-2020년 중국 재활기기 시장규모 8000억 위안에 달할 전망-

-휴대가 간편하고 외관 디자인에 차별성을 지닌 가정용 재활기기 시장 유망  -

□ 상품명 및 HS Code 구분

  ㅇ 재활기기(HS Code 95069119)

    - 재활기기는 흔히 재활의료 중 재활훈련 및 치료를 돕는데 사용되고 있음

재활기기 분류

분류		제품
재활의료기기	재활검사기기	평형 기능 검사 훈련시스템, 언어 측량 시스템, 걸음걸이 분석 시스템, 신경 기능 평가 시스템, 근력 평가 시스템 등
	재활훈련기기	훈련 치료 시리즈, 물리 치료 시리즈, 언어 치료 시리즈, 로봇 보조 진료 시리즈 등
	재활치료설비	전기 치료 설비, 자석 치료 설비, 초음파 기기, 광학 기기, 수치 요법 설비 등
재활교육설비		감각기관 훈련 설비, 아동 운동 훈련 설비, 정서 행위 장애 재활 시스템
재활보조도구		의족, 휠체어, 보청기, 자세 교정기 등

자료원: 중상산업연구원(中商产业研究院)

 

□ 선정사유 

 

  ㅇ 중국 국민들의 생활 수준이 향상되고, 건강관리에 대한 인식이 제고됨에 따라 재활 치료에 대한 수요가 점차 커가고 있음

    - 2017년 기준, 중국은 60세 이상의 노인 인구가 2억4000명에 달하며, 매년 1000만 여 명의 노인 인구가 늘어나고 있음

    - 전체 노인 인구의 약 60%~70%가 재활 의료기기를 활용한 재활 치료에 수요가 있음 

    - 현재 중국에 약 2억 7000만명의 만성 신체 장애 환자가 있으며, 그 중 약 50%가 재활 치료를 받고 있는 것으로 추정됨

    - 중국 전역에 장애인증을 보유하고 있는 중증 장애인만 3193만 명에 달하여 재활 의료기기 시장 규모와 향후 성장성을 토대로 시장 분석이 필요하다 판단됨   

□ 시장규모

    ㅇ중국 즈앤컨설팅(智研咨询)의 조사 보고서에 따르면 2017년 기준, 중국 재활기기 전체 시장규모는 전년 대비 14% 증가한 약 3890억 위안임

    - 중국 내에 현재 400여 개의 재활기기 생산 공장이 소재해있으며, 연간 생산량은 의족(假肢)의 경우 약 6만5000개, 체형 교정 신발(矫形鞋)은 11만 컬레, 교정기 12만 개, 휠체어 300만 대 등 충분한 의료기기 생산능력을 갖춤

2012-2017년 중국 재활기기 시장규모 추이

단위: 억 위안

자료원: 즈얜컨설팅(智研咨询)

  □ 수입동향 

  ㅇ 최근 3년 수입규모 및 상위 10개국

    - 2017년 중국 재활기기(HS Code 95069119기준) 수입액은 전년 대비 9% 증가한 1억 2467만 7000달러로 최근 3년 간 수입액이 증가 추세를 보이고 있음

    - 중국의 재활기기 주요 수입국으로는 미국, 헝가리, 이탈리아, 독일, 한국 등이 있음.

 

중국 재활기기(HS Code 95069119기준) 주요 수입국 현황

 (단위: 천 달러, %)

자료원:KITA

□ 대한수입 규모 및 동향   

   ㅇ 2017년 기준 중국 대 한국 재활기기(HS Code 95069119기준) 수입액은 전년대비 99% 증가한 339만8000달러로 수입국 중  6위를 차지    

 

중국 대 한국 재활기기(HS Code 95069119기준) 수입규모 

   (단위: 천 달러, %)

국가명	수입액			증감률
	2015년	2016년	2017년	2017년/ 2016년
한국	1,006	1,712	3,398	99

자료원:KITA 

  ㅇ 중국 진출 한국 재활기기 브랜드

 

