꾸준한 수요를 보이는 파라과이 의약품 시장

- 2015년 기준 원료의약품 수입 2억6000만 달러, 완제품 수입 1억9000만 달러 규모 기록 -

 

 

 

□ 파라과이 제약시장 개요

 

 ○ 시장 특성

  - 파라과이 제약협회(CIFARMA)에 따르면, 전체 GDP에서 제약산업이 차지하는 비중은 2% 내외로 나타남.

  - 파라과이에는 제약에 필요한 원료의약품을 제조하는 업체가 없어 의약품 제조 회사들이 원료의약품 및 필수 성분을 수입에 의존하고 있음.

  - 파라과이의 규모 있는 제약기업의 경우 자체적으로 생산하는 의약품과 자체 수입제품 간의 경쟁관계 구도를 형성하는 특이한 판매전략을 갖고 있음.

  - 자국 제약회사들은 규모가 상대적으로 작은 내수시장 공급 외에 중남미 시장에 대한 수출을 확대하고 있음. 파라과이 의약품의 경우, 국제품질기준을 엄수하면서 쿠바, 브라질 등 까다로운 품질기준으로 진출이 어려운 인근 국가 수출에 성공해 긍정적인 평가를 받고 있음.

 

□ 파라과이 원료의약품 수입 동향

 

 ○ 파라과이에는 의약품 제조용 원료를 생산업체가 전무하기 때문에 95% 이상이 수입되고 있음.

  - 나머지 5%는 현지에서 쉽게 얻을 수 있는 당류, 콘스타치, 알코올 등임.

 

 ○ 2015년 기준, 의약품 제조용 원료 수입은 2억6440만 달러를 기록했으며 전년대비 1% 하락세를 보임.

 

파라과이 제약 원재료 수입현황

            (단위: 천 달러, %)

HS Code	품목	2014	2015	2015/2014
		수입액	수입액	증감률
	총계	267,190	264,435	-1.0
2905	비환식알코올과 그들의 할로겐화유도체·술폰화유도체·니트로화유도체 또는 니트로소화유도체.	4,588	4,413	-3.8
2907	페놀과 페놀알코올.	95,833	97,943	2.2
2909	에테르·에테르알코올·에테르페놀·에테르알코올페놀·과산화알코올·과산화에테르 및 과산화케톤과 그들의 할로겐화유도체·술폰화유도체·니트로화유도체 또는 니트로소화유도	1,420	1,130	-20.4
2914	케톤 및 퀴논과 그들의 할로겐화유도체·술폰화유도체·니트로화유도체 또는 니트로소화유도체.	685	505	-26.3
2915	포화비환식모노카르복시산과 그들의 무수물·할로겐화물·과산화물·과산화산 및 그들의 할로겐화유도체·술폰화유도체·니트로화유도체 또는 니트로소화유도체	4,746	4,107	-13.5
2916	불포화비환식모노카르복시산·환식모노카르복시산 및 그들의 무수물·할로겐화물·과산화물·과산화산과 그들의 할로겐화유도체·술폰화유도체·니트로화유도체 또는 니트로소화유도체	6,131	8,407	37.1
2917	폴리카르복시산 및 그들의 무수물·할로겐화물·과산화물·과산화산과 그들의 할로겐화유도체·술폰화유도체·니트로화유도체 또는 니토로소화유도체	681	829	21.7
2918	산소관능의 카르복시산 및 그들의 무수물·할로겐화물·과산화물·과산화산과 그들의 할로겐화유도체·술폰화유도체·니트로화유도체 또는 니트로소화유도체	4,887	6,299	28.9
2919	인산에스테르 및 그들의 염과 그들의 할로겐화유도체·술폰화유도체·니트로화유도체 또는 니트로소화유도체	316	337	6.6
2921	아민관능화합물	1,932	1,491	-22.8
2922	산소관능아미노화합물	4,919	4,795	-2.5
2924	카르복시아미드 관능화합물 및 탄산의 아미드관능화합물	6,179	6,095	-1.4
2925	카르복시이미드 관능화합물(사카린과 그 염을 포함한다) 및 이민관능화합물	529	544	2.8
2926	니트릴관능화합물	1,786	1,488	-16.7
2929	기타 질소관능화합물	7,688	6,254	-18.7
2930	유기-황화합물	12,755	16,956	32.9
2931	유기 비소 화합물	18,748	12,969	-30.8
2932	산소헤테로고리 화합물	17,193	7,037	-59.1
2933	질소헤테로고리 화합물	53,085	56,350	6.2
2934	핵산 및 그들의 염(화학적으로 단일한 것인지의 여부를 불문한다) 과 기타 헤테로고리 화합물	9,137	7,568	-17.2
2935	술파피리딘	1,048	1,891	80.4
2936	프로비타민과 비타민 및 이들의 유도체로서 주로 비타민으로 사용하는 것과 이들의 상호 혼합물.	1,774	2,184	23.1
2937	호르몬, 프로스타글란딘, 트롬복산 및 류코트리엔	3,026	4,085	35.0
2938	리코시드 및 그들의 염·에테르·에스테르와 기타 유도체	230	380	65.2
2939	식물 알칼로이드 및 그들의 염·에테르·에스테르와 기타 유도체	754	1,162	54.1
2941	항생물질	7,120	9,216	29.4

