싱가포르, 콘택트렌즈 수출 시 사전등록 필요

- 보건과학청에 제품 등록 및 수입 관련 라이선스 취득 필요 -

- 제품등록은 싱가포르 현지 설립 기업만 가능 -

□ 보건과학청(HSA)에 사전 제품등록 필요

 ○ 2012년부터 싱가포르로 수입되는 모든 의료기기는 일부 품목을 제외하고 모두 HSA에 사전등록돼야 함.

  - 싱가포르의 의료기기 규정은 국제조화회의(GHTF)의 권고사항에 기반을 두고 있으며 EU 및 기타 GHTF시장의 인허가 요건과 유사함.

  - 4개 카테고리(등급 A, B, C, D)로 나뉘어 있으며 등급A는 위험이 가장 낮은 제품이고 등급D는 위험이 가장 큰 제품임.

  - 콘택트렌즈는 등급B, 렌즈 세척제는 등급C로 분류돼 있음.

 ○ 제품 등록 및 수입·판매와 관련된 라이선스는 별개로 진행됨.

  - 제품 등록은 싱가포르 내에서의 제품 판매와 관련됨.

  - 수입·판매와 관련된 라이선스는 아래의 3가지 종류로 나뉘며 설정된 기준을 만족해야 함.

자료원: HSA

□ 제품등록 및 수입과정

 ○ 제품 등록은 MEDICS(Medical Device Information and Communication System)라는 의료기기 등록사이트를 통해 온라인으로 진행됨.

  - MEDICS 주소: http://eservice.hsa.gov.sg/osc/portal/jsp/AA/choose.jsp

  - 싱가포르에 등록된 기업만이 아이디를 부여받아 진행할 수 있음.

 ○ 콘택트렌즈 수입에 필요한 각종 라이선스는 제품을 수입하는 업체가 해결해야 하는 구조임.

□ 싱가포르 콘택트렌즈시장 현황

 ○ 2012년 기준 싱가포르 콘택트렌즈시장의 규모는 1억9000만 싱가포르달러였으며, 전년 대비 13%의 높은 성장률을 보임.

  - 일회용 렌즈가 전체 시장 규모의 절반 이상을 차지하며 편리함과 위생상의 이유로 큰 인기를 끌어 전년 대비 14%의 성장세를 기록함.

  - 젊은 층과 여성이 콘택트렌즈를 구매하는 주요 고객들이며 한류에 의해 촉발된 미용 콘택트렌즈도 인기를 끌고 있음.

연도별 싱가포르 콘택트렌즈시장 규모

(단위: 백만 싱가포르달러)

자료원: Euromonitor

 ○ 존슨앤존슨, 시바비젼, 바슈롬 등 다국적 회사가 높은 점유율을 차지하고 있음.

  - 시바비전은 싱가포르 내에 생산시설도 두고 있으며 ClearLab사도 현지에 공장이 있음.

주요 콘택트렌즈 브랜드 점유율

                         (단위: %)

자료원: Euromonitor

□ 시사점

 ○ 다국적 기업의 브랜드 점유율이 매우 높지만, 한국산 서클렌즈도 패션 용품으로 인터넷 쇼핑몰 등을 통해 많은 판매가 이뤄지고 있음.

 ○ 등록되지 않은 의료기기를 공급하거나 제조·수입할 경우 5만 싱가포르달러 이하의 벌금 혹은 2년 이하의 징역에 처할 수 있음.

  - 의료기기 모조품을 수입하거나 공급할 경우에는 10만 싱가포르달러 이하의 벌금 혹은 3년 이하의 징역에 처함.

자료원: HSA, KOTRA 싱가포르 무역관 자료 종합