성장 가속도 붙은 日 재생의료 산업

- 일본 제약기업, 재생의료 투자 잇따라… 실용화 활발 -

- 정부, 2030년 1조 엔으로 확대 전망 -

□ 일본 재생의료 시장 규모

 ○ 재생의료(Regenerative Medicine)란?

  - 상처 입은 세포나 조직을 대신하는 것을 체외에서 만들어 환자에게 이식하거나 재생을 촉진하는 물질을 환부에 주사하면서 치료하는 의료 행위

  - 재생의료에 사용되는 만능세포에는 배아 줄기세포(ES세포), 인공다기능성 줄기세포(iPS 줄기세포), 간엽계 줄기세포가 있는데, 일본에서는 교토대 야마나카 교수가 iPS 세포로 노벨상을 수상한 이후 iPS 세포를 활용한 신약 개발이 활발

 ○ 일본 재생의료 시장의 미래

  - 경제산업성이 2013년에 발표한 자료에 따르면, 일본 재생의료 시장은 2012년 90억 엔에서 2020년 950억 엔, 2030년 1조 엔으로 급성장 전망

  - 한편 세계 시장도 2012년 1000억 엔에서 2020년 1조 엔, 2030년 12조 엔으로 확대 전망

일본 재생의료 시장 규모 예측

자료원: 경제산업성

□ 일본 정부, 적극적 규제 완화로 재생의료 산업 적극 육성

 ○「재생의료 등 안전성확보법」으로 법적 기반 마련(2014년 11월 시행)

  - 재생의료 등의 안전성 확보를 위해 재생의료 등 제공기관 및 세포배양 가공시설에 대한 기준을 신설

 ○ 약사법 개정으로 개발기간을 기존 10년에서 2년으로 단축(2014년 11월 시행)

  - 미쯔비시 총합연구소에 따르면, 2013년 2월 기준 승인을 받은 재생의료 제품은 미국 11건, 한국 17건이나, 일본은 2건에 불과한 등 그동안 일본은 한국 등에 비해 재생의료 실용화가 뒤처져 있음.

  - 이에 따라 재생의료 실용화의 신속화를 위해 재생의료 제품의 특성을 감안한 조기 승인제도 도입

  - 이러한 약사법 개정으로 재생의료 제품 개발기간이 기존 10년에서 2년으로 단축되면서, 일본은 세계에서 가장 편하고 빠르게 재생 의료제품을 개발 및 실용화할 수 있는 국가가 됨.

승인이 완료된 재생의료 제품의 국별 및 지역별 비교

(단위: 건)

자료원: 미쯔비시 총합 연구소

□ 재생의료 투자 본격화하는 일본 제약 대기업

 ○ 다케다 제약, 대일본 스미토모 제약, 후지필름 등 일본 제약 대기업이 연구개발 및 벤처기업 M&A 확대 등 투자를 본격화하면서, 재생의료 실용화에서 경쟁력 향상이 기대됨.

자료원: NTT 데이터 경영연구소

□ 시사점

 ○ 2012년 야마나카 교수의 노벨상 수상 이후, iPS를 이용한 재생의료 산업에 대한 기대가 높아지고, 정부의 규제 완화 등 육성정책도 더해지면서 2015년부터 제약 대기업의 참여가 본격화됨.

 ○ 한편 한국 기업도 우수한 기술력을 바탕으로 일본 시장에 진출하고 있음.

  - C사는 고령화에 따른 일본 재생 의료기기 시장의 성장 가능성에 주목, 올림푸스와 합작으로 일본 연골세포 치료제 시장에 진입해 현재 일본 정부의 지원을 받고 있음.

  - 또한 차병원도 올해 4월 일본 오츠보카이 그룹과 재생의료 공동연구 협약 체결

  - 일본 기업과의 협업 강화를 통해 일본 및 세계시장 확대를 노려볼 만함.

자료원: 경제산업성, 일본경제신문, NTT 데이터 경영연구소 및 KOTRA 오사카 무역관 자료 종합