랑스 보건혁신청(AIS)은 5개의 교육 인력 양성 프로젝트와 40여 개 학계 연구팀이 수행하는 16개의 과학 연구 프로그램을 지원하고, 암, 희귀질환, 신경계 질환 등 분야에서 새로운 바이오 치료제 개발 및 바이오 생산공정을 목표로 하는 64개 프로젝트를 지원하고 있다. 바이오의약품은 합성 화학이 아닌 생물체에서 유래한 활성 성분을 기반으로 하는 의약품으로, 백신, 유전자 치료제, 항체 치료제 등이 포함되며, 현재 프랑스는 이러한 바이오 치료제 개발 분야에서 유럽 2위 수준에 올라있다.

‘건강 혁신 2030’ 계획에는 또한 필수 의약품의 리쇼어링 프로젝트도 있다. 프랑스 정부는 해외로 분산됐던 중요 의약품 생산시설을 자국으로 되돌려 산업 주권과 보건 주권을 동시에 확보하기 위해 노력하고 있다. 의약품 생산 가치사슬 전체를 프랑스 내에 확보한다는 전략이다. 프랑스 정부는 이와 관련, 2025년 1월 7개의 원료 의약품(API, Active Pharmaceutical Ingredient) 생산 및 완제 의약품(최종제품) 생산 프로젝트를 발표했다.

<France 2030 지원 7개 제약 생산 시설 프로젝트>

[자료: 프랑스 정부 포털]

□ 주요 기업 현황

프랑스의 제약 산업 직종은 인체용 의약품의 연구 개발, 제조, 운영(허가 및 관리), 유통, 정보 제공, 시장 개척, 수입 활동을 수행하는 기업들을 포괄한다. 프랑스에 기반을 둔 제약 기업 규모는 유럽에서 5번째로 평가되며, 화학 기반 의약품 생산 기술과 바이오테크 기반 신기술 생산 역량 모두에서 높은 기술력을 보유하고 있다.

최근 수년간 프랑스 제약 산업 기업들은 국내 시장(물량 기준), 수출 시장(물량 및 매출 기준) 모두에서 지속적인 성장세를 이어왔다. 프랑스의 제약 산업 기업은 크게 글로벌 대형 제약기업인 사노피(Sanofi)를 중심으로, 중형 전문 제약사, 바이오/진단 기업으로 구성되어 있으며, 중견 전문 제약사 비중이 높고, 바이오 및 진단 분야 기업이 성장하는 추세다.

<프랑스 주요 제약 산업 기업>

[자료: 각 기업 홈페이지]

□ 주요 이슈

인구의 고령화, 도시화, 인구 밀집에 따른 질병 확산 등의 요인은 의약품 수요 증가를 견인하는 주요 요인으로 작용하고 있다. 단순한 의료 수요의 전반적인 확대에 그치지 않고, 다양한 치료제에 대한 필요성이 동시에 증가하고 있다. 이와 같은 환경 속에서, 프랑스 제약기업협회 LEEM(Les Entreprises du Medicaments)은 연구 개발과 혁신을 대폭 강화하고, 생산 기지의 리쇼어링을 추진함으로써 프랑스를 유럽 의약품 산업의 선도국으로 도약시키는 것을 핵심 목표로 제시하고 있다. 이러한 전략은 실제로 대형 제약 기업들의 적극적인 투자로 이어지고 있으며, 연구 개발(R&D)에 대한 대규모 투자뿐 아니라 신규 생산시설의 건설, 기존 생산설비의 증설, 신약 개발 및 혁신적인 바이오 치료제 분야에 대한 투자 확대 등의 형태로 구체화되고 있다.

한편, 프랑스의 제약 산업은 디지털 기술의 발전으로 구조적인 변화가 빠르게 진행되고 있다. 생산 시스템의 디지털화와 보안 강화가 동시에 이루어지고 있으며, 연구 개발 과정에서의 인공지능(AI) 및 빅데이터 활용, 시장 시뮬레이션과 분석, 사이버 보안, 그리고 다양한 기술이 결합된 복합 솔루션이 도입되고 있다.

의약품 및 치료 기술 자체도 빠르게 진화하고 있다. 면역치료, 유전자 치료, 바이오 기술 등 첨단 치료 방식이 점차 확대되면서 기존의 치료 패러다임을 변화시키고 있으며, 의료 현장에서 활용되는 진단, 치료, 환자 모니터링 도구 역시 빠르게 발전하고 있다. 이러한 기술들은 치료 효율성에 대한 정밀한 데이터를 제공할 수 있고, 이를 통해 제약 기업의 연구 개발 부서는 환자의 실제 요구에 보다 근접한 맞춤형 치료를 설계할 수 있게 됐다.

