- 헬스케어 분야에 기술 개발과 성장이 빠르게 일어나 -
- 성공적인 유럽 시장진출을 위해서는 중심지인 네덜란드 진출이 필요-

 

 

 

□ 상품명 및 HS Code

  ㅇ 의료기기(HS Code 901890)는, ‘내과용·외과용·치과용·수의용기기 [신티그래픽(scintigraphic)식 진단기기·그 밖의 전기식 의료기기와 시력검사기기를 포함]’의 하위 분류 '그 밖의 기기'로 분류됨.

□ 선정 사유

  ㅇ 전 세계적으로 헬스케어 분야가 성장하고 있으며, 여러 기술 개발 및 혁신들이 일어날 것으로 예상됨. 네덜란드는 이러한 의학기술 분야의 주요 국가임.

  ㅇ 이번 조사는 네덜란드 의료기기 시장의 트렌드를 살펴보면서 한국 기업의 시장진출 가능성을 제고하기 위함임.

□ 시장규모 및 동향
 
  ㅇ 네덜란드 의료기기 시장규모는 2016년 기준 약 47억 유로임.
    - 네덜란드 헬스케어 시스템은 유럽 최고로 꼽히며 유럽 의료기기 시장의 중심지 역할을 하고 있음.
    - 네덜란드 의료기기 시장은 유럽 전체 시장의 4~5% 규모로 비중이 작지만, 기술 수준은 가장 선진화된 국가로 평가됨.
    - 네덜란드 회사 Philips는 헬스케어 분야에서 독일의 Siemens에 이어 유럽 내 두 번째로 큰 회사로 평가받고 있음. Philips의 가치 평가액은 2016년 기준 130억 유로

2016년 세계 의료기술 시장 현황
(단위: 10억 유로)

2016년 네덜란드 의료기기 시장규모

자료원: rijksoverheid.nl

  ㅇ 의료기기 시장의 대다수는 중소기업
    - 네덜란드 의료시장에는 500~700개 기업이 있으며 그중 95~97%가 중소기업임.
    - 대부분 중소기업은 의학 연구 및 의료 기관들과 협력해 E-Health, 환자 모니터링 등 새로운 의료기술 개발을 진행하고 있음.
    - 엄격하고 복잡한 네덜란드 내 의료기기 인증 과정을 피하고자 해외 시장진출을 시도하는 기업이 늘어나고 있음.

네덜란드 의료기기 시장 현황

자료원: rijksoverheid.nl

  ㅇ 의료기술이 첨단화돼 가고 있음.
    - 의료기기 크기가 점점 작아지고 있으며, E-Health와 의료 애플리케이션을 통한 진단 및 모니터링이 늘어나고 있음.
    - 의료 관련 애플리케이션은 IoT(사물 인터넷; internet of Things) 기술과 연동돼 실시간 환자 모니터링과 진단에 도움을 주고 있음.
    - IoT 기술 도입으로 입원 치료보다 가정 내 치료와 관리가 늘어나고 있으며, 환자의 의료 데이터 관리와 의료기기 관리의 효율이 높아짐.

  ㅇ 의료기기 유통 및 공급이 간소화, 첨단화돼 가고 있음.
    - 의료기기 공급업체들은 VMI(공급자 주도형 재고관리, Vendor-managed inventory) 시스템을 도입하고 있음.
    - VMI 시스템은 공급업체가 재고 현황을 직접 확인해 공급을 결정하는 시스템으로, 기존 중간 유통을 거치지 않아도 돼 효율적이며 유통비용을 줄일 수 있음.
    - IoT 기술을 적용한 자동 재고관리, 모바일 스캐너 등은 물류 공급 및 관리의 효율을 높여주고 있음.

□ 최근 3년간 수입규모 및 상위 10개국 수입동향
 
  ㅇ HS Code 901890 기준 네덜란드의 총 수입액은 32억3730만 달러
    - 매출액 기준 네덜란드 의료기기 주 수입국은 미국, 아일랜드, 독일
    - 중량 기준 주 수입국은 미국, 중국, 독일
    - 물품 단가는 54.37달러부터 629.75달러로 형성돼 있으며, 평균 단가는 99.55달러임.

