본문 바로가기 주메뉴 바로가기 푸터 바로가기

사이트맵

목록
인증정보

품목명,최종업데이트,mticode,hscode,국가,무역관,제도명,인증구분,인증유형,인증마크,도입시기,근거규정,제도내용,품목정의,적용대상품목,확대적용품목,인증절차,시험기관,인증기관,유의사항 항목 순으로 인증정보에 관한 정보를 알 수 있는 표
품목 명 색조 화장품 최종 업데이트 2025-08-07
MTI CODE HS CODE 330410
국가 남아프리카공화국 무역관 요하네스버그무역관
제도 명 SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority)
인증 구분 임의 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 2017년 6월 공식 출범
근거 규정 Medicines and Related Substances Amenent Act No. 14 of 2015
제도 내용 의약품, 의료기기, IVD(체외진단기기), 일정 성분 화장품/식품 등을 포함한 광범위한 건강 관련 제품을 규제
품목정의 1) 용도: 의약품이 아닌 미용 및 외부 사용 목적 제품 2) 기능: UV 차단, 치료 효능 강조
적용대상품목 메이크업 및 스킨케어 제품 중 기타형 제품군 중 UV 차단, 피부 질환 치료 목적, 미백, 주름 개선, 재생 등 의약적 용어 포함 된 제품
확대적용품목
인증절차 1. 제품 포뮬러 및 CPSR 준비 (스케줄 성분 여부 확인) 2. SAHPRA 22C Import Licence/Permit 양식 다운로드 3. 커버레터 작성 및 사업자 정보, FIF, 라벨, CPSR 등의 서류 준비 4. 수수료 납입 및 증빙 확보 5. 온라인 또는 우편 접수 (SAHPRA portal or traditional) 6. 평가 이후 승인 완료 및 허가서 발급 7. 승인 후 유지비 납부 및 연간 갱신 관리
시험기관 1. Acorn Laboratories 2. GreenHill Laboratories 3. Sable (Stability Analytical & Biological Laboratory Enterprises) 4. CSIR (Coschem 및 Photobiology 연구소)
인증기관 SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority)
유의사항
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 인증기관 #1
기관 명 SAHPRA (South African Health Products Regulatory Authority)
홈페이지 https://www.sahpra.org.za/
담당부서
전화번호 +27 12 501 0300
팩스번호
이메일 enquiries@sahpra.org.za
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #1
기관 명 Acorn Laboratories
홈페이지 https://acorngroup.co.za/acorn-laboratory/
담당부서
전화번호 +27 11 704 6100
팩스번호
이메일 info@acorngroup.co.za
기타 1. SAHPRA 공인 테스트 및 분석 기관으로, 화장품, 식품, 제약 검사 등을 수행 2. HPLC, GC, FTIR, UV‑Vis 등을 활용한 성분 분석, 안정성 시험, 수입 후 분석(Post‑import testing) 가능

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #2
기관 명 GreenHill Laboratories
홈페이지 https://www.greenhilllabs.co.za/
담당부서
전화번호 +27 33 343 1844
팩스번호
이메일 admin@greenhilllabs.co.za
기타 1. ISO 17025:2017 (SANAS) 인증 기관, SAHPRA GMP 승인 제품 테스트 가능 2. Microbiology, stability testing, 물리·화학 분석, 보존제 유효성 시험, 제품 안정성 등 광범위한 화장품 시험 가능

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #3
기관 명 Sable (Stability Analytical & Biological Laboratory Enterprises)
홈페이지 https://www.sablelabs.co.za/
담당부서
전화번호 +27 87 980 7020
팩스번호
이메일 qcadmin@sablelabs.co.za
기타 1. SAHPRA 표준에 부합하는 제품의 안정성 테스트, 물리/화학 분석, stability study 등을 전문 2. Post-import testing 포함하며 품질·해석 신속 제공

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표
인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 시험
시험규격 혹은 시험항목 22C Import Licence 및 Import Permit
시험 비용 제품의 종류, 시험 기간에 따라 비용은 상이하며 대외공개 하지 않음.
소요 기간

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 인증
초기공장심사 비용
인증 비용 Establishment Licence (시설 허가) Import (수입자) 약 ZAR 15,600 Export (수출자) 약 ZAR 15,600 Manufacturer (제조자) 약 ZAR 26,200 → Distributor 또는 Wholesaler 면허도 있으며 비용은 ZAR 15,600 수준 Permits & Certificates (허가ㆍ인증) Import permit (holder of certificate): 약 ZAR 990 Export permit (holder of certificate): 약 ZAR 960 기타 Permit/Certificate (예: GMP, COFE 등): 약 ZAR 990 수준
소요 기간 Establishment licence 처리 기간은 통상 8~12주 (2–3개월) 소요 (제품 검토, 포뮬러 및 CPSR 포함) Import permit만 단독으로 신청 시에는 수일 이내로 1주일 이내 빠르게 처리 가능 다만, CPSR 추가 요청, 서류 보완 등 발생 시 승인 지연 가능
인증 유효기간 발급일로부터 5년 갱신 시기는 최소 180일 (6개월) 전 접수 권장
사후관리 비용 연간 유지비 납부
자료원 https://www.sahpra.org.za/wp-content/uploads/2025/02/SAHPGL-FIN-01_v9-SAHPRA-Payment-Guideline.pdf
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표
필요 서류 1. 신청서 양식 (GLF‑LIC‑01A 등) 2. Cover Letter 3. 포뮬러 성분표 (INCI 포함, 농도 명시) 4. CPSR (Cosmetic Product Safety Report) 5. GMP 증명서 또는 ISO 22716 6. 제품 라벨 이미지 및 광고 문구 7. Responsible Pharmacist(책임 약사) 자격 증명 및 이력서 8. 사업자 등록증, 유통자 정보
유의 사항
기타
첨부 파일

<저작권자 : ⓒ KOTRA ＆ KOTRA 해외시장뉴스>

공공누리 제 4유형(출처표시, 상업적 이용금지, 변경금지) - 공공저작물 자유이용허락

KOTRA의 저작물인 (색조 화장품)의 경우 ‘공공누리 제4 유형: 출처표시+상업적 이용금지+변경금지’ 조건에 따라 이용할 수 있습니다. 다만, 사진, 이미지의 경우 제3자에게 저작권이 있으므로 사용할 수 없습니다.

목록
이 뉴스를 본 사람들이 많이 본 다른 뉴스

댓글

0
로그인 후 의견을 남겨주세요.
댓글 입력
0 / 1000