영국 의료기기시장 성공적 진출을 위한 팁과 성공사례   

 

보고일자 : 2007.3.23

유희숙 런던무역관

hsyoo@kotra.or.kr

 

 

□ 의료기기시장 성공적 진출을 위한 팁  

 

 첫 번째 :  유망 분야 및 품목을 선정하라

 

 ㅇ 혁신적인 진단용품

  - 선진국형 질병인 당뇨병이나 심혈관계의 병을 보다 빠르고 정확하게 진단할 수 있는 새로운 진단기기는 앞으로도 계속 시장이 확대될 것임.  

   

 ㅇ 상처 봉합 및 관리용품

  - Tissue Engineering이나 상처관리를 위한 재생피부조직 회사들이 활기를 띄고 있음.

 

 ㅇ 재활용품이나 보조기구

  - 장애인에 대한 복지가 잘 갖춰진 나라이기 때문에, 병원이나 GP들이 보급하는 환자용 치료 및 보조 기구들의 시장이 활발함.

 

 ㅇ 병원 정보화 시스템

  - NHS시스템의 혁신이 진행 중이며, 특히 병원의 IT인프라의 업그레이드가 진행 중으로서 이 분야에 대한 수요가 증가하고 있음.

 

 두 번째 : 발명자 없이는 발명 없다

 

 ㅇ 의료기술로 성공한 이스라엘의 경우 러시아 출신의 과학자와 엔지니어들이 대거 유입됨으로서 양질의 인력들을 확보할 수 있었음. 특히, 그들 대다수가 수학, 물리학, 금속공학 및 생물학등 기초과학이 탄탄한 인력들이었기에 보다 빠른 산업화의 진전이 가능했음.

 

 ㅇ 의료기기와 같은 다양한 분야의 학문이 결합된 기술이 요구되는 분야의 경우는 더더욱 학제 간 연구가 뒷받침돼야만 발전 할 수 있음. 양질의 인력 확보가 무엇보다 중요함.   

 

세 번째 :  산학연 협동 연구로 기술파고를 헤쳐 나가라   

 

 ㅇ 의료기기 시장의 대부분이 중소기업 이하의 소규모 회사들로서 이루어진 것을 보아도 알 수 있듯이, 대기업의 규모가 필요한 부분 외에도 벤처기업들이 틈새시장에서 이룰 수 있는 분야들도 많이 존재하고 있음을 알 수 있음.

 

 ㅇ 영국의 의료기기산업의 구성을 보면 약90%의 기업들이 종업원 50명 이하의 작은 기업들이며, 약5%정도가 100명이하의 기업들일 정도로 상당히 작고 세분화되어있는 시장임.  하지만, 이러한 작은 기업들은 각 지역에서 손목시계 같은 정밀한 기계들을 만들던 기업들이 성장한 것으로서, 자기들만의 특화된 기술을 갖고 있음을 잊어서는 안됨.

 

 ㅇ 신생기업들이나 제품의 포트폴리오를 넓히고 싶은 중견기업들이 창의적인 기술을 제공해줄 수 있는 학교 및 연구소들과 유기적으로 소통함으로서 다향하고 새로운 기술들과의 접목이 가능할 것으로 여겨짐.

 

네 번째 해외인증 전문가를 육성하라

 

 ㅇ 물품의 수출에는 해외 인증이 무척 중요한 부분이며, 의료기기의 경우는 더더욱 그러함. 특히, EU에서는 세 가지 지침서로 세분화해 의료기기의 인증을 보다 철저히 하려 애쓰고 있다는 점을 명심해야 함.

 

 ㅇ 의료기기는 대상을 인간으로 하기 때문에 그 절차가 복잡하고, 요구사항이 많아 진입장벽이 높은 산업이지만, 유럽이라는 단일 시장으로 들어갈 수 있다는 장점이 있음. 특히, 유럽의 경우 의료보험의 재정을 국가가 부담하고 있어 가격에 대한 부담이 크기 때문에 제품에 품질이 좋으면서 가격이 저렴하다면 충분히 경쟁력이 있으리라 생각됨.

 

 ㅇ 또한, EU의 CE Marking의 경우 의약품의 인증보다 FDA 시간상 짧게 걸리고 임상실험 등의 용이함에 이점이 있어, FDA의 승인 이전에 먼저 EU국가에서 승인을 받은 후 임상실제 적용 후에 FDA에 관련 자료를 첨부하여 제출하는 경우도 있음.

 

□ 시장 진출 성공사례

 

 ㅇ K2 MEDICAL SYSTEMS

  - K2 MEDICAL SYSTEMS는 Plymouth를 근거로 하고 있는 의료기구 및 소프트웨어 회사로서, 분만 시 환자를 모니터링 하는 분야를 특화시켜서 성장하고 있음. 지역의 Plymouh Perinatal Research Goup과의 연계로 의료진, 중년부인들 그리고 엔지니어들이 함께 보여 1989년부터 학제간 연구로서 이 분야의 기술을 개선시켜 왔음.

  - 태아의 상태를 모니터링하는 기술을 핵심기술로 삼아 꾸준히 개선시켜 왔으며, 그 외에도 태아의 분만 중에 일어날 수 있는 모든 환자의 정보를 기억하고 분석하는 장비와 지능형 Cord Blood Gas분석을 주요 기술로 가지고 있음.

 

 ㅇ CARDINAL HEALTH

  - CARDINAL HEALTH Swidon은 Cardinal Health (US)의 주 해외 지점 중에 하나로서 Softgel과 Vegicap Soft라는 제품을 생산하고 있음. 이 회사가 갖고 있는 Zydis 라는 기술로서 제작된 알약들은 빠른 용해속도를 보이고 있어, 전 세계적으로 인기를 끌고 있음. 또한, 의료기기 및 서비스 분야에서도 업계를 선도하는 분야 중에 하나이며, 의료기기용 일회용품을 주된 제품으로 삼고 있음.   

 

 ㅇ FineTech

  -1982년에 설립된 영국 Welwyn Garden City에 있는 종업원 10명 이내의 중소기업으로서 능동의료임플란트 전문회사임. 척추전기자극기로부터 시작한 회사는 1996년에 품질관리 시스템과 CE Marking을 도입했고, 그 이후로 MDD 93/42/EEC와 능동이식의료기기 인증인 AIMD /90/385/EEC를 획득했음. 이후, EU Framework 5의 프로젝트로 Dropped Foot의 센서를 개발했고, EU Framework 6의 프로젝트로서 이식형 손 조정기(Implant Hand Control)를 개발 중에 있음.

 

정보원 : 무역관 자체 생성