HS code및 품목명

 

901819 코스타리카 의료기기 부분품

 

 

시장 동향

 

 

의료기기 OEM 생산 허브로 성장한 코스타리카

 

코스타리카의 의료기기 제조업은 다국적 의료기기업들이 미국시장을 겨냥한 제조기지를 가동하면서 본격적으로 성장하게 되었다. 코스타리카가 이러한 제조기지로 낙점된 데는 초대형 시장 미국과의 인접성, 적극적인 자유무역지대(COYOL free zone) 운영, 영어 구사 가능한 현지 인력 확보 용이, 정치적 안정성 등이 작용했다.  코스타리카 투자유치청(CINDE)에 따르면 70개 이상의 의료기술기업(제약기업 등 포함)이 진출해 있으며,  전세계 Top20 OEM기업 중 13개가 조업 중이다.  대표적인 OEM 기업은  Boston Scientific, Hospira, Helix, Baxter, Hologic, Medtronic, Abbott, Philips, Cardinal Health, Microvention-Terumo, Smith & Nephew 등이다.

 

한편 다국적기업의 진출이 활성화되면서 코스타리카 태생의 의료기기 기업들도 동반 성장하게 되었는데 대표적인 기업으로는 CENTRAL AMERICAN SILICONE, SUPLIERS S.A., HORIZONS INTERNATIONAL, CORP., CONFORPIÉ S.A, ORTHOMED DEL SOL S.A., ESTABLISHMENT LABS S.A., LABORATORIOS DENTALES DE ZONA FRANCA S.A. 등이 있다.

 

 

의료기기, 코스타리카의 제1 수출 품목으로 부상

 

코스타리카의 제1 수출품목은 전통적으로 농산품이었으나 의료기기 제조업이 성장하면서 현재는 의료기기 및 관련 품목이 제 1수출 품목으로 부상했다. 2021년 기준 의료기기 및 관련품목 (HS 9018, 9019, 9020, 9021, 9022) 수출액은 50억 8천2백만 달러로 코스타리카 전체 수출 154억 9천4백만 달러의 32%를 차지한다. 세부 품목 중요는 일반 의료기기(HS9018) 수출이 41억 달러로 가장 높은 비중을 차지하며 정형외과용 기기 및 보정 기기 등의 수출이 6.1억 달러로 두번째로 높은 비중을 차지했다.

 

<코스타리카의 의료기기 세부품목별 수출 동향>

(단위: 백만달러)

	세부품목	2019	2020	2021
9018	내과용·외과용·치과용 또는 수의용의 기기(신티그래픽식의 진단기기·기타의 전기식 의료기기와 시력검사기기 포함)	2,754.1	3,106.2	4,102.1
9019	기계요법용 기기, 마사지용 기기, 심리학적 적성검사용 기기 및 오존흡입기·산소흡입기·에어로졸치료기·인공호흡기 또는 기타의 치료용 호흡기기	24.7	68.1	102.3
9020	기타의 호흡용 기기와 가스마스크(기계적인 부분품과 교환용 필터를 모두 갖추지 아니한 보호용 마스크 제외)	0.0	0.2	0.2
9021	정형외과용의 기기(목발·외과용 벨트와 탈장대를 포함한다), 골절치료용의 부목과 기타 골절치료구, 인조의 인체부분, 보청기, 결함·불구를 보정하기 위하여 착용 또는 휴대하거나 인체에 삽입하는 기타의 기기	670.7	606.7	875.2
9022	엑스선이나 알 파선·베 타선 또는 감 마선을 사용하는 기기(내과용· 외 과용·치 과용 또는 수의용인지의 여부를 불 문하며 , 방 사선 사진용 또는 방사선 치료용의 기기·엑스선관과 기타의 엑스선 발생기·고압발생기·조절반·스크린·검사 또는 치료용의 테이블· 의자와 이와 유사한 물품 포함)	1.0	1.3	2.1
합계		3,451	3,783	5,082

[자료 : Global Trade Atlas]

 

수출 비중이 가장 높은 일반 의료기기의 주요 수출국을 보면 대미국 수출 비중이 70%에 육박하며 그 뒤를 네덜란드, 벨기에, 일본, 중국이 따르고 있다.