2. 산업 수급 현황

□ 의약품 수출입 현황

ㅇ 수출 현황

2025년 프랑스의 의약품(HS코드 30 기준) 연간 수출액은 약 441억 USD로 집계됐다. 이는 전년 동기 대비 14.1%가 증가한 수치이며, 2023년 이후 수출액은 3년 연속 증가하는 추세다. 프랑스의 주요 수출 대상국은 독일, 미국, 벨기에, 영국 등이며, 최대 수출 대상국 10위권 내 EU 외 국가는 미국과 중국을 제외하면 대부분 EU 내 근접 국가들이다.

한국으로의 수출액은 2025년 약 3억 70만 USD로 집계됐으며, 이는 전년 대비 11.8% 감소한 수치다. 한국은 프랑스의 수출 대상국 점유율 약 0.7%를 기록했다.

<프랑스 의약품 (HS코드 30) 수출 현황>

(단위: 천 USD, %)

[자료: GTA, ’26.4.13.기준]

ㅇ 의약품 수입현황

2025년 프랑스의 의약품(HS코드 30 기준) 연간 수입액은 약 401억 USD로 전년 동기 대비 21.6%가 증가한 수치를 기록했다. 주요 수입대상국은 독일, 이탈리아, 네덜란드, 벨기에 등 주변 유럽 국가들이며, 최대 수입 대상국 10개국 중 EU 외 국가는 중국과 미국이 유일하다. 2025년 각각 수입 점유율 4.7%, 4.2%를 기록했으며, 중국으로부터의 수입액은 전년 동기 대비 302.8%가 증가한 18억 USD를 기록했다.

한국으로부터의 수입액은 2023년 약 23억 USD로 6.4%의 점유율을 기록한 바 있으나, 이듬해 2024년 87.9%가 감소한 2억 7854만 USD를 기록한 바 있다. 2025년에는 그보다 111.0%가 증가한 5억 8765만 USD 규모가 수입됐고, 15번째 주요 수입국이다.

<프랑스 의약품 (HS코드 30) 수입 현황>

(단위: 천 USD, %)

[자료: GTA, ’26.4.13.기준]

3. 진출전략

□ 프랑스 의약품 산업 SWOT 분석

□ 유망분야 및 시사점

프랑스의 제약 산업은 엄격한 규제 환경과 글로벌 경쟁이라는 이중적인 도전에 직면해 있다. 특히 유럽 차원에서 적용되는 의약품 허가 및 승인 절차는 매우 까다로운 기준을 요구하며, 이에 따른 시간과 비용 부담이 상당하다. 이러한 규제 환경은 산업 전반의 품질과 안전성을 높이는 역할을 하는 동시에, 기업에게는 진입 장벽으로 작용한다. 특히 이러한 규제 대응 역량이 제한적인 중소 제약 기업의 경우 더욱 그렇다.

의약품 생산기지 입지 문제 또한 산업 전략 차원에서 중요한 과제로 부상 중이다. 코로나19 팬데믹은 의약품 공급망의 취약성을 드러내며 일부 핵심 생산 활동을 자국 내로 회귀시킬 필요성을 부각시켰다. 이에 프랑스 정부는 생산 기지 리쇼어링을 촉진하기 위해 다양한 지원 정책을 도입, 일자리 창출과 동시에 보건 분야의 자립성 강화를 도모하고 있다. 팬데믹 이후 백신과 치료제에 대한 수요 급증에 대응해야 했으며, 이는 제약 산업의 회복력과 공중 보건의 핵심적 역할을 부각시키는 계기가 됐다.

따라서 프랑스에 진출하려는 기업은 단순 제품 수출보다는 현지 파트너십이나 기술 협력을 중심으로 한 진출 방안을 모색하는 것이 효과적일 것으로 판단된다. 특히 프랑스 정부의 리쇼어링 정책 확대에 따라 프랑스 내 생산의 중요성이 커지고 있는 만큼, 현지 생산 파트너와의 협력 또는 현지 투자 방식의 진출 전략을 적극 검토할 필요가 있다.

프랑스 제약 산업은 기존 화학 의약품 중심 구조에서 벗어나 바이오의약품 중심으로 빠르게 전환되고 있다. 특히 면역치료, 유전자 치료, 세포 치료 등은 향후 핵심 성장 분야로 평가된다. 프랑스는 면역학 기반 연구 역량이 강하고 중견 제약 기업들이 특정 질환에 특화되어 있어 고부가가치 바이오 치료제 시장에서 경쟁력이 확대될 가능성이 높다.

자료: 프랑스 제약기업협회(LEEM) 발표 자료, 프랑스 보건부, 프랑스 정부 포털, GTA, 일간지 Les echos, Le monde, Le Figaro, 파리무역관 보유 자료 종합