브랜드명	제품이미지	소개
EXBODY		-회사명: 엑스바디 -제품용도:근골격검진 시스템 -진출현황: 2017년 중국병원에 제품 도입 및 국외 박람회 적극 참여
SONOTHERA		-회사명: 한일티엠 -제품용도: 통증치료에 사용되는 체외충격파 치료기 -진출현황: 2015년에 산동성에 지사 설립
Cryo-jet		-회사명: 한일티엠 -제품용도: 급성관절, 염좌 등 통증 환부에 냉찜질하는 냉각치료기 -진출현황: 현재 베이징저아의료과학기술유한회사_北京泽澳医疗科技有限公司)를 통하여 중국 시장에 유통되고 있음

자료원: KOTRA 항저우무역관 자체 정리

 

□ 경쟁동향

 

  ㅇ 주요 재활기기 브랜드

                                 

제품 이미지	제품소개	가격
	-브랜드명: 쥬잰(玖健/jiujian) -제품명: 중풍 환잔 재활 전동자전거 -제조회사: 상하이쥬잰재활기기유한회사(上海玖健康复器材 有限公司) -회사 홈페이지: https://jiujian5188.1688.com	1288위안
	-브랜드명: 캉이쟈(康伊家/KOOEEJ) -제품명: 중풍 환자 재활훈련 스마트 자전거 -제조회사: 东莞市康伊家电子科技有限公司  -회사 홈페이지: www.dgkfj.cn	5680위안
	-브랜드명: ober -제품명: 중풍 환자 손가락 재활기기 -제조회사: 선전시어우버의료기기유한회사(深圳市欧博医 疗器材有限公司)  -회사 홈페이지: www.ouboyiliao.com	308위안
	-브랜드명: 爱康乐 -제품명: 손가락 재활 훈련기기 -제조회사: 둥관시밍푸캉실업유한회사(东莞市铭复康实业 有限公司)  - 홈페이지: http://www.jd.com/pinpai/2-9197-89493.html	218위안
	-브랜드명: 하오이스(好医仕) -제품명: 다리관절지지도구 -제조회사: 선전하오이스의료기기유한회사(深圳好医仕医疗 器材有限公司)  -회사 홈페이지: www.hysylqc.com	328위안
	-브랜드명: 리캉즈쟈(利康芝家) -제품명: 중풍환자 재활훈련자전거 -제조회사: 둥관진치언자과학기술유한회사(东莞市锦庆电子 科技有限公司)  -회사 홈페이지: www.dgjinqing.com	748위안
	-브랜드명: 캉양(康阳) -제품명: : 중풍 환자 재활훈련 자전거 -제조회사: 深圳瑞普众康科技有限公司  -회사 홈페이지: www.konyoung.com	5680위안

자료원: 징둥(京东) 및KOTRA 항저우무역관 자체 정리

 

□ 유통구조

     

  ㅇ 중국 내에서 생산되는 재활기기의 경우 주로 재활기기 생산업체와 병원에서 직접 거래하는 방식으로 유통이 이루어짐.

    - 또한 중국 외 지역에서 생산되는 의료기기의 경우 의료기기 수입회사를 통해 제품이 중국으로 수입됨.

    - 그리고 수입된 의료기기는 두 가지 방식으로 중국 내에 유통되어 수입회사에 소속된 영업팀 혹은 재활기기 대리상을 거쳐 병원,

약국, 재활기기전문점, 쇼핑몰 등에 공급됨

 

유통구조

 

자료원: KOTRA 항저우무역관 자체정리

 

□ 수입관세율

 

  ㅇ 재활기기((HS Code 95069119기준)일 경우 한중 FTA 협정에 따르면 발효일을 시작으로 10단계에 걸쳐 매년 균등 철폐 (이행 10년차 1월 1일 무관세)로 되어 있음

    - 즉 현재 FTA 협정 발효일을 시작하여 3년차이므로 관세율은 기존 12%에서 8.4%를 적용함경(한국 원산지증명을 제출 필요)

    - 관세 외에 부가가치세 16% 부과

 

□  수입 규제

 

ㅇ 재활기기는 의료기기 종류에 속하므로 구조상의 특징과 운영형태, 사용조건 등에 따라 총 세 가지 등급(1, 2, 3등급)으로 분류함.

