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품목 명 마스크팩 최종 업데이트 2022-11-25
MTI CODE HS CODE 330790
국가 헝가리 무역관 부다페스트무역관
제도 명 CPNP(Cosmetic Products Notification Portal)
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크
도입시기 2009년 11월 30일 제정
2013년 7월 11일 발효
근거 규정 REGULATION (EC) No 1223/2009 on cosmetic products
제도 내용 ㅇ CPNP는 EU 회원국 및 EFTA 회원국(4개국)의 통합 화장품 등록 시스템
ㅇ EU 및 EFTA 회원국 내에서 화장품을 판매하고자 하는 경우 사전에 CPNP에 등록 필수
ㅇ EU 및 EFTA 회원국 이외의 국가에 소재하는 기업은 CPNP에 직접 등록할 수 없으며, 지정 책임자(RP, Responsible Person)를 통해 진행 필요
품목정의 규정(No 1223/2009 )에 따르면, '화장품'은 세정제, 향수 등을 비롯해 외모를 변화시키거나 보호하고, 좋은 상태로 유지하고, 체취를 제거하는 것을 목적으로 인체의 외부 부분(피부, 모발, 손톱 등) 또는 치아 및 점막과 접촉하도록 의도된 모든 물질 또는 혼합물을 의미
적용대상품목 ㅇ 기초화장품 : 크림, 유화제, 로션, 오일, 선크림, 마스크팩 등
ㅇ 색조화장품 : 파운데이션, 립스틱, 아이섀도우 등
ㅇ 위생용품 : 파우더, 비누, 목욕 소금 등
ㅇ 기타제품 : 제모제, 데오드란트, 향수, 염색약, 샴푸, 구강 관리용품, 손톱 관리용품 등
확대적용품목
인증절차 ㅇ 제품 성분표 검토 및 수정
ㅇ 안전성 입증
ㅇ 안전성 보고서(CPSR, Cosmetic Product Safety Report) 작성
ㅇ 제품정보파일(PIF, Product Information File) 작성
- CPSR, 제품품질관리기준(GMP), 제품 효능 입증 정보 등 포함
ㅇ 라벨 평가
ㅇ CPNP 등록
시험기관 ㅇ 한 국 : TUV Rheinland Korea Ltd.
ㅇ 헝가리 : ADR-CONSULTING Kft., Professional Beauty Company Kft., Házikence Tanoda Kft. 등
* 헝가리 제품품질관리기준(GMP) 감시 기관 : ÉMI-TÜV SÜD Kft.
인증기관 유럽 집행위원회(European Commission)이 CPNP 포털 운영
유의사항 2013년 7월 11일부터 제품품질관리기준(GMP)에 따른 화장품 생산 의무화. 이에, 제품정보 설명서(PIF)에 표준 지침과 요구사항에 따른 제조 공정 설명 및 GMP 준수 선언이 포함돼야 함.
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 인증기관 #1
기관 명 European Comission
홈페이지 https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
담당부서 European Comission
전화번호
팩스번호
이메일
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #1
기관 명 TUV Rheinland Korea
홈페이지 https://www.tuv.com/korea/ko/
담당부서 Overseas Certification Division
전화번호 +82 2 860 9890
팩스번호
이메일 info@kor.tuv.com
기타 한국 소재

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #2
기관 명 EMI-TUV SUD Kft.
홈페이지 https://www.tuvsud.com/hu-hu
담당부서 KERMI
전화번호 +36 1 210 9570
팩스번호
이메일 info@emi-tuv.hu
기타 헝가리 소재

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #3
기관 명 ADR-CONSULTING Kft.
홈페이지 https://reach.co.hu/
담당부서
전화번호 36 20 312 7325
팩스번호
이메일 info@reach.co.hu
기타 ㅇ 헝가리 소재
ㅇ 한국 화장품 제조업체 협력 이력 보유

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표
인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 시험
시험규격 혹은 시험항목
시험 비용
소요 기간

