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품목 명 화장품 최종 업데이트 2025-03-18
MTI CODE HS CODE 330790
국가 아르헨티나 무역관 부에노스아이레스무역관
제도 명 ANMAT(Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 1998년
근거 규정 Resolucion 155/98 (https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/resoluci%C3%B3n-155-1998-50139)
Disposición ANMAT N° 345/2006 (https://www.argentina.gob.ar/normativa/nacional/disposici%C3%B3n-345-2006-113879)
제도 내용 ○ 아르헨티나 화장품 제품 등록 제도
- 현지 수입자가 제품 등록 절차 진행을 위해서는 아르헨티나 식약청(ANMAT)에 ‘화장품 수입자’로 먼저 등록이 되어 있어야 하며 아르헨티나 식약청(ANMAT)에 제품 등록 진행해야 함
- 다만, 제품 ‘인증’이 아닌 단순 ‘등록’ 과정으로 다른 의약품, 의료기기와는 달리 비교적 빠르게 제품 등록 및 수입 가능
품목정의 ○ 화장품을 포함하여 인체 건강에 영향을 미치는 모든 제품은 아르헨티나 식약처(ANMAT)에 등록되어야 함
- 화장품에 대한 법적 정의 : 천연 또는 합성 물질로 구성되어 인체 외부에 사용되며, 청결, 향기, 외모 변경, 보호, 유지 또는 체취 교정을 목적으로 하는 것

○ 제품 성격에 따라 제품 등록 유형이 다름
- 1등급, 2등급(Grado 1, 2)으로 분류되어 있음
- 1등급 : 기본적인 특성을 지닌 제품으로, 향수 및 아로마 제품, 피부관리 제품(크림, 로션, 클렌저, 마스크, 스크럽 제품 등), 메이크업 제품(립스틱, 립글로스, 블러셔, 마스카라, 파우더 등), 헤어 케어 제품(일반 샴푸, 컨디셔너 등), 구강 위생 제품, 데오도란트 등
* 적용대상 품목 명단 : 법령(Disposición 345/2006) 부속 2 총 52개 품목
** 사용 방법 및 제한 사항에 대한 상세 정보가 필요하지 않음
- 2등급 : 특정 목적을 지닌 제품으로, 피부관리 제품(선크림, 피부 미백제, 주름 개선 제품, 여드름 피부용 제품, 화학적 필링 제품 등), 헤어 케어 제품(탈모 방지 샴푸, 염색제, 펌 제품, 헤어 성장 촉진제 등), 구강 위생 제품(불소 함유 치약, 치아 미백 치약 등), 어린이용 제품 등
* 적용대상 품목 명단 : 법령(Disposición 345/2006) 부속 3 총 63개 품목
** 안전성 및 효능 검증이 필요하며, 사용 방법 및 제한 사항에 대한 상세 정보 제공 필요
적용대상품목 ○ 위 화장품의 품목 정의에 해당되며 아르헨티나 내에서 생산되거나 수입되는 제품
확대적용품목
인증절차 1. 화장품 품목 등급 구별(1등급 또는 2등급)
2. 서류구비 및 아르헨티나 식약처(ANMAT)에 제출
- 서류 : 제품 성분 분석표(하단 필요서류 참조), 원산지에서의 자유판매증명서(CFS), 제조업체 및 수입업체 정보, 제품 라벨링 등
3. 등록처 : 1등급 제품은 아르헨티나 식약청(ANMAT) 내 포털을 통해 등록하며, 2등급 제품은 TAD(Tramite a Distancia)를 통해 등록
- 두 개의 등록 과정 모두 자동승인 제도로 등록 후 바로 제품 유통 가능
* ANMAT 등록 페이지 : https://www.argentina.gob.ar/anmat/anmat-en/registration-health-products
* TAD 등록 페이지 : https://tramitesadistancia.gob.ar/#/inicio
시험기관 ANMAT(Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, 아르헨티나 식약처)
인증기관 ANMAT(Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, 아르헨티나 식약처)
유의사항
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 인증기관 #1
기관 명 ANMAT(아르헨티나 식약처)
홈페이지 https://www.argentina.gob.ar/anmat
담당부서 화장품 (Cosmeticos)
전화번호 +54 011 4340-0800
팩스번호
이메일 andrea.bauer@anmat.gob.ar; sandra.sara@anmat.gob.ar.
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #1
기관 명 ANMAT(아르헨티나 식약처)
홈페이지 https://www.argentina.gob.ar/anmat
담당부서 화장품 (Cosmeticos)
전화번호 +54 011 4340-0800
팩스번호
이메일 andrea.bauer@anmat.gob.ar; sandra.sara@anmat.gob.ar.
기타

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표
인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 시험
시험규격 혹은 시험항목
시험 비용
소요 기간

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 인증
초기공장심사 비용
인증 비용 품목마다 수수료가 상이하여 하단 홈페이지에서 품목 검색하여 수수료 확인 가능 (2025년 1월 3일 업데이트)
- ANMAT 품목별 수수료 확인 페이지 : https://www.argentina.gob.ar/anmat/regulados/aranceles
소요 기간 4~12주 (단, 서류 구비가 미비할 6개월 이상 소요 가능)
인증 유효기간 2년
사후관리 비용
자료원 ANMAT (아르헨티나 식약처)
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표
필요 서류 - 원산지 자유판매증명서(FSC; Free Sales Certificate)
- 제품 성분 분석표 (Quali-quantitative formula) : 제품의 정성적 및 정량적 성분을 백분율로 표현한 공식
- 제품 상업화 확인서 (Letter of authorization for its commercialization or representation)
- 원산지 분석 증명서 (COA; Certificate of Analysis) / 생산자 우수제조관리 기준(GMP; Good Manufacturing Practice)
- 피부 및/또는 눈 자극 분석지
- 효능 연구서 (분석지는 생산지에서 발행, 아르헨티나에서 샘플로 테스트 진행)
- 원본 라벨 (번역본 포함, 스페인어) / 계약서 (필요한 경우)
- 수입자 정보 (법적주소, 사업자등록증, 세관 수입자 등록 증명서 사본)
- 제품 안정성 테스트 요약본
- 소해면상뇌증 무함유 증명서 (제품에 동물, 소 유래 성분이 포함된 경우 요청, 포함되어 있지 않은 경우 성분 미포함 증명서 제출 필요)
- 라벨에 동물 실험을 하지 않음(Cruelty free), 비건 등의 표시가 있을 경우 이를 뒷받침하는 연구 결과, 정당화하는 제조업체의 자료를 첨부
유의 사항
기타
첨부 파일

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