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품목 명 화장품 최종 업데이트 2022-11-28
MTI CODE HS CODE 330499
국가 에콰도르 무역관 키토무역관
제도 명 NSO(Notificacion Sanitaria Obligatoria)
인증 구분 강제 인증 유형 현행
인증마크 에콰도르 위생등록 담당 기관인 보건부 및 식약청 로고
도입시기 2018.11.26.
근거 규정 Normativa Andina para control de productos cosméticos(화장품 관리에 대한 안데스 규정)
제도 내용 청결 유지, 외관 개선 및 보호, 양호한 상태 유지, 체취 개선 등을 목적으로 하는 인체의 외피(피부, 모발 및 모세혈관, 손발톱, 입술 및 외부 생식기 등) 또는 치아, 구강 점막과 접촉하는 모든 물질은 에콰도르 식약청에서 발행한 지침에 따라 필수 위생 허가(NSO)를 받아야 함.
품목정의 화장품(의약품 제외 미용 또는 메이크업 제품 및 피부 관리용 제품)
적용대상품목 입술 또는 눈주변 메이크업 제품, 매니큐어 또는 페디큐어 제품, 일반 메이크업 및 스킨 케어 제품, 베이비 파우더 포함
확대적용품목
인증절차 전용 인터넷 창구 통해 신청서 접수하여 인증 획득
시험기관 에콰도르 식약청(Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria)
인증기관 에콰도르 식약청(Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria)
유의사항 - 지시사항 수정 및 서류 보완은 최대 2번까지 허용, 초과 시 자동 신청 취소됨.
- 제품 내용물 등에 변경사항이 있는 경우 NSO 정보 수정 요청해야 됨.
인증획득 절차

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 인증기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 인증기관 #1
기관 명 에콰도르 식약청(Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria)
홈페이지 https://www.controlsanitario.gob.ec/notificacion-sanitaria-obligatoria-de-productos-cosmeticos/#
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일
기타

기관명,홈페이지,담당부서,전화번호,팩스번호,이메일,기타 항목 순으로 시험기관 인증획득 절차를 알 수 있는 표
구분 시험기관 #1
기관 명 에콰도르 식약청(Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria)
홈페이지 https://www.controlsanitario.gob.ec/notificacion-sanitaria-obligatoria-de-productos-cosmeticos/#
담당부서
전화번호
팩스번호
이메일
기타

인증절차도 첨부파일을 알 수 있는 표
인증절차도
비용·소요기간

시험규격 혹은 시험항목, 시험비용, 소요기간 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 시험
시험규격 혹은 시험항목 해당 없음
시험 비용 해당 없음
소요 기간 해당 없음

초기공장심사비용,인증비용,소요기간,인증유효기간,사후관리비용,자료원 항목 순으로 비용 및 소요기간을 알 수 있는 표
구분 인증
초기공장심사 비용 해당 없음
인증 비용 150만 원 내외(세부 품목별 상이)
소요 기간 약 8주
인증 유효기간 7년(이후 7년 연장 가능)
사후관리 비용
자료원 에콰도르 식약청(Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria) 및 담당자 전화인터뷰 자료
유의사항

필요서류,유의사항,기타,첨부파일 항목 순으로 유의사항을 알 수 있는 표
필요 서류 1. 법정대리인 증명 서류
2. 제조사 및 필수위생허가(NSO) 발급 대상 상호, 주소
3. 제품명 및 브랜드사 상호명
4. 제품 소개 자료
5. 제품 제조책임자 서명
6. 제조 공정 설명서(기본 구성 성분), 나노물질 함유하는 경우 해당 나노물질의 화학명과 입자 크기 설명 필요
7. 국제 성분명
8. 완제품의 물리화학적, 미생물학적 규격 및 사양
9. 미용적 특성의 이점을 정당화하는 기술적, 실험적, 과학적 연구 결과
10. 제품 라벨 또는 스티커
11. 제품 사용설명서(해당되는 경우)
12. 1, 2차 포장재(해당되는 경우)
13. 제품 코드번호 부여 시스템에 대한 설명
14. 기타 식약청 요청 서류
유의 사항
기타
첨부 파일

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