상품명 및 HS코드

<상품명 및 HS Code>

미얀마 의료기기 시장동향

미얀마의 보건의료 산업은 경제 개방 이후 도시화와 생활수준 향상, 건강에 대한 관심 증가에 힘입어 꾸준한 성장세를 보여왔다. 특히 2010년대 중반 이후 가계소득 증가와 민간 의료서비스 확대에 따라 의료 관련 지출이 증가했으며, 코로나19 팬데믹 시기에도 진단장비, 검사키트, 의약품, 건강보조제 등을 중심으로 의료 수요가 지속됐다. 세계은행(World Bank)에 따르면 미얀마의 1인당 보건의료 지출은 2000년 4.5달러에서 2021년 96.9달러까지 증가하는 등 장기적으로 확대되는 모습을 보였다. 또한 Statista에 따르면 미얀마 의료기기 시장 규모는 2025년 기준 2억1891만 달러로 추정된다.

그러나 미얀마의 의료 인프라는 여전히 개발도상국 수준에 머물러 있다. 2022년 기준 GDP 대비 보건의료 지출 비중은 5.2% 수준이고, 전체 보건의료 지출 중 개인이 직접 부담하는 의료비 비중이 65%에 달한다. 의사 수는 인구 1만 명당 3.21명에 불과해 의료 인력과 시설 확충에 대한 수요가 지속되고 있다. 이러한 상황 속에서도 양곤(Yangon), 만달레이(Mandalay) 등 대도시를 중심으로 민간 병원과 전문 클리닉, 진단센터가 확대되고 있으며, 민간 병원 수는 2020년 256개에서 2024년 299개로 증가했다. 국영 병원도 약 1200개 수준을 유지하고 있다.

<미얀마 1인당 보건의료 지출액>

(단위: US$)

[자료: 세계은행(World Bank)]

의료기기 시장 역시 이러한 의료서비스 확대와 함께 성장해 왔다. 경제 개방 시기에는 방사선 검사·치료 장비, 체외진단기기, 수술용 의료장비 등의 도입이 크게 늘었으며, 최근에는 건강검진센터와 전문 클리닉의 증가에 따라 초음파 장비, 다지털 엑스레이, 임상검사 장비, 치과 의료기기 등에 대한 수요도 확대되고 있다. 또한 피부과 및 미용클리닉 증가에 따라 피부미용 의료기기 수요도 꾸준히 증가하는 추세이다.

<연도별 병원 증가 추이>

(단위: 개소)

[자료: 미얀마 보건부 공공의료국(Department of Public Health)]

수입동향

미얀마의 의료용 기기(HS Code 9018.90) 수입 규모는 2025년 기준 2148만4000달러로 전년 대비 24.7% 증가하며 회복세를 보였다. 국가별로는 중국이 834만 달러를 기록해 전체 수입시장의 38.8%를 차지하며 최대 공급국 자리를 유지했으며, 전년 대비 66.1% 증가해 가장 두드러진 성장세를 보였다. 이어 싱가포르(329만 달러, 15.3%), 독일(238만 달러, 11.1%), 한국(148만 달러, 6.9%), 태국(127만 달러, 5.9%) 순으로 나타났다. 특히 독일과 태국은 각각 49.1%, 235.4%의 높은 증가율을 기록하며 시장 내 점유율을 확대했다.

한편 한국의 대미얀마 의료용 기기 수출은 2023년 197만 달러에서 2024년 175만 달러, 2025년 148만 달러로 감소세를 보이며 전년 대비 15.3% 줄어들었다. 반면 중국, 독일, 태국 등 주요 경쟁국의 수출은 증가해 시장 내 경쟁이 심화되고 있는 것으로 분석된다. 미얀마 의료기기 시장은 병원, 진단센터 및 민간 의료기관을 중심으로 수요가 꾸준히 발생하고 있으며, 특히 중국산 제품은 가격 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율을 확대하고 있다. 이에 따라 한국 기업들은 품질과 기술력을 기반으로 한 중·고급 의료기기 시장 공략과 함께 현지 유통망 확보 및 사후관리(A/S) 서비스 강화가 필요할 것으로 보인다.

