- 인도의 경제 발전으로 합성골 이식재 시장 엄청난 성장 예상 -

- 코로나로 인해 치과 치료 주춤, 제품의 품질력과 유리한 관세를 활용하는 것이 필요 -

상품명 및 HS Code

합성골 이식재(Synthetic Bone Graft), HS Code : 300490

시장 동향

골이식은 뼈의 양이 부족한 경우, 환자 본인의 뼈나 인공의 뼈를 이식하여 손실된 뼈를 대체하거나 골절을 복구하는 데 사용된다. 골이식 시장은 자신의 뼈를 이식하는 자가골이식, 다른 사람의 뼈 조직을 이식하는 동종골이식, 다른 종의 뼈를 이식하는 이종골이식과 인공적으로 만든 뼈 조직을 이용하는 합성골 이식으로 구분된다. 골이식 산업은 미국이 가장 큰 시장을 가지고 있으며, 노령화가 빨리 이루어지고 있는 일본, 중국 및 인도에서 골이식 시장이 빠르게 성장하고 있다. 

인도는 일반적으로 구강 건강 수준이 열악하며 특히 고령층은 그 정도가 심각한 경우가 많다. 치아 상실은 인도에서 흔한 문제였고, 치과 임플란트는 일반적으로 불필요한 것으로 간주되었다. 하지만, 생활 수준 향상되고 도시 중산층의 구매력 증가하면서 구강 관리에 대한 인식이 바뀌었고 치아 교정에 대한 수요는 이에 따라 빠르게 증가하고 있다. 인도에서는 치과 임플란트 및 보철물에 대한 정부 보험 정책이 없기 때문에 관련 치과 시술 비용을 내기 위해서는 경제적 성장이 필수적으로 여겨진다.

2019년 기준 인도는 아시아 태평양 치과용 골이식재 시장에서 19.5%의 점유율을 차지하고 있으며, IDA(Indian Dental Association)에 따르면 치과용 골이식재(DBGS, Dental Bone Graft Substitutes) 시장은 인도에서 수익성이 높고 여러 다양한 기회를 제공하고 있다고 의견을 나타내고 있다.

2018~2025년 유형별 인도 치과용 골이식재 시장 규모

(단위 : 백만 달러, %)

자료: Markets&Markets의 치과용 골이식재 시장 보고서

인도 시장의 성장 잠재력을 파악하고 관련한 해외 투자를 증가하고 있다. 하지만, 인도 농촌 지역에는 기본적인 치과 치료 시설과 인프라가 부족한데 이것은 관련 시장 성장에 있어 해결해야할 어려운 점이기도 하다.  

2019년 치과용 골이식재 유형별 수입제품 가격

(단위 : USD)

자료: Markets&Markets의 치과용 골이식재 시장 보고서

수입 동향 및 수입 규모

2021년 1월부터 5월까지 HS 코드 300490의 인도 전체 수입액은 약 3억 5000만 달러를 기록했다. 주요 수입국은 미국, 스위스, 벨기에, 독일 및 네덜란드로 전체 수입의 65% 이상을 차지하였다. 한국은 약 290만 달러로 전체 수입국 중 17위를 기록하였다. 

2021년 1~5월 HS코드 300490 수입 주요 국가 비율

(단위 : %)

자료: 인도 상업 정보 및 통계 부처 (DGCIS, Directorate General of Commercial Intelligence and Statistics)

2018년~2020년 HS코드 300490 수입동향

(단위 : 백만달러)

*주: HS코드 300490 중 백신, 코팅된 붕대 등 및 의약품 제외

자료: 인도 상업 정보 및 통계 부처 (DGCIS, Directorate General of Commercial Intelligence and Statistics)

경쟁 동향

합성골 이식재 시장은 수입 의존도가 높은데, 이는 인도에 치과용 골 이식재 제조업체가 많지 않고 경쟁력이 떨어지기 때문이다.

골, 연골 재생 재료 분야에서 글로벌 기업인 Geistlich는 인도 치과용 골이식재 시장에서 선두를 달리고 있으며, 2위와 3위는 NovaBone(Halma)과 Zimmer Biomet가 차지하고 있다. Geistlich의 Bio-Oss®은 인도에서 가장 인정받는 치과용 골 이식재 브랜드이다. 

주요 합성골 이식재 제조 기업 정보

자료: Company websites and EMIS database 

유통구조

규모가 큰 글로벌 기업은 인도에 자회사를 설립하여 제품을 공급하거나 인증된 파트너사를 통해 인도에 제품을 유통하고 있다. 규모가 적은 인도 중소기업은 해외 기업으로부터 직접 수입하기 보다는 중간 수입업체나 유통회사를 통해 수입을 하여 병원에 제품을 공급한다. 

