ㅁ 2021년 이집트 제약산업 개관

이집트는 중동아프리카 국가들 사잉에서 제약산업 강국으로, 중동 및 아프리카로 의약품을 수출하는 국가이다. 제약산업은 2017년 기준 이집트 GDP의 총 3.2%를 담당하고 있으며, Fitch Solutios 등 여러 국제조사기관 집계 기준 2021년에 총지출 규모 약 30억 달러를 기록할 것으로 예상된다. 이집트 제약산업은 크게 특허 및 일반 의약품을 포함한 처방(Prescription) 의약품, 상표 미등록(Generics) 의약품, 의사처방 없이 구매가능한 장외판매(OTC: Over the Counter Sales) 의약품 시장으로 나뉜다. 이 중 처방 의약품이 전체 시장의 84% 이상을 차지하고 있으며, OTC 시장 규모는 전체 16% 미만이다.

2016년 이집트의 변동환율제 채택 이후 이집트 의약품 가격이 많이 떨어졌는데, Pfizer나 Astrazeneca와 같은 글로벌제약회사들이 시장에 진출함에 따라 처방의약품 가격은 점차 회복되고 있는 추세이다. 한편, 이집트 보건부는 코로나19 펜데믹 상황 이후 비타민C와 같은 일반 의약품이 빈곤층에 원활히 공급될 수 있도록 OTC 의약품 가격상승을 규제하고 있다. 이집트에는 약 155개의 제약공장이 운영되고 있으며 40개의 공장이 건설 중에 있고 20개의 외국제약사가 진출해 있다.

이집트 정부는 이집트를 중동아프리카 제약허브로 만들기 위해 각종 노력을 하고 있는데, 2020년에는 스웨덴 기반의  Uppsala Monitoring Centre (UMC)와 협업해 약물감시 플랫폼을 구축한 바 있다. 이집트 국민들은 각종 모조의약품이나 유통기한이 지난 의약품 정보, 의약품 섭취 후 발생한 이상반응 등을 해당 플랫폼을 통해 보고 할 수 있다. 이집트 정부는 이러한 노력을 통해 국제보건기구(WTO)의 국제약물감시 프로그램에 참여하는 모습을 보이며 국제제약산업에서 존재감을 나타내려 하고 있다. 이 외에도 2021년 4월, 이집트 카이로 칸카(Khanka)지역에 메가제약도시를 건설해 총 182,000sqm 중 120,000sqm 규모의 도시 건설 완료하였다. 메가제약도시에서는 160개의 제약라인을 통해 150가지 종류의 약품을 제조할 수 있으며 고혈압, 심혈관, 신장 및 뇌질환, 신경장애와 같은 만성질환 의약품 및 코로나19 백신 제약에 집중할 예정이다. 한편, 2020년 기준 미국 제약협회(PhRMA) 스페셜 301조 보고서 상 이집트는 ‘특허 및 상표권 보호’ 분야가 취약해 ‘감시리스트(Watch List)’에 올라있다.

ㅁ 2021년 이집트 제약산업 정보

ㅇ 이집트 제약산업 특성

  이집트 보건부(Ministry of Health and Population, MOHP)가 관할 정부부처로, MOHP는 보건의료 정책 수립, 정책 실행 여부 감독과 의료인력 훈련, 의약품 및 의료기기 등록을 담당한다. 그 밑으로 이집트 의약품청(EDA, Egyptian Drug Authority)이있으며, 중앙약사국(CAPA, Central Administration for Pharmaceutical Affairs), 국립 의약품 관리조사국(NODCAR, National Organization for Drug Control and Research), 국립 생물학적 제제관리조사국(NORCB, National Organization for Research and Control of Biologicals)으로 나누어져 업무를 수행한다.

