- 건강인식의 제고에 따라 가정용 의료기기 수요도 증대 -

- 고급제품 시장 비중이 작아 보다 큰 발전공간 기대 -

□ 상품명 및 HS code  

 

제품구분	기본 정보
가정용 의료기기	- HS Code 9018(대분류) - Other medical,surgical or veterinary instruments & appliances

 

   

□ 선정 사유

 

  ㅇ 인구고령화 및 생활수준 향상에 따른 의료서비스 수요의 증가

    - 도시인구의 증가와 생활리듬의 가속화에 따라 건강을 잘 챙기지 못하는 사람들이 많아지고 있으며, 생활수준 향상으로 의료서비스 수요가 자연스럽게 증가함.

    - 또한 인구고령화라는 요인까지 더해 가정용 의료기기의 발전이 가속화됐으며, 미래 5~10년 사이 중국 보건산업은 그 어느 때보다 빠르게 성장할 것으로 전망

    - 종합병원과 전문병원이 주류로, 가정의료·회복시설·예방 등이 보조로 빠르게 성장하고 있음. 보건과 조리, 만성병 치료를 주요 기능으로 하는 가정용 의료기기 수요가 빠르게 증가하고 있음.

 

□ 시장규모 및 동향

 

  ㅇ 의료기기 시장은 빠르게 성장하고 있음.

    - 시장규모는 2001년 179억 위안에서 2015년 3080억 위안까지 15년 만에 약 17배 확장함.

    - 중국의약물자협회(中国医药物资协会) 의료기기분회에서 조사한 통계에 따르면, 2016년 전국 의료기기 시장규모는 전년 대비 620억 위안 증가한 약 3700억 위안으로 20.13%의 성장률을 기록함.

 

의료기기 시장규모

                                                                                                    (단위: 억 위안)

자료원: 중국 의약물자협회

 

  ㅇ 가정용 의료기기 시장 역시 빠르게 성장하고 있음.

    - 의료기기 시장규모 3700억 위안 중 의료용기기는 2690억 위안으로 72.7%를 차지하고 있으며, 가정용 의료기기는 처음으로 1000억 위안을 돌파한 1010억 위안을 기록, 27.3%의 비중을 차지함.

    - 가정용 의료기기 시장에서도 전통 도소매시장의 비중이 63.86%(645억 위안)이며, 전자상거래를 통한 판매비중이 36.14%(365억 위안)에 달함.

 

  ㅇ 온라인에서 의약품 및 의료기기 거래도 활발하게 이뤄지면서 시장이 빠르게 확대되고 있음.

    - 2016년 의약 전자상거래 B2C 기준 285억 위안의 매출로 전년 대비 97.64% 증가한 것으로 나타났으며, 이 중 의료기기 판매액은 약 108억 위안으로 38%의 비중을 차지함

    - 티몰 의약품관의 2016년 매출(처방약 제외)은 115억2000만 위안으로 전년 대비 71.2% 증가했으며, 가정용 의료기기는 30억7000만 위안으로 전년 대비 33.45% 증가한 것으로 나타남.

    - 티몰에서 가장 많이 거래된 의료기기는 혈압기(20%), 혈당용품(16.65%), 휠체어(8.46%), 분사기(7.27%), 물리치료기기(5.61%) 순임.

 

2016년 의료기기시장 비중

                                                                             (단위: 억 위안, %)

자료원: 중국 의약물자협회

 

  ㅇ 수입도 꾸준히 증가하고 있으며, 대한국 수입도 꾸준히 증가세를 이어오고 있음.

    - 2016년 전체 의료기기 수출입은 389억1000만 위안으로 전년 대비 1.1% 증가했으며, 의료기기 제품의 수입은 의약보건제품 수입 중 38.37%의 비중을 차지하며 꾸준히 확대되고 있음.

    - 2016년 기준, 현지에 등록된 의료기기의 수량이 미국, 독일, 일본, 영국, 한국 순으로 많은 것으로 나타났음. 총 등록된 수입기기의 73%를 차지함.

 

2016년 의약보건품 수출입 통계

                                                                                                                                    (단위: 억 달러, %)

자료원: 중국 의약물자협회

 

2016년 수입 의료기기 등록 수량

자료원: CFDA

 

    - 한국으로부터 수입은 1994만2000달러로 전년 대비 28.4% 증가했으나, 2017년 상반기는 1002만9000달러로 전년 동기 대비 6.6% 감소했음.

    - 대한국 수입은 꾸준히 증가세를 이어오고 있으나 미국, 독일, 일본 등 전통 강국들과의 격차가 여전히 매우 큼. 치료와 연관이 있는 만큼 중국 바이어들이 쉽게 타국 제품으로 바꾸려 하지 않는다는 점이 장벽으로 작용함.