재활기기 분류

1등급	일반적인 관리로도 그 안전성과 효과가 보장되는 재활기기
2등급	안전성과 유효성에 대한 제어가 필요한 재활기기
3등급	인체에 삽입, 지지, 생명연장, 인체에 잠재적인 위험을 안고 있어, 그 안전성과 유효성에 대해 반드시 엄격한 제어가 필요한 재활기기

자료원: CFDA

    - 위험도가 낮은 1등급 재활기기는 시급(市级) 약품식품관리부처에 신고하는 방식이지만, 2급 이상은 심사 등록과정을 거쳐야 하고, 같은 등록 과정이라도 등급에 따라 심사과정에서는 임상 시험이 필요한 등 상당한 차이가 있음.

 

  ㅇ 인증 요구사항

    - CFDA인증 필요

명칭	CFDA (China Food and Drug Administration)
인증구분	강제
일반사항	국가식품약품감독관리총국(国家食品药品监督管理总局, CFDA)는 국무원 산하 기관으로 전국 의료기기에 대한 관리 및 감독 책임을 지고 있으며 중국 내 생산하거나 수입하는 의료기기는 CFDA 허가를 받은 후 시장 판매 가능
절차	① 한국기업에서 자료를 받아 중문번역 및 자료편집 ② CFDA 지정된 검사측정 기관에 자료를 제출하여 안전성, 성능, EMC, 생물학상규 등에 대해 검사 측정 진행 ③ 임상시험필요 할 경우 제품에 대한 전문가 임상 시험을 위한 사전 토론회 실시 ④ 임상시험 진행 ⑤ 전체 자료 수집 및 제출 심사 진행하여 1차 수정 통보 받음 ⑥ 자료 보완하여 재차 제출 및 심사진행 CFDA 인증 발급
준비서류	① 사업자등록증 ② 의료 기기 안전적이고 효율적인 기본 요구사항 명세서 ③ 제품소개자료(제품묘사, 규격, 포장설명, 적용범위 등) ④ 연구자료(성능연구, 안전성연구, 생물호환성연구 등) ⑤ 제품제조정보 ⑥ 제품 위험 분석 자료 ⑦ 제품기술설명자료 ⑧ 제품설명서와 라벨 ⑨ 제품연구제작, 생산 과정 질량시스템 문서
기간	등급에 따라 10개월~2년 소요됨

 

    - '강제성 제품인증 필요 제품 리스트'에 속한 재활기기는 반드시 중국 3C 인증을 받아야 함.

명칭	CCC(China Compulsory Certification)
인증구분	강제
일반사항	'강제성 제품인증 필요 제품 리스트'에 속한 재활기기는 반드시 중국 3C 인증을 받아야 함.
절차	신청서 제출▶자료심사▶샘플제출▶샘플측정▶공장심사▶합격평정▶인증서 취득▶사후 감독
준비서류	① 인증신청서[신청기업의 직인 및 신청인(연락담당자) 필요 ② 신청인, 제조업체와 생산공장의 영업허가증, 조직기구 증서 ③ 대리 권한 부여 통지(대리회사를 통해서 인증절차를 진행할 때) ④ 상표등록증명(상표가 있을 경우) 혹은 상표사용위임장 ⑤ 공장점검조사표(최초 신청, 또는 추가로 상품 인증 신청 시) ⑥ 라벨 ⑦ 설명서 ⑧ 부품리스트(Word 형식)    ⑨ 부품인증서 ⑩ 비금속재료 정보 ⑪ 모델별 차이점 설명(여러 종류 모델을 동시에 신청한 경우 작성 필요) ⑫ 기계샘플 사진 ⑬ 전기회로도(혹은 원리도） ⑭ 조립도 ⑮ 접지 단자 부식방식 설명(부품과의 대응 관계를 명시. 특히 비금속재료 부분)
기간	약 2개월 소요됨