<미얀마 의료용 기기 (HS Code 9018.90) 수입 규모>

(단위: US$ 천, %)

[자료: Global Trade Atlas, 2026.6.16.]

경쟁동향

미얀마는 의료기기 제조 기반이 매우 제한적이며, 시장에서 유통되는 대부분의 의료기기를 수입에 의존하고 있다. 현지에서 생산되는 제품도 의료용 소모품이나 단순 장비 위주에 머물러 있어 첨단 진단장비, 영상의료기기, 수술장비 등은 대부분 해외 제품이 공급하고 있다. 또한 연구개발(R&D) 투자와 제조 기술 수준이 높지 않아 고부가가치 의료기기 분야에서는 수입제품에 대한 의존도가 높은 구조이다.

미얀마 의료기기 시장은 중국, 싱가포르, 독일, 일본, 한국 등의 수입 제품이 경쟁하는 구조를 보이고 있다. 중국산 제품은 가격 경쟁력을 바탕으로 일반 진단장비와 의료소모품 시장에서 높은 점유율을 차지하고 있으며, 독일·일본산 제품은 영상진단장비와 수술장비 등 고급 의료기기 분야에서 강세를 보이고 있다. 한국산 의료기기는 초음파 진단기, 디지털 엑스레이, 치과 의료기기 및 피부과용 의료기기 분야를 중심으로 인지도를 확보하고 있으며, 중국산 저가 제품과 유럽산 프리미엄 제품 사이에서 경쟁하고 있다. 이에 따라 가격 경쟁력뿐만 아니라 설치, 유지보수, 기술지원 등 사후서비스 제공 능력이 주요 경쟁요소로 작용하고 있다.

<미얀마 내 주요 의료기기 제조 및 유통 기업>

[자료: 각 사 홈페이지, KOTRA 양곤무역관 종합]

유통구조

미얀마 의료기기 시장은 일반적으로 해외 제조사가 현지 수입업체 또는 독점 에이전트를 통해 제품을 공급하는 구조를 갖고 있다. 일부 대형 병원이나 전문 클리닉의 경우 수입업체가 직접 의료기관에 제품을 납품하는 방식이 활용되며, 주로 영상진단장비, 초음파 장비, 수술장비 등 고가 의료기기에서 많이 나타난다. 이 경우 수입업체가 설치, 유지보수 및 기술 지원 서비스까지 직접 제공하는 경우가 많다.

한편, 의료용 소모품이나 범용 의료장비는 수입업체가 공식 유통사, 총판 또는 지역 유통사에 공급한 후 병원과 클리닉에 판매되는 방식이 일반적이다. 특히 지방 의료기관의 경우 지역 유통사와 소매 딜러를 통해 제품을 조달하는 사례가 많아, 현지 유통 네트워크가 의료기기 공급에 중요한 역할을 하고 있다.

국영병원에 공급되는 의료기기는 대부분 정부 입찰을 통해 구매되며, 주요 의료기기 수입업체와 유통기업들이 입찰에 참여해 납품업체로 선정되는 방식으로 진행된다.

<미얀마 의료기기 시장 유통 구조>

[자료: KOTRA 양곤무역관 자료 종합]

관세율 및 수입통관 절차

<임플란트에 적용되는 관세 및 상업세>

(단위: %)

[자료: Myanmar Custom Tariff 2022]

의료기기 관련 규제, 인증 및 등록 절차

의료기기는 인체에 직접 영향을 주는 품목이므로 현지 정부에서도 별도의 인증 및 등록 절차를 두어 관리하고 있다. 특히 ‘복용하거나 신체와 접촉하는 모든 품목’을 검증 중인 미얀마 식약청(FDA, Food and Drug Administration)은 의료기기와 각종 장비도 필수 등록 대상으로 규정하고 있어, 현지 판매를 위해서는 먼저 해당 절차를 이행할 필요가 있다. 구체적으로 식약청(FDA) 등록을 위해 제출해야 하는 서류는 아래와 같다.