자료원: Penta Transaction

 

 ○ 2015년 기준 파라과이 제약 원료 주요 수입국은 중국(39%), 인도(4.5%), 브라질(2.8%), 이탈리아(1.6%) 등으로 중국에서 압도적으로 많은 원료의약품이 수입되고 있는 것으로 나타남. 한국에서는 326만 달러 규모가 수입됐으며, 이는 전체 수입의 1.2%에 해당됨.

  

2015년 파라과이 제약 원료 주요 수입국

(단위: 천 달러, %)

순위	국가	금액	점유율
	총계	267,190	100
1	중국	103,022	39.0
2	인도	11,866	4.5
3	브라질	7,308	2.8
4	이탈리아	4,219	1.6
5	아르헨티나	3,376	1.3
6	한국	3,258	1.2
7	미국	2,769	1.0
8	멕시코	1,972	0.7
9	스페인	1,963	0.7
10	독일	1,729	0.7
11	일본	1,659	0.6
12	대만	1,174	0.4
13	스위스	1,115	0.4
14	헝가리	543	0.2
15	네덜란드	445	0.2

자료원: Penta Transaction

     

 ○ 2015년 기준 파라과이 제약 원료 수입업체는 FAPASA, INDUFAR, SCAVONE, QUIMFA 등 현지 주요 제약사임.

   

 2015년 파라과이 제약 원료 주요 수입업체

        (단위: 천 달러, %)

순위	수입업체	금액	점유율
	합계	267,190	100
1	FARMACEUTICA PYA.SA	9,246	3.5
2	INDUFAR COMERCIAL E INDUSTRIAL SA	5,378	2.0
3	VICENTE SCAVONE & CIA COMERCIAL E   INDUSTRIAL SA	5,275	2.0
4	QUIMFA S.A.	3,970	1.5
5	SCAVONE HERMANOS SA	2,293	0.9
6	NATIVA INDUSTRIA QUIMICA S.A.C.I	1,857	0.7
7	LABOR. DE PRODUCTOS ETICOS SA	1,567	0.6
8	FARMACO S.A.	1,333	0.5
9	BIOTECNICA S.R.L.	1,263	0.5
10	MATER PRIM COMERCIAL E INDUS.	1,251	0.5

자료원: Penta Transaction

     

□ 파라과이 의약완제품 수입시장 동향

     

 ○ 수입시장 규모

  - 파라과이의 의약완제품 수입시장 규모는 2015년 기준 약 1억9700만 달러로 전년대비 3.24% 성장함. 2014년에 비해 일부 품목은 수입 하락세를 보였으나, HS Code 3004 품목이 1억3000만 달러, 10.2% 성장률을 기록해 전체 제약시장 성장에 기여함. 2016년에도 계속적으로 성장할 것으로 전망되고 있음.

  - 주요 의약완제품 HS Code

   · 3002: 인혈, 치료용·예방용·진단용으로 조제한 동물의 피, 면역혈청·기타 혈액분획물 및 면역물품(생물공학적 방법에 따라 변성 또는 얻어진 것인지의 여부를 불문한다), 백신·독소·미생물 배양체(효모를 제외한다)와 이와 유사한 물품

   · 3003: 의약품(두 가지 이상의 성분을 혼합한 치료 또는 예방용의 것으로서, 제3002호과 제3005호 또는 제3006호의 물품과 일정한 투여량으로 한 것 또는 소매용의 형상이나 포장으로 한 것을 제외한다)

   · 3004: 의약품[혼합여부를 불문하고 치료 또는 예방용의 것으로서 일정한 투여량으로 한 것(피부투여의 형식을 취한 것을 포함한다)과 소매용의 형상이나 포장으로 한 것에 한하며, 제3002호과 제3005호 또는 제3006호의 물품을 제외한다]