네덜란드 의료기기 국가별 수입 현황(HS Code 901890 기준)
(단위: 천 달러, %)

국가	수입액			점유율			증감률
	2015	2016	2017	2015	2016	2017
전체	2,218,677	2,694,262	3,237,303	100.00	100.00	100.00	20.16
1. 미국	1,233,861	1,298,659	1,229,715	55.61	48.20	37.99	- 5.31
2. 아일랜드	76,423	412,144	486,594	3.44	15.30	15.03	18.06
3. 독일	237,069	213,245	356,419	10.69	7.91	11.01	67.14
4. 벨기에	115,007	138,819	208,646	5.18	5.15	6.45	50.30
5. 중국	64,233	62,497	113,685	2.90	2.32	3.51	81.90
6. 멕시코	9,373	6,442	109,450	0.42	0.24	3.38	1,599.04
7. 코스타리카	40,181	59,197	92,014	1.81	2.20	2.84	55.44
8. 프랑스	61,522	65,448	91,826	2.77	2.43	2.84	40.30
9. 일본	61,552	97,846	68,631	2.77	3.63	2.12	- 29.86
10. 이탈리아	58,898	54,910	60,447	2.65	2.04	1.87	10.08

자료원: gtis.com

□ 대한국 수입규모 및 동향

  ㅇ 한국은 네덜란드 의료기기(HS Code 901890) 2017년 수입액 기준 33위
    - 2017년 기준 네덜란드 의료기기 대한국 수입액은 2016년에 비해 27.62% 증가해 총 502만1339달러
    - 대한국 수입량은 2016~2017년 6.18% 감소해 총 70톤을 기록함.
    - 물품 단가는 2016~2017년 5만2439달러에서 7만1332달러로 36.03% 증가함.

네덜란드 의료기기 대한국 수입 현황(HS Code 901890 기준)
(단위: 백 달러, %)

HS Code	품목명	수입액		점유율		증감률
		2016	2017	2016	2017
901890	그 밖의 의료기기	39,345	50,213	100	100	27.62
90189084	기타	36,281	46,867	92.21	93.34	29.18
90189050	수혈 장치	1,151	1,730	2.93	3.45	50.31
90189020	내시경	564	1,353	1.43	2.69	140.03
90189010	혈압 측정 기기 및 장치	342	178	0.87	0.35	-47.94
90189075	신경 자극 장치	987	74	2.51	0.15	-92.47
90189060	마취 장치와 기기	0	8	0	0.02	n/a
90189030	신장 투석 장비	0	2	0	0	n/a
90189040	열 투과성 장치	20	1	0.05	0	-93.85

□ 경쟁 동향 및 주요 경쟁기업

 

  ㅇ Philips Healthcare는 네덜란드 기반의 세계적 기업으로 네덜란드 시장 내 높은 점유율을 가지고 있음.

    - 네덜란드 의료기기 시장 주요기업은 대형 및 첨단장비 제작기업과 소형장비 제작기업으로 나누어 분류함.

대형 의료기기 제조기업

기업명	제품
GE Healthcare (미국)	MRI, CT, 방사선, 뇌 스캔장치, 초음파, 환자 모니터링, 인공호흡, 마취
Philips Healthcare (네덜란드)	MRI, CT, 방사선, 뇌 스캔장치, 초음파, 환자 모니터링
Siemens (독일)	MRI, CT, 방사선, 뇌 스캔장치, 초음파, 심장박동장치
Toshiba (일본)	MRI, CT, 방사선
Dräger (독일)	환자 간호, 호흡기기, 마취, 신생아 간호
Olympus (일본)	내시경술, 안과
Pentax (일본)	내시경술
Smith & Nephew (미국)	내시경술, 정형외과
Medtronic (미국)	내시경술, 외과수술 모니터, 심장박동장치
Johnson & Johnson (미국)	정형외과 기구, 척추이식

