UAE 진출 의료기기 이것은 꼭 갖추어라

- 현지 등록 가능 인증 및 경쟁제품과의 차별성 확보 필요 -

□ UAE 현지 업체가 원하는 필수항목 챙기기

 ○ UAE 정부의 의료산업 육성 및 UAE와 한국 간 보건 의료 협력 확대 등으로 한국 의료산업 관련 제품의 수출 기회가 지속적으로 높아질 것임.

두바이 보건청과 보건의료분야 협력을 위한 MOU 체결

자료원: Zawya

 ○ UAE 현지의 M사는 현재 의료 실험기구를 생산하는 한국의 S사의 현지 공급자로 한국 업체와 거래하고 있으며 향후 품질이 좋은 다양한 한국 의료기기를 현지에 납품하기를 희망함. 담당자인 Mr. Raja Abifakher 씨는 한국 업체가 UAE 진출을 원해 현지업체와 접촉 시 다음의 필수항목을 꼭 알아두기를 권함.

  - International Certificate: 현재 한국과 UAE 간 의료기기 관련 MRA(Mutual Recognition Agreement)가 체결돼 있지 않아 한국의 관련 기관에서 취득한 인증은 현지에서 인정되지 않으므로 국제적으로 인정된 인증서를 확보해야 함. 현지 공급자가 제품을 납품하기 위해서는 Ministry of Health에 이를 제출하고 승인을 받아야 함.

  - Test Report : 통상 의료기기는 공신력 있는 실험 기관에서 제품에 대한 효과 및 안전성을 증명하는 영문 Test Report를 발급받아야 하고, 이 또한 Ministry of Health에 제출하고 승인받아야 함.

  - 경쟁업체보다의 강점: 일반 제품은 이미 미국, 유럽, 아시아 등의 동종제품 생산업체가 진출한 상태이므로 타 경쟁 제품과 비교해 시장에 어필할 수 있는 장점을 피력할 수 있어야 함. 특허, 핵심기술 확보, 또는 가격경쟁력 확보, 해외 수출실적 등 하나라도 경쟁제품보다 강점을 보여야 현지 업체의 관심을 확보할 수 있음.

  - 충분한 의료 데이터 및 설명: 현지에서 아직 일반화되지 않은 제품은 현지 공급자와 의료인을 설득할 수 있는 충분한 근거 자료 제시와 자세한 설명이 필요함.

□ 시사점

 ○ UAE 수출을 희망하는 업체는 꼭 필요 인증 및 실험 보고서를 확보해 현지 업체와 접촉해야 함. 또한, UAE와 의료 부문에 대한 MRA 체결로 한국 의료업체의 수출이 활성화될 수 있도록 관련 부처의 지원이 요구됨.

 ○ 경쟁 제품에 대한 정보를 지속적으로 파악해 동종 제품 대비 품질 개선에 힘써야 하며 생산 제품에 대한 영문 기술자료를 충분히 확보해 제시할 수 있어야 함.

자료원: 관계자 인터뷰 등 KOTRA 두바이 무역관 자체 조사