伊 의료기기 업체 S사를 통해 살펴보는 양국간 의료기기산업 교역확대 방안

- 제품표준 관련 장벽 완화가 급선무 -

보고일자 : 2008.3.6.

정윤서 밀라노무역관

Jys0916@kotra.it

□ 이탈리아 의료기기 업체 S사 현황

 o S사는 이탈리아 내국기업이나 세계적인 기술력을 바탕으로 심장수술 의료기기분야의 독보적인 위치를 차지하고 있음. 심부전, 관상동맥, 만성 신장질환 관련 기기나 장비도 생산하고 있음.

 o 2006년 기준 총 고용규모는 약 4500명, 총 매출액 7억9000유로로 전세계 80여 개국, 5000여 개 병원에 제품을 공급하고 있음.

 o 사업부문은 크게 심장수술사업(Cardiac Surgery), 심장세동사업(Cardiac Rhythm Management), 혈관치료사업(Vascular Therapy), 신장관리사업(Renal Care)사업으로 구성돼 있음. 사업부문별 매출은 심장수술 사업이 가장 커 전체 매출의 약 55%를 차지하고 있으며, 다음이 심장세동사업으로 매출의 27%를, 신장관리사업은 3번째로 전체 매출의 14%를 차지하고 있으며, 나머지 4%를 혈관치료 사업이 차지하고 있음. 즉 전체 그룹 매출의 83%가 심장관련 사업에서 발생하고 있음.

 o 심장수술사업은 Heart Valve에 집중돼 있으며, 심장세동사업은 defibrillator, Peacemaker 등 생산이 주를 이루고 있음.

□ S사의 해외시장 진출방법

 o S사는 지금까지는 주로 유럽과 북미지역에 사업을 전개해 왔으나 최근 아시아지역의 소득수준이 증가하고 의료기기에 대한 수요가 커짐에 따라 아시아 시장진출 확대를 고려하고 있음. 이미 한국에는 에이전트를 운영하고 있으며, 일부 제품을 수출하고 있다고 밝힘.

 o S사는 해외시장에 진출할 때 초기단계에서는 중소형 에이전트를 활용한 상품시장으로 진출하게 되며, 시장이 확대되면 기술을 제공하고 자사 부분품이나 완제품을 현지 전문기업에 제공하고 현지 기업이 판매를 확대하는 방식을 종종 활용한다고 밝힘. 즉 현지 기업은 기술 등 지적재산권을 제공받고 S사의 부분품이나 완제품을 대량구매해 현지 시장에 판매하는 방식으로 시장진출을 강화해 나가는 방식임.

□ 한국시장 진출 확대의 애로사항

 o S사에 따르면 현재 한국시장 진출 확대에는 두 가지 어려움이 있다고 밝힘. 첫째는 가격인하에 대한 압박이 너무 거세다고 함. S사 제품과 같이 고도기술 수반제품은 시장에서도 기술개발에 투자된 비용을 고려, 적정 이윤을 보장해주려는 공감대가 형성돼야 하나 한국의 경우 가격을 낮추자는 구매처의 요구가 매우 거세 편이라고 함. 따라서 적정 이윤 보장이 되기 어려워 한국시장 확대를 본격적으로 추진하기에는 어려움이 있다고 밝힘.

 o 또 하나의 문제는 제품표준 문제로 EU에서 승인을 받을 정도로 안정성이 보장된 제품임에도 한국시장에서 다시 승인검사를 받는 것이 시장확대에 큰 장애가 되고 있다고 함. 특히 언어장벽이 있는데다가 신경써야 할 규정들이 많아 시간과 비용이 많이 소요된다고 언급함.

 o 따라서 CE나 FDA 승인을 받은 경우 한국에서도 이들 기준은 인정을 해주는 쪽으로 정책방향이 바뀌기를 희망한다고 밝힘. 현재는 표준관련 문제는 한국 내 에이전트를 통해 해결해 나가고 있으며 향후 애로 사항이 있을 경우 정부기관이나 관련 전문서비스 기관을 소개받기를 희망함.

□ 시사점

 o 무역관 방문시 그룹 CEO까지 참가할 정도로 S사 측에서 큰 관심을 보였으며, 특히 제품표준 관련해서는 애로 사항이 큰 것으로 파악됐음. 향후 양국 간 의료기기산업 교역확대를 제품표준 관련 문제를 해결하는 것이 필요함.

 자료원 : S사 방문 인터뷰