특히, CAPA에서 수입의약품 등록절차를 담당하는데 이집트는 ‘참조국(Reference Countries) 리스트’를 관리해 해당 리스트에 등재된 22개국에 대해서는 의약품 등록시 자국 인증(유럽국가의 경우 CE 등)만으로도 이집트 수입의약품 등록절차에 필요한 인증을 충족할 수 있게 하였다. 한국의 경우 해당 리스트에 포함되어 있지 않아, 이집트로 의약품 수출을 위해서는 해당 22개국에서 발해한 자유판매허가서(FSC, Free Sales Certificate) 및 CE 혹은 미국 FDA 인증이 필수이다.

이집트에는 약 1,200개의 제약회사가 있는데 주요 기업은 아래와 같다

<이집트 주요 제약 기업>

[자료: 업체 홈페이지 및 각종 언론사]

ㅇ 이집트 제약산업 수급 현황

이집트의 특허의약품, 처방의약품, 미등록 의약품, OTC 의약품 지출 규모는 다음과 같다.

<이집트 특허의약품 지출 규모>

주 : e = 추정치, f = 예상치

[자료 : Fitch Solutions 및 무역관 자체작성]

<이집트 처방의약품 지출 규모>

주 : e = 추정치, f = 예상치

[자료 : Fitch Solutions 및 무역관 자체작성]

<이집트 미등록 의약품 지출 규모>

주 : e = 추정치, f = 예상치

[자료 : Fitch Solutions 및 무역관 자체작성]

<이집트 OTC 의약품 지출 규모>

주 : e = 추정치, f = 예상치

[자료 : Fitch Solutions 및 무역관 자체작성]

이집트 의약품 상위 10대 수출입 국가는 아래와 같으며 한국은 23위를 기록하고 있다.

<이집트 의약품 수입현황>

(단위: 천US$, %)

주: HS코드 3002,3003,3004 기준

[자료: Trade Map]

ㅁ 2021년 이집트 제약산업 진출전략

(SW 전략) 이집트 지사 진출 통한 브랜드이 이미지 확보 노력

  이집트에는 유럽 및 미국 제약 브랜드들이 진출해 있어 한국 의약품에 대한 인지도가 높은편은 아니다. 중국과 일본 의약 브랜드의 이집트 수출은 꾸준한 편으로, 두 국가는 한국보다 이집트의 의약품(HS 코드 3002,3003,3004) 수입액 기준 상위권을 차지하고 있다.

한편, 이집트 정부는 중동-아프리카-유럽을 잇는 지정학적 이점을 활용해 다양한 국가와 FTA를 맺고 있으며 이집트를 중동, 아프리카, 유럽 시장을 겨냥한 생산기지로 활용하려는 노력을 하고 있다. 이에 수출보조금제도 등 다양한 투자유치 인센티브도 지속 개선 중이다. 제품 수출에 집중하는 한편, 이집트 정부의 현지생산 움직임에 따라 이집트 현지 지사 설립을 통해 시장 내 한국 의약품 브랜드의 이미지를 하루빨리 구축할 필요가 있다.

(WO 전략) 정부 프로젝트 수주 -> 제품 등록 절차 진행

  이집트의 정부 주도 프로젝트는 한 번 입찰에 성공하면 네트워킹을 쌓아 이후에도 관련 프로젝트 수주에 용이한 측면이 있다. 이에 정부발 프로젝트를 수시로 확인하여 입찰을 수주해 현지 보건부 등 정부 인사들과의 탄탄한 네트워킹을 쌓는 게 중요하다. 의약품 등록도 현지 데이터 공유가 열악한 상황이라, 정부 내부인과의 지속적 커뮤니케이션을 통해 관련 정보를 빠르게 확보하여 제품 등록을 신속히 진행할 수도 있다. 정부 프로젝트에 참여한 적 있는 현지 에이전트와의 독점 계약을 체결할 수도 있으며 이를 통해 정부발 프로젝트 정보를 먼저 입수하여 발빠른 제반사항 준비를 할 수 있는 장점도 있다.