 

<코스타리카의 일반의료기기(HS9018) 세부품목별 수출 동향>

(단위: 백만달러)

[자료 : Global Trade Atlas]

 

코스타리카 의료기기 OEM 산업의 과제

 

우선 의료기기 규제 면에서 미국 FDA의 ISO 13485:2016, 21 CFR 820과 EU의The Regulation (EU) 2017/745, 그리고 미국의 의료기기 식별 시스템(UDI) 등의 준수가 중요하다. 한편 전체 의료기기의 10%가 가품이라는 WTO의 보고가 있을 정도로 위조 제품과의 전쟁도 문제인데, WTO는 이와 관련 바코드 ID, 데이터매트릭스코드(Q-codes), RFID 태그 등을 제안하기도 했다. 끝으로 제조업체 마진의 50%까지 차지하는 것으로 알려진 유통 비용 절감도 당면한 과제이다.

 

 

수입동향과 대한 수입규모

 

 

전체 수입 동향

 

코스타리카의 일반의료기기 부분품(HS901819) 수입은 2021년 1980만 달러를 기록했다. 국가별로는 대미국 수입이 1430만 달러로 압도적인 비중을 차지하고 있는데, 미국계 다국적 제조사가 본사의 조달 정책에 따라 미국에서 주로 수입을 하는 것으로 판단된다.

 

<코스타리카의 일반의료기기 부분품(HS901819) 수입 추이>

(단위 : 천 달러)

 [자료: Global Trade Atlas]

 

 

대한 수입 동향

 

대코스타리카 일반의료기기 부분품 수출은 2021년 25만 달러로 2020년 대비 무려 585%의 증가세를 보였다. 단, 한국측 통계상 수출 증가률은 20.5%에 그친바 대한 수입 수요가 폭증했다기 보다 현지 세관에서 HS 코드 분류, 자유무역지대 수입품의 처리 등에서 차이가 발생한 것으로 보인다.

 

 

경쟁동향

 

상기 수입 통계에서 보듯 미국산이 압도적인 비중을 차지하고 있다. KOTRA가 코스타리카 OEM 제조업체들을 인터뷰한 결과, 부분품의 조달은 미국, 유럽 등에 소재한 본사에서 대부분 결정되고 있어 코스타리카 공장에서 직접적으로 수입을 결정하기는 어려운 것으로 나타났다. 한편, 다국적 제조사의 활동으로 동반 성장하고 있는 현지 부분품 공급 업체들도 중요한 경쟁 대상이다.

 

 

유통 구조

 

의료기기 부분품의 유통구조는 아래 세 가지 유형이 주를 이루고 있다.

 

·         수출국 제조사/딜러à코스타리카 내 제조사

·         코스타리카 내 제조사/딜러à 코스타리카 내 제조사

·         수출국 제조사/딜러à코스타리카 디스트리뷰터(AS용)

 

 

관세율 및 인증

 

한-중미 FTA에 따라 한국산 의료기기 부품은 0%의 관세율이 적용되고 있으나, 동 품목은 원래 기본세율이 0%였던 품목으로 가격경쟁력 제고 효과는 없다. 대부분의 의료기기 관련 품목이 0%이나, 별도 확인이 필요할 경우아래 사이트에서 직접 조회할 수 있다.(국가를 코스타리카로 선택하고 해당 HS 코드 입력)

·         http://www.tradenavi.or.kr/CmsWeb/viewPage.req?idx=PG0000002176#nohref

 

관세와 별도로 아래 세금이 적용된다.

-       IVA : 부가가치세 (13%, 관세율과 상관없이 부과)

-       Ley 6946 : 특별세 (1%, 관세율과 상관없이 부과)

-       Ley 9356 Golfito : 특정 지역(deposito libre de golfito)에서 수입하여 판매하는 물품에 허용되는 특혜 세율 (통상적으로는 고려하지 않아도 됨)

 

일반적으로 의료기기 부분품에 적용되는인증 규정은 없다.

 

 

시사점

 

코스타리카 내 다국적 제조사의 경우 부분품의 조달은 미국, 유럽 등에 소재한 본사에서 대부분 결정되고 있어 코스타리카 공장에서 직접적으로 수입을 결정하기는 어려운 것으로 나타났다. 반면, 다국적 제조사의 활동으로 동반 성장하고 있는 현지 제조사들은 이러한 제약이 없으므로 우리 기업들의 부분품 수출에 적극 활용할 필요가 있다.

 

자료 : Global Trade Atlas, 업계 인터뷰 등