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인증정보

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품목 명 화장품 최종 업데이트 2022-10-07
MTI CODE HS CODE 330499
국가 독일 무역관 프랑크푸르트무역관
제도 명 CPNP(Cosmetic Products Notification Portal) 등록 제도
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 2009년 12월 22일에 법령이 공표된 후, 2013년 7월 11일부터 발효 시행 중
근거 규정 EU 화장품 규정(EU Cosmetic Regulation) No.1223/2009에 의해 규제
제도 내용 - 유럽에 수출되는 모든 화장품은 EU 화장품 규정(Cosmetic Regulation 1223/2009) 13조에 의거 온라인 화장품 등록 포털인 CPNP 에 사전 제품 등록이 필수임
- 2013년부터 유럽에서 유통되는 모든 화장품에 대해 CPNP 등록제 필수적으로 적용, 이는 제품의 성분과 원료를 관리 및 통제하여 소비자의 건강과 안전을 지키기 위한 목적의 등록 제도임
- CPNP 등록은 한 번의 등록으로 EU 27개국 전체 시장에서 제품의 판매가 가능
품목정의 미용 또는 메이크업 제품 및 피부 관리 제품
적용대상품목 피부 관리를 위한 기초 화장품 및 색조 화장품 제반, 샴푸, 헤어 스프레이 등 모발용 제품, 네일 제품, 치약, 구강 세정제 등 구강 제품, 탈취제, 향수 등
확대적용품목
인증절차 ① RP 지정, 등록 서류 제출 및 라벨링: 역외 화장품 제조기업이 EU 시장에 진출하기 위해서는 사전에 역내 법적책임자(RP: Responsible Person)를 지정해야 함 , 별도의 RP를 지정하지 않는 경우 수입업자가 제품 책임자가 됨, 또한 수출 기업은 RP 등록에 필요한 서류 제출 및 EU 기준에 맞는 라벨을 작성해 RP에게 전달해야 함
② 성분 및 라벨링 검토: RP는 수출기업이 제출한 서류에 따른 제품 성분과 라벨을 검토하고 승인함
③ 제품정보파일 작성 및 등록: RP는 화장품안전성 보고서(CPSR) 및 제품정보파일(PIF)을 구비하여 제품을 CPNP에 등록, 등록번호가 부여되면 독일 및 EU 시장에 제품 판매 가능
시험기관 국내 진출 유럽 인증기관(Notified Body) 지정 시험 기관: TUV Rheinland, Bureau Veritas 등
인증기관 국내 진출 유럽 인증기관(Notified Body) 지정 시험 기관: TUV Rheinland, Bureau Veritas 등
유의사항 ㅇ EU 시장 진출 시 국제 규격으로 자리 잡은 국제우수화장품제조 및 품질관리기준 ISO 22716에 의해 GMP 준수 여부를 입증해야 함, 따라서 ISO 22716 GMP 인증 취득을 통해 증명하는 것이 수월함
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 인증기관 #1
기관 명 TUV Rheinland (TUV 라인란드 코리아)
홈페이지 https://www.tuv.com/korea/ko/
담당부서 해외인증사업부
전화번호 +82 (0)2 860 9860
팩스번호
이메일 info@kor.tuv.com
기타 TUV Rheinland에서 코스메틱 제품의 GMP 시험/인증 및 CPNP 등록 서비스를 통합적으로 이용할 수 있음.
▪ 대상 제품
- 메이크업 제품: 립스틱, 마스카라, 아이라이너, 아이섀도 등
- 헤어 제품: 샴푸, 컨디셔너, 헤어스프레이, 젤 등
- 스킨 제품: 크림, 핸드크림, 립밤 등
- 개인위생 용품: 샤워 젤, 목욕 비누, 바디로션 등
- 페이셜 케어 제품: 크림, 얼굴 마스크, 스크럽 제품 등
- 네일 제품: 네일 광택제, 네일 오일, 매니큐어 리무버 등
- 구강 제품: 치약, 구강 세정제 등
- 탈취제, 향수 등

