품목 명 | 신발(산업용 안전화) | 최종 업데이트 | 2021-09-01 |
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MTI CODE | 5 (생활용품) | HS CODE | 6403 |
국가 | 독일 | 무역관 | 프랑크푸르트무역관 |
제도 명 | CE | ||
인증 구분 | 강제 | 인증 유형 | 현행 |
인증마크 | |||
도입시기 |
개인 보호 장비 (PPE)에 관한 2016 년 3 월 9 일의 규정 (EU) 2016/425에 따라 개인 보호 장비의 설계, 제조 및 마케팅에 적용
기존에 적용되던 2013년 EU 집행위원회의 정책 (89/686 / EEC)에 의해 도입된 개인 보호 장비 관련 검사와 인증은 2018 년 4 월 21 일부터 폐지 그 이후엔는 강제 적용되는 EU 집행위원회의 규정 EU 2016/425에 따른 검사와 인증이 적용 그러나 2019 년 4 월 21일 이전에 발행 된 검사 인증서는 2023 년 4 월 21 일까지 유효하게 인정되어 관련 제품이 유통 가능 개인 보호 장비 (PPE)에 관한 2016 년 3 월 9 일의 규정 (EU) 2016/425에 따라 개인 보호 장비의 설계, 제조 및 마케팅에 적용 기존에 적용되던 2013년 EU 집행위원회의 정책 (89/686 / EEC)에 의해 도입된 개인 보호 장비 관련 검사와 인증은 2018 년 4 월 21 일부터 폐지 그 이후엔는 강제 적용되는 EU 집행위원회의 규정 EU 2016/425에 따른 검사와 인증이 적용 그러나 2019 년 4 월 21일 이전에 발행 된 검사 인증서는 2023 년 4 월 21 일까지 유효하게 인정되어 관련 제품이 유통 가능 |
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근거 규정 |
안전화에 대한 CE 인증은 개인 보호 장비 지침 (PPE Directive 89/686/EEC)
구체적인 시험규격 관련해서는 EN ISO 20345, EN ISO 20346, EN ISO 20347 |
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제도 내용 |
2013년 EU 집행위원회의 정책 (89/686 / EEC)의 2018 년 4 월 21 일부터 폐지와 그 이후엔 강제 적용 규정(EU 2016/425)에 있어서 2019 년 4 월 21일 이전에 발행 된 검사 인증서는 2023 년 4 월 21 일까지 유효하게 인정되어 관련 제품이 유통 가능
구체적인 시험규격 관련해서 EU는 2011년 말 새로운 안전규격(ISO 20345:2011)을 제정했으며 지난 2월 12일에는 EU관보(JOEU2012/C45/01)로 이 신규 안전규격을 포함한 EU 산업용 개인보호장비 지침(89/686/CEE)에 부합하는 규격 명단을 업데이트 공개하면서 2007년 안전규격은 2013년 6월 30일까지만 유효하다고 공개했음. |
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품목정의 |
1) 용도: 산업용
2) 기능: 화학적, 물리적 위험 환경으로부터 발을 보호 목적으로 설계된 신발 |
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적용대상품목 | 안전화 (일반적인 신발이 아닌 산업용 안전화임에 유의) | ||
확대적용품목 | - | ||
인증절차 | TYPE A : 국내에서 제품시험(시험기관) 후에 국내에서 인증획득(인증기관) | ||
시험기관 |
▪ 국내진출 유럽인증기관(Notified Body) 지정시험기관: TUV SUED, TUV Rheinland 등
▪ 국내 한국인정기구(KOLAS) 등재 시험기관 https://www.knab.go.kr/usr/inf/srh/InfoTestInsttSearchList.do |
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인증기관 | ▪국내진출 유럽인증기관(Notified Body)인 TUV SUD, TUV-Rheinland | ||
유의사항 |
▪해당 제품에 대해 특정 지침을 요구하는 경우를 제외하고 시장 출하 전 판매 제품에 반드시 인증마크를 부착해야함.