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 인증
초기공장심사 비용
인증 비용 ㅇ 실험비용 및 에이전트 서비스 수수료는 국가 및 제품마다 상이
ㅇ 헝가리의 경우, 화장품 1개 당 안전성보고서(CRSR) 작성 및 제품정보 파일(PIF) 준비 비용이 115,000 HUF(약 39만원, 부가세 27% 별도)에서 시작하나 구성 성분이 다양할수록 가격 증가
ㅇ 규정에 따라 제품 라벨을 제작하는 데 별도의 비용 발생
ㅇ CPNP 고시 비용은 화장품 1개당 2,700 HUF(약 9,180원, 부가세 27% 별도)
소요 기간 제품에 따라 소요기간 2주~6개월로 상이
인증 유효기간 CPNP는 영구적으로 유효. 단, 제품의 성분 또는 포장, 크기 등이 변경된 경우 제조업체는 RP에게 이를 보고해야 함.
사후관리 비용 수입자도 책임자인지, 책임자가 판매를 취급하지 않고 책임자의 의무만 이행하는 독립기업인지에 따라 달라지기 때문에 명확한 답은 없다.

경험에 비추어 볼 때, 수입자가 책임자이기도 한 경우, 헝가리의 이러한 회사들은 일반적으로 추가적인 사후 관리 비용을 요구하지 않습니다. 비록 이 경우 수입업자들은 헝가리 시장에서 독점을 기대한다.

책임자가 수입자가 아닌 경우 추가 비용이 발생할 수 있습니다. 헝가리 CPNP 대리인에 따르면, 만약 그들의 회사가 있다면, 이 금액들은 헝가리에서 연간 100유로에서 시작한다. 이러한 비용은 예를 들어 한국 제조업체가 새로운 유럽 수입업체와 사업관계를 맺을 경우 발생할 수 있으며, 이 경우 새로운 유럽 수입업체는 한국 제조업체의 책임자와 계약하여 수입 제품의 경우 책임자의 직무를 수행해야 한다. CPNP 시스템에서 제품 정보를 업데이트해야 할 경우(성분 변경, 포장 변경 등의 경우 위에서 언급한 바와 같이) 추가 비용이 발생합니다.
자료원 CPNP agents: ADR-CONSULTING Kft., Professional Beauty Company Kft.; and Korean cosmetics importers
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표
필요 서류 1. 제조업체명, 주소, 연락처, 회사등록번호
2. 상품명(브랜드명 및 제품명)
3. 화장품 성분(원재료 명칭, 화학명, INCI, CAS, EINCS/ELINCS 포함) 및 중량(백분율 w/w%)
4. 물질안전성자료(MSDS, Material Safety Data Sheet), 분석증명서(COA, Certificate of Analysis)
5. 향료 조성물의 명칭 및 코드번호, 공급자 정보, 물질안전자료(MSDS)
6. 향료 및 에센셜 오일 알러지 유발물질 목록 (1223/2009/EC Annex III. 67-92 참조)
7. 화장품 착색제의 식품 등급 적합성 (1223/2009/EC Annex III. 참조)
8. 제조공정 방법 설명서 (제조공정 상세 흐름도 첨부)
9. 제품 안정성 연구 데이터 및 제품의 유통기한/월 최소 내구성 (시험성적서 첨부)
10. (해당 시) 개봉 후 사용기간(PAO, period-after-opening) 및 그 정당성 관련 자료
11. 완제품 미생물 테스트 결과 (EN ISO 17516 표준 참조)
12. (해당 시) 완제품 방부제 테스트 결과
13. 제품의 물리적/화학적 특성 + 완제품의 품질관리(외관, 색상, pH범위, 밀도, 점도 등) (부탁드립니다,
시험성적서 첨부)
14. 제품 사용 지침서
15. 보고된 부작용 관련 자료
16. 청구된 효과의 증명
17. 동물실험 미시행 확인서 (1223/2009/EC 참조)
18. 제품품질관리기준(GMP)을 준수 확인서 (EN ISO 표준 참조)
19. 포장 정보(용기 종류, 포장 공급업체, 포장재, 안정성/호환성 등)
유의 사항 라벨에 아래 정보 포함 필수(언어는 국가별로 상이)
- 담당자 이름 및 주소(PIF 상 주소와 동일)
- 원산지
- 무게 및 부피
- 유통기한
- 보관 방법
- 사용법
- 제조일자 및 관련 식별정보
기타
첨부 파일

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