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #1
기관 명 TUV Rheinland (TUV 라인란드 코리아)
홈페이지 https://www.tuv.com/korea/ko/
담당부서 해외인증사업부
전화번호 +82 (0)2 860 9860
팩스번호
이메일 info@kor.tuv.com
기타 TUV Rheinland에서 코스메틱 제품의 GMP 시험/인증 및 CPNP 등록 서비스를 통합적으로 이용할 수 있음.
▪ 대상 제품
- 메이크업 제품: 립스틱, 마스카라, 아이라이너, 아이섀도 등
- 헤어 제품: 샴푸, 컨디셔너, 헤어스프레이, 젤 등
- 스킨 제품: 크림, 핸드크림, 립밤 등
- 개인위생 용품: 샤워 젤, 목욕 비누, 바디로션 등
- 페이셜 케어 제품: 크림, 얼굴 마스크, 스크럽 제품 등
- 네일 제품: 네일 광택제, 네일 오일, 매니큐어 리무버 등
- 구강 제품: 치약, 구강 세정제 등
- 탈취제, 향수 등

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표
인증절차도
Regulation EC1233-2009_EN_TXT.pdf
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 시험
시험규격 혹은 시험항목
시험 비용 제품 및 성분에 따라 비용 상이
소요 기간

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 인증
초기공장심사 비용
인증 비용 CPNP 사이트에 제품을 등록하는 데 비용이 들지는 않으나, RP에 의한 테스트 및 대행 서비스 비용이 발생함, 제품 및 성분 또는 RP업체에 따라 차이가 있으므로 여러 업체에 가격 견적을 의뢰해 보고 결정할 것을 권함
소요 기간 CPNP 등록 완료까지 일반적으로 3~6개월 정도가 소요되지만, 만일 서류가 불충분한 경우, 이를 보완하는 과정에서 1년까지도 소요될 수 있음, 따라서 철저한 서류 준비가 필요함
인증 유효기간 CPNP에 한번 등록으로 갱신 없이 영구 보존, 다만 제품에 변동 사항이 발생 시 업데이트 필요
사후관리 비용
자료원 CPNP 공식 포털사이트 튜토리얼 참고 요망:
https://webgate.ec.europa.eu/cpnp/public/tutorial.cfm
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표
필요 서류 ㅇ 제품정보파일(PIF) 필요 서류 및 정보
- 성분조합을 포함한 제품설명(제품명, 제품코드, 기타 식별 번호)
- 안전성 평가 보고서(Cosmetic Product Safety Report)
- 성분/원재료 데이터(INCI명, 효능, CAS번호, SDS, COA, IFRA 등)
* SDS (Safety Data Sheet, 물질안전보건자료)
* COA (Certificate of analysis, 분석증명서)
* IFRA (International Fragrance Association) 인증서
- GMP(Cosmetics Good Manufacturing Practies) 준수 선언
- 명시된 화장품 효능 입증 자료
- 방부력 테스트(Challenge Test) 및 만료일 설정
- 안정성 시험 및 포장 적합성 문서
- 동물실험에 대한 데이터

ㅇ 라벨 포함 내용
- RP(EU역내 책임자)의 성명 및 주소
- 한국 제조업체 정보
- 원산지 국가(수입품의 경우 필수)
- 명목 함량(g/ml)
- 유통기한(품질유지기한 또는 개봉 후 사용기간)
- 성분목록(INCI 이름)
- 제품 기능(수출국가의 공식언어로 작성)
- 사용상 주의 사항 및 경고(수출국가의 공식언어로 작성)
- 제조 batch 번호

ㅇ CPNP 등록서류에 필요한 정보
- 제품명 및 제품 카테고리
- 유럽 내 RP(Responsible Person) 이름 및 주소지 등 정보
- 원산지 정보
- 화장품의 유럽 내 첫 번째 수출국 정보
- CMR 물질 등의 정보
- 화장품 포퓰레이션
- 겉포장의 라벨 사진
유의 사항 ㅇ CPNP 등록서류는 해당국 언어 및 영어로 작성이 가능하나 라벨에는 반드시 화장품이 유통되는 국가의 언어가 표기되어야 함(제품 설명이나 제품 사용 방법에 대한 설명은 여러 언어로 표기 권장)
ㅇ 라벨에 적힌 모든 문구들은 실질적인 증빙을 요구하므로 증빙 가능한 제품의 효과만 기재해야 함
ㅇ 제품의 크기가 너무 작아 라벨을 제품에 붙일 수 없는 경우에는 별도 용지에 라벨을 기입한 후 제품 포장 용기 안에 첨부하면 됨
기타 - CPNP 관련 EU 집행위 안내 사이트: https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
첨부 파일

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