▪회원국은 샘플 검사 결과, 해당제품이 소비자의 안전과 건강 또는 환경을 위협하는 요인을 갖고 있다고 판단될 경우 위반의 경중에 따라 제품의 위험요인을 제거토록 지시하거나 해당제품에 대한 시장철수 및 판매금지 명령을 내릴 수 있음. ▪회원국의 CE 마크 주관기관 및 이해관계자의 신고 또는 이 밖에 유통과정에서 문제점이 발견될 경우 시중 유통제품에 대한 서류검사 및 안전검사를 시행 ▪CE 인증이 없는 제품은 유럽시장에서 반입 및 판매를 할 수 없으며, 기준에 적합하지 않은 제품을 수입, 판매할 경우 개선명령, 표시금지명령, 제품회수명령 등을 내릴 수 있음. ▪중대하지 않은 위반의 경우(적합성 선언서가 즉시 제출되지 않거나, 지침에 따른 첨부 문서 누락, 정보 제공 미준수, 잘못된 CE 마크 부착, 인증기관 식별번호 누락 등) 제조업자에게 제품 규정 준수 및 위반 시정 조치를 내림. ▪중대한 위반의 경우(필수요구사항에 대한 불일치) 제품의 출시를 제한 또는 금지 |
구분 | 인증기관 #1 |
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기관 명 | TUV SUD Korea |
홈페이지 | www.tuv-sud.kr |
담당부서 | - |
전화번호 | +82-(0)2-3215-1141 |
팩스번호 | +82-(0)2-3215-1111 |
이메일 | info@tuv-sud.kr |
기타 |
▪EU 회원국 내에서 제품의 CE인증 적합성을 보증할 수 있는 유럽 내 공인 대리인을 지정해야 함.
▪유럽 내 공인 대리인 (Authorized Representative) : 관련 EU지침 |
구분 | 시험기관 #1 |
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기관 명 | 한국화학시험연구원(KTR) |
홈페이지 | www.ktr.or.kr |
담당부서 | KTR 해외사업팀(이준성 책임연구원) |
전화번호 | +82-(0)2-2164-1496 |
팩스번호 | +82-(0)2-2164-1008 |
이메일 | junsung.lee@ktr.or.kr |
기타 |
인증절차도 |
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국내진출 유럽인증기관.PNG |
구분 | 시험 |
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시험규격 혹은 시험항목 | ENISO 20346 , EN ISO 20345, EN ISO 20347 |
시험 비용 | 약 800~1000만원 |
소요 기간 | 약 3~4개월 |
구분 | 인증 |
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초기공장심사 비용 | 공장심사 필요(인증기관이 별도 청구) ISO 13485 SYSTEM 심사 비용 : 250만원~350만원 |
인증 비용 | 품목에 따라 상이하나 약 500만~600만원 |
소요 기간 | 2개월 |
인증 유효기간 | 별도 규정 없음, 기본 5년 |
사후관리 비용 | 200~300만원 |
자료원 | KTR(한국화학융합시험연구원), TUV SUD Korea |
필요 서류 |
◦ 필요서류
- 기본적으로 기술문서의 작성이 요구되며, 지침에 따라 요구되는 자료가 다르므로 지침을 참고해야 함. - 해당 전기기기의 개요 - 개념 설계, 제조 도면, 부품도, 부속 조립부품 조립도, 회로도 - 도면의 이해 또는 전기기기 조작에 필요한 기술에 대한 설명 - 적용된 규격 리스트, 규격이 적용되지 않은 경우 지침의 안전 사항을 충족하기 위해 채택된 대안책 서술 - 시험성적서 |
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유의 사항 |
◦ 기술문서(TF: Technical Construction File) 구성
- 제품에 대한 설명 (General Description) - 적용규격 리스트 - 필수요구사항 체크 리스트 - 시험/형식검사/품질시스템 보고서 - 위험분석 - 부품리스트 - 사용자설명서 - 주요 부품에 대한 CE 마크 인증서 및 Spec Sheet 등 |
기타 | ㅇ CE 인증 문서로 사용되는 DOC(Declaration of Conformity, 자기적합성 선언) 또는 COC(Certificate of Conformity, 제3자 적합성 선언)와 TCF(Technical Files)는 사후관리와 제조품 관련 책임을 위해 10년간 보관 의무 |
첨부 파일 |
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