ㅇ ANVISA는 1999년 1월26일법령9782호에 따라 설립된 브라질 보건부 산하기관으로, 행정 및 재정적 결정권을 가지고 있는 단체임. ㅇ 건강 및 위생과 관련된 제품을 대상으로 생산 및 유통 과정, 작업환경, 기술 등 분야에서 위법 여부 감시 및 관리가 주 업무임. ANVISA는 또 항구, 공항, 국경지대 등에서도 제품 수입/수출 시 위생, 검역 등도 책임지고 있음. ㅇ ANVISA는 각종 의료용품(장비), 약품, 식품 등 건강 및 위생과 밀접한 관계를 맺고 있는 모든 품목의 생산 및 유통 허가 증명서를 발급함. ㅇ ANVISA 허가는 브라질 현지업체가 아니면 취득이 불가능하기 때문에 외국업체의 경우 현지법인을 설립하든가 전문 대행업체를 통해야 허가 취득이 가능함. ㅇ ANVISA 허가 취득기간의 경우, 제품에 따라 6개월~1년 정도 소요된다고 하지만, 실제로는 2~3년 이상 걸리는 경우도 많아 브라질 시장 진출을 저해하는 비관세 장벽 중 하나로 인식되고 있음. ㅇ 의료장비, 각종 치과용품, 예방의학 용품, 진단용품, 질병치료용품, 재활치료용품, 피임 제품, 면역용 제품 진단용 실험기구, 시약 등 - 혈액 및 인체 장기에 적용되는 의료 관련 기타 포함 - 건강 기능제품 및 미용 용품 - 농약 등 제초 제품 - 식품, 음료 등 인체 섭취 가능 제품 - 화장품 및 향수 ㅇ 상기 관리품목에 대해서 아래 항목에 대한 검사 실행 - 독성물질 포함 여부 - 인화성 물질 포함 여부 - 생태계와의 조화 여부 - 쓰레기(폐기물) 여부 - 세균감염 여부 - 인체공학적 안정성 결여 여부 - 환경과의 조화 여부 - 기계의 경우 정비 상태 및 노후 여부 - 규격 미비 여부 - 에너지 전파 상태 및 파장의 종류 - 불필요한 물질, 에너지, 파장에 대한 보호 장치 여부 - 제품 설명서 판독 용이성