   · 3005: 탈지면·거즈·붕대 및 이와 유사한 제품(예: 피복재·반창고·습포제)으로서 의료용 또는 수의용으로 사용하기 위해 의료물질을 도포 혹은 침투시킨 것 또는 소매용의 형상이나 포장으로 한 것

   · 3006: 기타 의료용품   

 

 파라과이 제약시장 수입현황

            (단위: 천 달러, %)

HS Code	2012			2013			2014			2015
	수입액	증감률	수입액		증감률	수입액		증감률	수입액		증감률
3002	48,298	6.68	56,909		17.82	59,930		5.30	53,014		-11.54
3003	719	-48.86	1,082		50.48	1,780		64.51	1,425		-19.94
3004	107,519	12.36	114,774		6.74	119,086		3.75	131,238		10.20
3005	2,441	-34.59	2,389		-2.13	3,218		34.70	3,178		-1.24
3006	8,398	0.44	7,806		-7.04	7,207		-7.67	8,566		18.85
총합	167,375	8.36	182,960		9.31	191,221		4.51	197,421		3.24

자료원: Penta Transaction

     

 ○ 2015년 기준 국가별 수입동향을 살펴보면, 아르헨티나가 20.0%로 1위를 차지하고 있으며 브라질(11.5%), 독일(9.4%), 미국(5.8%) 등으로 나타남. 주변국의 비중이 전반적으로 높게 나타나고 있음.

  - 한국에서 수입되는 의약품은 409만 달러 규모로 전체의 2.1%에 불과한 상황임.

 

제약 분야 주요 수입국

            (단위: 천 달러, %)

순위	국가	금액			점유율			증감률
		2013	2014	2015	2013	2014	2015	15/14
	총계	182,960	191,221	197,421	100	100	100	3.24
1	아르헨티나	45,442	40,067	39,396	24.8	21.0	20.0	-1.7
2	브라질	22,390	23,173	22,724	12.2	12.1	11.5	-1.9
3	독일	19,047	15,066	18,559	10.4	7.9	9.4	23.2
4	미국	18,768	15,002	11,518	10.3	7.8	5.8	-23.2
5	칠레	18,264	15,970	14,084	10.0	8.4	7.1	-11.8
6	우루과이	11,027	11,804	8,808	6.0	6.2	4.5	-25.4
7	스위스	9,252	8,368	9,593	5.1	4.4	4.9	14.6
8	프랑스	8,001	8,974	6,556	4.4	4.7	3.3	-26.9
9	대한민국	7,078	4,727	4,089	3.9	2.5	2.1	-13.5
10	벨기에	5,708	13,137	6,353	3.1	6.9	3.2	-51.6

주: CIF 기준 - HS Code 3002, 3003, 3004, 3005, 3006 종합

자료원: Penta Transaction 2015 기준

 

제약 분야 주요 수입업체

            (단위: 천 달러, %)

순위	수입업체	금액			점유율			증감률
		2011	2012	2013	2011	2012	2013	13/12
	총계	182,960	191,221	197,421	100	100	100	3.24
1	MINISTERIO DE SALUD PUBLICA (보건부)	16,084	22,372	21,980	8.8	11.7	11.1	-1.8
2	CASA BOLLER SRL	15,682	11,298	15,273	8.6	5.9	7.7	35.2
3	SANOFI AVENTIS PARAGUAY S.A	9,949	9,055	7,970	5.4	4.7	4.0	-12.0
4	INDEX SACI	9,643	8,152	11,586	5.3	4.3	5.9	42.1
5	LABORATORIOS BAGO DEL PARAGUAY	9,115	7,452	7,974	5.0	3.9	4.0	7.0
6	FARMACEUTICA  PYA.SA	8,919	6,847	6,022	4.9	3.6	3.1	-12.0
7	ROEMMERS SACI	8,399	8,327	5,707	4.6	4.4	2.9	-31.5
8	DISFAR SRL	8,271	6,185	5,727	4.5	3.2	2.9	-7.4
9	BAYER SA	7,587	6,928	7,412	4.1	3.6	3.8	7.0
10	PHARMA INTERNATIONAL SA	6,768	5,998	7,322	3.7	3.1	3.7	22.1

주: CIF 기준 - HS Code 3002, 3003, 3004, 3005, 3006 종합

자료원: Penta Transaction 2015 기준

                

□ 제약 분야 정부입찰 현황

     

 ○ 파라과이 정부는 보건부를 통해 의약품을 수입하며, 제약시장의 가장 중요한 구매자임.

     

 ○ 또한 파라과이 조달청(DNCP)에 따르면, 2015년 기준 제약산업 관련 입찰액이 총 3억1400만 달러 규모를 기록했으며 전년대비 6% 증가했음.