 

  ㅇ 통관 수속 시 구비 서류

    - 한중FDA원산지 증명, B/L, packing list ，계약서, 영수증 등

 

□ 전시회 정보

 

  ㅇ 2019년 제9회 광저우 국제 재활기기 전시회

 

  ㅇ 2019년 제3회 중국 국제 재활의료기기, 보조도구 및 건강관리 박람회

 

□ 전망 및 시사점

 

  ㅇ 중국 재활기기 시장 수요는 갈수록 높아지고 있음

    - 중국 사회의 고령화가 급속히 진행되고, 개인 소득수준이 증가하여 노인의 삶의 질 향상을 위한 재활 수요가 점차 커지고 있음

    - 중국 정부 차원에서도 공립병원, 사회봉사조직, 민영 기업 등과 협업하여 헬스케어 관련 전문 시범 단지 건설 등 프로젝트성 사업을  적극 추진하고 있어, 향후 재활기기 시장은 이에 따라 동반 성장 할 것으로 예상됨

    - 2017년 즈얜컨설팅(智研咨询) 조사보고서에 따르면 2020년에 이르러 재활기기 시장규모는 8000억 위안에 달할 전망임

 

  ㅇ 가정용 재활기기가 대세

    - 중국 국민 소득이 증가하고, 개인별 보건 의식 수준이 높아지면서 점차적으로 가정마다 재활기기가 하나의 가전제품처럼 인식되어 가정용 재활 의료기기 구입이 일반화되어 가는 추세임

    - 가정용인 만큼 제품에 대한 요구는 사용방법이 간단하여 누구나 쉽게 다룰 수 있어야 하고, 휴대하기 쉽고 외관 디자인이 독창적이고 고급스러운 제품이 인기가 많음 

 

  ㅇ 중국은 의료기기 인증 취득 부분에 있어 정책적으로 변경되는 빈도가 잦을 뿐더러, 제품의 국산화를 위한 지원책도 많아 우리 기업이 단독으로 진출하기에는 진입 장벽이 높은 편임. 중국 의료기기 기업과 협업을 통해 진출을 모색하는 것이 더욱 효과적임

저장성 재활의학회(浙江康复医学会) 관계자 인터뷰 Q. 중국의 재활의료 및 재활기기 발전 전망은 어떠한가? A. 현재 중국 제2위 경제대국으로 재활의료 강국으로 부상하고 있다. 2016년도에 중국정부는 “건강중국2030규획”을 발표하여 부단히 실행하고 있다. 중국의 재활 의료 시장은 한창 황금기를 맞이하고 있다. 종합병원마다 재활부서가 생기고, 간호병원, 전문 재활병원 등 재활의료산업 형태가 계속 시장에 도입되고 있다. 중국은 건강산업을 국민의 중추산업으로 발전시켜 2030년에 이르러 건강 산업의 규모는 1조6000억 위안에 달할 전망이라고 “건강중국2030규획”에서 제시된바 있다. 따라서 수입산 재활기기의 수요도 이와 함께 확대 될 것으로 전망되며, 환자들의 수요에 알 맞는 재활기기 연구 개발도 절실히 필요한 상황이다. 자료원: KOTRA 항저우 무역관 자체 인터뷰

 

  자료원: 중국산업연구원(中商产业研究院), 즈얜컨설팅(智研咨询), KITA, CFDA, 징둥(京东)，서우후왕(搜狐网)，및 KOTRA 항저우무역관 자체 정리