소형 의료기기 제조기업

기업명	제품
Braun (독일)	링거 주사, 봉합재료, 외과용 메스, 칼, 톱 등 수술에 사용하는 소모품
Cook (미국)	인조혈관, 내부보철, 체내 삽입관, 주사
Top Medical BV (네덜란드)	인조혈관, 내부보철, 체내 삽입관, 주사, 심혈관 질환 관련 제품
Philips Healthcare (네덜란드)	환자 모니터링
Medisana	혈압 측정기, 포도당 측정기
Toshiba (일본), Becton Dickenson (미국), PMH (포르투갈), Vygon (프랑스)	정맥 주입제
Smith & Nephew (미국)	상처치료, 임플란트, 내시경
Beaver-Visitec (미국)	칼, 톱, 수술용 메스
Stryker (미국)	칼, 톱, 수술용 메스, 이외 수술 소모품
Hartman (독일)	감염방지 및 상처 치료용품, 요실금
Convatec (미국), Dansac (덴마크), Welland Medical (영국), Laprolan (네덜란드), Eakin (네덜란드)	신체 내 인조 기공(구멍)용품, 요실금
Medeco (네덜란드), Tena (스웨덴)	요실금, 이외 소매품
Swan Morton (영국)	수술용 칼

자료원: acm.nl

□ 관세율, 수입규제, 인증
 
  ㅇ 관세율
    - HS Code 901890에 해당하는 제품에 대한 관세는 0%
    - 네덜란드는 세무 대행업체(Fiscal Representative)를 통한 부가가치세 유예제도를 시행하고 있음. 외국 기업이 위 제도를 이용하는 경우, 세관 신고 시 부가가치세 납부를 유예해 분기 말 혹은 연말 정산 시 납부 가능함. 일부 특수한 경우 공제 받아 부가가치세를 내지 않아도 됨.
    - 네덜란드 부가가치세 유예제도에 대한 자세한 사항은 다음 링크에서 확인 가능
    * https://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/2/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=164255&searchNationCd=101017

 

  ㅇ 수입규제
    - 2017년 4월 유럽연합은 의료기기에 적용하는 규제 강화를 결정함.
    - 강화된 규제는 2020년부터 점차 시행될 예정, 각 규정에 따른 대비가 필요할 것으로 보임.
    - EU 수입규제 관련 자세한 사항은 다음 링크에서 확인 가능
    * http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/2/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=166985&column=all&search=CE%20&searchAreaCd=&searchNationCd=101017&searchTradeCd=&searchStartDate=&searchEndDate=&searchCategoryIdxs=&searchIndustryCateIdx=&page=1&row=10

 

  ㅇ 인증
    - EU 시장에 의료기기 제품 수출을 위해서는 CE 인증이 필수임.
    - 외국 회사가 CE 인증을 받으려면 반드시 유럽연합이 인정한 인증기관을 거쳐야 하며 최종적으로 의료기기 등록기관 Farmatec에 등록됨.
    - CE 인증 관련 자세한 사항은 다음 링크에서 확인 가능
    * http://news.kotra.or.kr/user/globalAllBbs/kotranews/album/2/globalBbsDataAllView.do?dataIdx=163137&column=all&search=CE%20&searchAreaCd=&searchNationCd=101017&searchTradeCd=&searchStartDate=&searchEndDate=&searchCategoryIdxs=&searchIndustryCateIdx=&page=1&row=10

□ 시사점

  ㅇ 네덜란드 의료기기 시장의 전망은 긍정적
    - 의료과학 분야의 기술 개발과 성장은 빠르게 진행되고 있으며 네덜란드 기업들은 의료 분야 다양한 곳에 진출해 있음.
    - 시장의 빠른 변화에 따라 성장한 기업도 있지만, VMI 도입으로 자리를 잃은 기존 유통업체처럼 급격히 쇠퇴하는 기업도 존재함.
    - 유럽 물류의 중심이자 유럽 의료시장의 허브인 네덜란드는 유럽 의료기기 시장진출의 관문 역할을 하고 있음. 이에 따라 유럽 시장진출을 노리는 한국 기업은 성공적인 네덜란드 시장 진입이 필요할 것임.

자료원: customs.go.kr, rijksoverheid.nl, ec.europe.eu, assets.kpmg.com, ing.nl, acm.nl, nefemed.nl, fme.nl, environmental-expert.com, health-holland.com, isc.hbs.edu, s3.amazonaws.com, euromonitor.com, gtis.com 및 KOTRA 암스테르담 무역관 자료 종합