  - 2015년 주요 정부 발주처로는 보건부(66%), 사회보장청(26%), 그리고 아순시온 국립대학교(UNA)의 의과대학(6%)이 있음.

 

     

자료원: 파라과이 조달청, KOTRA 아순시온 무역관

     

□ 제약품 수입규제 및 관세율

     

 ○ 파라과이 보건부(MSPyBS) 산하 위생관리국(Direccion Nacional de Vigilancia Santiaria(DNVS)은 제약품 제조, 수입, 그리고 판매 관련 관리 업무를 총괄하는 기관임.

  - 모든 수입업체들은 필수적으로 위생관리국에서 허가를 받아야 의약품 수입이 가능함.

  - 제조업체들도 등록돼 있어야 하며, 위생관리국이 요구하면 제조하는 제품의 실험용 샘플을 제공해야 함.

  - 파라과이에서 판매되기 위해서는 의약품이 모두 위생관리국에 등록돼 있어야 됨.

   ․ 2015년 기준으로 약 9700개의 의약품이 등록돼 있음.

   ․ 등록 비용은 현지에서 제조된 품목인지, 수입품목인지에 따라 상이함. 2015년 기준, 파라과이에서 제조된 의약품 등록 비용은 359달러, 수입품목 등록 비용은 718달러임.

     

 ○ 수입관세 및 관련 제도

  - 조세율: 관세율, 부가세율

 

            (단위: %)

구분	관세	부가세
원재료	0~14	10
의약완제품	0~12	5

자료원: Mercosur External Common Tariff 자료

     

  - 남미공동시장MERCOSUR)의 회원국인 아르헨티나, 브라질, 우루과이 등에서는 무관세로 수입됨.

  - 인슐린 및 기타 당뇨병 관련 의약품, 암, HIV-AIDS 등 특정한 병 진료에 활용되는 의약품은 무관세로 수입되고 있음.

     

□ 파라과이 의약품 제조업 동향

     

 ○ 2015년 기준, 파라과이에서 제조되는 의약품은 전체 시장의 50% 이상을 차지하고 있음.

  - 2015년 기준으로 파라과이의 위생관리국(Direccion Nacional de Vigilancia Santiaria(DNVS)에 등록돼 있는 의약품 제조업체는 22개사임.

  - 등록된 의약품 제조업체는 모두 파라과이 업체이며, 아직까지 제조 분야에 다국적 제약사가 진출한 기록이 없음.

  - 각 제조업체가 자체 유통 시스템을 보유하며 전국 병원, 약국 등으로 제품을 유통시키고 있음.

   ․ 일부 제조업체들이 같은 지주회사에 소속한 약국 체인점까지 있기 때문에 판매도 직접 하는 경우가 있음.

 

 ○ 파라과이 제약협회(CIFARMA)

  - CIFARMA의 회원사는 총 20개사이며 회원사들의 직원은 약 4200명임. 이 중 800명은 동 분야의 전문가이며, 협회 회원사로 인해 간접적으로 2만 건의 일자리가 창출되고 있는 것으로 산정됨.

  - CIFARMA 회원사는 아르헨티나, 코스타리카, 에콰도르, 멕시코, 우루과이, 볼리비아, 쿠바 등 대부분 중남미 국가에 수출하고 있으며 다른 지역으로도 수출을 추진 중임.

   - CIFARMA의 경우, 모든 회원사에 미국, 영국 또는 유럽 등의 국제품질표준을 엄수하길 권고함.

   

 ○ 파라과이 제약산업 수출이 2015년에 5500만 달러 규모를 달성했으며, 제약협회는 향후 5년 이내 2억 달러, 10년 이내 5억 달러를 달성할 것으로 전망하고 있음.

 