 

의료기기 수입 국가 순위(HS Code 9018.90 기준)

                                                                                                                                                        (단위: 백만 달러, %)

자료원: 한국무역협회

 

대한국 수입규모

                                                                                                    (단위: 백만 달러, %)

자료원: 한국무역협회

  

□ 경쟁동향 및 주요 업체 

  ㅇ 중국의 의료기기 시장은 아직 중저가 제품 위주로 구성됨.

    - 고급 제품군은 25%, 중저가 제품군은 75%의 비중을 차지하는데, 이는 국제시장 평균인 55:45의 비율 대비 많이 낮은 수준임.

    - 따라서 고급제품시장은 더 성장 가능성이 있는 것으로 평가됨.

 

2016년 중국 의료기기 기업 영업수익 순위

  자료원: Medcaptain

 □ 관세율

 

  관세율

HS Code	품목명	기본세율(%)	FTA 세율(%)	양허유형
9018.90.10	Stethoscopes	4	0	0
9018.90.20	Sphygmomanometers	4	0	0
9018.90.30	Endoscopes	4	0	0
9018.90.40	Artificial kidney(dialysis)apparatus	4	0	0
9018.90.50	Diathermy apparatus	4	0	0
9018.90.60	Blood transfusion apparatus	4	0	0
9018.90.70	Anaesthetic apparatus and instruments	4	1.6	5
9018.90.80	Intrauterine contraceptive device	4	0	0
9018.90.90	Other	4	1.6	5

  주: 협정세율은 2017년 기준 세율

자료원: 관세청

관세율 양허유형

  

□ 수입규제 및 인증절차 

  ㅇ 수입 의료기기는 종류에 따라 국가식품약품감독관리총국에 자료를 제출해 행정 조치를 취해야 함.

    - 제1류는 자료제출 및 비안처리, 제2류와 제3류 의료기기는 심사 및 비준을 받은 후 등록증을 발급받아야 함. 

의료기기 분류표

구분	상세 내용
제1류	리스크가 낮고, 일상관리로 안전 및 유효성을 입증할 수 있는 기기
제2류	일정 리스크가 있고, 안전성과 유효성을 엄격하게 통제관리해야 하는 기기
제3류	리스크가 높고, 특별조치를 통해 엄격하게 통제관리해야 하는 기기

  자료원: CFDA

  ㅇ 비안 혹은 심사 진행절차는 아래와 같음.

    - 신청시 제출해야 할 자료는 ① 제품리스크분석자료, ② 제품기술요구, ③ 제품검험보고서, ④ 임상평가자료, ⑤ 제품설명서 및 라벨견본, ⑥ 제품 연구개발 및 생산과 유관한 품질관리 문서, ⑦ 제품의 안전성 및 유효성을 입증할 수 있는 기타 자료  

    - 신청을 받은 후 식품약품감독관리 관련 부서는 3일 이내에 관련자료를 기술심사평가기구에 전달하고, 평가기구는 심사 후 식품약품감독관리 관련 부서에 평가의견을 전달함.

    - 식품약품감독관리 관련 부서는 평가의견 수리 후 20일 내에 합격·불합격 판정을 함. 합격 시 의료기기 등록증 교부와 함께 등록을 진행하고, 불합격 판정 시 서면으로 사유를 전달함.

    - 등록증 유효기간은 5년이며, 연장 필요 시 만료 6개월 전 관련 부서에 연장신청서를 제출해야 함.

 

□ 전망

 

  ㅇ 가정용 의료기기는 기술의 발전에 따라 더 빠르게 발전할 것

    - 모바일 및 통신기술이 위생보건 영역과 접점을 많이 이룸에 따라, 스마트기기와 무선네트워크 기능과 연계가능한 제품이 많이 각광받고 있음.

    - 소비자들의 건강에 대한 인식 제고 및 원격의료관리의 보급화는 가정용 의료기기 발전에 결정적 요인으로 작용했으며, 사용범주가 보다 더 광범위해질 것으로 기대함.

    - 특히 의료기기 소비가 점차 예방과 회복 영역으로 확장해 감에 따라 가정용 의료기기 시장의 전망이 매우 밝은 것으로 평가되며, 실제 가장 많이 찾는 제품은 혈당기, 혈압기 등 가정에서 쉽게 쓸 수 있는 제품임.

 

  ㅇ 고급제품군보다 시장 기회가 많이 창출될 것으로 기대

    - 중국 기업들이 대부분 비교적 작고 분산해 있고, 아직은 중저가 제품군의 시장이 더 크게 형성돼 있어 고급제품군 시장은 수입에 보다 의존하고 있음.

    - 경쟁력 향상을 위해 산학 기술합작과 혁신을 장려하고, 산업의 구조적 조정이 주요 쟁점이 되며 새로운 기회가 창출될 것으로 기대함.

 

자료원: 중국 의약물자협회, CFDA, 시나재경, Sohu, 중상정보망, OFweek, 한국무역협회, KOTRA 상하이 무역관 자료 종합