자료: 인터뷰 및 기업데이터베이스 활용

관세 및 인증

합성골 이식재 주요 수입국가들은 총 관세율이 43.96%이지만, 한국은 CEPA로 관세 혜택을 적용하면 총 관세율이 31.57%로 유리한 측면이 있다. 

주요 국가 관세율 비교

주: BCD = Basic custom duty(기본세율)

자료: https://www.icegate.gov.in/

해당 제품의 인증은 2018년 1월 1일에 발효된 의료 기기 규정(Medical Device Rules, 2017)에 따라 이루어지며, 인증 기관은 CDSCO(Central Drugs Standard Control Organization)이다. CDSCO의 담당 부서는 CLA(Central Licensing Authority)로 모든 등급의 의료 제품 수입에 대한 인증을 시행하고 있으며, GHTF(Global Harmonization Task Force) 지침에 따라 의료 제품에 대한 위험 기반 분류 시스템을 도입했다.

유통/도매/판매 허가를 받은 회사는 CLA에 수입 허가를 신청해야 하며, 아래 홈페이지를 통해 접수된다.  

https://cdscomdonline.gov.in/NewMedDev/Homepage

신청서와 함께 제출된 문서를 검토한 후 검사 보고서를 기반으로 CLA는 일정 기준을 충족할 경우 제품을 승인하게 된다. 

호주, 캐나다, 일본, EU, 미국에서 국가 인증 기관 또는 기타 권한 있는 기관에서 인증받은 경우는 임상 조사를 수행하지 않고 인증서가 부여된다. 하지만, 한국을 포함한 기타 다른 국가에서 수입하는 경우 Class C 및 Class D 의료기기 및 제품의 경우 인도에서 임상 조사를 통해 안전성과 유효성이 확립된 후에 인증받을 수 있다. Class A 또는 Class B의 경우는 공개된 안전성 및 성능 데이터 또는 원산지 국가의 임상 조사를 통해 안전성과 성능이 입증되고 원산지 국가의 인증 증명서를 제출하면 승인될 수 있다.

현지 전문가 인터뷰

Clove Dental의 임상책임자인 Vimal Arora 박사는 “인도 구강 건강 데이터에 따르면 인도인 10명 중 8명은 구강 및 치아 건강에 문제를 가지고 있는 것으로 나타났으며, 2019년 보건 가족 복지부 통계에 따르면, 성인 인구의 약 60%와 취학 아동의 약 70%가 충치 및 치주 질환을 가지고 있다"고 말하며, 앞으로 합성골 이식재의 잠재적 시장이 엄청나게 크다고 말하였다. 또한 치과 시장은 매년 약 20%의 성장률을 보이며, 치과 대부분의 수입품은 임플란트 부문인데, 한국은 임플란트에서 좋은 위치를 차지하고 있기 때문에 한국의 제품들이 인도 시장에서 좋은 잠재력을 가지고 있다고 의견을 밝혔다.

시사점

의료 및 의료 기기 부문은 지난 10년 동안 크게 성장했다. 현재 인도의 의료 기기 수요와 공급에는 큰 격차가 있으며 많은 부분에 있어 수입에 의존하고 있는 것이 사실이다. 물론 이는 인도에서 의료제품을 판매할 수 있는 중요한 기회를 제공하며, 현재 많은 국내 및 글로벌 의료 기기 제조업체가 인도를 엄청난 성장 기회로 바라보고 있다. 

12억명이 넘는 인구에 비해 치과의사는 현재 약 18만 명 정도밖에 안되는데, 기타 다른 치료 분야에서 일하는 35,000여명의 전문가들을 제외하면 실제 치과의사의 수는 더 적다고 볼 수 있다. 치과의사 인구 비율은 대도시의 경우 치과의사 1명당 9,000명이고, 농촌 지역의 비율은 1:200,000인 것으로 보고되었다. 인도의 치과 시장의 잠재적 규모는 방대하며 해외 치과 제품 및 재료에 대한 가장 큰 시장 중 하나가 될 것으로 예상되고 있다. 비록 코로나로 인해 치과 치료를 받는 수가 많이 줄어들어 어려움을 겪고 있지만, 앞으로의 합성골 이식재 시장 업청나게 성장할 것으로 예상되는만큼 한국은 뛰어난 제품 품질과 함께 다른 국가에 부과되는 관세보다 우위에 있는 상황을 잘 활용하는 것이 필요한 시점이다.

자료 : MarketsandMarkets Analysis, Indian trade portal, iData Research, Morulaa webpage details, IHS, Directorate General of Commercial Intelligence and Statistics 및 KOTRA 뭄바이 무역관 자료 종합