 파라과이 주요 제약회사

순위	회사명	회사정보
1	FARMACEUTICA PARAGUAYA (FAPASA)	- 주요 활동: 원료 수입, 제조, 유통, 수출  - 2015년 총수출액: US$ 34,275,602(1위)  - 파라과이 제약 수출시장 점유율: 73%  - 의약품 제조 및 유통업체  - 파라과이의 의약품분야 수출 1위 업체  - 중남미 국가 및 파키스탄에 수출 중  - 원료의약품을 다수 수입하고 있음.  - 홈페이지: www.fapasa.com.py
2	INDUFAR	- 주요 활동: 원료 수입, 제조, 유통, 수출  - 2015년 총수출액: US$ 4,510,705(2위)  - 파라과이 제약 수출시장 점유율: 9%  - 파라과이 제약시장의 선도 기업 중 한 곳임.  - 수출 및 내수용으로 제품 생산  - 650명 이상의 직원 보유  - 이 회사 제조공장은 파라과이에서 가장 큰 공장 중 하나  - 홈페이지: www.indufar.com.py
3	VICENTE SCAVONNE & CIA(LABORATORIOS LASCA)	- 주요 활동: 원료 수입, 제조, 유통, 수출  - 2015년 총수출액: US$ 2,556,644(3위)  - 파라과이 제약 수출시장 점유율: 6%  - 파라과이에서 가장 유명한 제약회사 중 하나  - 설립연도: 1935년  - 2013년 파라과이 보건부에 약 500만 달러의 의약품을 판매하는 등 파라과이 정부의 주요 공급업체임.  - 홈페이지: www.lasca.com.py
4	INDEX S.A.C.I.	- 주요 활동: 의약완제품 수입, 유통  - 2015년 총수입액: US$ 17,850,827  - 파라과이 제약 수입시장 점유율: 6%  - 파라과이의 가장 중요한 수입업체 중 하나  - 설립연도: 1981년  - 직원 수: 정규직 130명, 계약직  500여 명  - 스페인, 미국, 아르헨티나에서 수입되는 의약품을 독점적으로 판매하고 있음.  - 홈페이지: www.index.com.py
5.	LA QUIMICA FARMACEUTICA (QUIMFA S.A.)	- 주요 활동: 원료 수입, 제조, 유통, 수출  - 2015년 총수출액: US$ 1,194,374(5위)  - 파라과이 제약 수출시장 점유율: 2%  - 화학 물질과 의약품의 제조 및 65년 이상의 경험 보유  - 수출 분야 인프라 강화에 중점을 두고 추진 중  - 홈페이지: www.index.com.py

자료원: 파라과이 관세청, 5Dias 일간지, 각 회사의 홈페이지

     |

 ○ 파라과이에 진출한 다수 외국 회사들은 자사 브랜드를 독점적으로 유통함. 주요 회사로는 LABORATORIOS BAGO DEL PARAGUAY S.A., SANOFI AVENTIS PARAGUAY S.A., BAYER S.A, PHARMA INTERNATIONAL S.A., ROEMMERS SACI 등이 있음.

 

□ 시사점

        

 ○ 경쟁력 있는 제품을 중심으로 원료의약품 시장 진출 검토

  - 규모 있는 파라과이 제약회사들은 중남미시장 진출 확대를 목표로 의약품 제조에 비중을 두고 있는 추세이므로 다양한 원재료를 공급할 수 있는 해외 기업을 물색하고 있음.

  - 원료의약품 및 의약 완제품 수입 시 제품 등록 및 홍보에 초기 투자비용이 많이 들기 때문에 제품 검토 단계에서부터 대부분의 기업이 독점거래 체결을 요구함. 이에 따라 파라과이 시장 진출을 위해서는 꾸준한 거래가 가능한 현지 유력 파트너를 발굴하는 것이 관건임.

  - 또한 벌크 형태로 원재료를 판매할 경우 3개월의 운송 기간을 참고해 운송 중 변질 가능성에 대한 검토가 필요함.

  - 원료의약품 수입에 있어서 중국에 대한 의존도가 높기 때문에 가격경쟁력에 대한 검토가 우선돼야 함.

 

 ○ 파라과이에 완제품 수출을 위해서는 현지 유력 파트너 물색이 필수

  - 보건복지부나 사회보장청(IPS)의 입찰에서 낙찰 경험이 많은 유력 바이어와 거래를 추진하는 것이 바람직함.

  - 규모 있는 대부분의 제약회사의 경우, 의약품 수입도 병행하고 있으므로 현지 제약회사와 다양한 비즈니스 관계 수립 및 신제품 개발 등 협력방안을 모색하는 것도 좋은 방법임.

     

 ○ 까다로운 의약품 등록과 등록 소요시간에 유의

  - 의약품 판매를 위해 바이어가 현지 위생관리국(Direccion Nacional de Vigilancia Santiaria(DNVS)에 제품을 등록해야 하며, 당국의 허가를 받기까지 보통 6개월 이상 소요되므로 거래 시 이 기간을 감안해야 함.

  - 바이어들에 따르면 미국, 유럽 등에서 획득한 인증이 있을 경우 제품 등록 시 유리하게 작용해 시간을 다소 단축시킬 수 있다고 함.     

     

     

자료원: 파라과이 제약협회, 파라과이 관세청, Penta Transaction, 5Dias 일간지, 제약회사 홈페이지 및 KOTRA 아순시온 무역관 자료 종합