의료기기 등록(Medical Device Registration) 신청 시 제출서류

1. 제조 업체의 승인서
2. 원산지 국가에서 획득한 판매 허가서 또는 수출증명서
3. 제조허가 또는 GMP인증서
4. ISO 인증서(ISO certificate)
5. 제조 절차 설명도(차트 형식으로 작성)
6. 샘플 분석결과 증명서(Certificate of analysis for product sample)
7. 현지 유통업체의 사업 라이선스 또는 미얀마 투자기업관리국(DICA) 발급 기업 등록증
8. 기타 기술 관련 서류(Technical Documents)

수입 추천서(Import Recommendation)

해외 수입제품은 등록 이후에도 ‘수입 추천서(Import Recommendation)’를 식약청(FDA)으로부터 추가 발급 받아야 한다. 식약청(FDA)은 수입된 의료기기가 인체에 미칠 수 있는 영향과 위험도에 따라 전체 품목을 4개 플래스(Class)로 구분하고 수입 추천서 신청을 위해 제출 서류의 종류를 각각 다르게 규정하고 있어, 현지 판매를 고려할 경우 이를 먼저 확인해야 한다.

<미얀마 식약청에 수입추천서 신청 시 필요 서류 목록>

[자료: FDA, KOTRA 양곤무역관 정리]

신청 절차는 아래와 같다.

1. 서류 준비

2. E-submission System link → https://dut.fda.gov.mm/ 에 들어가서 Log In

*비회원인 경우 회원 가입 필요

3. Medical Device 선택 → New Application → 정보 작성

4. 온라인을 통해 수수료(Assessment fee)를 납부

*Assessment fee = 26,000짜트

5. FDA E-submission Medical Device Section에서 검토한 후 필요한 자료가 있을 경우 보완

6. FDA에서 수입추천서 발급

E-Submission 관련한 자세한 절차는 아래 링크를 참조할 수 있다.

https://dut.fda.gov.mm/eSubmissionGuide

인터뷰 및 시사점

미얀마는 의료기기의 대부분을 해외 수입에 의존하고 있으며, 최근 민간 병원과 전문 클리닉, 진단센터를 중심으로 의료장비 현대화 수요가 지속되고 있다. 이에 따라 초음파 장비, 디지털 엑스레이, 체외진단(IVD) 장비, 치과 의료기기 등 다양한 의료기기에 대한 수요가 꾸준히 발생하고 있다.

KOTRA 양곤무역관이 의료기기 수입업체 F사 관계자와 인터뷰한 결과, "민간 병원을 중심으로 기본 진단·치료 장비에 대한 수요는 꾸준히 발생하고 있다. 다만 최근 컴퓨터단층촬영기(CT)를 수입하는 과정에서 수입허가 절차와 물류 문제로 인해 장비가 한 번에 반입되지 못하고 부품별로 순차적으로 도착하고 있다"며 "의료기기 수입 과정에서 행정절차와 물류 여건이 사업 추진의 주요 변수로 작용하고 있다"고 설명했다.

또한 다른 의료기기 유통업체 관계자는 "국영병원에 납품되는 의료기기는 대부분 정부 입찰을 통해 조달되며, 입찰에 낙찰된 경우 해당 계약을 근거로 수입허가를 신청할 수 있어 상대적으로 절차 진행이 수월한 편"이라고 밝혔다.

종합적으로 미얀마 의료기기 시장은 중국산 제품이 가격 경쟁력을 바탕으로 점유율을 확대하고 있으나, 영상진단장비와 전문 의료기기 분야에서는 품질과 사후서비스가 중요한 구매 요인으로 작용하고 있다. 특히 수입허가, FDA 등록, 물류 지연 등 비관세 요인이 시장 진출 과정에서 중요한 변수로 작용하는 만큼, 한국 기업은 현지 유통 파트너와 협력해 인허가 및 사후관리 체계를 구축하는 것이 필요하다. 또한 초음파 진단기, 디지털 엑스레이, 치과 의료기기, 피부미용 의료기기 등 경쟁력이 있는 품목을 중심으로 시장 진출을 검토할 필요가 있다.

자료: Global Trade Atlas, World Bank, Statista, Euromonitor, 미얀마 통계청, 각회사 홈페이지, KOTRA 양곤무역관 자료 종합.